CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證《工廠質(zhì)量保證能力要求》1

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1、CCCCCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求CQC 曹雪梅1中國現(xiàn)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度什么是什么是 產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證-定義：由可以充分信任的第三方機(jī)構(gòu)證實(shí)，某定義：由可以充分信任的第三方機(jī)構(gòu)證實(shí)，某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求（特定標(biāo)準(zhǔn)或技一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求（特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范）的程序或活動。術(shù)規(guī)范）的程序或活動。-期望實(shí)現(xiàn)的功能與作用：提供安全質(zhì)量信息，期望實(shí)現(xiàn)的功能與作用：提供安全質(zhì)量信息，促進(jìn)商品流通。是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，商品流促進(jìn)商品流通。是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，商品流通不可短缺的信息。其作用包括：規(guī)范市場通不可短缺的信息。其作用包括：規(guī)范市場 保護(hù)人類

2、、動植物生命財(cái)產(chǎn)安全、保護(hù)環(huán)境、保護(hù)人類、動植物生命財(cái)產(chǎn)安全、保護(hù)環(huán)境、國家安全的作用。促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高中國家安全的作用。促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高中國產(chǎn)品的競爭力國產(chǎn)品的競爭力2中國為何建立新的強(qiáng)制性產(chǎn)品中國為何建立新的強(qiáng)制性產(chǎn)品 認(rèn)證制度認(rèn)證制度背景背景 1 1）履行中國加入）履行中國加入WTOWTO的承諾的承諾 2 2）適應(yīng)我國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要）適應(yīng)我國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 為經(jīng)濟(jì)和貿(mào)為經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展服務(wù)易發(fā)展服務(wù) 3 3）規(guī)范內(nèi)部管理，完善和規(guī)范中國的強(qiáng)制性）規(guī)范內(nèi)部管理，完善和規(guī)范中國的強(qiáng)制性 產(chǎn)品認(rèn)證制度（統(tǒng)一各種質(zhì)量評價制度，在產(chǎn)品認(rèn)證制度（統(tǒng)一各種質(zhì)量評價制度，在中國境內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)

3、一證走遍全國）中國境內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)一證走遍全國）4 4）與發(fā)達(dá)國家對等技術(shù)評價機(jī)制的建立，便）與發(fā)達(dá)國家對等技術(shù)評價機(jī)制的建立，便于認(rèn)證結(jié)果的互認(rèn)，使得認(rèn)證的產(chǎn)品能順利于認(rèn)證結(jié)果的互認(rèn)，使得認(rèn)證的產(chǎn)品能順利進(jìn)入國際市場進(jìn)入國際市場 3什么是什么是3C3C認(rèn)證？認(rèn)證？4概述概述所謂3C認(rèn)證，就是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認(rèn)證)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從2004年5月1日起（實(shí)際延期至8月1日），凡列入第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄19大類132種產(chǎn)

4、品，沒有通過3C認(rèn)證的，一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口，更不得上市銷售。5概述概述 3C認(rèn)證是我國新的安全許可制度，統(tǒng)一并規(guī)范了原來的“CCIB認(rèn)證（CCIB為進(jìn)口安全質(zhì)量許可證）”和“長城認(rèn)證”（2004年5月1日廢止），符合國際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國質(zhì)量認(rèn)證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強(qiáng)制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準(zhǔn)入秩序。6概述概述 標(biāo)志一般貼在產(chǎn)品表面，或通過模壓壓在產(chǎn)品上，仔細(xì)看會發(fā)現(xiàn)多個小菱形的“”暗記。每個標(biāo)志后面都有一個隨機(jī)碼，每個隨機(jī)碼都有對應(yīng)的廠家及產(chǎn)品。認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心在發(fā)放強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志時，已將該編碼對應(yīng)的產(chǎn)品輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫中，消

5、費(fèi)者可通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志防偽查詢系統(tǒng)對編碼進(jìn)行查詢。需要注意的是，標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證，它的某些指標(biāo)代表了產(chǎn)品的安全質(zhì)量合格，但并不意味著產(chǎn)品的使用性能也同樣優(yōu)異。7 3C 3C認(rèn)證模式、步驟認(rèn)證模式、步驟 3C認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+初始公司審查+獲證后監(jiān)督 3C3C認(rèn)證步驟：認(rèn)證步驟：1 認(rèn)證申請 2 型式試驗(yàn) 3 初始公司審查 4 獲證后監(jiān)督 5 標(biāo)志加施 83C認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求9工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要內(nèi)容是對公司質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價，以確定公司應(yīng)具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)

6、合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了公司質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，公司應(yīng)進(jìn)行檢測的項(xiàng)目及其頻次等。10工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容形式1 職責(zé)和資源2 文件和記錄3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)4 生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備7 不合格的控制8 內(nèi)部質(zhì)量審核9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10 包裝、搬運(yùn)和儲存11要求建立的文件化程序（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；（6）關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；（7）關(guān)鍵零部件和材料的定期

7、確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。12工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力要求理解要點(diǎn)要求理解要點(diǎn)13主要的基本術(shù)語例行檢驗(yàn) 在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，例行檢驗(yàn)后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，一般不再進(jìn)一步加工。14主要的基本術(shù)語確認(rèn)檢驗(yàn) 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品應(yīng)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由公司計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。是經(jīng)例行檢驗(yàn)之后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。15主要的基本術(shù)語運(yùn)行檢查 定期對檢測儀器設(shè)

8、備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。通常讓檢驗(yàn)儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。16主要的基本術(shù)語認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度。171 職責(zé)和資源1.1 職責(zé) 公司應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且公司應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,

9、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。18條款理解 1)公司應(yīng)擁有自己的生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備；2)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計(jì)人員、采購人員、對供應(yīng)商進(jìn)行評價的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運(yùn)和儲存的人員。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確；19條款理解 3)指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代）原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管

10、理層溝通的人員。公司可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)；4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1.1 a)d)的職責(zé)和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。201.2 資源 公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。21條款理解 1）本條款是對公司資源的總要求，包括生

11、產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；2）人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求；3）公司應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；22條款理解 4）工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。公司應(yīng)識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求；5）無論是由于外部原因（如：認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，公司應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。232 文件和記錄

12、 2.1 公司應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件關(guān)鍵件 等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。24條款理解 1）關(guān)鍵件 直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和認(rèn)證；25條款理解 2）公司應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。

13、當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計(jì)劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。若無法實(shí)現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；26條款理解 3）本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；4）實(shí)現(xiàn)過程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。272 文件和記錄 2.2 公司應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保

14、其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。28條款理解 該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。1)凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用；在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。292 文件和記錄 2.3 公司應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?0條款理解 1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留

15、。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定要求的作用。2)質(zhì)量記錄的控制要求：a)對記錄的標(biāo)識，可采用顏色、編號等方式。b)對記錄的儲存，應(yīng)安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。31條款理解 c)對記錄的保管，應(yīng)包括對記錄的防護(hù)和管理，使記錄易于查閱。d)對記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。2)記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。3)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。323 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制 公司應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序

16、，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。公司應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。33條款理解 1)供應(yīng)商，對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的公司提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人；2)關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；3)公司應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；34條款理解 4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求；5)供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)

17、或準(zhǔn)則，明確合格評定要求或指標(biāo)，對評定人員的要求，對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé)，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準(zhǔn)則；35條款理解 6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問題時的處理方法等；7)公司應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。公司應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績，當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，公司要求其采取糾正措施及驗(yàn)證其實(shí)施的資料等；8)以上記錄應(yīng)按條的要求進(jìn)行控制。363.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 公司應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，

18、以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由公司進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時，公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。公司應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。37條款理解 1)公司制定的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序中，應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證；應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。公司應(yīng)對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；2)定期確認(rèn)檢驗(yàn)是公司為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活動。公司應(yīng)明確其實(shí)施的時機(jī)、頻次及項(xiàng)目等；38條款理解 3)公司應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的

19、重要性，自身的檢測能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗(yàn)的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時，公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等；4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等；394 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.1 公司應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。40 4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。條款理解 1)過程控制（Proce

20、ss control）,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動；2)過程檢驗(yàn)（Process testing），在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測和驗(yàn)收；42條款理解 3)公司應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、EMC）起著重要的作用；4)公司應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；43條款理解 5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)

21、定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時，工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的；6)通常，工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。444 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。45條款理解 1)環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等；2)公司應(yīng)識別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境，應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。公司還應(yīng)對這些條件作出明確的規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有）；3)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)

22、活動。464 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.3 可行時，公司應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。47條款理解 1)在以下兩種情況時，公司應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控：a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測量才能得出結(jié)果；b)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。48條款理解 2)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時，應(yīng)對此種可能做出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定；3)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時，公司應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。494 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.4工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝

23、管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。50條款理解 1)凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；2)維護(hù)和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn)品。514 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.5 公司應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。52條款理解 1)公司應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)，并明確其要求；2)在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）；3)檢驗(yàn)的目的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。53 4.6工廠應(yīng)建立和

24、實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時，確定并建立應(yīng)用統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)。5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 公司應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。55條款理解 1)例行檢驗(yàn)（Routine test），在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，例行檢驗(yàn)后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，一般不再進(jìn)一步加工。在有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗(yàn)（Production Line Test）是產(chǎn)品認(rèn)證公司審查時普遍要求的項(xiàng)目，也是與其他認(rèn)證制度的公司審查不同的項(xiàng)目。其

25、目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；56條款理解 2)確認(rèn)檢驗(yàn)（Verification test）,作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品應(yīng)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由公司計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證公司質(zhì)量保證能力的有效性；57例行檢驗(yàn)內(nèi)容本公司應(yīng)制定例行檢驗(yàn)程序，程序中規(guī)定的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件應(yīng)滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定；實(shí)際操作的符合性，如試驗(yàn)應(yīng)力施加部位，樣品狀況，試驗(yàn)工位和布局等；儀器設(shè)備校準(zhǔn)情況，運(yùn)行檢查情況；例行檢驗(yàn)記錄（以抽查過去的記錄為主）；不合格品的處置；對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一

26、次例行檢驗(yàn)。58 座椅及頭枕產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：座椅總成的外觀檢驗(yàn)，座椅總成的功能（調(diào)節(jié)和鎖止等）檢驗(yàn)（M1和N類車輛）和頭枕外觀及功能檢驗(yàn)（M1和N類車輛）。確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容公司應(yīng)制定確認(rèn)檢驗(yàn)的程序；規(guī)定的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)內(nèi)容、方法應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定；保留確認(rèn)檢驗(yàn)的報告或記錄；如果是委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)符合ISO/IEC 25導(dǎo)則或ISO/IEC 17025的要求，技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目；60 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。座椅及頭枕產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2所要求的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容 如果是由公司檢驗(yàn)機(jī)

27、構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)，應(yīng)在現(xiàn)場重點(diǎn)了解檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力，儀器設(shè)備的配備及校準(zhǔn)，試驗(yàn)環(huán)境等。公司在安排確認(rèn)檢驗(yàn)時，樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性?？赡艿那闆r下，應(yīng)考慮覆蓋所有申請認(rèn)證的產(chǎn)品型號；確認(rèn)檢驗(yàn)所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證用的國家標(biāo)準(zhǔn)。但是，對于國外的公司，也可以使用與國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)（包括以國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成該國的國家標(biāo)準(zhǔn)），只要試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)條件技術(shù)上等效即可；62確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容 確認(rèn)檢驗(yàn)是公司質(zhì)量管理措施。因此，內(nèi)審時不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢驗(yàn)，而是進(jìn)行以下工作：檢查確認(rèn)檢驗(yàn)計(jì)劃；查看確認(rèn)檢驗(yàn)報告；核對確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)；檢查對確認(rèn)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)是如何糾正和采取預(yù)防措施的；檢查

28、糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)有效；確認(rèn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)應(yīng)符合要求。636.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。64條款理解 1)公司應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）；2)公司應(yīng)針對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；3)公司配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。65條款理解 1)校準(zhǔn)（Calibration）

29、,在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定；66條款理解 2)檢定（Verification），通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級使用、停用、恢復(fù)使用等決定；67條款理解 3)溯源（Traceability）,通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)

30、（國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的可能性或過程；68條款理解 4)公司應(yīng)針對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期；5)公司應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)（無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定；69條款理解 6)在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。對于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識，以防非預(yù)期使用。706.2 運(yùn)行檢查 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采

31、取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。71條款理解 1)運(yùn)行檢查（Functional check），定期對檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷；72條款理解 2)當(dāng)檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外，還要求對儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能應(yīng)正常；3)需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備；73條款理解 4)公司應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新

32、檢測；5)當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時，公司應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取必要的措施；6)有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄。74運(yùn)行檢查內(nèi)容對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)規(guī)定運(yùn)行檢查，其中的檢查要求應(yīng)明確；用于運(yùn)行檢查的樣件應(yīng)進(jìn)行有效控制；運(yùn)行檢查的頻度應(yīng)適宜、方法應(yīng)得當(dāng)；運(yùn)行檢查應(yīng)按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄；操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，應(yīng)采取措施；公司對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng)；運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場實(shí)際記錄相符；設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄。756.2 測量系統(tǒng)分析 為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，

33、工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。6.3 實(shí)驗(yàn)室管理 工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。7 不合格品的控制 公司應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。78 未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品

34、的類似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。條款理解 1)不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟；2)不合格品應(yīng)有標(biāo)識，與合格品分區(qū)存放；3)當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時，需及時糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生；80條款理解 4)關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄；5)應(yīng)針對不合格的性質(zhì)（如個別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。818 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。82 工廠應(yīng)以適

35、宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。條款理解 1)預(yù)防措施，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動；2)糾正措施，對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動；84條款理解 3)公司在進(jìn)行內(nèi)審時，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一；4)公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審

36、的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容；85條款理解 5)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有關(guān)部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，內(nèi)審核人員對糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評價；6)內(nèi)部審核時，特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核；7)每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告，對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。869 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 公司應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向

37、認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。87條款理解 1)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（Compliance of product），使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度；產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括：產(chǎn)品型式試驗(yàn)報告；產(chǎn)品描述；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。88條款理解 2)公司應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請；3)凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料；4)未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。89認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時，依據(jù)型式試驗(yàn)

38、合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品應(yīng)一致；公司應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、材料及結(jié)構(gòu)變更的控制程序通過樣品描述，確認(rèn)應(yīng)有的變更；如有變更，應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；在對公司進(jìn)行日常監(jiān)督時，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。90認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 應(yīng)對生產(chǎn)現(xiàn)場加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的進(jìn)行檢驗(yàn)，或指定試驗(yàn)，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格樣品相一致，并符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品一致性檢查項(xiàng)目包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料；產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)；指定試驗(yàn)；核查產(chǎn)品描述報告中的其它實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。91認(rèn)證產(chǎn)品

39、的一致性內(nèi)容產(chǎn)品一致性檢查方法抽取樣品；檢查標(biāo)志；檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；檢查關(guān)鍵零部件。指定試驗(yàn)；項(xiàng)目（可以是例行試驗(yàn)、確認(rèn)試驗(yàn)或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項(xiàng)目）確定并證實(shí)。其它檢查。逐一核對“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。92認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容產(chǎn)品一致性檢查的對象應(yīng)是加貼標(biāo)志的、并且是公司判定為合格、可以提供給顧客的產(chǎn)品。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。若公司同時具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。9310 包裝、搬運(yùn)和儲存 公司所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時間間隔檢

40、查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。94條款理解 1)公司應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)；2)公司對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保搬運(yùn)質(zhì)量，對搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能；95條款理解 3)公司應(yīng)針對產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。96NoImage謝謝觀看/歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH