不同劑量紅花注射液與2種輸液的配伍穩(wěn)定性觀察

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1、不同劑量紅花注射液與2種輸液的配伍穩(wěn)定性觀察 　　目的 觀察不同劑量紅花注射液與2種輸液的配伍穩(wěn)定性。方法 按《中華人民共和國藥典》2000年版附錄對配伍液進(jìn)行pH值、微粒數(shù)及含量進(jìn)行測定。結(jié)果 不同劑量紅花注射液配伍液的含量、pH值無顯著變化，微粒數(shù)有顯著變化，與劑量、時間有關(guān)。結(jié)論 20ml紅花注射液與250ml葡萄糖注射液或氯化鈉注射液配伍4h內(nèi)穩(wěn)定。 紅花；注射液；藥物配伍禁忌；藥物穩(wěn)定性 　　紅花是一種活血化瘀、去瘀止痛的中藥，紅花注射液為紅花經(jīng)加工提取制成的黃紅色至棕紅色的澄明液體，有效成分為紅花黃色素、紅花紅色素，為查耳酮類物質(zhì)［1］。臨床上用于治

2、療血液循環(huán)障礙性疾病，如缺血性腦血管疾病、冠心病等［2］，臨床上常用輸液稀釋后靜脈滴注。在我院的臨床治療過程中，累次發(fā)現(xiàn)本品與輸液配伍靜脈滴注時不溶性微粒數(shù)明顯超出《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，特別是紅花注射液使用量較大，在40～60ml時，同時引起病人發(fā)生發(fā)冷、寒戰(zhàn)，甚至休克等不良反應(yīng)。為此作者對紅花注射液加入2種輸液后的穩(wěn)定性進(jìn)行了觀察，為臨床用藥提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。 　　1儀器與藥品 　　1.1儀器UV-2501PC紫外可見分光光度計(jì)（日本島津），pH S-25型pH計(jì)（上海雷磁儀器廠），KF-2顯微鏡（德國ZEISS）。 　　1.2藥品紅花注射液（山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份

3、有限公司，批號040601，20ml/支），0.9%氯化鈉注射液（以下簡稱NS，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批號C041004-022，250ml/瓶）。5%葡萄糖注射液（以下簡稱GS，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批號C040924-022，250ml/瓶）。 　　2方法與結(jié)果 　　根據(jù)臨床用量，將不同劑量（20ml、40ml、60ml）的紅花注射液分別與250ml的NS和GS配伍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下。 　　2.1配伍液的pH值變化取各配伍液依法［3］測定pH值，結(jié)果見表1。由表１可見，不同劑量紅花注射液分別與NS、GS的配伍液24h內(nèi)的pH值沒有顯著變化，放置至48h以后有下降趨勢，在GS中的pH值下降比在NS中的下降較小。 　　2.2配伍液的不溶性微粒數(shù)按《中華人民共和國藥典》［3］2000年版附錄Ⅸ C顯微計(jì)數(shù)法，取不同劑量紅花注射液的配伍液，在凈化臺上翻轉(zhuǎn)20次使溶液混勻，立即小心開啟容器，量取25ml配伍液置于用凈化水沖洗至潔凈的濾器中，靜置，緩緩抽濾至濾膜近干，再將濾膜移置陪氏載片上，待濾膜干燥后調(diào)節(jié)顯微鏡觀察微粒數(shù)，測定結(jié)果見表2。 　　表1不同劑量紅花注射液與NS、GS 250ml配伍后pH值的變化（略） 　　注：表1中紅花注射液的pH值為5.95，NS的pH值為5.80，GS的pH值為4.26。