QMS文件的編寫(xiě)培訓(xùn)教材

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1、,,,,,,,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級(jí),,第三級(jí),,第四級(jí),,第五級(jí),,*,*,,,,,QMS,文件編寫(xiě)教材,,,ISO9001：2000,,,,編制：趙偉立,,,Edit:Waley zhao,,,二零零貳年元月二十五日,,2024/9/11,,,,,目錄,文件定義,,文件價(jià)值,,文件類(lèi)型,,QMS,文件策劃,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,,文件編寫(xiě)注意事項(xiàng),,文件控制要求,,程序文件編寫(xiě)大綱,2024/9/11,,,,文件定義,ISO9000：20003.7.2,對(duì)文件作如下定義,,信息及其承載媒體,,注1：對(duì)于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)

2、、通告、通知等,,注2：對(duì)于承載媒體如電腦、光碟、磁盤(pán)等,,ISO9000：20003.7.6,對(duì)記錄作如下定義,,闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件,,,注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正,,措施的證據(jù),,注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況,,下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等）,,注3：記錄是一種特殊的文件,2024/9/11,,,,文件的價(jià)值,文件具有如下價(jià)值（,記錄是一種特殊類(lèi)型的文件,）：,,,1.滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),,2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材,,3.具有重復(fù)性和可追溯性,,4.提供客觀(guān)證據(jù),,5.

3、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性,,6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息,,7.節(jié)省時(shí)間，不需要對(duì)方法和過(guò)程每次都進(jìn)行說(shuō)明,,8.可以作為記錄和備忘錄,,9.有助于輸出的一致性,,10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法,2024/9/11,,,,文件類(lèi)型,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)4.2.1規(guī)定：,,,1.形成,文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),,2.質(zhì)量手冊(cè)—向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息,,的文件,,3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序—程序文件,,4.組織為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件—工作性文,,件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來(lái)文件如行業(yè)標(biāo),,準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律

4、法規(guī)等,,5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄—為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理,,體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件,2024/9/11,,,,文件類(lèi)型,概括為五大類(lèi)，形成一個(gè)金字塔，即：,,,,,,質(zhì)量方針,,質(zhì)量目標(biāo),可以合并,,,,質(zhì)量手冊(cè),可以合并,,,可以合并,,程序文件,可以合并,,,,作業(yè)性文件,,,記錄,,,,2024/9/11,,,,文件策劃,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)4.2.1備注說(shuō)明：,,本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“,形成文件的程序,”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以,,實(shí)施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度，同,,時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“,形成文件的程序

5、,”之處，則,,必須編制程序文件，即所謂的六個(gè)程序文件：,,4.2.3文件控制 —文件控制程序,,4.2.4記錄控制 —記錄控制程序,,8.2.2內(nèi)部審核 —內(nèi)部審核控制程序,,8.3不合格品控制—不合格品控制程序,,8.5.2糾正措施 —糾正措施控制程序,,8.5.3預(yù)防措施 —預(yù)防措施控制程序,,,注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個(gè)程序文件—糾正/預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序,2024/9/11,,,文件策劃,ISO14001:1996,標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件,,4.3.1環(huán)境因素 —環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控

6、制程序,,4.3.2法律法規(guī)和其他要求 —法律法規(guī)及其他要求控制程序,,4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) —培訓(xùn)控制程序,,4.4.3信息交流 —信息交流控制程序,,4.4.5文件和資料控制 —文件控制程序,,4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) —應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,,4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量 —環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序,,4.5.2不符合、糾正和預(yù)防措施 —環(huán)境違章控制程序,,—糾正預(yù)防措施控制程序,,4.5.3記錄和記錄管理

7、 —記錄控制程序,,4.5.4環(huán)境管理體系審核 —內(nèi)部審核控制程序,,,2024/9/11,,,文件策劃,GB/T28001:28001,標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件,,4.3.1危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃,—,危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃控制程序,,4.3.2法律法規(guī) —法律法規(guī)及其他要求控制程序,,4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) —培訓(xùn)控制程序,,4.4.3協(xié)商和溝通 —信息交流控制程序,,4.4.5文件和資料

8、控制 —文件控制程序,,4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) —應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,,4.5.1績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量 —職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序,,4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施 —事故、事件、不符合控制程序,,—糾正預(yù)防措施控制程序,,4.5.3記錄和記錄管理 —記錄控制程序,,4.5.4內(nèi)審

9、 —內(nèi)部審核控制程序,,,,2024/9/11,,,,文件策劃,對(duì)于一個(gè)組織來(lái)說(shuō)，要編寫(xiě)多少文件，編寫(xiě)到何種程度，方可滿(mǎn)足組織質(zhì)量管理,,體系有效運(yùn)行的需要，,ISO9001：2000,在4.2.1條款備注2作了說(shuō)明：,,不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：,,,a.,組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型或環(huán)境因素或危險(xiǎn)源,,,b.,過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度或環(huán)境影響或風(fēng)險(xiǎn)控制策劃的難易,,,c.,人員的能力,,這充分表明完全由組織自己把握，同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來(lái)規(guī)范運(yùn)作之處，即所謂的組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制

10、所需的文件。,,那么，對(duì)于組織來(lái)說(shuō)，如何尋找呢？,,,ISO9001：200041,總要求已明確說(shuō)明：,,,a.,識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用,,,b.,確定這些過(guò)程的順序和相互作用,,,c.,,確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,,,d,.,監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程,,下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程加以分析說(shuō)明：,,2024/9/11,,,,不滿(mǎn)意,滿(mǎn)意,顧客,測(cè)量分析,糾正措施,糾正,此訂單結(jié)束,產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā),確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求,組織,評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,訂單,組織生產(chǎn)(,生產(chǎn)和服務(wù)提供,),OK,原材料、輔料采購(gòu),合格,入庫(kù),合格,與顧客溝通,監(jiān)

11、視和測(cè)量,（,不合格品控制,）,不合格品,糾正,,措施,糾正,交付,N,2024/9/11,,,,文件策劃,分析：,,運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來(lái)，這樣的好處：,,1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程一目了然,,2.闡明了實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足顧客要求所需過(guò)程的順序和相互關(guān)系,,3.通過(guò)分析流程，,清楚,組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，,避免,了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫(xiě)文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫(xiě)的文件，也不會(huì)編制多余的文件.,,2024/9/11,,,,文件策劃,根據(jù)上述流程分析，該組織需要建立的程序文件如下表,,,No,程序文件名稱(chēng),No,,（引申）,程序文件名稱(chēng),1,與顧客

12、有關(guān)要求的確定、評(píng)審及溝通過(guò)程控制程序,10,文件控制程序,2,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序,11,記錄控制程序,3,采購(gòu)控制程序（合格供方評(píng)定程序）,12,預(yù)防控制程序,4,生產(chǎn)過(guò)程控制程序,13,培訓(xùn)控制程序,5,監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序,14,數(shù)據(jù)分析控制程序,6,產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序,15,,7,不合格品控制程序,16,,8,糾正措施控制程序,17,,9,產(chǎn)品防護(hù)控制程序,18,,2024/9/11,,,,文件策劃,組織,QMS,文件一覽表,,ISO9001：2000,條款,標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件,組織自身要求的文件（,組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件,）,,,,,程序文件,工作性文

13、件,記錄/表格,4.質(zhì)量管理體系,,4.2.1形成文件的,,質(zhì)量方針和,,質(zhì)量目標(biāo),,4.2.2質(zhì)量手冊(cè),,4.2.3文件控制,,4.2.4記錄控制,,質(zhì)量方針,,質(zhì)量目標(biāo),,,質(zhì)量手冊(cè),,文件控制程序,,記錄控制程序,,,,5.管理職責(zé),,5.1管理承諾,,5.2以顧客為關(guān)注,,焦點(diǎn),,5.3質(zhì)量方針,,5.4質(zhì)量管理體系,,策劃,,,,,2024/9/11,,,,文件策劃,組織,QMS,文件一覽表,ISO9001：2000,條款,標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件,組織自身要求的文件（,組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件,）,,,,,程序文件,工作性文件,記錄/表格,5.5職責(zé)和權(quán)限,,,,5.

14、6管理評(píng)審,,,,管理評(píng)審控制程序,組織結(jié)構(gòu)圖,,部門(mén)職責(zé)和崗位描述,,管理評(píng)審計(jì)劃,,管理評(píng)審報(bào)告,6.資源管理,,6.1資源提供,,6.2人力資源,,6.3基礎(chǔ)設(shè)施,,6.4工作環(huán)境,,,人力資源控制程序,,培訓(xùn)控制程序,,培訓(xùn)規(guī)范,年度培訓(xùn)計(jì)劃,,培訓(xùn)簽到表,,培訓(xùn)評(píng)價(jià)表,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),,7.1,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,,7.2,與顧客有關(guān)的過(guò),,程,,7.3,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),,,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序,,與顧客有關(guān)的確定、評(píng)審及溝通控制程序,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序,,,,,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),,,訂單評(píng)審記錄,,2024/9/11,,,,文件策劃,組織,QMS,文件一覽表,ISO9001：2000,條款,標(biāo)準(zhǔn)所

15、要求的文件,組織自身要求的文件（,組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件,）,,,,,程序文件,工作性文件,記錄/表格,7.4采購(gòu),,采購(gòu)控制程序,,合格供應(yīng)商評(píng)定程序,,采購(gòu)計(jì)劃,,采購(gòu)訂單,,合格供應(yīng)商名錄,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,,生產(chǎn)過(guò)程控制程序,,生產(chǎn)特殊過(guò)程確認(rèn)程序,,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序,倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定,生產(chǎn)計(jì)劃,,生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表,,領(lǐng)料單,,入倉(cāng)單,,出倉(cāng)單,,臺(tái)帳,……………,7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制,,監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序,監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范,,監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說(shuō)明,監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表,,監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄,,………………,2024/9/11,,,,文件

16、策劃,組織,QMS,文件一覽表,,ISO9001：2000,條款,,標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件,組織自身要求的文件（,組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件,）,,,,,,程序文件,工作性文件,記錄/表格,8測(cè)量、分析和改進(jìn),,8.1總則,,8.2測(cè)量分析,,8.2.1顧客滿(mǎn)意,,8.2.2內(nèi)審,,8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,,8.3不合格品控制,,8.4數(shù)據(jù)分析,,8.5改進(jìn),,8.5.1持續(xù)改進(jìn),,8.5.2糾正措施,,8.5.3預(yù)防措施,,,,,,內(nèi)部審核控制程序,,,,不合格品控制程序,,,,,糾正措施控制程序,,預(yù)防措施控制程序,,,,顧客滿(mǎn)意度測(cè)量程序,

17、,,,產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序,,,數(shù)據(jù)分析控制程序,,,,,,,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范,顧客意見(jiàn)調(diào)查表,,年度內(nèi)部審核計(jì)劃,,內(nèi)部審核計(jì)劃,,內(nèi)部審核檢查表,,內(nèi)部審核報(bào)告,,不符合項(xiàng)分布表,,不符合項(xiàng)報(bào)告,,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,不合格品評(píng)審處置表,,糾正措施報(bào)告,,預(yù)防措施報(bào)告,,……………………,,備注,,《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》可以合并成一個(gè)程序文件《改進(jìn)控制程序》,,,,合計(jì),37個(gè)要素,6個(gè)程序文件,15個(gè)程序文件,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè),,,范例1,,（封面）

18、 （內(nèi)頁(yè)）,,,X X X,公司,,,,,,質(zhì)量手冊(cè),,,,文件編號(hào)：,,文件版本：,,分發(fā)號(hào)：,,,,,,分布 實(shí)施,,,,,,編制,,審核,,批準(zhǔn),,,X X X,公司,文件編號(hào),,,版本/狀態(tài),,章節(jié)號(hào),+,章節(jié)名稱(chēng),頁(yè) 次,共 頁(yè) 第 頁(yè),,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè),,,范例2,,（封面）

19、 （內(nèi)頁(yè),）,,,XXX,公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè),,,,X X X,公司,,,質(zhì)量手冊(cè),,,文件編號(hào)：,,文件版本：,,分發(fā)號(hào)：,,,發(fā)布日期： 實(shí)施日期：,,編制： 審核： 批準(zhǔn)：,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu),,封面,,1.組織簡(jiǎn)介,,2.目錄,,3.適用范圍,,4.質(zhì)量管理體系,

20、,5.管理職責(zé),,6.資源管理,,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),,8.測(cè)量、分析和改進(jìn),,9.附錄,,,a.,質(zhì)量手冊(cè)修改一覽表,,,b.,組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖,,,c.,組織質(zhì)量管理職能分配表,,,d.,質(zhì)量手冊(cè)控制說(shuō)明,,備注：一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào) 與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件,,,范例1,,（封面 ） （內(nèi)頁(yè)）,,X X X,公司,,,,程序文件,,,,文件名稱(chēng)：,,文件編號(hào)：,,文件版本：,,分 發(fā) 號(hào)：,,,,發(fā)布日期：

21、 實(shí)施日期：,,,,,,編制,,審核,,批準(zhǔn),,X X X,公司,,,,文件編號(hào),,,版本/狀態(tài),,文件名稱(chēng),頁(yè)次,共 頁(yè)第 頁(yè),,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件,,,范例2,,（封面 ） （內(nèi)頁(yè)）,,,XXX,公司 程序文件 版本/狀態(tài)： 共頁(yè)第頁(yè),,,X X X,公司,,,程序文件,,,文件名稱(chēng)：,,文件編號(hào)：,,文件版本：,,分 發(fā) 號(hào)：,,,,發(fā)

22、布日期： 實(shí)施日期：,,編制： 審核： 批準(zhǔn)：,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件,,,范例3,,（封面 ） （內(nèi)頁(yè)）,,XX,公司 文件名稱(chēng) 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè),,,X X X,公司,,,,文件名稱(chēng),,,文件編號(hào)：,,文件版本：,,分 發(fā) 號(hào)：,,,,發(fā)布日期： 實(shí)施日期：,,編制： 審核：

23、 批準(zhǔn)：,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件結(jié)構(gòu),,1.目 的：說(shuō)明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的（即為何要做,WHY,）,,2.,范 圍：說(shuō)明本程序適用范圍（即在何處做,WHERE,）,,3.,職 責(zé)：說(shuō)明本程序涉及的職能部門(mén)的職責(zé)（即由誰(shuí)來(lái)做,WHO,）,,4.,工作流程：進(jìn)一步闡述本程序涉及的過(guò)程由誰(shuí)（,WHO,）,何時(shí)（,WHEN,）,在何處（,WHERE,）,為何,,（,WHY,）,做什么事情（,WHAT,）,以及如何（,HOW,）,完成，,可用文字描述，也可采用流程,,圖形式。,,5.相關(guān)文件/支持

24、性文件：即本程序中引用的文件,,6.,相關(guān)記錄/表格：即本程序引用的表格,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,工作性文件,,范例1,,范例2,,,范例3,,與程序文件的范例1、2、3類(lèi)同,,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,工作性文件結(jié)構(gòu),,第一種：,,,1.目 的：說(shuō)明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做,WHY,）,,2.,范 圍：說(shuō)明本文件適用那些工作范圍（即在何處做,WHERE,）,,3.,職 責(zé)：說(shuō)明本文件涉及的職能部門(mén)的職責(zé)（即由誰(shuí)來(lái)做,WHO,）,,4.,工作流程：進(jìn)一步闡

25、述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí)（,WHO,）,何時(shí)（,WHEN,）,在何處（,WHERE,）,為何,,（,WHY,）,做什么事情（,WHAT,）,以及如何（,HOW,）,完成，,可用文字描述，也可采用圖文,,并茂形式。,,5.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件,,6.,相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫(xiě)的記錄,,第二種,：,,,1.工作內(nèi)容：直接闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí)（,WHO,）,何時(shí)（,WHEN,）,在何處（,WHERE,）,為何,,（,WHY,）,做什么事情（,WHAT,）,以及如何（,HOW,）,完成，,可用文字描述，也可采用圖文,,并茂形式。,,2.相關(guān)文件/支持性文件：即本文

26、件中引用的文件,,3.,相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫(xiě)的記錄,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,章節(jié)安排,,,1．參考,國(guó)標(biāo),GB/T1.1-2000,《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》,,2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程,,3 ．章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系，描述時(shí)用小寫(xiě)英文字母,a、b、c、d……,等代號(hào),,4 ．某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫(xiě)英文字母,a、b、c、d……,等代號(hào),2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,范例,,某公司程序文件,,標(biāo)題（明確做什么事,WHAT,）,,,

27、1.,目的（為什么做,WHY,）,,2.,范圍（明確在何處做,WHERE,）,,3.職責(zé)（明確誰(shuí)來(lái)做,WHO,）,,3,.,1,,3,.,2,,,┊,,,4,.,工作流程（進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明誰(shuí),WHO,什么時(shí)間,WHEN,在何處,WHERE,為何,WHY,做什么事情,WHAT,以及如何做,HOW,即4,W1H,）,,4 . 1,,4 . 2,,4 . 2 . 1,,4 . 2. 1 . 1,,a,,b,,c,,,┊,,,4.2.2,,4.3,,,┊,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄,,,1.,對(duì)于特殊類(lèi)型的文件—記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有

28、效運(yùn)行提供證,,據(jù)，那么對(duì)于一個(gè)組織來(lái)說(shuō)，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效。,,在,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確進(jìn)行說(shuō)明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應(yīng)保持記,,錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn),,品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減，,但,刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),，這表明組,,織在滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。,,備注：,ISO9001：2000 QMS,要求必須有記錄的條款（18個(gè)要素21處）,,5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3

29、.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3,,7.3.7 2處 7.6 3處,,2.,為某過(guò)程設(shè)計(jì)的記錄要能充分反映該過(guò)程的效果,,3.,設(shè)計(jì)的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例1）,,文件發(fā)放/回收記錄表,,,文件名稱(chēng),,,,,類(lèi) 別,,,,,編 號(hào),,,發(fā) 放 人,,,,,發(fā)放日期,,,,,批準(zhǔn)人,,,發(fā) 放,,,,,,,,,回 收,,,,序號(hào),部門(mén)（代碼）,分

30、發(fā)號(hào),版本/狀態(tài),發(fā)放內(nèi)容,,簽收人,簽收,,日期,,回收人,回收,,日期,回收,,原因,回收,,內(nèi)容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例2）,,文件發(fā)放/回收記錄表,,部門(mén)名稱(chēng),,,,,,分發(fā)號(hào),,,,,發(fā)放人,,,批 準(zhǔn) 人,,,,,,簽收人,,,,,備 注,,,發(fā) 放,,,,,,,,,,回 收,,,,序號(hào),文件名稱(chēng),文件編號(hào),,版本/狀態(tài),發(fā)放內(nèi)容,,發(fā)放日期,簽收日期,,回收人,回收,,內(nèi)容,回收,,原因,回收,,日期,,,

31、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例2）,,文件發(fā)放/回收記錄表,,,序號(hào),文件名稱(chēng),文件編號(hào),分發(fā)號(hào),版本/狀態(tài),發(fā)放內(nèi)容,發(fā)放人,發(fā)放日期,回收,,日期,回收,,內(nèi)容,回收,,原因,回收人,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,

32、文件編號(hào),,,通常情況下，文件編號(hào)采取如下幾種 方式：,,,A,公司代碼 + 文件類(lèi)別代碼 + 標(biāo)準(zhǔn)要素 + 順序號(hào),,例如,SC—QP—4.2.2—01,,,,順序號(hào),,,,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào),,,程序代碼（,Q,uality,P,rocedure）,,,公司代碼（,S,heng,,C,hang）,,備注：,QM-,代表質(zhì)量手冊(cè),QP-,代表程序文件,WI-,代表工作性文件,QR-,代表表格,,優(yōu)勢(shì)：容易將文件與,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來(lái)。,,要求：對(duì),ISO9001：20000,標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)

33、尾）,文件編號(hào),,,B,公司代碼 + 文件類(lèi)別代碼 + 順序號(hào),,例如,SC—QP—01,,,,,順序號(hào),,,,程序代碼（,Quality Procedure）,,,,公司代碼（,Sheng Chang）,,,備注：,QM-,代表質(zhì)量手冊(cè),QP-,代表程序文件,WI-,代表工作性文件,QR-,代表表格,,優(yōu)勢(shì)：文件相對(duì)來(lái)說(shuō)容易查找,,缺點(diǎn)：不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來(lái),,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào),,,C,公司代碼 + 文件類(lèi)別代碼 + 順序號(hào),,例如,SC—QA—01,,,,順序號(hào),,,文件類(lèi)別代碼（質(zhì)量,A,類(lèi)文件）（以區(qū)別與其他類(lèi)文件混

34、淆）,,,公司代碼,,,備注：,A-,代表手冊(cè),,,B-,代表程序文件,,,C-,代表工作性文件,,,D-,代表表格,,,,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào),,,D,文件類(lèi)別代碼 + 順序號(hào) + 年號(hào),,,例如,QA—001—2001,,,,年號(hào),,,順序號(hào),,,文件類(lèi)別代碼（,Q-Quuality A-,小類(lèi)別）,,,備注：,Q-,代表質(zhì)量；,A-,代表質(zhì)量手冊(cè)；,B-,代表程序文件；,C-,代表工作性文件；,D-,代表記錄。,,優(yōu)勢(shì)：文件類(lèi)別容易記住，又容易分清層次,,缺陷：不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照,,,,┊,,,┊,,,2024/9/11,,,

35、文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,其實(shí)文件具體如何編號(hào)，,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有規(guī)定，它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法，便于文件查找和追溯，所以：,,,組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí)，只要能區(qū)分文件類(lèi)別和層次，便于組織內(nèi)部查找即可。,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明1,,內(nèi)部審核控制程序,,,1.目的,,驗(yàn)證公司,QMS,運(yùn)行是否符合,ISO9001：2000,的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,,2.范圍,,適用于本公司內(nèi)部,QMS,的審核。,,3.職責(zé),,3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃,,3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組

36、織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作,,3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)審工作,,3.5 各相關(guān)職能部門(mén)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展實(shí)施,,3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,4.工作流程,,4.1 內(nèi)審策劃,,4.1.1 每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃，確定審,,核時(shí)間、范圍等內(nèi)容，提交總經(jīng)理審批。,,4.1.2 內(nèi)審一般情況下，每年進(jìn)行兩次，但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可考慮臨時(shí)追加內(nèi)審,,a.,公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,,b.,公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事故,,c.,公司顧客嚴(yán)

37、重投訴或顧客大面積投訴,,d.,進(jìn)行第二方、第三方審核前,,e .,公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更,,4.1.3,每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)和批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告。,,4.1.4,內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告，組織編制、審核內(nèi)審檢查表。,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,,4.3 內(nèi)審實(shí)施,,4.3.1 首次會(huì)議,,4.3.1.1 參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組,,4.3.1.2 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審,,行程安排以

38、及內(nèi)審組成員。,,4.3.1.3 所有參會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》上簽名。,,4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核,,4.3.2.1 各內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)審檢查表》審核負(fù)責(zé)的區(qū)域，并將內(nèi)審,,情況記錄與《內(nèi)審檢查表》中。,,4.3.2.2 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀(guān)性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。,,4.3.2.3 每天內(nèi)審?fù)戤叄蓛?nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議，審查當(dāng)天內(nèi)審情況,,和不符合項(xiàng)，提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。,,4.3.3 末次會(huì)議,,4.3.3.1與會(huì)人員：同首次會(huì)議,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,,4.3.3

39、.2 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負(fù)責(zé),,報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況。,,4.3.3.3 所有與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名。,,4.3.3.4 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。,,4.3.4審核報(bào)告,,4.3.4.1內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制本次《內(nèi)審報(bào)告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門(mén)。,,4.3.4.2《內(nèi)審報(bào)告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成,。,,4.3.5內(nèi)審不符合項(xiàng)改進(jìn)跟蹤與驗(yàn)證,,4.3.5.1,內(nèi)審員將開(kāi)的《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》送交文控中心登記編號(hào)，文控中心負(fù)責(zé)填寫(xiě)《內(nèi),,審不符合項(xiàng)

40、整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門(mén)。,,4.3.5.2 文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng)，填寫(xiě)《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布,,表》。,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,,4.3.5.3 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開(kāi)的《不符合項(xiàng)報(bào)告》，進(jìn)行分析查找原,,因，并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施，依據(jù)《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行整改，并,,在預(yù)定期限內(nèi)完成。,,4.3.5.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫(xiě)于《不符合,,項(xiàng)報(bào)告》，驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔。,,4.3.5.5 對(duì)于驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)沒(méi)有關(guān)閉或沒(méi)有及時(shí)關(guān)

41、閉的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門(mén)執(zhí)行,,4.3.5.3規(guī)定。,,4.3.6 相關(guān)記錄保持,,內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行整理歸檔管理。,,4.3.7 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的輸入。,,5. 相關(guān)文件,,《改進(jìn)控制程序》,,《記錄控制程序》,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,6. 相關(guān)記錄/表格,,《,,年度內(nèi)審計(jì)劃》,,《,,年度,,次內(nèi)審計(jì)劃》,,《內(nèi)審檢查表》,,《不符合報(bào)告》,,《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》,,《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》,,《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》,,《內(nèi)審

42、首（末）次會(huì)議簽到表》,,思考,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,思考,,,請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子，在,文件格式方面,尋找問(wèn)題，并說(shuō)出正確的做法。,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明1,,內(nèi)部審核控制程序,,,1.目的,,驗(yàn)證公司,QMS,運(yùn)行是否符合,ISO9001：2000,的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,,2.范圍,,適用于本公司內(nèi)部,QMS,的審核。,,3.職責(zé),,3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃,,3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作,,3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)

43、審工作,,3.5 各相關(guān)職能部門(mén)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展實(shí)施,,3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,4.工作流程,,,,,,,,N,,,Y,,,內(nèi)審策劃,跟蹤與驗(yàn)證,記錄歸檔,內(nèi)審結(jié)束,,內(nèi)審結(jié)果提交管理,,評(píng)審作為其輸入,內(nèi)審實(shí)施,,,管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn),,組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)；,,內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表,,批準(zhǔn),,,,首末次會(huì)議，與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名,,現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》,,開(kāi)具《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)

44、告》 ，文控中心負(fù)責(zé)對(duì),,《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》登記編號(hào)，填寫(xiě),,《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》,,,,,內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成，,,提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門(mén)負(fù)責(zé)人,,,,,受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施,,在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉,,,,內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證,,,,文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔,,內(nèi)審報(bào)告,整改不符合項(xiàng),2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說(shuō)明,,內(nèi)部審核控制程序,,5. 相關(guān)文件,,《改進(jìn)控制程序》,,《記錄控制程序》,,6. 相關(guān)記錄/表格,,《,,年度內(nèi)審計(jì)劃》,

45、,《,,年度,,次內(nèi)審計(jì)劃》,,《內(nèi)審檢查表》,,《不符合報(bào)告》,,《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》,,《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》,,《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》,,《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》,,思考,,,,,2024/9/11,,,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,思考,,請(qǐng)就舉例1和舉例2進(jìn)行比較，說(shuō)明各自的優(yōu)缺勢(shì)。,2024/9/11,,,文件編寫(xiě)注意事項(xiàng),●,協(xié) 調(diào) 性,——注意文件相互之間的接口，避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖,,突現(xiàn)象。,,●,可 讀 性,——編寫(xiě)文件盡量用通谷易懂的詞語(yǔ)，方便使用者。,,●,符合性、可操

46、作性,——編寫(xiě)的文件即符合,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)要求，又能符合組織,,的管理運(yùn)作，注重從企業(yè)自身需要出發(fā)，充分利用現(xiàn)有管,,理標(biāo)準(zhǔn)、制度等，總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗(yàn)并融合進(jìn)去。,,●,增 值 性,——組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量、效率和業(yè),,績(jī)，進(jìn)而確 保提供產(chǎn)品的符合性。,,●,普 及 性,——盡可能擴(kuò)展到組織最低層次,,,2024/9/11,,,文件控制要求,ISO9001：2000,標(biāo)準(zhǔn)4.2.3給出了明確規(guī)定：,,,a),文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；,,,b),必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新

47、，并再次批準(zhǔn)；,,,c),確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；,,,d),確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；,,,e),確保文件保持清晰，易于識(shí)別；,,,f),確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；,,,g),防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,,條文解析：,,,,,,,,文件編制（,確定文件名稱(chēng)、內(nèi)容、編號(hào)、版本/狀態(tài)、格式等,）,（,再,）審核,（,再,）批準(zhǔn)（,文件本身及發(fā)放范圍,）,（再）發(fā)放,更改（,必要時(shí),）,舊文件回收,,,,,,保留（,需要時(shí),）,廢除,標(biāo)識(shí),2024/9/11,,,文件控制要求,條文解析：,,對(duì)于外來(lái)文件,,

48、,識(shí)別,標(biāo)識(shí),獲取,更新（必要時(shí)）,分發(fā),批準(zhǔn)發(fā)放范圍,2024/9/11,,,文件控制要求,在,ISO9001：2000,質(zhì)量管理體系要求4.2.4已明確提出要求：,,,a,.,記錄應(yīng)保持,清晰、易于識(shí)別和檢索,,,,b,.,規(guī)定記錄的,標(biāo)識(shí),,,,c,.,對(duì)記錄的,貯存和保護(hù),要作出規(guī)定,,,,d,.,對(duì)記錄的,保存期限,要作出規(guī)定,,,e.,對(duì)記錄的,處置,要作出規(guī)定,,備注：,填好的記錄不需要控制版本,,表格需要有編號(hào)、版本等,,記錄一般不允許更改，但允許更,,正如由于計(jì)算錯(cuò)誤 、筆誤等等。,,,條文解析,,目的：,提供,符合要求和質(zhì)量管理體系有效,,運(yùn)行的,證據(jù),,范圍：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄,,記錄作為,一種特殊類(lèi)型的文件,，其管理也可以遵循文件的管理程序,,,記錄表樣設(shè)計(jì),（再）審核,（再）批準(zhǔn),（再）發(fā)放,運(yùn)用,更改（格式）,舊表格回收,廢除,2024/9/11,,,,,,謝 謝 大 家,2024/9/11,