23鹽酸環(huán)丙沙星的生產工藝

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1、 文件編號：SOP-MF-301-00 XXX藥業(yè) 鹽酸環(huán)丙沙星生產工藝流程 起草人： 起草日期： 年 月 日 審閱人： 審閱日期： 年 月 日 審核人： 審核日期： 年 月 日 批準人： 批準日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：質量保證部2份

2、 目錄 1·產品概述………………………………………………4 1·1產品名稱……………………………………………4 1·2產品結構式…………………………………………4 1·3執(zhí)行標準……………………………………………4 1·4理化性質……………………………………………4 1·5藥理作用……………………………………………4 1·6包裝規(guī)格……………………………………………5 2·物料的規(guī)格和質量標準……………………………… 5 3·化學反應式和工藝流程圖…………………………… 7 3·1（1）主反應（2）副反應………………………… 7 3·2工藝流程圖……………

3、………………………… 9 4·工藝過程…………………………………………… 12 4·1配料比…………………………………………… 12 4·2工藝操作過程…………………………………… 12 4·3重點工藝控制點………………………………… 13 4·4異?，F象的處理和有關注意事項……………… 14 5·中間體和半成品質量標準和檢驗方法………………15 6·技術安全與防火（包括勞動保護、環(huán)境衛(wèi)生）……16 6·1安全防火防毒制度和工藝衛(wèi)生、勞動保護制度…16 6·2危險化學品的防護和救治…………………………25 7·綜合利用與“三廢”治理………………………………30 8·操

4、作工時與生產周期……………………………………31 9·勞動組織與崗位定員……………………………………31 10·設備一覽表及主要設備生產能力…………………… 31 11·原輔材料、動力消耗定額和技術經濟指標………… 32 12·物料平衡……………………………………………… 34 附錄 附頁 正文 1·產品概述 1·1產品名稱 中文名：鹽酸環(huán)丙沙星 拼音名：yan suan huan bing sha xing 英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets 化學名：1-環(huán)丙基-6-

5、氟-1，4-二氫-4-氧代-7-4(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物 1·2產品結構式 分子式：C17H16FN3O3·HCl·H2O 分子量： 結構式： 1·3執(zhí)行標準 中國藥典2010二部 720-722 1·4理化性質：本品為白色至微黃色結晶性粉狀；幾乎無臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中極微溶解；在丙醇、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶。 1·5藥理作用：鹽酸環(huán)丙沙星具有廣譜抗菌作用，對大腸桿菌、克雷伯氏菌和其它腸桿菌種陰性桿菌具有較強的抗菌活性，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌以及肺炎雙球菌、甲型溶血鏈球菌、乙型溶血鏈球菌等的抗菌作用優(yōu)于諾氟沙星、甲磺酸培

6、氟沙星，但對鏈球菌屬的抗菌作用不及青霉素類抗菌素。 抗菌作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶，抗菌作用為殺菌型。 與其它抗生素無交叉耐藥性，對β-內酰胺類、氨基糖甙類、磺胺類耐藥菌對本品仍敏感。 1·6包裝規(guī)格： /片 /片 包裝材料：鋁塑紙 貯藏：遮光，密封保存 2·物料的規(guī)格和質量標準 物料名稱 物料編號 規(guī)格 標準編號 質量指標 特殊要求 包裝規(guī)格 項目 指標 3,4-二氟苯胺 Y-01 藥用 QA-301-00 相對密度 閃點 1·268 62 25 Kg/ 包 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 Y-02 藥用 QA-302

7、-00 相對密度 折射率 1·07 1·460 25 Kg/ 包 十六烷 Y-03 藥用 QA-303-00 相對密度 閃點 135 25 Kg/ 包 DMF Y-04 藥用 QA-304-00 相對密度 折射率 閃點 0·9445 1·4269 58 25 Kg/ 包 溴代環(huán)丙烷 Y-05 藥用 QA-305-00 相對密度 折光率 閃點 1·512 1·460 -6 25 Kg/ 包 冰醋酸 Y-06 藥用 QA-306-00 相對密度 閃點

8、1·05 39 25 Kg/ 包 濃鹽酸 Y-07 藥用 QA-307-00 相對密度 1·2 25 Kg/ 包 DMSO Y-08 藥用 QA-308-00 相對密度 閃點 折射率 1·0958 95 1·477 25 Kg/ 包 哌嗪 Y-09 藥用 QA-309-00 折射率 閃點 1·4460 109 25 Kg/ 包 Pvc薄膜 B-01 非結晶性材料 PTP鋁箔 B-02 復合材料 3·化學反應式和工藝流程圖 3

9、·1（1）主反應 6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 253 192 7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 253 1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 281 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 3，4-二氟苯胺 （2）副反應 3·2工藝流程圖 3,4-二氟苯胺 乙氧基亞甲基 丙二酸二乙酯 反應產物 十六烷 取代 冷卻 過濾 化合物1 化合物1 DMF 攪拌 溴代環(huán) 丙烷 取代

10、 化合物2 冷卻 過濾 化合物2 水 冰醋酸 濃鹽酸 氧化 化合物3 冷卻 過濾 冰水 化合物3 DMSO 無水哌嗪 攪拌 冷卻 醋酸 調PH 過濾 DMF 重結晶 產物 4·工藝過程 4·1配料比：（質量比） 3，4-二氟苯胺：乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯：十六烷=1：1·617：4·988 化合物1：DMF：溴代環(huán)丙胺=1：7·1：0·08 化合物2：水：冰醋酸：濃鹽酸=1：5：1·6：1·8 化合物3：DMSO：無水哌嗪=1：5·8：1·6 4·2工藝操作過程 （1）、6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制

11、備 在四頸瓶中加入3,4-二氟苯胺，乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯攪拌，緩慢升溫至130℃㈠，加入十六烷，緩慢升至250℃㈡，反應80Min,冷卻，過濾，得咖啡色晶體，P>250℃,產率97% （2）、1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制備 化合物(1)，DMF，攪拌，在80℃㈢滴加溴代環(huán)丙烷，在DMF中的溶液，反應8h，過濾，冷卻，得白色晶體P：175℃~178℃ 產率78.23% (3)1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸的制備 取化合物（2）克，加入水，冰醋酸，濃鹽酸，80℃㈣反應2h，倒入冰水中，得白色固體，過濾，水洗，干燥

12、得白色粉末P:206℃~210℃ 產率 82·26% （4）7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸的制備 取化合物（3），加入DMSO，無水哌嗪，在攪拌條件下95℃㈤反應6h，冷卻，用醋酸調PH=7，過濾，得淡黃色粉末，用DMF重結晶，烘干得P:259℃~261·5℃ 產率82·26% 4·3重點工藝控制點 工藝： 項目 要求 監(jiān)測頻次 執(zhí)行標準 T 緩慢升溫至130℃㈠ 3 崗位ＳＯＰ 緩慢升溫至250℃㈡ 在80℃滴加溴代環(huán)丙烷㈢ 95℃攪拌㈤ ph 第（4）步中醋酸調PH=7 3 崗位ＳＯＰ 反應終點控制

13、 比色法 4·4異常現象的處理和有關注意事項 安全：見6·2 意外：停水，停電時,緊急切斷反應進料，應防止反應和各部壓力升高，及時撤壓。 停水后，要防止設備超溫、超壓，應適當關小冷卻水出口閥(不要關死)，供水恢復后緩慢開大進、回水閥，防止水急速進入，突然漲縮，損壞設備。- 5·中間體和半成品質量標準和檢驗方法 中間產品名稱 標準編號 檢驗標準編號 質量指標 含量檢驗標準 雜質限度 6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 QA-310-00 Y-01 97% 氣相色譜 1-環(huán)丙基-6

14、，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 QA-311-00 Y-02 % 氣相色譜 1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 QA-312-00 Y-03 % 氣相色譜 7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 QA-313-00 Y-04 % 氣相色譜 6·技術安全與防火（包括勞動保護、環(huán)境衛(wèi)生） 6·1安全防火防毒制度和工藝衛(wèi)生、勞動保護制度 （1）安全防火防毒制度 1目的: 　　為加強對公司的安全管理，防止火災、爆炸、有毒事故的發(fā)生，保障公眾生命、財產安全，保護環(huán)境，根據國家

15、及有關部門的法律、法規(guī)，結合本公司實際，制定本制度。 　2范圍: 公司所轄范圍內。 　3職責: 　　3.1安全環(huán)境管理委員會負責公司日常防火、防爆、防毒的安全檢查工作。 　　3.2生產部負責生產區(qū)域的安全操作。 　　3.3各部門負責人應對本部門人員的工作情況進行檢查和監(jiān)督。 　　3.4相關部門根據各部門職責，做好防火、防爆、防毒工作。 　培訓： 員工上崗前必須接受安全、管理、職業(yè)健康培訓，經考核合格，方可上崗。 　　4.1.2 定期對員工進行安全、管理、職業(yè)健康培訓教育，具體按《安全教育、培訓危險化學品倉儲場所要設置明顯的標志，注明品名、特性、防火措施和滅火方法，并配備必要的

16、消防安全管理： 　　4.4.1裝卸作業(yè)前，應了解貨物的理化性質、防護方法和裝卸操作注意事項，并穿戴規(guī)定的防護用具。 　　4.4.2裝卸前，要首先接好靜電接地線，車輛發(fā)動機要熄火，雷雨天氣應停止裝卸貨物。 　　4.4.3裝卸作業(yè)時，操作人員應掌握操作程序和防火、防爆、防毒要求，精心操作，防止貨物滲漏、外溢。 　　4.4.4裝卸時，應根據貨物的性質，控制貨物流速，以防止因流速快而造成靜電荷積聚，產生靜電火花。 　　4.4.5任何不按操作規(guī)程的操作將受到嚴肅處理。 　　4.5施工管理： 　　4.5.1所有作業(yè)人員應按《危險化學品安全管理安全管理和制度和規(guī)定，如有違犯，按規(guī)定進行處理。

17、 　　4.5.3對重點施工作業(yè)，應制定《施工安全方案》，進行重點監(jiān)護，做到監(jiān)護人員、消防器材、安全措施“三落實”。 　　4.6車輛管理： 　　4.6.1車輛進入庫區(qū)，必須佩戴防火帽，安裝靜電導除裝置，并應保持足夠的安全距離，不準堵塞消防消防器材、設施設備管理： 　　消防器材、設施設備管理應按《消防火災職業(yè)健康安全的警示標識。 　　4.8.4對作業(yè)現場的員工應每年進行一次健康查體，對接觸劇毒或長期暴露于有毒有害作業(yè)環(huán)境的員工應根據所接觸化學品種類，增加檢查項目。 　　4.8.5公司應配備必要的防毒器材、裝備，并對員工定期進行防毒培訓和防毒演練。 　　4.9安全檢查： 　　檢查工作一

18、般分日常檢查、定期檢查和臨時檢查三種。日常檢查是指作業(yè)人員在工作前與工作結束時必須進行安全檢查，安全環(huán)境管理委員會事務局巡查人員按的事務局巡查方式巡查；定期檢查是公司安全環(huán)境管理委員會成員、部門管理人員應以周或月對倉庫和車間進行重點檢查；臨時檢查是指風雨前后、高溫或惡劣天氣前后、重大節(jié)日前，各級管理人員應有針對性的檢查 （2）工藝衛(wèi)生 1. 目的 對車間工藝衛(wèi)生進行控制，確保車間工藝衛(wèi)生的潔凈性，并符合產品所規(guī)定的要求。 2. 范圍 本規(guī)范適用于公司車間人員、設備、設施、工作服、產品工藝衛(wèi)生的管理。 3. 職責 車間主任負責本部門工藝衛(wèi)生的管理及實施。 設備科負責設備、設施

19、、模具、夾/治具的工藝衛(wèi)生的管理及實施 質檢科負責檢查、監(jiān)督車間及設備、設施的工藝衛(wèi)生執(zhí)行及實施。 4. 人員的工藝衛(wèi)生要求: 凡進出生產區(qū)域人員必須按《穿戴管理規(guī)范》流程進出,； 外來人員進入生產區(qū)域必須經管理層批準,并在指定人員陪同下,按 《穿戴管理規(guī)范》流程進出； 工作服應有效遮蓋服裝, 工作帽應有效遮蓋頭發(fā)及耳根, 工作服不得穿離工作場所，工作服要定期清洗；10萬級車間工作服應全部遮蓋內衣盒頭發(fā)。 生產區(qū)域工作人員必須保持個人清潔衛(wèi)生,不留長指甲,勤洗澡勤換衣；生產區(qū)域工作人員禁止涂搽易掉粉的化妝品(如口紅,脂粉,指甲油等),禁止戴戒指、耳環(huán)、手鐲等,手表、項鏈等也必須有效

20、遮蓋不得外露； 生產區(qū)域不得大聲交談,喝水應到指定地點； 生產區(qū)域工作人員應每年進行一次體檢， 患傳染疾病者不得進入生產區(qū)域工作。 5.物料的工藝衛(wèi)生和傳遞: 傳遞窗或緩沖室在傳遞物料時,兩側門嚴禁同時打開； 進入生產區(qū)域的物料,有條件時盡可能去除外包裝,或對外包裝進行清潔處理,以防止污染生產環(huán)境； 生產廢棄物應及時放入指定的收納容器內, 收納容器每日清理一次。 6.設備、設施的工藝衛(wèi)生: 進入生產區(qū)域的設備、設施,應擦洗干凈,定點放置； 每天應用干凈的擦布,擦洗設備、設施表面的油污等異物，做好5S； 所有設備、設施管線應排列整齊,若出現跑、冒、滴、漏等情況必須及時處理。

21、 7.工位器具的工藝衛(wèi)生: 進入生產區(qū)域的工位器具, 必須預先清洗干凈； 工位器具應按指定位置堆放。 工位器具要定期清洗，周轉筐要定期清洗。 8.工作服 （3）勞動保護制度 第一條 為保障職工在生產勞動中的安全與健康，促進勞動生產率的提高和生產的發(fā)展，根據黨和國家勞動保護政策、法令，特制定本條例。 第二條 本條例適用于建立工會組織的工業(yè)、交通、建筑企業(yè)。 第三條 凡有３００名職工以上的基層工會和５００名職工以上的車間工會，設立勞動保護監(jiān)督檢查委員會。３００名職工以下的基層工會和５００名職工以下的車間工會，設勞動保護監(jiān)督檢查委員。均在同級工會領導下和上級工會勞動保護部門指導下工作

22、。 第四條 勞動保護監(jiān)督檢查委員會通過民主協商產生，經同級工會委員會批準。委員應由具有較高的安全技術水平和工業(yè)衛(wèi)生知識，熱心勞動保護工作的職工擔任。勞動保護監(jiān)督檢查委員會由７－－１５人組成，設主任委員１人，副主任委員１－－２人，主任委員由基層（車間）工會委員會成員擔任。任期與基層（車間）工會委員會同。 第五條基層（車間）工會勞動保護監(jiān)督檢查委員會（委員）的職權： 一、向職工群眾宣傳黨和國家勞動保護政策、法令及企業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)章制度，對職工群眾進行遵章守紀和勞動保護科學技術知識的教育。 二、監(jiān)督和協助企業(yè)行政貫徹執(zhí)行各項勞動保護法令、規(guī)程、條例和規(guī)定，及時解決生產中出現的有關安全衛(wèi)生方面的問

23、題，不斷改善勞動條件。 三、監(jiān)督檢查企業(yè)勞動保護經費的提取和勞動保護措施計劃的落實，搜集整理有關勞動保護工作方面的問題、意見和建議，提交職工代表大會列入議程，做出相應決議。 四、監(jiān)督檢查擴建、改建和技術改造工程項目的勞動保護設施嚴格按照與主體工程同時設計、同時施工、同時投產的規(guī)定執(zhí)行。 五、經常檢查勞動保護設施狀況，發(fā)現問題立即報告，并督促有關部門及時解決，使其保持完好狀態(tài)。 六、督促和協助行政方面在推行經濟責任制的同時，落實安全責任制，并把執(zhí)行安全責任制情況，做為評比、計分、計酬的重要條件。 七、督促企業(yè)行政按照國家規(guī)定發(fā)放勞動防護用品，認真執(zhí)行國家關于職工工作時間和休息時間的規(guī)定，

24、制止危害職工安全健康的加班加點。 八、會同女工工作委員會做好女職工的勞動保護工作，監(jiān)督和協助企業(yè)行政執(zhí)行國家有關保護女職工的規(guī)定，切實做好女職工的“四期”保護工作。 九、參加職工傷亡事故和職業(yè)危害的調查處理，協助查清事故原因，總結經驗教訓，采取防范措施，并提出對事故責任者嚴肅處理的意見。并有權代表職工和家屬對造成傷亡事故和財產損失的主要責任者，提出控告，追究其行政的或法律的責任。 十、發(fā)現違章指揮，強令工人冒險作業(yè)，或在生產過程中發(fā)現明顯重大事故隱患和職業(yè)危害，危及職工生命安全和會造成國家財產損失時，有權代表職工向企業(yè)行政或現場指揮人員提出停產解決的建議。如無效，即應支持或組織職工停止操作

25、，撤離危險現場，職工工資照發(fā)。 第六條 勞動保護監(jiān)督檢查委員會成員執(zhí)行任務時，企業(yè)行政必須提供方便，不得阻撓他們進入生產（工作）現場或有關部門了解情況、索取資料、召集會議、聽取意見。對有意阻撓和破壞監(jiān)督檢查正?；顒踊驅ΡO(jiān)督檢查人員進行打擊報復者，應報告有關上級機關要求嚴肅處理；對觸犯刑律的，向檢察機關或法院提出控告。 第七條 勞動保護監(jiān)督檢查委員會應隨時向同級工會委員會和上級工會勞動保護部門反映情況，匯報工作。工會對工作成績顯著的勞動保護監(jiān)督檢查委員會（委員）和積極分子，應給予表彰和獎勵。對玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊者，要給予處分，直至追究法律責任。 第八條 勞動保護監(jiān)督檢查委員會（委

26、員）應認真學習、模范遵守黨和國家的政策法令。工作從實際出發(fā)，堅持原則，敢于斗爭，密切聯系群眾。在監(jiān)督檢查工作中，要同有關部門密切配合，通力協作。 本條例自公布之日起實行，原《基層和車間工會勞動保護工作委員會工作條例》作廢。本條例解釋權屬中華全國總工會。 6·2危險化學品的防護和救治 名稱 理化性質 危害性 防護措施 急救與治療 濃鹽酸 無色液體有腐蝕性，有刺激性氣味 健康危害：接觸其蒸氣或煙霧，可引起急性中毒，出現眼結膜炎，鼻及口腔粘膜有燒灼感，鼻衄、齒齦出血，氣管炎等。誤服可引起消化道灼傷、潰瘍形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮膚接觸可致灼傷。慢性影響：長期接觸，引起

27、慢性鼻炎、慢性支氣管炎、牙齒酸蝕癥及皮膚損害。 環(huán)境危害： 對環(huán)境有危害，對水體和土壤可造成污染。 　　 燃爆危險： 該品不燃，具強腐蝕性、強刺激性，可致人體灼傷。 眼睛防護：戴防護眼罩 身體防護：穿橡膠耐酸堿服 手防護：戴橡膠耐堿手套 其他防護：工作現場禁止吸煙、進食和飲水。單獨存放被毒污染的衣物，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習慣。 皮膚接觸：立即脫去污染衣著，用大量的流動清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量的流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現場至空氣新鮮處，如呼吸困難，給輸氧，如呼吸停止。立即進行人工呼吸。就醫(yī)。 醋酸

28、 乙酸在常溫下是一種有強烈刺激性酸味的無色液體。乙酸的熔點℃（289.6 K）。沸點℃（391.2 K）。相對密度1.05，閃點39℃，爆炸極限4%～17%（體積）。純的乙酸在低于熔點時會凍結成冰狀晶體，乙酸易溶于水和乙醇，其水溶液呈弱酸性。乙酸鹽也易溶于水。 健康：吸入本品蒸氣對鼻、喉和呼吸道有刺激性。對眼有強烈刺激作用。皮膚接觸，輕者出現紅斑，重者引起化學灼傷。誤服濃乙酸，口腔和消化道可產生糜爛，重者可因休克而致死。慢性影響：眼瞼水腫、結膜充血、慢性咽炎和支氣管炎。長期反復接觸，可致皮膚干燥、脫脂和皮炎。 環(huán)境：?對環(huán)境有危害，對水體可造成污染 燃爆危險：易燃，具腐蝕性、強刺激

29、性，可致人體灼傷。 呼吸系統(tǒng)防護：空氣中濃度超標時，應該佩戴自吸過濾式防毒面具（半面罩）。緊急事態(tài)搶救或撤離時，佩戴空氣呼吸器。 眼睛防護：戴化學安全防護眼鏡 身體防護：穿防酸堿塑料工作服 手防護：戴橡膠耐酸堿手套 皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量流動清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現場至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進行人工呼吸。就醫(yī)。 食入：用水漱口，就醫(yī)。 DMSO 無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、乙醚、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二

30、甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶，不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。 健康危害：吸入、攝入或經皮膚吸收后對身體有害。對眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用?？梢鸱魏推つw的過敏反應。? 燃爆危害：本品可燃，具刺激性，具致敏性。 呼吸系統(tǒng)防護：空氣中濃度超標時，必須佩戴自吸過濾式防毒面具（半面罩）。緊急事態(tài)搶救或撤離時，應該佩戴空氣呼吸器 眼睛防護：戴化學安全防護眼鏡 手防護：戴橡膠耐油手套 其他：工作現場禁止吸煙、進食和飲水。工作完畢，淋浴更衣 皮膚接觸：脫去污染的衣著，用大量流動清水沖洗 眼睛接觸：提起眼瞼，用流動清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī) 吸入：脫離現場至空氣新鮮處。

31、如呼吸困難，給輸氧。就醫(yī)。 食入：飲足量溫水，催吐。就醫(yī) 十六烷 一種烷烴℃℃,密度0.7733克/厘米。有多種異構體（見同分異構體）,其中直鏈的十六烷由1－十六烯催化加氫制備 健康危害： 蒸氣對上呼吸道有刺激性，高濃度吸入有刺激作用。液體直接吸入肺部可引起化學性肺炎?？诜泻?。對眼和皮膚有刺激性。 環(huán)境危害： 對環(huán)境有危害，對水體可造成污染。 燃爆危險： 本品可燃，具刺激性。 危險特性： 遇高熱、明火或與氧化劑接觸, 有引起燃燒的危險。 眼睛防護：戴防護眼罩 身體防護：穿橡膠耐酸堿服 手防護：戴橡膠耐堿手套 其他防護：工作現場禁止吸煙、進食和飲水。單獨存放被毒污染的衣物

32、，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習慣。 皮膚接觸：立即脫去污染衣著，用大量的流動清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量的流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現場至空氣新鮮處，如呼吸困難，給輸氧，如呼吸停止。立即進行人工呼吸。就醫(yī)。 DMF 無色、淡的氨氣味的液體。分子式C3-H7-N-O。分子量73.10。相對密度0.9445(25℃)。熔點-61℃℃℃℃)。自燃點445℃。折射率1.42817，溶解度參數δ＝12.1。蒸氣與空氣混合物爆炸極限2.2～15.2 % 。 與水和通常有機溶劑混溶。遇明火、高熱可引起燃燒爆炸。能與濃硫酸、發(fā)煙硝酸

33、劇烈反應甚至發(fā)生爆炸。 危險標記 7(易燃液體) 主要用途 主要用作工業(yè)溶劑，醫(yī)藥工業(yè)上用于生產維生素、激素，也用于制造殺蟲脒。 眼睛防護：戴防護眼罩 身體防護：穿橡膠耐酸堿服 手防護：戴橡膠耐堿手套 其他防護：工作現場禁止吸煙、進食和飲水。單獨存放被毒污染的衣物，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習慣。 · 中毒發(fā)生后，應迅速讓中毒者脫離現場，脫去被污染的衣服，皮膚污染者要用大量流動清水沖洗，沖洗時間不應少于15分鐘。同時，給予對癥治療，保護肝、腎、胃等臟器。?預防相關的工業(yè)領域應對二甲基甲酰胺進行密閉管理，工作場所應有有效的通風設備。要加強空氣中二甲基甲酰胺的監(jiān)測，空氣中二甲基甲酰胺的最高

34、允許濃度為10mg／m3。工作人員要配備必要的防護設備，做好上崗前和在崗的定期醫(yī)學監(jiān)護。 7·綜合利用與“三廢”治理 副產物 名稱 日產出量 含量 回收處理方法 回收率 廢物：母液 回收利用 廢氣：HCl 把氣體通入氫氧化鈉溶液中 廢液：C2H5OH 廢液排入水槽后再進行精餾，進行回收利用。 8·操作工時與生產周期 操作工時 18h 生產周期 20h 9·勞動組織與崗位定員 崗位 人員數量/個 工作制度 車間主任 1 白班 技術員 1 白班 統(tǒng)計員 1 白班 班長 3 三

35、班倒 領料員 1 白班 操作人員 6 三班倒 10·設備一覽表及主要設備生產能力 10.1 設備一覽表 崗位 設備編號 設備名稱 材質 規(guī)格 型號 數量 SOP編號 溶解 Y-01 溶 解 罐 不銹鋼 內316外304厚5mm 1個 結晶 Y-02 結 晶 罐 不銹鋼帶攪拌 內316厚5mm外304 1個 干燥 Y-03 真空干燥器 不銹鋼 Φ600mmx1200mmx1020mm 1組 蒸餾 Y -04 蒸餾罐 不銹鋼 內316厚5mm外304 1個 10.2 主要設備生

36、產能 設備名稱 數量 容量 裝料系數 日生產能力 年生產能力 溶解罐 1 320L 結晶罐 1 320L 蒸餾罐 1 320L 真空干燥器 1 11·原輔材料、動力消耗定額和技術經濟指標 原料 理論定額 核定定額 3,4-二氟苯胺 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 十六烷 DMF 溴代環(huán)丙烷 水 冰醋酸 濃鹽酸 DMSO 哌嗪 能源消耗 名稱 單價（元） 消耗量 總計 水 純化水：噸/月 生

37、活水：噸/月 電 度/月 汽 立方米/月 技術經濟指標 名稱 合格品 優(yōu)質品 收率 含量 水分 消耗定額=實際損耗重量/實際重量×100% 成品收率 12·物料平衡 投入物料名稱 數量/t 產出物料名稱 數量/t 計算公式 平衡限度 70%