年產(chǎn)1462億顆氨芐西林膠囊4004625g顆41的車間設(shè)計(jì)畢業(yè)論文設(shè)計(jì)

《年產(chǎn)1462億顆氨芐西林膠囊4004625g顆41的車間設(shè)計(jì)畢業(yè)論文設(shè)計(jì)》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《年產(chǎn)1462億顆氨芐西林膠囊4004625g顆41的車間設(shè)計(jì)畢業(yè)論文設(shè)計(jì)（32頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 ( 此文檔為 word 格式，下載后您可任意編輯修改！ ) 年產(chǎn) 1.2 億顆氨芐西林膠囊（ 0.25g 顆）車間設(shè)計(jì) 摘要： 氨芐西林是廣譜半合成青霉素，主要用于敏感菌所致的泌尿系統(tǒng)、呼吸 系統(tǒng)、膽道、腸道感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等。也用于傷寒、副傷寒；泌尿 道、呼吸道感染。 本文設(shè)計(jì)了年產(chǎn) 1.2 億顆氨芐西林膠囊的車間 , 其主要內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝， 生產(chǎn)工藝物料衡算，生產(chǎn)設(shè)備選型、車間平面布置設(shè)計(jì)，車間空調(diào)凈化系統(tǒng)， 膠囊劑 GMP規(guī)范要求等。其原料來源廣泛，成本低廉，生產(chǎn)工藝簡單可靠，適

2、 合中小型企業(yè)生產(chǎn)。具有一定的設(shè)計(jì)意義。 關(guān)鍵詞 : 氨芐西林 ; 膠囊 ; 車間設(shè)計(jì) ; 物料衡算 ; 設(shè)備選型 Design workshop of annual production capacity of 120 million ampicillin capsule（0.25gstar） Abstract:Ampicillin is a broad-spectrum semi-synthetic penicillin, mainly for the sensitive strains caused

3、 by the urinary system, respiratory, biliary, intestinal infections, and meningitis, endocarditis, etc..Also be used for typhoid fever, paratyphoid fever; urinary tract, respiratory tract infections. This article design workshop of annual production capacity of 120 million ampicillin capsule. Its

4、 main contents include the production process, production process material balance, production equipment selection, workshops layout design, workshops air purification systems, capsules GMP requirements. Its wide range of sourcesof raw materials, low cost production processis simple and reliable, su

5、itable for the production of small and medium-sized enterprises. With a certain sense of design. Keywords: Ampicillin; Capsule; Workshop design; Material balance; Equipment selection 目 錄 前 言 .............................................................................

6、.............................................. 5 第一章 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 ........................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.1 指導(dǎo)思想 ...................................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2 設(shè)計(jì)原則 ......................................................................

7、 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2.1 廠區(qū)的選擇和布置 ............................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2.2 工藝流程 ............................................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2.3 設(shè)備選型 ............................................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2.4 制劑車間的布置 ...................

8、............................. 錯(cuò)誤！未定義書簽。 1.2.5 空調(diào)凈化系統(tǒng) .................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 第二章 工藝流程設(shè)計(jì) ............................................................. 錯(cuò)誤！未定義書簽。 2.1 工藝規(guī)定 ...................................................................... 錯(cuò)誤！未定義書

9、簽。 2.2 工藝設(shè)計(jì)參數(shù) .............................................................. 錯(cuò)誤！未定義書簽。 2.3 工藝研究 ...................................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 2.3.1 工藝流程圖 ....................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 2.3.2 工藝流程 ..................

10、......................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 第三章 物料衡算 ......................................................................................................... 7 3.1 物料衡算 ........................................................................................................ 7 3.1.1

11、 生產(chǎn)能力 ............................................................................................. 7 3.1.2 質(zhì)量守恒定律 ..................................................................................... 8 3.1.3 氨芐西林膠囊的計(jì)算 ....................................................................

12、..... 8 第四章 設(shè)備設(shè)計(jì)與選型 ........................................................................................... 10 4.1 混合設(shè)備 ...................................................................................................... 10 4.1.1 設(shè)備的設(shè)計(jì) ..............................................

13、......................................... 10 4.1.2 設(shè)備的選型 ........................................................................................ 11 4.2 粉碎設(shè)備 ...................................................................................................... 12 4.2.1 設(shè)備的設(shè)計(jì) ..........

14、............................................................................. 12 4.2.2 粉碎設(shè)備的選型 ............................................................................... 13 4.3 篩分設(shè)備 ............................................................................................

15、.......... 15 4.3.1 設(shè)備的設(shè)計(jì) ....................................................................................... 15 4.3.2 篩分設(shè)備的選型 ............................................................................... 15 4.4 干燥設(shè)備 ...............................................................

16、....................................... 16 4.4.1 設(shè)備的設(shè)計(jì) ....................................................................................... 16 4.4.2 干燥設(shè)備的選型 ............................................................................... 17 4.5 膠囊填充設(shè)備 ...............................

17、............................................................... 18 4.6 輔助包裝設(shè)備及其他 .................................................................................. 19 4.6.1 鋁塑自動(dòng)泡罩包裝機(jī) ....................................................................... 19 4.6.2 裝盒機(jī) .................

18、.............................................................................. 20 4.6.3 裝箱機(jī) ............................................................................................... 21 4.7 主要工藝設(shè)備 .........................................................................................

19、..... 23 第五章 車間的平面布置設(shè)計(jì) ................................................................................... 24 5.1 車間布置 ....................................................................................................... 25 5.2 車間布置的特殊要求 .................................................

20、.................................. 26 5.3 膠囊劑的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)管理 .......................................................................... 26 5.3.1 膠囊劑車間的設(shè)計(jì) ........................................................................... 26 5.3.2 膠囊劑車間的管理 ..........................................

21、................................. 27 5.4 生產(chǎn)線安排 .................................................................................................. 27 第六章 空調(diào)凈化系統(tǒng) ............................................................................................... 28 6.1 空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì) ..............

22、......................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.1.1 空氣過濾器 ........................................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.1.2 凈化空調(diào)系統(tǒng) ................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.2 送風(fēng)量與換氣次數(shù) ...................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。

23、 6.3 潔凈室正壓的調(diào)控 ...................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.4 凈化空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)注意的幾個(gè)問題 .......................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.5 設(shè)計(jì)參數(shù) ....................................................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.6 潔凈室空調(diào)潔凈化方案的選擇 .................................. 錯(cuò)誤！

24、未定義書簽。 6.6.1 制冷方案 ............................................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.6.2 熱、濕處理方案 ................................................錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.6.3 送風(fēng)方案 ............................................................ 錯(cuò)誤！未定義書簽。 6.6.4 凈化方案 .....................

25、....................................... 錯(cuò)誤！未定義書簽。 第七章 膠囊劑 GMP 規(guī)范要求 ................................................................................ 28 7.1 車間布置 GMP 要求 .................................................................................... 28 7.2 工藝布局中的人流物流關(guān)系 ...............

26、........................................................ 29 7.3 膠囊制劑車間技術(shù) GMP 要求 .................................................................... 30 7.4 生產(chǎn)車間的滅菌 .......................................................................................... 30 參考文獻(xiàn)  ...................

27、..................................................................................................31 謝 辭 .....................................................................................錯(cuò) 誤！未定義書簽。 英文文獻(xiàn)  ................................................................................

28、.....錯(cuò) 誤！未定義書簽。 前 言 1、膠囊劑的概述 膠囊劑（ capsules）系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑 [1]。 （ 1）膠囊劑的分類 根據(jù)囊殼的差別，通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊（亦稱為膠丸）兩大 類： a、硬膠囊劑（ 長 度 壁厚及壁厚均勻度 口部外徑 基 本 極限 壁 厚 每粒 基本尺寸 極 尺寸 偏差 基本 極限 均勻度 限

29、 尺寸 偏差 偏 差 0 帽 11.0 0.10～0.15 7.29～ 7.54 體 18.6 0.09～0.14 7.07～ 7.25 1 帽 9.8 0.10～0.15 6.61～ 6.77 體 16.6 優(yōu)等品 0.09～0.14 優(yōu)等品 優(yōu)等品 6.36～ 6.42 2 帽 9.0 ± 0.40 0.09～0.13 ± ± 5.93～ 6.17 ± 體 15.4

30、一等品 0.09～0.13 0.015 0.010 5.76～ 5.89 0.07 3 帽 8.1 ± 0.46 0.09～0.13 一等品 一等品 5.65 體 13.6 合格品 0.09～0.13 ± ± 5.43 4 帽 7.2 ± 0.50 0.08～0.12 0.020 0.020 5.32 體 12.2 0.08～0.12 合格品 合格品 5.05 5 帽 5.5 0.08～0.12 ± ± 4.83

31、 體 9.3 0.08～0.12 0.030 0.035 4.64 （ 4）藥物的填充：膠囊劑的填充方法分手工填充法和機(jī)械填充法。手工填 充法效率低，重量差異大。生產(chǎn)中一般用機(jī)械填充。生產(chǎn)應(yīng)在溫度為 25℃左右和相對(duì)濕度為 35% ～ 45% 的環(huán)境中進(jìn)行，以保持膠殼含水量不致有大的變化。 除少量制備時(shí)用手工填充外，大量生產(chǎn)時(shí)常用自動(dòng)填充機(jī)。將藥物與賦形劑混均，然后放入飼料器用填充機(jī)械進(jìn)行填充。此混合粉狀物料應(yīng)具有適宜的流動(dòng)性，并在輸送和填充過程中不分層。目前填充機(jī)的式樣雖很多，但操作步驟都

32、包括排列、校準(zhǔn)方向、分離、填充和套合七步。 （ 5）封口：空膠囊的囊身與囊帽套合方式有平口和鎖口兩種。生產(chǎn)中一般使用平口空膠囊，此種套合不如鎖口套合密封性好，故須封口。填充藥物后，為了防止泄漏，常用帶封方法封口。封口的材料常用制備空膠囊時(shí)相同濃度的 明膠溶液（如明膠 20% 、水 40% 、乙醇 40% 的混合液；也可用平均分子量 40000 的 PVP2.5% ，聚乙烯聚丙二醇共聚物 0.1% 、乙醇 97.4% 的混合液；或苯乙烯馬來酸共聚物 2.5%、乙醇 97.5% 的混合液。還可用超聲波使膠囊封口） ，保持膠液 50℃，封腰輪部分浸在膠液內(nèi)，旋轉(zhuǎn)時(shí)帶上定量膠液，使囊帽與體

33、套合處封 上一條膠液，烘干。 6、經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。 7、包裝 目前，藥品膠囊劑包裝都向板片式包裝方向發(fā)展，為保證使用和存放的方 便，要求板片式包裝具有透明、隔水，遮光的功能。 膠囊劑其包裝雖然有各種類型，但不外乎有如下三類：條帶狀（ Strip）包 裝、泡罩式（ blister）包裝（ PTP）、瓶包裝或袋之類的散包裝。 膠囊劑包裝線，是以膠囊罐封機(jī)等起步，如下圖： 圖 2.2 膠囊泡罩式（ PTP）包裝自動(dòng)線 膠囊劑主要采用玻璃瓶

34、與塑料瓶兩種包裝，在采用塑料瓶時(shí)向計(jì)數(shù)填裝機(jī) 供應(yīng)塑料瓶之前要經(jīng)過一道預(yù)備工序：空氣清洗。瓶子的容量最小是 10 片，大 的可達(dá) 500 片、 1000 片，因此為了封瓶計(jì)數(shù)和填裝的自動(dòng)化，一定要按不同的 品種和容量分別采用專用設(shè)備。在膠囊劑計(jì)數(shù)和裝填機(jī)之后通常還裝有棉塞封 入機(jī)（塞入 PE 膜、聚氨酯泡沫塑料或棉花等作為緩沖材料） 、封蓋機(jī)、貼標(biāo)簽 機(jī)、封盒機(jī)、紙盒集裝機(jī)或紙盒捆扎機(jī)以及收縮包裝機(jī)。 8、清場 有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對(duì)原生產(chǎn)間進(jìn)行衛(wèi)生清 場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌。

35、 第三章 物料衡算 物料衡算是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目，其結(jié)果是后續(xù)的車 間能量衡算，設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型，確定原材料消耗定額，進(jìn)行管路設(shè)計(jì)等各 種設(shè)計(jì)項(xiàng)目的依據(jù)。因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到工藝設(shè)計(jì)的可 靠程度。 3.1 物料衡算 生產(chǎn)能力 根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)，開工因子 =生產(chǎn)裝置每年開工時(shí)間年自然時(shí)間。為充分利用 設(shè)備，開工因子應(yīng)取得較大，接近 1，但是不可能等于 1，因?yàn)檫€要考慮到設(shè)備 的檢修以及開停車等情況。開工因子一般取為 0.85～ 0

36、.9，全年 365 天，則年生 產(chǎn) 250～ 300 天。因此除去季保養(yǎng)、月保養(yǎng)、修理、放假等總計(jì) 115 天，則年工作日為： 365－115 ＝ 250 天。每天一班，一班 8 小時(shí)。 年產(chǎn) 1.2 億顆氨芐西林膠囊。 每小時(shí)的生產(chǎn)能力： 120000000÷ 250÷ 8=60000 顆小時(shí)，則每天生產(chǎn)能力為： 60000×8×0.25g=120000g=120kg 質(zhì)量守恒定律 [5] 質(zhì)量守恒定律是 “進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料量必等于離開這個(gè)系統(tǒng)的全部 物料量，再加上過程中損失量和在系統(tǒng)中積累量。 ”依據(jù)質(zhì)量守恒定律，對(duì)研

37、究 系統(tǒng)作物料衡算，可用下式表示： ∑G 進(jìn)=∑G 出+ ∑G 損+∑G 積 式中 ∑G 進(jìn)—輸入物料量總和； ∑G 出—離開物料量總和； ∑G 損—總的損失量； ∑G 積—系統(tǒng)中積累量。 氨芐西林膠囊的計(jì)算 膠囊劑配方：每 10000 顆 膠囊含氨芐西林 1.25kg；羧甲基纖維素鈉 0.6kg ； 可溶性淀粉 0.6kg ；水 0.05kg。 氨芐西林：羧甲基纖維素鈉：可溶性淀粉：水 =50%:24 %:24%:2% 假設(shè)生產(chǎn)膠囊的過程中損失量不超過總量的 5.0% 每天配置的氨芐西林膠囊需要的

38、氨芐西林混合量為： 120÷（ 1-5% ）=126.32kg 每天實(shí)際需要氨芐西林量為： 126.32×50%=63.16kg 每天實(shí)際需要羧甲基纖維素鈉量為： 126.32×24%=30.32kg 每天實(shí)際需要的可溶性淀粉為： 126.32×24%=30.32kg 每天實(shí)際需要氨芐西林膠囊的水含量為： 126.32×2%=2.52kg 表3.1 每一天氨芐西林膠囊配制過程的物料平衡表 物料名稱 質(zhì)量∕㎏ 物料名稱 質(zhì)量 kg 原料藥 63.16 輸出 成品 120

39、 輸 入 羧甲基纖 30.32 維素鈉 損 6.32 可溶性淀 30.32 失 量 粉 水 2.52 總計(jì) 126.32 總計(jì) 126.32 由以上的物料衡算結(jié)果可知： 單位時(shí)間內(nèi)物料的流量為： G＝126.32 kgd 設(shè)：濕基含水量 w1 ＝ ； w2 ＝0.005 0.05 X 1 0.0

40、5 0.05 X 2 0.005 0.005 1 0.05 0.005 則：干基含水量 ； 1 ∴ w ＝ G（X1-X2 ）=126.32×（ 0.05-0.005）=5.68kgd 即：單位時(shí)間內(nèi)水分的蒸發(fā)量為 w =5.68kgd 由設(shè)備性能和其他誤差可能導(dǎo)致的各生產(chǎn)過程中損失率分別假設(shè)為：粉碎 篩分過程損失率不超過 2.5% 、烘干過程不得超過 0.1% 、填充不得超過 0.5% 、拋光不得超過 0.3% 、內(nèi)包過程也不得超過 0.3% ，則整個(gè)生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過程可由下圖表示（單位 kg），參考《制藥工程課程設(shè)計(jì)》

41、 原料 63.16 羧甲基纖維素鈉 +淀粉 60.64 混合、粉碎、篩分 損耗 5 水 8.2 127 損耗 0.11 烘干 水汽 5.68 121.43 填充 損耗 0.63 120.8 拋光 損耗 0.4 120.4 內(nèi)包 損耗 0.4 120 外包 成品 120 圖 3.1 每天生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過程示意圖 第四章 設(shè)備設(shè)計(jì)與選型 4.1 混合設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 按照結(jié)構(gòu)和

42、運(yùn)行特點(diǎn)的差異，混合設(shè)備大致可分為三類 :固定型、回轉(zhuǎn)型和 復(fù)合型。目前工業(yè)上常用的有以下幾種： （ 1） V 型混合機(jī) V 型混合機(jī)是由兩個(gè)圓筒成 V 型交叉結(jié)合而成的，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)被 分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，反復(fù)循環(huán)，在較短時(shí)間內(nèi)即 能混合均勻。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、運(yùn)行和維修費(fèi)用低，是一種較為經(jīng)濟(jì)的混 合機(jī)械。其缺點(diǎn)是多采用間歇操作，生產(chǎn)能力較小，且會(huì)產(chǎn)生灰塵。 （ 2）槽型混合機(jī) 槽型混合機(jī)是一種以機(jī)械方法對(duì)混合物料產(chǎn)生剪切力而達(dá)到混合目的的設(shè) 備。結(jié)構(gòu)簡單，操作維修方便。但混合強(qiáng)度較小，所需混合時(shí)間較長。

43、 （ 3）多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)是一種新型的容器回轉(zhuǎn)型混合機(jī)，其具有獨(dú)特的運(yùn)動(dòng)方式； 轉(zhuǎn)動(dòng)、搖旋、平移、顛倒、翻滾多向混合運(yùn)動(dòng)，使混合筒同時(shí)進(jìn)行自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)， 多角度搖旋滾動(dòng)作用，避免了物料偏析和積累現(xiàn)象。 特點(diǎn) [6]：混合均勻度高，流動(dòng)性好，容載率高，具有不污染、易出料、不積 料、易清洗等優(yōu)點(diǎn)。 從以上比較，以及本品的物性和設(shè)計(jì)要求，宜選用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)。 設(shè)備的選型 （ 1）工作原理：按三維運(yùn)動(dòng)的規(guī)律，產(chǎn)生了獨(dú)特的運(yùn)動(dòng)方向：轉(zhuǎn)動(dòng)、搖旋、交叉、顛倒、翻滾等。在混合作業(yè)時(shí)，混合桶進(jìn)行自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)。 （

44、2）特點(diǎn)：具有混合均勻度高的優(yōu)點(diǎn)：制作精細(xì)、噪聲低、物料混合均勻度高，桶壁經(jīng)過鏡面拋光，無死角、不剩余料、進(jìn)出料方便，無交叉污染，易清洗、造型美觀。 （ 3）主要設(shè)計(jì)參數(shù) 表 4.1 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)設(shè)計(jì)參數(shù)一覽表 型號(hào) 料 筒 容 最 大 裝 最 大 裝 主 軸 電機(jī)功 外形尺寸 重 量 積 L 料容積料重量 轉(zhuǎn)速率KW mm KG L KG rpm SYH-1 1 0.9 0.5-0.9 30 0.12 500 × 600 50 ×600

45、 SYH-5 5 4.5 2.4－4.5 25 0.25 600× 1000 150 ×1000 SYH-15 15 13.5 7.5 － 25 0.37 800× 1200 200 13.5 ×1000 SYH-50 50 45 25－ 45 25 1.1 1150 × 300 1400 × 1300 由物料衡算圖可知， 天混合量為： 126.32kg

46、 則可得每小時(shí)的混合量為： 126.32÷ 8=15.79kg 故應(yīng)選用 SYH-50 型混合機(jī)，如下圖： 圖 4.1 SYH-50 型混合機(jī) 4.2 粉碎設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 工業(yè)上使用的粉碎機(jī)種類很多，其選用的原則是要掌握物料性質(zhì)和對(duì)粉碎 的要求，選擇合適的粉碎機(jī)械正確的型號(hào)。常用的粉碎設(shè)備有以下幾種： （ 1）錘擊式粉碎機(jī) 錘擊式粉碎機(jī)屬于機(jī)械式粉碎機(jī)之一，對(duì)物

47、料的作用力以撞擊力為主，適 用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等的粉碎要求，故又稱為“萬能 粉碎機(jī)”。此類粉碎機(jī)的粉碎比一般為 20～70 左右，典型的粉碎機(jī)有錘擊式和 沖擊柱式。錘式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，粉碎粒度比較均勻，其粒度可由 錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速以及篩網(wǎng)的目數(shù)調(diào)節(jié)，但過于微細(xì)時(shí)容易堵塞，因此 以 30～ 200 目為好。（ 2）球磨機(jī) 球磨機(jī)是最古老的的粉碎機(jī)之一，它具有一個(gè)回轉(zhuǎn)的筒體，筒體內(nèi)裝有研磨介質(zhì)。應(yīng)用廣泛，能處理多種物料，特別適合于粉碎結(jié)晶性或脆性物料。球 磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，亦可獲得 200 目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少

48、，常用于毒、劇、貴重藥物以及黏附性、凝結(jié)性的粉狀物料的粉碎或混合，但粉碎效率較低。（ 3）振動(dòng)磨 振動(dòng)磨是一種超細(xì)機(jī)械粉碎機(jī)器，它利用研磨介質(zhì)在振動(dòng)磨體內(nèi)作高頻振 動(dòng)產(chǎn)生沖擊、研磨、剪切等作用，將物料研細(xì)，同時(shí)將物料均勻混合和分散。 振動(dòng)磨可用于干法和濕法研磨粉碎。振動(dòng)磨的種類，按操作方法可分為間歇式 與連續(xù)式，按筒體數(shù)目可分為單筒式、多筒式振動(dòng)磨。 振動(dòng)磨的特點(diǎn)：①研磨效率高；②成品粒徑?。虎鄯鬯榭稍诿荛]條件下連 續(xù)操作；④外形尺寸比球磨機(jī)小，操作維修方便。 （ 4）氣流粉碎機(jī) 氣流粉碎機(jī)的基本粉碎原理是利用高速彈性氣流使物

49、料顆粒之間相互碰撞 而達(dá)到粉碎目的，其粉碎效率高，且粉碎粒徑分布均勻。氣流粉碎機(jī)是目前很 重要的超細(xì)粉碎設(shè)備，由于壓縮氣體膨脹時(shí)的冷卻作用，以及粒子與氣體間快 速的熱交換，氣流粉碎機(jī)在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不產(chǎn)生熱量，尤其適用于熱敏物質(zhì)，且設(shè)備 簡單，易對(duì)機(jī)器和氣體進(jìn)行無菌處理，常用于無菌粉末，還可以實(shí)現(xiàn)聯(lián)合操作。 從以上比較，以及本品的物性和設(shè)計(jì)要求，宜選用氣流粉碎機(jī)。 粉碎設(shè)備的選型 目前工業(yè)上應(yīng)用的氣流粉碎機(jī)主要有：扁平式、循環(huán)管式、對(duì)噴式、流化 床對(duì)射式。本次設(shè)計(jì)選用扁平圓盤氣流粉碎機(jī)。 目前國內(nèi)普遍使用的型號(hào)，主要是 QS

50、 系列的氣流粉碎機(jī)： （ 1）工作原理： 壓縮空氣通過均勻地分布在粉碎室周圍并與粉碎室半徑方向成一定角度的 噴嘴，把壓強(qiáng)能轉(zhuǎn)換成速度能，產(chǎn)生高速氣流，使通過加料噴射器連續(xù)均勻地 進(jìn)入粉碎室的粉體物料顆粒，互相激烈碰撞、摩擦及粉碎室內(nèi)腔表面碰撞，從 而達(dá)到超微粉碎的目的。 （ 2）特點(diǎn)： 適用干式脆性物料（含水量 <3%) 的超微粉碎，依靠粉體間相互作用的自磨 粉碎，可獲得高純度微米級(jí)和亞微米級(jí)的超微顆粒。配有相應(yīng)內(nèi)襯，可解決硬 質(zhì)、粘壁物料的粉碎。壓縮氣體經(jīng)噴嘴絕熱膨脹產(chǎn)生焦耳一湯姆遜降溫效應(yīng)， 使粉碎在低溫下進(jìn)行，特別適合熱敏性

51、、低融點(diǎn)物料實(shí)行超微粉碎。 能實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)和自動(dòng)化操作。 （ 3） QS 系列水平圓盤式氣流粉碎機(jī)流程圖 圖  4.2 QS  系列水平圓盤式氣流粉碎機(jī)流程圖 1、空壓機(jī)  2 、儲(chǔ)氣罐  3 、空氣冷凍干燥器  4 、 QS系列氣流粉碎機(jī)  5 、料倉 6

52、、電磁振動(dòng)加料器  7 、旋風(fēng)捕集器  8 、星形回轉(zhuǎn)閥  9 、布袋捕集器  10 、引風(fēng)機(jī) （ 4）適用范圍： 該機(jī)廣泛應(yīng)用于化工、農(nóng)藥、輕工、食品、醫(yī)藥、非金屬礦、化妝品等行 業(yè)和各種干粉物料的粉碎。 （ 5）主要技術(shù)參數(shù)：如下表。 表 4.2 QS 系列水平圓盤式氣流粉碎機(jī)主要技術(shù)參數(shù) 參數(shù) 型號(hào) QS50 QS100 QS300 QS350 QS600 QS100 0 空氣耗 0.6-0. 1.1-1.5 5.0-6. 7.2-10. 18-28 88-12

53、(m3min) 8 5 0 8 1 生產(chǎn)能力 0.5- 2-10 10-75 30-150 200-600 1000- (Kgh) 2 3000 空壓機(jī)功率 7.5 13-15 37 65-75 132-250 600- (kW) 750 粉碎壓力 0.6-0. 0.6-0.9 0.6-1. 0.6-1.0 0.6-1.0 0.8- (MPa) 9 0 1.0 產(chǎn)品粒度 微米級(jí)和亞微米級(jí) (um) 根據(jù)物料衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用

54、 QS300 型號(hào)的粉碎機(jī)。 4.3 篩分設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 按制作方法篩分用篩可分為沖眼篩和編織篩兩種，沖眼篩系在金屬板上沖 制出圓形的篩孔而成，其篩孔堅(jiān)固不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及 藥丸的篩選。編織篩是用一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲或其他非金屬絲編織而成。尼 龍絲對(duì)一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較多，但篩孔易變形。 常用的篩分設(shè)備有： （ 1）搖動(dòng)篩 可將篩按從上到下，從粗到細(xì)的順序排列，最上面的是篩蓋，最下為接收 器，取一定量的樣品置于最上層篩上，加上篩蓋后，固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)

55、一 定時(shí)間后，即可完成對(duì)物料的分級(jí)。搖動(dòng)篩常用于粒度分布的測定。 （ 2）振動(dòng)篩 是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。篩分后 粗料由上部的出料口排出，細(xì)料由下部的出口排出。振動(dòng)篩具有分離效果好， 單位篩面處理能力大，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。 （ 3）微細(xì)分級(jí)機(jī) 微細(xì)分級(jí)機(jī)為離心機(jī)械式氣流分離篩分機(jī)械。它依靠輪葉高速旋轉(zhuǎn)，使氣 流中夾帶的粗、細(xì)微粒因所產(chǎn)生的離心力大小不同而分開。這種微細(xì)分級(jí)機(jī)適 用于各種物料分級(jí)，可單獨(dú)使用，也可在干燥與粉碎的工藝流程中，安裝在主 機(jī)的頂部配套使用。 微細(xì)分級(jí)機(jī)的特點(diǎn)有：①

56、分級(jí)范圍廣；②分級(jí)精度高；③結(jié)構(gòu)簡單，維修、 操作、調(diào)節(jié)容易；④可以與各種粉碎機(jī)配套使用。 篩分設(shè)備的選型 （ 1）概述 ＺＳＺ型直排式振動(dòng)篩分機(jī)由振動(dòng)電機(jī)、篩網(wǎng)架、篩圈、彈簧、進(jìn)出料口 等組成。物料經(jīng)篩分后從下面出料口直接排出，實(shí)現(xiàn)篩分目的。該機(jī)主要適用 于漿液、粘液的篩選、固液分離，也可用于干粉物料的篩選，廣泛應(yīng)用于化工、 食品、制藥等行業(yè)。并可根據(jù)用戶要求設(shè)計(jì)制造，如將進(jìn)料口加高、出料口加 裝蝶閥等。 （ 2）特點(diǎn) ①篩分精度高，漿料最細(xì)可至 500 目（28um）,過濾最細(xì)可至 5

57、um。 ②篩 網(wǎng)架設(shè)計(jì)獨(dú)特，不泄漏，不易睹眼。 ③能高效、自動(dòng)分級(jí)、連續(xù)生產(chǎn)。 ④ 適用于任何漿液、粘液和粉狀物料。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù) 表 4.3 ＺＳＺ型直排式振動(dòng)篩主要技術(shù)參數(shù) 型 號(hào) ZSZ-600 ZSZ-800 ZSZ-1000 ZSZ-1200ZSZ-1500 篩網(wǎng)直徑 (mm) 600 800 1000 1200 1500 有效篩面 (m2) 0.22 0.41 0.46 0.93 1.50 篩網(wǎng)目數(shù) (孔時(shí) ) 5 目 ---500 目(4mm---0.028mm) 電機(jī)功率 (KW) 2*0

58、.375 2*0.375 2*0.55 2*0.55 2*0.55 重 量 (Kg) 140 160 200 230 260 外 型 尺寸 (mm) 1140*840 1420*12 1700*1320 1980*1590* 2290*1890* 長 *寬*高 *840 0*960 *1080 1200 1370 根據(jù)物料衡算的結(jié)果及物料粒度要求可知：應(yīng)選用 ZSZ －800 型篩分機(jī)。 4.4 干燥設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 由于被干燥物料的性質(zhì)、干燥程度、生產(chǎn)能力大小等不同，所采用的干燥 方法及

59、設(shè)備也不同。目前工業(yè)生產(chǎn)中常用的設(shè)備有以下幾種 [7]： （ 1）廂式干燥器 廂式干燥器是一種比較古老的干燥器，主要是以熱風(fēng)通過濕物料的表面達(dá) 到干燥的目的。空氣經(jīng)預(yù)熱器加熱后進(jìn)入干燥室內(nèi)，以水平方向通過物料表面 進(jìn)行干燥。多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。 特點(diǎn)：容易裝卸，物料損失小，盤易清洗。但存在勞動(dòng)強(qiáng)度大，熱量消耗 大，粉塵多，污染嚴(yán)重大等缺點(diǎn)。 （ 2）流化床干燥器 流化床干燥器是 20 世紀(jì) 60 年代發(fā)展起來的一種干燥技術(shù)，它是用熱空氣 自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成 “沸騰床 ”而使物料進(jìn)行干燥。

60、 特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，操作時(shí)接觸面積大，強(qiáng)化了傳熱和傳質(zhì)，提高了 干燥速率，物料的停留時(shí)間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。 （ 3）噴霧干燥器 噴霧干燥是采用霧化器將原料液分散為霧滴，并用熱氣體干燥霧滴而獲得 產(chǎn)品的一種干燥方法。目前常用的有三種霧化器：氣流式、壓力式、旋轉(zhuǎn)式。 特點(diǎn)：干燥時(shí)間很短，且物料溫升不高，適用于熱敏性物料；便于調(diào)節(jié)，容易 實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；生產(chǎn)能力大；制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器 內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品。 干燥設(shè)備的選型 （ 1） 概述 沸騰干

61、燥器，又稱流化床干燥器，它是由空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機(jī)，旋風(fēng)分離器、布袋除塵器、高壓離心風(fēng)機(jī)、操作臺(tái)組成，由于干燥物料的性質(zhì)不同，配套除塵設(shè)備時(shí)，可按需要考慮，可同時(shí)選擇旋風(fēng)分離器、布袋除塵器，也可選擇其中一種，一般來說比重較大的如沖劑及顆粒物料干燥只需選擇旋風(fēng)分離器，比重較輕的小顆粒狀和粉狀物料需配套布袋除塵器，并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機(jī)供選擇。 （ 2）工作原理 散粒狀固體物料由加料器加入流化床干燥器中，過濾后的潔凈空氣加熱后由鼓風(fēng)機(jī)送入流化床底部經(jīng)分布板與固體物料接觸，形成流化態(tài)達(dá)到氣固的熱質(zhì)交換。物料干燥后由排料口排出，廢氣由沸騰床頂部排出經(jīng)旋風(fēng)除塵器組和布袋除塵器回收

62、固體粉料后排空。 （ 3）應(yīng)用 它適用于散粒狀物料的干燥，如醫(yī)藥藥品中的原料藥、壓片顆粒料、中藥沖劑、化工原料中的塑料樹脂、檸檬酸和其它粉狀、顆粒狀物料的干燥除濕，還用于食品飲料沖劑，糧食加工，玉米胚芽、飼料等的干燥。 （ 4）設(shè)備特點(diǎn) 可實(shí)行自動(dòng)化生產(chǎn)， 是連續(xù)式干燥設(shè)備。干燥速度快， 溫度快，能保證生產(chǎn)質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn) GMP 要求。 （ 5）技術(shù)參數(shù) 表 4.4 干燥器規(guī)格及技術(shù)參數(shù) 項(xiàng) 干燥風(fēng)機(jī) 目 風(fēng)量進(jìn)風(fēng)溫 能 力 功 率 風(fēng)壓 Pa

63、 最大能耗 J 外型尺寸 (m)L×W× H 型 kw m3h 度℃ kgh 號(hào) A 型 B 型 C 型 XF1 10-15 7.5 5.5 ×103 1500 60-200 2.0 ×108 4×3.5 ×3.2 3.5 ×3.5 ×3 5×3.5 ×3.5 0 XF2 11 5.8 ×103 2000 60-200 2.6 ×108 4.5 ×4×4.2 4×4×3.2 6×4×4.

64、5 20-25 0 XF3 18.5 7.1 ×103 3850 60-200 5.2 ×108 5×4×4.5 4×4×4.2 6×4×5 30-40 0 XF5 50-80 30 8.5 ×103 7000 60-200 1.04 ×109 5×4.8 ×4.8 4×4.8 ×4.5 6×4.8 ×5 0 根據(jù)衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用 XF20 型干燥器。 4.5 膠囊填充設(shè)備 目前大量生產(chǎn)常用

65、自動(dòng)化填充機(jī)裝填藥物，按照主工作盤的運(yùn)動(dòng)方式，可 分為間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)兩種類型。 圍繞著主工作盤設(shè)有空膠囊排序與定向裝置、拔囊裝置、剔除廢囊裝置、 閉合膠囊裝置、出囊裝置和清潔裝置等。 由于年產(chǎn)膠囊劑 1.2 億萬顆，工作時(shí)間為 250× 8=2000 小時(shí)，則每小時(shí)產(chǎn)膠  進(jìn) 料 形 式 1. 星 形 加 料 器 2. 氣 力 自 行 輸 送 囊 1200000

66、00÷2000=60000 顆。本設(shè)計(jì)采用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。 （ 1）工作原理：采用自動(dòng)間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)形式，以每分鐘 6--14 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)， 每轉(zhuǎn)有 8 次短暫停留時(shí)間，回轉(zhuǎn)臺(tái)將膠囊輸送到回轉(zhuǎn)臺(tái)周圍的各個(gè)工作臺(tái)，在各站短暫停留的時(shí)間里。 （ 2）特點(diǎn)：采用計(jì)量管方式計(jì)量，計(jì)量準(zhǔn)確并且調(diào)整裝量非常方便，整機(jī)采用全封閉結(jié)構(gòu)，接觸藥物的零件均用無毒材料，符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3）主要技術(shù)參數(shù)： 表 4.5 NJP--2 型 -1200 型系列全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī) 型 號(hào) NJP--2 型-1200 最大生產(chǎn)率 7.2 萬粒時(shí) 充填劑型 粉劑，微丸 總 功 率 5KW 適用膠囊 00、 0、1、2、3、4 整機(jī)凈重 1100Kg 主機(jī)尺寸 1000 × 1015 × 附屬設(shè)備 真空泵、吸塵機(jī)各一 1850mm 臺(tái) 4.6 輔助包裝設(shè)備及其他 鋁塑自動(dòng)泡罩包裝機(jī) (1) 工藝過程 鋁塑包裝是指利用透明塑料薄膜及薄鋁箔將膠囊劑藥物夾固在它們中間