狂犬病疾病負擔:重慶狂犬疫苗抗體檢測

上傳人:劉****2 文檔編號:187469453 上傳時間:2023-02-14 格式:DOCX 頁數(shù):7 大小:20.83KB
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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病疾病負擔 一、 狂犬病疾病負擔 狂犬病在全球廣泛分布,除南極洲外,所有大陸均有人間狂犬病報告。進入21世紀后,狂犬病仍然是重要的公共衛(wèi)生威脅,全球每年約有60000人死于狂犬病,是致死人數(shù)最多的動物源性傳染病,每年由此引發(fā)的經(jīng)濟負擔約為40億美元。目前,除許多太平洋島國無狂犬病報告外,僅有澳大利亞消除了肉食動物狂犬病,西歐、加拿大、美國、日本、馬來西亞和少數(shù)拉丁美洲國家消除了犬狂犬病。 目前,99%的人間狂犬病發(fā)生在發(fā)展中國家,主要分布在亞洲、非洲和拉丁美洲及加勒比海地區(qū)。亞洲的狂犬病病例數(shù)居全球首位,估計年死亡人數(shù)達30000人(95%CI,8100

2、-61400)。印度為當前狂犬病疫情最嚴重的國家,據(jù)估計年狂犬病發(fā)病數(shù)為20000-30000例,發(fā)病率為2/10萬。中國人間狂犬病發(fā)病僅次于印度,2007年疫情高峰時,年報告病例數(shù)達3300例。2004-2014年,狂犬病死亡人數(shù)一直高居我國傳染病死亡數(shù)的前3位。此外,調(diào)查顯示,部分地區(qū)狂犬病漏報率可能高達35%,提示我國狂犬病的疾病負擔可能存在低估。 二、 中國狂犬病疫苗行業(yè)競爭格局分析 目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細胞基質不同可分為:二倍體細胞、Vero細胞(非洲綠猴腎細胞)、地鼠腎細胞及雞胚細胞,其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的細胞基質;根據(jù)采用的細胞規(guī)?;囵B(yǎng)方式,可分為

3、罐培養(yǎng)工藝(片狀載體,微載體),轉瓶培養(yǎng)工藝。 我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場的主要市場份額,2019年批簽發(fā)占比為73.08%;其次,廣州諾誠與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6.88%和5.91%;此外,成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3.46%。 三、 中國動物狂犬病現(xiàn)狀 在2004年至2018年期間,科研人員從17個省的185只疑似狂犬病動物中收集了動物腦組織,F(xiàn)AT(directfluorescentantibodytext(FAT),直接熒光抗體檢測)檢測后發(fā)現(xiàn)其中

4、有144株(77.8%)為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中,狗是主要感染動物,占總病例數(shù)的68.8%(99/144),其次是牛(12.5%),綿羊(9.7%),駱駝(4.2%),狐貍(2.1%),豬(1.4%),(0.7%)和驢(0.7%)。同時,研究人員在對中國7個省的健康犬進行主動監(jiān)測的10,118個腦組織樣本中,有33個(0.33%)呈FAT陽性。在33份陽性樣本中,有31份來自隨機檢測狗和無主人的狗(包括流浪狗),另外2份來自緊急情況下被處死的狗(具體不詳)。而對于畜禽狂犬病,科研人員查詢到2013-2018年期間內(nèi)蒙古和新疆報告了29例牛、綿羊和駱駝病例,且所有這些病例都是由狐貍叮咬

5、引起。 四、 中國RABV的動物系統(tǒng)發(fā)育與進化分析 科研人員從177個陽性腦組織樣本中總共擴增到了108個完整的N基因。在這些樣本中,科研人員分析并選擇了代表不同年份,動物種類,疫情程度和地點的78種,連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進行系統(tǒng)發(fā)育特征分析。結果發(fā)現(xiàn),中國動物RABV分布在4個主要的進化枝中:亞洲(Asian),世界性(Cosmospolitan),北極相關(Arctic-related)和印度次大陸(IndianSubcontinent),以及這些進化分枝中不同的子分枝。其中,亞洲進化枝是最普遍的進化枝,廣泛分布于中國和東南亞國家,具有豐富的遺傳多樣性,主要

6、通過狗傳播。通過查閱文獻研究人員發(fā)現(xiàn),雪貂獾(ferrtebadger)RABV具有豐富的遺傳多樣性,但這僅在中國有報道。印度次大陸的進化枝在中國還沒有被發(fā)現(xiàn),直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區(qū)發(fā)現(xiàn)了由一只當?shù)亓骼斯芬娜祟惒±?,仍然是迄今為止在中國確認的唯一的印度次大陸分支RABV。 緊接著,研究人員利用對于不同亞類的時間排序,重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1,118個中國毒株。其中55個中國RABV序列在1969年(最早提交)至2003年分離。自2004年開始進行官方狂犬病監(jiān)測后,提交給GenBank的基因序列表明,大多數(shù)狂犬病爆發(fā)是由亞洲毒株(93.3%)

7、引起的,其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中,SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導地位(70.1%),其次是SEA2(16.7%)。 此外,緬甸、泰國、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中國云南和廣西流通的一些毒株,這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區(qū)。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔憂,因為中國周圍有14個毗鄰的國家,所有這些國家都有狂犬病流行,在這些國家中,人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統(tǒng)發(fā)育特征進行充分研究。 在中國,狂犬病是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導致每年幾百人死亡。超過95

8、%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下,中國報告的動物狂犬病病例數(shù)卻遠低于人類狂犬病病例數(shù);僅有幾個省、自治區(qū)或直轄市的動物狂犬病病例報告給國家獸醫(yī)當局,且報告中國動物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫(yī)通報(VeterinaryBulletin)》。即便如此,這類零星的研究仍表明野生動物狂犬病在赤狐(VulpesVulpes),貉(Nyctereutesprocyonoides)和鼬獾中都有增加。 五、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用 與Essen5針注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護更早等優(yōu)勢,隨著越來越多國家的批

9、準,以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機構的推廣,Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。 寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復至疫情前水平,市場規(guī)模達到2490億元,較2020年增長20.6%。 寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復至疫情前

10、水平,市場規(guī)模達到2490億元,較2020年增長20.6%。預測2022年中國寵物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達4936億元,同比增長25.2%,預計2025年市場規(guī)模達8114億元。 六、 狂犬疫苗市場需求大,前景廣闊 (一)國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴大 在單身經(jīng)濟、居民收入增加和資本的共同推動下,我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴張,其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億元,同比增長20.6%,城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計11235萬只,其中貓5806萬只,犬5429萬只。據(jù)相關研究機構預測:2022年中國寵物數(shù)量可達2.2億只,我國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)主達到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,

11、與國外發(fā)達國家40%的水平還有很大差距,行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、犬貓等寵物咬傷潛在風險的提升以及暴露前免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗潛在市場將進一步提升。 (二)狂犬病至今尚無特效治療方法,狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦發(fā)病,病死率接近100%,至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16.8

12、億元增長至2018年的28.4億元,期間年復合增長率保持19.1%的較高增速,國際權威機構Frost&Sullivan預計到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達到42.5億元。 七、 狂犬疫苗出口市場廣闊 在一些發(fā)展中國家,人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低,導致狂犬病疫苗接種率較低,例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進,未來疫苗接種率上升潛力空間大,國內(nèi)疫苗公司將有更多機會開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強和可支配收入增加,這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國一帶一路政策的支持,以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質量持續(xù)提高的背景下,未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。

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