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1、實驗室儀器設(shè)備管理程序?qū)嶒炇覂x器設(shè)備管理程序1 目的規(guī)范儀器設(shè)備的管理控制，保證所有儀器設(shè)備均能滿足使用要求，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。2 范圍適用于實驗室得按測儀器設(shè)備的購置、驗收、校準(zhǔn)、管理、使用維護、維修、報廢等相關(guān)程序管理。3 職責(zé)3.1 科主任：負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備的年度購置計劃，交醫(yī)院設(shè)備管理相關(guān)科室批準(zhǔn)、購買。3.2 設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備狀態(tài)和運行記錄的監(jiān)控。協(xié)助各專業(yè)組做好儀器設(shè)備的申請、驗收、管理（標(biāo)識管理、定期維護保養(yǎng)、報修）、申請報廢，建立儀器設(shè)備檔案。3.3 設(shè)備部：定期巡查、檢測、校準(zhǔn)，評估設(shè)備運行狀態(tài)，及時解決設(shè)備專業(yè)維護、維修。4 要求4.1 儀器設(shè)備的年度購置
2、計劃科主任根據(jù)各專業(yè)組工作量的需求和可是整體規(guī)劃，制定年度購置計劃，交設(shè)備部審核，醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)購置。4.2 儀器設(shè)備的驗收4。2.1 所收購儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)在合同規(guī)定期內(nèi)進行驗收，無驗收期限規(guī)定的應(yīng)在一個月內(nèi)驗收完畢。4,2.2 相關(guān)專業(yè)組與設(shè)備部共同參與新購儀器設(shè)備的驗收，驗收時填寫 儀器設(shè)備驗收登記表 并制作儀器使用 SOP。4.3 儀器設(shè)備的管理4.3.1 儀器設(shè)備檔案設(shè)備管理員將部門所有儀器設(shè)備列入檢驗科儀器設(shè)備清單。在儀器設(shè)備發(fā)生變更時予以更新。并建立設(shè)備檔案，對設(shè)備統(tǒng)一標(biāo)號、管理。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：a)設(shè)備標(biāo)識；b）制造商名稱、類型識別和序列號或其他唯一性的識別；c)制造商的聯(lián)系人
3、、電話（適當(dāng)時）；d）設(shè)備到貨日期和投入運行日期；e)當(dāng)前的位置（適當(dāng)時）；f)接收時的狀態(tài)（例如新品，使用過，修復(fù)過）；g）制造商的說明書或其存放處（如果有）；h)證實設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄；i)已執(zhí)行及計劃進行的維護；j)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理；k)預(yù)計更壞日期（可能時）；h)項中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗證報告/證明的復(fù)印件。4.3.2 表示管理設(shè)備應(yīng)張貼或懸掛狀態(tài)標(biāo)識：正常為綠色，待修/待檢為黃色，停用為紅色。4.4 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)4.4.1 對強檢儀器設(shè)備應(yīng)定期送國家質(zhì)檢部門校準(zhǔn)。送回后對儀器進行確認(rèn)并填寫校準(zhǔn)記錄表。4.4.2 儀器設(shè)備投入使用前：各專業(yè)組或儀器廠
4、家協(xié)作進行儀器的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.4.3 儀器檢測系統(tǒng)發(fā)生改變或質(zhì)控失控需要等情況時：應(yīng)重新對儀器進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.5 儀器設(shè)備的使用和維護4.5.1 各專業(yè)組制定儀器操作 SOP，并培訓(xùn)相關(guān)操作人員。4.5.2 操作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做好儀器的日常維護工作，并認(rèn)真填寫日常維護記錄表。4.5.3 各專業(yè)組操作員應(yīng)定期進行儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng)，保存相關(guān)記錄和報告，間儀器設(shè)備定期保養(yǎng)表。4.5.4 設(shè)備出現(xiàn)異常情況，使用人應(yīng)及時向本祖負(fù)責(zé)人報告，無法排除故障時，儀起管理員將該一起貼上黃色標(biāo)識，并向設(shè)備部提交維修申請，設(shè)備部應(yīng)及時處理、排除故障。4.5.5 由
5、于設(shè)備出現(xiàn)故障而導(dǎo)致檢驗無法進行時，應(yīng)及時啟用備用設(shè)備，如果不能啟用備用儀器，應(yīng)與委托實驗室聯(lián)系，及時送檢，并做好病人的解釋工作。4.6 設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)使用情況，對設(shè)備提出停用申請，報科主任批準(zhǔn)，有設(shè)備管理員進行登記標(biāo)識。上報設(shè)備部，做出相應(yīng)處置。4.7 儀器設(shè)備的報廢停用并做報廢處理。儀器設(shè)備的停用/報廢由專業(yè)組提出，經(jīng)科主任確認(rèn)后填寫儀器停用/報廢表，經(jīng)設(shè)備管理員上報設(shè)備部批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.7.2 凡報廢的儀器設(shè)備，交設(shè)備部統(tǒng)一處置。5 相關(guān)文件儀器校準(zhǔn)程序儀器采購控制程序委托實驗管理程序6 附則實驗室儀器設(shè)備年度購置計劃儀器設(shè)備購置申請表（設(shè)備部）儀器設(shè)備驗收登記表儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護記錄表儀器設(shè)備停用/報廢表儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備日維護記錄儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄
實驗室儀器設(shè)備管理程序
