TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程(ppt 135頁(yè))

《TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程(ppt 135頁(yè))》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程(ppt 135頁(yè))（135頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求1TS16949-2002標(biāo)準(zhǔn)條文標(biāo)準(zhǔn)條文培訓(xùn)教程培訓(xùn)教程23前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISOIEC導(dǎo)則第3部

2、分的規(guī)則起草的。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少34參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。34 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng) 需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件：需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件：ISO ISO公布的可獲得的規(guī)范（公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PASISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè)代表一項(xiàng)由一個(gè)ISOISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少她已獲得

3、至少5050委員會(huì)成員的表決通過(guò)。委員會(huì)成員的表決通過(guò)。ISO ISO技術(shù)規(guī)范（技術(shù)規(guī)范（ISO/TSISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少2/32/3委委員會(huì)成員的表決通過(guò)。員會(huì)成員的表決通過(guò)。ISO/PAS ISO/PAS或或ISO/TSISO/TS每三年進(jìn)行一次評(píng)審并決定是否可以每三年進(jìn)行一次評(píng)審并決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。45 ISO/TS16949 ISO/TS16949：20022002是由國(guó)際汽車工作小組（是由國(guó)際汽車工作小組（IATFIATF

4、）以及日本汽車制造協(xié)會(huì)以及日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA),JAMA),在在ISO/TC176ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定。支持下共同制定。第二版的第二版的ISO/ISO/TS16949TS16949取消取消并替代了經(jīng)技術(shù)修訂并替代了經(jīng)技術(shù)修訂第第一版一版 (ISO/ISO/TS16949:1999).TS16949:1999).方框內(nèi)的文字是方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000ISO9001:2000原文。方框外的部原文。方框外的部分是制造商特殊補(bǔ)充要求。分是制造商特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范，在本技術(shù)規(guī)范，shallshall表示

5、要求，標(biāo)示表示要求，標(biāo)示NOTENOTE段落是段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。在對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。在NOTENOTE當(dāng)中出現(xiàn)的當(dāng)中出現(xiàn)的SHOULDSHOULD只示供指導(dǎo)用只示供指導(dǎo)用.所有用所有用“such as”such as”引出的建議只引出的建議只具有指導(dǎo)作用。具有指導(dǎo)作用。附錄附錄A A是本技術(shù)規(guī)范的組成部分。是本技術(shù)規(guī)范的組成部分。56引 言n0.10.1 總則總則n 采用質(zhì)量管理體系必須該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。n 本

6、標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和解釋標(biāo)準(zhǔn)要求的指南。n 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。n 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO19000和 ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則,同時(shí)也被考慮到此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程中。670.2 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用過(guò)程方法。任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些系統(tǒng)

7、識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。主要目的是滿足顧客要求，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。78過(guò)程方法在使用于質(zhì)量管理體系時(shí)，必須強(qiáng)調(diào)的重要性如下：a)理解并充分滿足要求；b)需要考慮過(guò)程的增值；c)過(guò)程的有效性和效率；d)基于目標(biāo)測(cè)量的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。89以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系顧客要求顧客要求管理職責(zé)管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿顧客滿意意產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)

8、改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)910基本過(guò)程模式基本過(guò)程模式管理管理活動(dòng)活動(dòng)能力、方法能力、方法顧客輸入需要的輸出1011過(guò)程分類過(guò)程分類關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵過(guò)程支持性過(guò)程支持性過(guò)程管理過(guò)程管理過(guò)程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程是關(guān)鍵過(guò)程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程是關(guān)鍵過(guò)程。例：。例：招投標(biāo)、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)、招投標(biāo)、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)、制造、交付、服務(wù)制造、交付、服務(wù)每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性過(guò)程補(bǔ)充，支持性過(guò)程大致上都有內(nèi)部的過(guò)程補(bǔ)充，支持性過(guò)程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方。例：顧客和供方。例：培訓(xùn)、文件控制、記錄培訓(xùn)、文件控制、記錄控制、采購(gòu)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制、采購(gòu)、

9、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用持性過(guò)程持性過(guò)程最高管理者對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的最高管理者對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。例：過(guò)程。例：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理、質(zhì)量方針和目經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理、管理評(píng)審標(biāo)管理、管理評(píng)審過(guò)程過(guò)程1112ISO/TS16949:2002的實(shí)施n了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽車業(yè)COPCOP（C Customer ustomer O Oriented riented P Processrocess）n市場(chǎng)市場(chǎng)研究研究、合同投合同投標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)、產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品/過(guò)程過(guò)程驗(yàn)證、產(chǎn)品制造、驗(yàn)證、產(chǎn)品制造、交付交付、收付款收付款服務(wù)服務(wù)等等；n了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽

10、車業(yè)SPSP S Support upport P Processrocess）n檢驗(yàn)、設(shè)備保養(yǎng)和維修、培訓(xùn)、采購(gòu)、校準(zhǔn)、倉(cāng)管檢驗(yàn)、設(shè)備保養(yǎng)和維修、培訓(xùn)、采購(gòu)、校準(zhǔn)、倉(cāng)管等；等；n了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽車業(yè)MPMP M Management anagement P Processrocess）n管理管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等1213ISO/TS16949:2002的實(shí)施n使用使用章魚圖分析法章魚圖分析法分析三種過(guò)程；分析三種過(guò)程；n使用使用龜形圖分析法龜形圖分析法分析每項(xiàng)過(guò)程。分析每項(xiàng)過(guò)程。1314章魚圖分析法Octopus141

11、5流程,活動(dòng)ProcessProcess、activityactivity 誰(shuí)主導(dǎo)？、誰(shuí)配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)等效率績(jī)效測(cè)量時(shí)間成本等指標(biāo)硬件軟件環(huán)境等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等過(guò)程、活動(dòng)怎么做方法、程序過(guò)程分析過(guò)程分析-龜形圖分析法龜形圖分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW1516課堂練習(xí)：課堂練習(xí)：n試列出關(guān)鍵過(guò)程：制造的支持性過(guò)程？1617課堂練習(xí)：課堂練習(xí)：n試列出關(guān)鍵過(guò)程：制造的支持性過(guò)程？n文件控制文件控制n記錄控制記錄控制n培訓(xùn)培訓(xùn)n供應(yīng)商評(píng)估和選擇供應(yīng)商評(píng)估和選擇n采購(gòu)采購(gòu)n設(shè)

12、備管理設(shè)備管理n工裝管理工裝管理n計(jì)量計(jì)量1718u 圖1是對(duì)第48章中所提出的過(guò)程方法模式的一個(gè)概念性圖解。該模式承認(rèn)顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。組織必須對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控，以便評(píng)價(jià)和確認(rèn)顧客要求是否已滿足。該模式雖未詳細(xì)地反映各過(guò)程，但卻覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。u 注：此處“P-D-C-A”的方法可用于所有過(guò)程。1819nPDCA模式描述如下：uP-計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所需的目標(biāo)和方針；uD-做：實(shí)施和運(yùn)作這些過(guò)程；uC-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，監(jiān)控和測(cè)量過(guò)程與產(chǎn)品，并記錄其結(jié)果；uA-行動(dòng)：采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。19200.3 0.

13、3 與與ISO 9004ISO 9004的關(guān)系的關(guān)系n 本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)，另一項(xiàng)是標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)，另一項(xiàng)是ISO 9004ISO 9004：20002000。這兩項(xiàng)標(biāo)這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可以一起使用，也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有準(zhǔn)可以一起使用，也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以便于使用不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以便于使用n 本版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)本版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。本

14、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是質(zhì)量管理體系的有效性和滿足顧客要求。點(diǎn)是質(zhì)量管理體系的有效性和滿足顧客要求。n ISO 9004 ISO 9004：20002000對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目標(biāo)提供了指南，旨在改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效。標(biāo)提供了指南，旨在改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效。ISO ISO 90049004：20002000不是不是ISO 9001ISO 9001：20002000的實(shí)施指南，也不擬的實(shí)施指南，也不擬用于認(rèn)證或合同目的。用于認(rèn)證或合同目的。2021 注：應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)示范和串連ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)

15、及其運(yùn)用。0.3.1 0.3.1 IATF IATF 的的ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 的指南的指南 IATF ISO/TS 16949:2002IATF ISO/TS 16949:2002的指南是一項(xiàng)包含了推薦的指南是一項(xiàng)包含了推薦的汽車工業(yè)經(jīng)驗(yàn)、范列、圖解和解釋的文件，并提供實(shí)施的的汽車工業(yè)經(jīng)驗(yàn)、范列、圖解和解釋的文件，并提供實(shí)施的幫助以符合本技術(shù)規(guī)范的要求。幫助以符合本技術(shù)規(guī)范的要求。這份這份IATFIATF指南文件不能應(yīng)用于獲得認(rèn)證或訂單的目的。指南文件不能應(yīng)用于獲得認(rèn)證或訂單的目的。21220.4 與其它管理體系的兼容性 本標(biāo)準(zhǔn)期望與國(guó)際承認(rèn)

16、的其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)兼容。為了使用者利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO 14001：1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財(cái)務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。22230.5 0.5 本技術(shù)規(guī)范的目的本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的是在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、本技術(shù)規(guī)范的目的是在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。發(fā)。本技術(shù)規(guī)范

17、與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，?guī)定本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，?guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)規(guī)范是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通本技術(shù)規(guī)范是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系。2324質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品與相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求1 1 范圍范圍1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過(guò)體系的有效必須用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到滿意。注：本

18、版標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品”這一術(shù)語(yǔ)，僅適用于期望提供的產(chǎn)品，而不是非期望的“副產(chǎn)品”。2425n 本技術(shù)規(guī)范結(jié)合本技術(shù)規(guī)范結(jié)合ISO 9001:2000ISO 9001:2000，規(guī)定了汽車相關(guān)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)（如相關(guān)時(shí)）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)（如相關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。的質(zhì)量管理體系要求。n 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和/或服務(wù)或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。件的制造現(xiàn)場(chǎng)。n 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，例如設(shè)計(jì)中心、總公司和現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，例如設(shè)計(jì)中心、總公司和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但是不能獲得關(guān)于配送中心，構(gòu)成

19、現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但是不能獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證。n 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈汽車供應(yīng)鏈。n 注：任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的車輛均可視為汽車。25261.2 應(yīng)用u 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。u 由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì)，本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不能適用時(shí)，可以考慮剪裁。u 如果有排除的情形，就不能接受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第7條中的要求，而且這些排除不會(huì)影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。u 本技術(shù)規(guī)范只允許排除組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開技術(shù)規(guī)范只允許排除組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開

20、發(fā)職責(zé)時(shí)的發(fā)職責(zé)時(shí)的7.37.3有關(guān)部分。有關(guān)部分。u 允許的排除不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。允許的排除不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。2627 2.引用標(biāo)準(zhǔn)n 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。ISOISO和和IECIEC成

21、員保持現(xiàn)有成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)。有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)。n ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)基本原理和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)27283.術(shù)語(yǔ)和定義n 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO 9000:2000及以下給出術(shù)語(yǔ)和定義。n本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)如下所示：u 供方組織顧客n 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ)“組織”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方”，這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語(yǔ)。n 本標(biāo)準(zhǔn)使用的“產(chǎn)品”這一術(shù)語(yǔ)包含了“服務(wù)”。2829 3.1 3.1 汽車工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義汽車工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的，針

22、對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的，ISO 9000:2000ISO 9000:2000和以下給和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。3.1.1 3.1.1 控制計(jì)劃控制計(jì)劃(control plan)(control plan)：u對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化描述。對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化描述。（見附錄（見附錄A A）3.1.2 3.1.2 具有具有設(shè)計(jì)責(zé)任設(shè)計(jì)責(zé)任的的組織組織(design responsible(design responsible organization)organization)u組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)存的

23、產(chǎn)品規(guī)范。u 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。試驗(yàn)和驗(yàn)證。u 3.1.33.1.3防錯(cuò)防錯(cuò)(error proofing)(error proofing)u生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。29303.1.4 3.1.4 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室(laboratory)laboratory)u進(jìn)行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測(cè)試在進(jìn)行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測(cè)試在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。3.1.5 3.1.5 實(shí)驗(yàn)室范圍實(shí)

24、驗(yàn)室范圍(laboratory scope)laboratory scope)u包括以下內(nèi)容的受控文件：包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；3.1.6 3.1.6 制造制造(manufacturing)manufacturing)制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：生產(chǎn)原材料生產(chǎn)原材料生產(chǎn)或服務(wù)件生產(chǎn)或服務(wù)件裝配，或裝配，或熱處理、焊接、噴涂、電鍍或其它修飾服務(wù)。熱處理、焊接、噴涂、電

25、鍍或其它修飾服務(wù)。30313.1.7 3.1.7 預(yù)測(cè)性預(yù)測(cè)性保養(yǎng)保養(yǎng)(predictive maintenance)(predictive maintenance)基于基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的失效模式而避免發(fā)生維修問題而避免發(fā)生維修問題的的活動(dòng)的的活動(dòng)。3.1.8 3.1.8 預(yù)防性保養(yǎng)預(yù)防性保養(yǎng) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出。制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出。3.1.9 3.1.9 超額超額運(yùn)費(fèi)運(yùn)費(fèi)(premium(premium frelghtfrelght)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或

26、費(fèi)用。由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。3.1.10 3.1.10 外部場(chǎng)所外部場(chǎng)所(remote location)(remote location)用于支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的地方。用于支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的地方。3.1.11 3.1.11 現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)(site)(site)有發(fā)生增值的生產(chǎn)過(guò)程的地方。有發(fā)生增值的生產(chǎn)過(guò)程的地方。3.1.12 3.1.12 特殊特性特殊特性(special characteristics)special characteristics)可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)工程

27、的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。后續(xù)生產(chǎn)工程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。3132三大汽車公司的特殊特性和符號(hào)定義:非主要特性通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產(chǎn)品特性:在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專用術(shù)語(yǔ)符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)定義：主要特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度（非安全性或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。指確認(rèn)受控過(guò)程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過(guò)

28、程控制（SPC）測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語(yǔ)符號(hào)配合/功能-重要特性-SC無(wú)菱形-D五邊形-P3233三大汽車公司的特殊特性和符號(hào)（續(xù)）通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司定義：主要特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪音、無(wú)線電干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品

29、要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過(guò)程參數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊 生產(chǎn)過(guò)程控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪音或防盜要求專用術(shù)語(yǔ)符 號(hào)安全/符合 關(guān)鍵特性-CC 盾形-33344 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織必須：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)

30、量和分析這些過(guò)程；f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。3435u 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。u 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。u 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程必須當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。u4.1.1 4.1.1 總要求總要求補(bǔ)充補(bǔ)充 確保對(duì)外包過(guò)程的控制不能免除組織符合所有顧確保對(duì)外包過(guò)程的控制不能免除組織符合所有顧客要求的職責(zé)?？鸵蟮穆氊?zé)。注：見注：見7.4.17.4.1和和7.4.1.37.4.1.3。35364.2

31、文件要求4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件必須包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。36374.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與

32、合理性（見1.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。37384.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，必須根據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，

33、對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。3839文件編制/更改(會(huì)簽)、審核、批準(zhǔn)文件準(zhǔn)備文件發(fā)放與回收文件使用和保管登錄與歸檔NY文件作廢與銷毀確定分發(fā)范圍是否適用?文件更改申請(qǐng)NY39404.2.3.1 4.2.3.1 工程規(guī)范工程規(guī)范n 組織組織必須有一個(gè)過(guò)程確保根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)必須有一個(gè)過(guò)程確保根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)愈快愈好，必須不超過(guò)二個(gè)工作周評(píng)審應(yīng)愈快愈好，必須不超過(guò)二個(gè)工作周。n 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)部門中實(shí)施日期的記錄。組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)部門中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必

34、須包括對(duì)文件的更新。實(shí)施必須包括對(duì)文件的更新。n 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用、或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用、或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程文件時(shí)，如控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（程文件時(shí)，如控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（FMEAsFMEAs）等等，對(duì)這等等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。4041課堂練習(xí)：課堂練習(xí)：n試說(shuō)明及時(shí)評(píng)審顧客工程標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)評(píng)審顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的規(guī)范及其更改的方法方法？41424.2.4 記錄控制u 必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記

35、錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。注：處置包括銷毀。注：處置包括銷毀。注：質(zhì)量記錄包括顧客規(guī)定的記錄。注：質(zhì)量記錄包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1 4.2.4.1 記錄保存記錄保存u 記錄控制必須滿足法律和顧客的要求。記錄控制必須滿足法律和顧客的要求。42435 5 管理職責(zé)管理職責(zé)u5.1 管理承諾u 最高管理者必須通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：ua）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；ub）制定質(zhì)量方針；uc)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；ud）進(jìn)行管理評(píng)審；ue）

36、確保資源的獲得。5.1.1 5.1.1 過(guò)程效率過(guò)程效率u 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。保證其有效性和效率。4344有效性、效率n有效性有效性 effectivenesseffectivenessn完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。n效率效率efficiencyefficiencyn達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。4445課堂練習(xí)：課堂練習(xí)：n試列出測(cè)量制造過(guò)程有效性和效率的指標(biāo)？4546u5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)u 最高管理者必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）

37、。u5.3 質(zhì)量方針u 最高管理者必須確保質(zhì)量方針：u a）必須與組織的宗旨相適應(yīng)；u b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；u c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；u d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；u e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。4647質(zhì)量方針示例n技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)卓越、顧客滿意。技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)卓越、顧客滿意。n 易騰（蘇州）有限公司是從事專業(yè)代工制造計(jì)算機(jī)及其周邊產(chǎn)品的國(guó)際級(jí)生產(chǎn)工廠，主要活動(dòng)包括配料、注塑、涂裝、修理、包裝等過(guò)程。主要顧客包括：IBM、戴爾等OEM廠商。n 我們承諾在任何階段、時(shí)間、過(guò)程中，都會(huì)做到：n 遵守國(guó)家與地方法規(guī)及顧客的規(guī)定要求并達(dá)到易騰公司本身的

38、產(chǎn)品規(guī)范要求。n 建立和維持一個(gè)注重及落實(shí)質(zhì)量管理的體系，持續(xù)改善、持續(xù)改善、預(yù)防缺陷、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度、確保準(zhǔn)時(shí)交貨預(yù)防缺陷、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度、確保準(zhǔn)時(shí)交貨。并保障所有員工能在安全衛(wèi)生且健康的環(huán)境下工作。n 教育員工提升質(zhì)量意識(shí)，了解滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并能落實(shí)于日常工作中。n 易騰（蘇州）有限公司將持續(xù)教育員工，使員工了解并支持公司質(zhì)量方針。4748u5.4 策劃u5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)u 最高管理者必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)必須是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。u5.4.1.1 5

39、.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充補(bǔ)充u 最高管理者必須在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和最高管理者必須在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法。測(cè)量方法。u 注：質(zhì)量目標(biāo)必須依據(jù)顧客的期望并在規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)完注：質(zhì)量目標(biāo)必須依據(jù)顧客的期望并在規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)完成。成。u5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃u 最高管理者必須確保：u a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求；u b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。4849課堂練習(xí)課堂練習(xí)n試說(shuō)明質(zhì)量目標(biāo)的制定要求質(zhì)量目標(biāo)的制定要求？4950課堂練習(xí)課堂練習(xí)n試說(shuō)明質(zhì)量目標(biāo)的制定要求質(zhì)量

40、目標(biāo)的制定要求？n滿足SMART 原則，即:nSpecified：具體的、nMeasurable：可測(cè)量的、nAttainable：可達(dá)到的、nReal：符合真實(shí)現(xiàn)狀的、nTime：具有時(shí)間性的。50515.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限u 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。n 5.5.1.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé)u 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。u 負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)的人員必須有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)的人員必須有權(quán)停止生產(chǎn)以糾

41、正質(zhì)量問題。質(zhì)量問題。u 在所有的生產(chǎn)操作在所有的生產(chǎn)操作班次都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，班次都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，或指定其代理人員或指定其代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量以確保產(chǎn)品質(zhì)量。51525.5.2 管理者代表u 最高管理者必須指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：u a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；u b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；u c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。u 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1 5.5.2.1 顧客代表顧客代表u 最高管理者必須

42、授權(quán)人員職責(zé)和權(quán)限以確保代表顧客最高管理者必須授權(quán)人員職責(zé)和權(quán)限以確保代表顧客要求要求，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。5253任命書范例任命書范例n現(xiàn)任命楊衛(wèi)東楊衛(wèi)東先生為本公司管理者代表，其職責(zé)為：n 一、確保ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系的過(guò)程的建立、實(shí)施與保持；n 二、向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；n 三、負(fù)責(zé)在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；n 四、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。n現(xiàn)任命孫明孫明先生先生為本公司顧客代表，其職責(zé)

43、為：n 在實(shí)施ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求時(shí)，代表顧客對(duì)內(nèi)部職能部門提出相關(guān)要求（如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）。5354u5.5.3 內(nèi)部溝通u 最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。u5.6 管理評(píng)審u5.6.1 總則u 最高管理者必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。u 必須保持管理評(píng)審的記錄（見4.2.4）。5455 5.6.1.1 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績(jī)效質(zhì)量管

44、理體系績(jī)效u 評(píng)審必須包含質(zhì)量管理體系的所有要求以及它們?cè)u(píng)審必須包含質(zhì)量管理體系的所有要求以及它們的績(jī)效趨勢(shì)以做為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的必要部份。的績(jī)效趨勢(shì)以做為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的必要部份。u 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)必須是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。進(jìn)行評(píng)價(jià)必須是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。u 這些結(jié)果必須記錄下來(lái)以提供至少已實(shí)現(xiàn)了以下這些結(jié)果必須記錄下來(lái)以提供至少已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)的證據(jù)：各項(xiàng)的證據(jù)：u -經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)和；經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)和；u -所提供產(chǎn)品的顧客滿意度。所提供產(chǎn)品的顧客滿意度。5556u5.6.2 評(píng)審輸入u 管理評(píng)審

45、的輸入必須包括以下方面的信息：u a）審核結(jié)果；u b）顧客反饋；u c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；u d）預(yù)防和糾正措施的狀況；u e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；u f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；u g)改進(jìn)的建議。n 5.6.2.15.6.2.1評(píng)審輸入評(píng)審輸入-補(bǔ)充補(bǔ)充u 管理評(píng)審輸入必須包含實(shí)際和潛在的管理評(píng)審輸入必須包含實(shí)際和潛在的市場(chǎng)市場(chǎng)失效的分析以及他失效的分析以及他們對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。們對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。u5.6.3 評(píng)審輸出u 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：u a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；u b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；u

46、 c）資源需求。5657安全影響舉例安全影響舉例-1n 商人李先生在XIAN的一條繁華街道上駕駛著他的一年新的桑塔納轎車，突然汽車前保險(xiǎn)杠蒙皮掉落，汽車前輪壓上蒙皮后，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)失靈，他撞上了兩個(gè)騎自行車的人，這兩個(gè)騎車人因受重傷，導(dǎo)致截癱。事故也導(dǎo)致李先生得了腦震蕩。汽車被嚴(yán)重?fù)p壞，形同廢鐵一堆。當(dāng)對(duì)這臺(tái)汽車進(jìn)行技術(shù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)保險(xiǎn)杠蒙皮與其兩內(nèi)側(cè)支架的聯(lián)接塑料螺釘已折斷。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，X 配套廠的塑料螺釘不符合規(guī)范中的強(qiáng)度要求。大眾作為汽車制造廠，被控要求賠償損失。他的責(zé)任是，由于他生產(chǎn)的產(chǎn)品有缺陷，在交通中導(dǎo)致了事故損失。5758安全影響舉例（續(xù)）安全影響舉例（續(xù)）n下列必須賠償?shù)馁M(fèi)用來(lái)源

47、于：不合格品造成的損失：1、兩個(gè)受傷的騎車人的治療和看護(hù)費(fèi)。2、損失的工資。3、李先生的治療費(fèi)。4、桑塔納轎車的損失賠償，相當(dāng)于一輛新車的價(jià)格。5、兩輛被損壞自行車的賠償。6、律師費(fèi)。配套廠不合格的螺釘導(dǎo)致了這次事故，因此大眾有權(quán)要求配套廠賠償損失。情況被進(jìn)一步擴(kuò)大。在進(jìn)一步的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，配套廠在三個(gè)月的時(shí)間里提供了不符合規(guī)范并可能折斷的螺釘。這些螺釘已在約兩萬(wàn)輛桑塔納轎車使用。這樣就出現(xiàn)了一個(gè)批量生產(chǎn)的錯(cuò)誤。大眾決定，把這些轎車召回特約維修站，用合格的螺釘把那些不合格螺釘更換下來(lái)。5859安全影響舉例（續(xù)）安全影響舉例（續(xù)）n 這個(gè)案例也是一種刑事問題。例如，如果配套廠知道他生產(chǎn)提供了不合格

48、螺釘，且這些螺釘將被裝在影響安全的部位，他沒有將此事通知大眾，以便大眾采取有效措施，比如說(shuō)召回檢修，并在國(guó)內(nèi)完成此事，那么，當(dāng)一個(gè)人由于此種錯(cuò)誤而受傷時(shí)，檢察院也將會(huì)查明，配套廠因沒有通知制造廠而應(yīng)負(fù)有責(zé)任。在中國(guó)，一個(gè)管理人員無(wú)視公眾的利益，不阻止一個(gè)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重人身傷害的不合格品到達(dá)用戶手中，他會(huì)被追究刑事責(zé)任。n 一個(gè)配套廠該怎樣做，才能避免這種風(fēng)險(xiǎn)呢？一個(gè)配套廠該怎樣做，才能避免這種風(fēng)險(xiǎn)呢？5960安全責(zé)任舉例安全責(zé)任舉例n 1999國(guó)際汽車工業(yè)十大新聞國(guó)際汽車工業(yè)十大新聞之一：n 1999年8月26日，通用汽車因油箱設(shè)計(jì)不合理引發(fā)的一起交通事故賠償案終于有了結(jié)果。美國(guó)洛杉機(jī)最高法院作出

49、判決，被告通用汽車公司應(yīng)對(duì)這起交通事故負(fù)責(zé)，并向受害者賠償10.9億美元，這是美國(guó)歷史上因產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理而造成人身傷害所賠償?shù)淖罡呓痤~。60616 資源管理 6.1 資源的提供 組織必須確定并提供所需的資源，以：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；b）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)n組織應(yīng)：na)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力；nb)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；nc)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；nd)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相

50、關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；nE)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6162 6.2.2.1 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織必須確認(rèn)負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員具備資格以完成組織必須確認(rèn)負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員具備資格以完成設(shè)計(jì)要求和掌握適用的工具和技術(shù)。設(shè)計(jì)要求和掌握適用的工具和技術(shù)。組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。6.2.2.2 6.2.2.2 培訓(xùn)培訓(xùn) 組織必須制定和保持形成文件的程序，對(duì)所有從事對(duì)組織必須制定和保持形成文件的程序，對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員識(shí)別其培訓(xùn)需求以及達(dá)成的能力。產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員識(shí)別其培訓(xùn)需求以及

51、達(dá)成的能力。執(zhí)行特定工作的人員當(dāng)需要時(shí)必須依據(jù)其教育、培訓(xùn)、執(zhí)行特定工作的人員當(dāng)需要時(shí)必須依據(jù)其教育、培訓(xùn)、技能或經(jīng)驗(yàn)來(lái)認(rèn)可。注意必須滿足顧客的特定要求。技能或經(jīng)驗(yàn)來(lái)認(rèn)可。注意必須滿足顧客的特定要求。注：適用組織內(nèi)所有層級(jí)對(duì)質(zhì)量有影響的所有員工。注：適用組織內(nèi)所有層級(jí)對(duì)質(zhì)量有影響的所有員工。注：例如顧客的特定要求是要能使用數(shù)字化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。注：例如顧客的特定要求是要能使用數(shù)字化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。6263n6.2.2.3 6.2.2.3 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)n 組織必須針對(duì)可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整崗位組織必須針對(duì)可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整崗位的人員提供在職培訓(xùn)。的人員提供在職培訓(xùn)。必須將不符

52、合必須將不符合質(zhì)量要求時(shí)對(duì)顧客質(zhì)量要求時(shí)對(duì)顧客的后的后果告知影響質(zhì)量的工作人員。果告知影響質(zhì)量的工作人員。n6.2.2.4 6.2.2.4 員工員工激勵(lì)、授權(quán)激勵(lì)、授權(quán)n 組織必須要有一個(gè)過(guò)程鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持組織必須要有一個(gè)過(guò)程鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并創(chuàng)造環(huán)境以促進(jìn)創(chuàng)新。這個(gè)過(guò)程必須包括在整個(gè)續(xù)改進(jìn)，并創(chuàng)造環(huán)境以促進(jìn)創(chuàng)新。這個(gè)過(guò)程必須包括在整個(gè)組織中提升質(zhì)量和技術(shù)組織中提升質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)。意識(shí)。n 組織必須有一個(gè)過(guò)程來(lái)測(cè)量員工對(duì)他們活動(dòng)的相關(guān)性組織必須有一個(gè)過(guò)程來(lái)測(cè)量員工對(duì)他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。和重要性的了解，以及他們對(duì)質(zhì)量目標(biāo)

53、達(dá)成的貢獻(xiàn)。6364課堂練習(xí)課堂練習(xí)n可以通過(guò)那些方法將不符合可以通過(guò)那些方法將不符合質(zhì)量要求時(shí)對(duì)顧客質(zhì)量要求時(shí)對(duì)顧客的后果告的后果告知影響質(zhì)量的工作人員？知影響質(zhì)量的工作人員？6465n6.3 設(shè)施n 組織必須確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需要的設(shè)施，適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相必須的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊等）。n6.3.1 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃n 組織必須采用多方論證的方式（見組織必須采用多方論證的方式（見7.3.17.3.1）制定工廠、）制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠的布局必須盡量減少材料

54、的轉(zhuǎn)移和設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，必須便于材料同步流搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，必須便于材料同步流動(dòng)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方動(dòng)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法。法。注：這些要求應(yīng)著眼在精益生產(chǎn)原則注：這些要求應(yīng)著眼在精益生產(chǎn)原則,并與質(zhì)量管理體系的有效并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。性相聯(lián)系。6566平面布置圖范例（改善前）切斷機(jī)檢查臺(tái)研磨機(jī)檢查臺(tái)套入檢查臺(tái)倉(cāng)庫(kù)6667平面布置圖范例（改善后）切斷機(jī)檢查臺(tái)研磨機(jī)檢查臺(tái)套入檢查臺(tái)倉(cāng)庫(kù) 6768n6.3.2 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃n 組織必須

55、準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在應(yīng)急事件組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在應(yīng)急事件(例如公用設(shè)施例如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場(chǎng)召回市場(chǎng)召回)發(fā)生時(shí)滿發(fā)生時(shí)滿足顧客要求。足顧客要求。n6.4 工作環(huán)境n 組織必須確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的工作環(huán)境。n6.4.1 6.4.1 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全n 組織必須組織必須體現(xiàn)產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降體現(xiàn)產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對(duì)員工潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別低對(duì)員工潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程以及制是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程以及制造過(guò)程活動(dòng)。造過(guò)程活動(dòng)。n6.4.2 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的

56、清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔n 組織必須組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序、保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序、清潔的狀態(tài)，并對(duì)生產(chǎn)和制造過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚鍧嵉臓顟B(tài)，并對(duì)生產(chǎn)和制造過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚?869全球2002年十大召回事件n2月，戴姆勒戴姆勒-克萊斯勒公司克萊斯勒公司克萊斯勒分部召回160萬(wàn)輛老型號(hào)切諾基吉普車，以平息消費(fèi)者關(guān)于該車傳動(dòng)系統(tǒng)的投訴。n5月，因設(shè)計(jì)上存在缺陷造成發(fā)動(dòng)機(jī)動(dòng)力不足等問題，法國(guó)標(biāo)致法國(guó)標(biāo)致-雪鐵龍公雪鐵龍公司司召回10萬(wàn)輛C5型雪鐵龍汽車。n6月，因剎車系統(tǒng)可能存在問題，德國(guó)大眾公司德國(guó)大眾公司召回95萬(wàn)輛“路波”（Lupo）和“波羅”（Polo）車。n

57、8月，由于蓄電池的安裝位置不合適，可能導(dǎo)致蓄電池液體溢出，三菱三菱召回67萬(wàn)多輛輕型轎車“Minica”（米尼卡）。n8月，因燃油嘴可能漏油，豐田豐田召回15.4萬(wàn)輛旅行車。n8月，因氣囊系統(tǒng)存在問題，美國(guó)通用汽車公司美國(guó)通用汽車公司召回72萬(wàn)輛汽車。n8月，因加速器可能發(fā)生問題，戴姆勒戴姆勒-克萊斯勒公司克萊斯勒公司召回8.8萬(wàn)輛敞篷轎車。n9月，因駕駛座和乘客座上的安全帶預(yù)緊裝置存在問題，通用汽車通用汽車召回約28萬(wàn)輛卡迪拉克。n9月，因手指可能會(huì)被車座夾住，通用通用召回60萬(wàn)輛旅行車。n10月1日，由于剎車管有隱患，日本豐田汽車公司日本豐田汽車公司召回出口到歐洲和北美地區(qū)的39萬(wàn)多輛微型

58、汽車。69707.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；uc)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；ud)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。ue)策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。u 注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。u 注2：組織也可將7.3的要求

59、應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。7071 注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為進(jìn)行注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方式。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是強(qiáng)調(diào)運(yùn)用多方論證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方式。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是強(qiáng)調(diào)運(yùn)用多方論證的方式預(yù)防缺陷和持續(xù)改進(jìn)以取代找出缺陷的方式預(yù)防缺陷和持續(xù)改進(jìn)以取代找出缺陷。n7.1.1 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃補(bǔ)充補(bǔ)充n 顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參考作為質(zhì)量計(jì)劃的一部顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參考作為質(zhì)量計(jì)劃的一部份必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。份必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。n7.1.2 7.1.2 接受標(biāo)準(zhǔn)接受標(biāo)準(zhǔn)n 組織必須規(guī)定接受準(zhǔn)則，當(dāng)有要求時(shí)，需經(jīng)顧客

60、批組織必須規(guī)定接受準(zhǔn)則，當(dāng)有要求時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對(duì)計(jì)數(shù)型的抽樣方式，接受標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷（見準(zhǔn)。對(duì)計(jì)數(shù)型的抽樣方式，接受標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷（見8.2.3.18.2.3.1）。）。n7.1.3 7.1.3 保保 密密n 組織必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及相組織必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。7172n7.1.4 7.1.4 變更控制變更控制n 組織必須有一個(gè)過(guò)程來(lái)控制和反應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影組織必須有一個(gè)過(guò)程來(lái)控制和反應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的變更，變更的影響（包括來(lái)自供方所提出的變更）。響的變更，變更的影響（包括來(lái)自供方所提出的變更）。必須評(píng)估，并

61、規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保符合顧客要必須評(píng)估，并規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保符合顧客要求。變更在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。求。變更在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。n 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)，必須同顧客共同確定對(duì)外形、裝對(duì)有專利的設(shè)計(jì)，必須同顧客共同確定對(duì)外形、裝配和功能配和功能(包括性能和包括性能和/或耐久性或耐久性)的影響，以便能對(duì)所有的影響，以便能對(duì)所有的影響進(jìn)行正確的評(píng)價(jià)。的影響進(jìn)行正確的評(píng)價(jià)。n 當(dāng)顧客有要求時(shí)，必須滿足額外的驗(yàn)證確認(rèn)要求，當(dāng)顧客有要求時(shí)，必須滿足額外的驗(yàn)證確認(rèn)要求，例如要求新的產(chǎn)品簡(jiǎn)介。例如要求新的產(chǎn)品簡(jiǎn)介。n 注注1 1：任何會(huì)影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更都必須通：任何會(huì)影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)

62、現(xiàn)的變更都必須通知顧客，并得到顧客的同意。知顧客，并得到顧客的同意。n 注注2 2：上述要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的變更。：上述要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的變更。72737.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 產(chǎn)品要求的確定 組織必須確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b）顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求；d)組織所確定的任何附加要求。注注1 1：交付后活動(dòng)包括作為與顧客合同或采購(gòu)訂單的一部分的：交付后活動(dòng)包括作為與顧客合同或采購(gòu)訂單的一部分的提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)。提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)。注注2 2：這個(gè)要求包含回收、環(huán)境影響以及組織對(duì)產(chǎn)品

63、和制造過(guò)：這個(gè)要求包含回收、環(huán)境影響以及組織對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程所識(shí)別的特性的結(jié)果。程所識(shí)別的特性的結(jié)果。注注3 3：符合：符合c c項(xiàng)目須包含所有適用于材料購(gòu)買、貯存、搬運(yùn)、項(xiàng)目須包含所有適用于材料購(gòu)買、貯存、搬運(yùn)、回收、銷毀或處理的政府、安全和環(huán)境法規(guī)?；厥?、銷毀或處理的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。7.2.1.1 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性 組織必須在特殊特性的確定、文件化和組織必須在特殊特性的確定、文件化和 控制控制 方面滿方面滿足顧客的所有要求足顧客的所有要求。7374課堂練習(xí)課堂練習(xí)n如何了解材料是否存在在購(gòu)買、貯存、搬運(yùn)、回收、銷如何了解材料是否存在在購(gòu)買、貯存、搬

64、運(yùn)、回收、銷毀或處理中所適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？毀或處理中所適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？7475課堂練習(xí)課堂練習(xí)n如何了解材料是否存在在購(gòu)買、貯存、搬運(yùn)、回收、銷如何了解材料是否存在在購(gòu)買、貯存、搬運(yùn)、回收、銷毀或處理中所適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？毀或處理中所適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？n 根據(jù)根據(jù)GB12268-90GB12268-90危險(xiǎn)貨物品名表確定工廠內(nèi)是危險(xiǎn)貨物品名表確定工廠內(nèi)是否存在危險(xiǎn)貨物及其編號(hào)、品名、別名；否存在危險(xiǎn)貨物及其編號(hào)、品名、別名；n 根據(jù)根據(jù)GB16483-96GB16483-96危險(xiǎn)物品安全技術(shù)說(shuō)明書編寫規(guī)危險(xiǎn)物品安全技術(shù)說(shuō)明書編寫規(guī)定制定危險(xiǎn)物品的安全技

65、術(shù)說(shuō)明，包括：標(biāo)識(shí)、成分定制定危險(xiǎn)物品的安全技術(shù)說(shuō)明，包括：標(biāo)識(shí)、成分及理化特性、燃燒爆炸危險(xiǎn)特性、毒性及健康危害性、及理化特性、燃燒爆炸危險(xiǎn)特性、毒性及健康危害性、急救、防護(hù)措施、包裝與貯運(yùn)、泄漏處置及廢棄八個(gè)部急救、防護(hù)措施、包裝與貯運(yùn)、泄漏處置及廢棄八個(gè)部分。分。75767.2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審 組織必須對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單、接受變更的合同或訂單之前），并必須確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c）組織有能力滿足規(guī)定要求。評(píng)審的記錄及評(píng)審所引起的措施的記錄必須予以保持（

66、見4.2.4）若顧客提供的要求沒有形成文件，顧客要求在接受前得到確認(rèn)。7677u產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，組織必須確保相關(guān)文件得到修改。組織必須確保相關(guān)人員知道已變更的要求。u注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一分訂單進(jìn)行正式評(píng)審是不現(xiàn)實(shí)的，可以用包含相關(guān)的產(chǎn)品信息，如目錄、廣告材料來(lái)取代這種評(píng)審。7.2.2.1 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審補(bǔ)充補(bǔ)充 對(duì)對(duì)7.2.27.2.2（見注）要求的正式評(píng)審的放棄必須有顧客的授權(quán)。（見注）要求的正式評(píng)審的放棄必須有顧客的授權(quán)。7.2.2.2 7.2.2.2 組織的制造可行性評(píng)估組織的制造可行性評(píng)估u組織在合同評(píng)審過(guò)程必須對(duì)產(chǎn)品的制造可行性評(píng)估進(jìn)行調(diào)查、確組織在合同評(píng)審過(guò)程必須對(duì)產(chǎn)品的制造可行性評(píng)估進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和文件化，包含風(fēng)險(xiǎn)分析。認(rèn)和文件化，包含風(fēng)險(xiǎn)分析。7778n7.2.3 顧客溝通n 組織必須針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息：b）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c）顧客反饋，包括顧客投訴。n7.2.3.1 7.2.3.1 顧客溝通顧客溝通補(bǔ)充補(bǔ)充n 組織必須有能力以顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式