熟地黃檢驗(yàn)報(bào)告模板

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1、 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(首頁(yè)) 名 稱：熟地黃 代表數(shù)量：298kg 規(guī) 格：藥材 送檢數(shù)量：0.3kg 批 號(hào)：1503001 包 裝： 塑料袋 送檢部門：生產(chǎn)部 送檢日期：2015/03/03 檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2010版 報(bào)告日期：2015 /03/06 【性狀】 不規(guī)則的塊片、碎塊，大小、厚薄不一。表面烏黑色，有光澤，黏性大。氣微，味甜。 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定

2、 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品批號(hào)：1503001 【鑒 別】 照《中國(guó)藥典》2010年版□一部附錄Ⅵ B□二部附錄Ⅴ B薄層色譜法檢驗(yàn)?！? 供試品溶液的制備： 取粉末1g，加80%甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。 □標(biāo)準(zhǔn)品□對(duì)照品□對(duì)照藥材溶液的制備： 取毛蕊花糖苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 結(jié)果：供試品色譜中，在與□標(biāo)準(zhǔn)品□對(duì)照品□對(duì)

3、照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯 顏色的□熒光斑點(diǎn)□斑點(diǎn)。 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄 13 13 · · 12 12 · · 11 11 · · 10 10 · 9 9 · · 8 8 · · 7 7 · · 6 6 · · 5 5 · · 4 4 · · 3 3 · · 2 2 · · 1 1 · · 0 0 1 2 3 4 5 6 檢品編號(hào)：1

4、503001 檢品名稱：熟地黃 日期：2015.02.05 室溫：15℃ 相對(duì)濕度：66% 薄層板：硅膠G板 展開劑： 乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16:0.5:2） 顯色劑： ①0.1%的2,2-二苯基-苦肼基無(wú)水乙醇溶液 ② 備注： 樣品 點(diǎn)樣量（微升） 1 供試品 5ul 2 對(duì)照品 2ul 3 4 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品編號(hào)：150

5、3001 【水分】 中國(guó)藥典2010年版一部附錄IX H第一法，依法檢查。 天平型號(hào)：FZ604A　　　　編號(hào)：ZGB01-017 干燥箱型號(hào)：101-1A　　　編號(hào)：ZGB01-008 干燥溫度：105℃ 1號(hào) 2號(hào) 稱量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 樣 品 重W2 （g）： 樣加瓶重W3五小時(shí)（g） 再一小時(shí)（g）： W2－（ W3－W1） ×100

6、% W2 計(jì)算公式： ⑴ ⑵ 平均值： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)15.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品批號(hào)：1503001 灰分 照《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄Ⅸ K□總灰分□酸不溶性灰分測(cè)定法檢查 天平型號(hào)：FZ604A　　　　　　　編號(hào)：ZGB01-017 儀器型號(hào)：SX2-2.5-10A 編號(hào)：ZGB01-009 溫度：550℃ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#

7、一 次（g） 二 次（g） 樣 品 重W2: （g） 樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g） 二 次（g） 計(jì)算公式：灰分% = 　　　　　?、? ② 平均值： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)8.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品批號(hào)：1503001 灰分 照《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄Ⅸ K□總灰分□酸不溶性灰分測(cè)定法檢查 天平型號(hào)：FZ604A　　　　　　　編號(hào)：ZGB01-017 儀器型號(hào)：SX2-2.5-10A 編號(hào)：ZGB01-009 溫度：550

8、℃ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 坩堝瓶恒重W1 : 1# 2# 一 次（g） 二 次（g） 樣 品 重W2: （g） 樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g） 二 次（g） 計(jì)算公式：灰分% = 　　　　　?、? ② 平均值： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)3.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品批號(hào)：1503001 【浸出物】 照中國(guó)藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測(cè)定法□冷浸法□熱浸法檢查。 天平型號(hào)：FZ6

9、04A　　　　　　 編號(hào)： ZGB01-017 干燥箱型號(hào)：101-1A 編號(hào)：ZGB01-008 干燥溫度： 105℃ 溶劑：水 取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號(hào) 2號(hào) 蒸發(fā)皿瓶恒重 ： 一 次 （g） 二 次（g） 樣品重（g）： 干燥3小時(shí)后稱重（g）： □樣品水分： （見前第 頁(yè)） 計(jì)算： 平均值： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少

10、于65.0% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 檢品批號(hào)：1503001 【含量測(cè)定】 《中國(guó)藥典》2010年版□一部ⅥD□二部附錄ⅤD高效液相色譜法　 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：　 儀器型號(hào)：LC210 編號(hào)：ZGB01-010 天平型號(hào)：FZ604A 編號(hào)：ZGB01-017 柱溫：35℃ 檢測(cè)器：□紫外 檢測(cè)波長(zhǎng)：334 nm 流動(dòng)相：乙腈-0.1%醋酸溶液（16:84）　　流速：3 ml

11、/min　　　　　　　　　　 供試品溶液的配制： 取粉末2g，精密稱定，置圓底燒瓶中，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，減壓回收溶劑近干，殘?jiān)昧鲃?dòng)相溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 □對(duì)照品□標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制： 取毛蕊花糖苷對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每1ml含10μg的溶液，即得。 精密量取供試品溶液　20 μl與對(duì)照品溶液　20　μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算， 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司

12、 檢驗(yàn)記錄(附頁(yè)) 　檢品批號(hào)：1503001 計(jì)算： f值計(jì)算公式： F=C/A 對(duì)照品取樣量（單位：g） 對(duì)照品濃度（mg/ml） 峰面積A f值 f平均值 RSD 樣品計(jì)算公式： 樣品取樣量（單位：g ） 峰面積A 含量（單位： 　） 含量平均值 RSD 示例： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少于0.020% 結(jié)論：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 檢驗(yàn)者： 日期： 復(fù)核者： 日期：