環(huán)丙沙星注射液加入氯化鈉調(diào)節(jié)等滲探討

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1、環(huán)丙沙星注射液加入氯化鈉調(diào)節(jié)等滲探討 　　 ; 環(huán)丙沙星 　　摘要：采用冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、NaCl等滲當(dāng)量法和溶質(zhì)摩爾濃度計(jì)算法等三種方法進(jìn)行0.2%乳酸環(huán)丙沙星注射液中加入氯化鈉(NaCl)調(diào)節(jié)等滲計(jì)算。結(jié)果顯示，所得的NaCl值是一致的，均為0.88g。在0.2%環(huán)丙沙星注射液100ml中分別含有NaCl 0.9g、0.85g應(yīng)為不合格產(chǎn)品，而含有NaCl 0.88g才是符合要求的等滲溶液。 　　關(guān)鍵詞：環(huán)丙沙星注射液； NaCl；調(diào)整等滲壓 ; 　　目前在國(guó)內(nèi)有些藥品開(kāi)發(fā)公司和市面上批發(fā)藥店銷(xiāo)售的環(huán)丙沙星注射液中加入N

2、aCl的含量為0.9%，也有文獻(xiàn)刊物報(bào)告選用0.85%的濃度。筆者很清楚，注射劑的質(zhì)量要求必須為等滲溶液，也就是說(shuō)注射液的滲透壓應(yīng)與血漿滲透相同，否則會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，出現(xiàn)溶血或紅細(xì)胞萎縮現(xiàn)象。所以當(dāng)主藥的濃度達(dá)不到等滲質(zhì)量要求時(shí)，就需要用NaCl等加以調(diào)節(jié)，使之成為等滲溶液。同樣道理，在乳酸環(huán)丙沙星注射液中加入NaCl也就是為這個(gè)目的。乳酸環(huán)丙沙星注射液中主藥的濃度為0.2544%(相當(dāng)于環(huán)丙沙星0.2%),而其等滲濃度應(yīng)為12.21%,所以不足部分要加NaCl來(lái)調(diào)節(jié),但確定加入量多少?應(yīng)通過(guò)常用下列幾種方法來(lái)計(jì)算。 　　1 冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法［1］ 　　由于環(huán)丙沙星是70年代末至80

3、年代中研究合成的第三代喹諾酮類(lèi)抗菌新藥，在一般的藥學(xué)書(shū)刊中尚末找到它的1%冰點(diǎn)下降值，但可用下列式進(jìn)行計(jì)算：B=L*10/M。環(huán)丙沙星注射液為非電解質(zhì)溶液，經(jīng)查實(shí)王如治［1］主編的《藥劑學(xué)》“一些藥物水溶液的冰點(diǎn)降低與NaCl等滲當(dāng)量”表可知，L=1.86為NaCl的等滲系數(shù);M(421)為乳酸環(huán)丙沙星分子量。故：B1=0.044，即1%乳酸環(huán)丙沙星注射液的冰點(diǎn)下降值應(yīng)為0.044。再用下式可算得調(diào)節(jié)等滲所需NaCl的量：W=0.52-B1*C/B2*V。式中，C為配制環(huán)丙沙星注射液的濃度；B2為NaCl1%冰點(diǎn)下降值（B2=0.58）;V為制備乳酸環(huán)丙沙星注射液的量;W為調(diào)節(jié)等滲時(shí)所需NaC

4、l的克數(shù)。代入上式可得W=0.88g,即配制0.2544%乳酸環(huán)丙沙星注射液時(shí),需要加入NaCl 0.88g方能成為等滲注射溶液。 　　2 氯化鈉等滲當(dāng)量法［2］ 　　氯化鈉等滲當(dāng)量法系指所與該藥物1g呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的量，以字母E表示。從文獻(xiàn)中查出硼酸的NaCl0.47g相等的質(zhì)點(diǎn),應(yīng)有相同的等滲效應(yīng)。因此,查出藥物的NaCl等滲當(dāng)量后,即可計(jì)算等滲調(diào)節(jié)劑的用量,其公式為:X=0.009V-EW式中，X為配制Vml等滲溶液時(shí)需加入NaCl克數(shù)；E為藥物的NaCl等滲當(dāng)量值； W為主藥的克數(shù)；0.009為1ml等滲NaCl溶液中所含的克數(shù)。 　　若配制0.2544%乳酸環(huán)丙沙星注射液200ml,應(yīng)加入NaCl多少可調(diào)節(jié)成為等滲溶液?W=200*0.2544%=0.5088g。