含左氧氟沙星的根除方案在難治性幽門螺桿菌感染中臨床研究.ppt

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1、含左氧氟沙星的根除方案在難治性幽門螺桿菌感染中的臨床應(yīng)用 幽 門 螺 桿 菌 相 關(guān) 性 胃 病n 年 ， 發(fā) 現(xiàn) 了幽 門 螺 桿 菌 ， 證 明 該細(xì) 菌 感 染 胃 部 會 導(dǎo) 致胃 炎 、 胃 潰 瘍 和 十 二指 腸 潰 瘍 .贏 取 了 年 諾 貝 爾 醫(yī) 學(xué) 獎 。 幽 門 螺 桿 菌 相 關(guān) 性 胃 病慢 性 胃 炎消 化 性 潰 瘍胃 癌低 度 惡 性 胃 MALTL淋巴 瘤 幽 門 螺 桿 菌 相 關(guān) 性 胃 病 的 診 治 關(guān) 鍵n 檢 測 并 根 除 幽門 螺 桿 菌 幽門螺桿菌的治療現(xiàn)狀質(zhì)子泵抑制劑 雷尼替丁枸櫞酸鉍（RBC） 膠體鉍+ 兩種抗生素 阿莫西林, 克拉霉

2、素, 四環(huán)素, 甲硝唑, 呋喃唑酮 HP感 染 治 療 的 一 線 根 除 方 案 2003年 全 國 Hp共 識 會 議 （ 安 徽 桐 城 ） 年 全 國 共 識 會 議 （ 安 徽 桐 城 ） 幽門螺桿菌的治療現(xiàn)狀 HP感 染 治 療 的 補(bǔ) 救 根 除 方 案 質(zhì)子泵抑制劑+膠體鉍+四環(huán)素 +甲硝唑 或呋喃唑酮 2003年 全 國 Hp共 識 會 議 （ 安 徽 桐 城 ） 幽門螺桿菌的根除率n 含 質(zhì) 子 泵 抑 制 劑 的 一 線 根 除 方 案 根 除 率 為 80%1n 根 據(jù) Maastricht 2-2000共 識 會 議 推 薦 的 補(bǔ) 救根 除 方 案 根 除 率 為

3、77.2%11Gisbert JP Aliment Pharmacol Ther 2002;16:1047-57. 根除幽門螺桿菌中的臨床問題n 經(jīng) 一 線 根 除 方 案 治 療 后 根 除 失 敗 率 達(dá) 20%， 需補(bǔ) 救 根 除 。n 推 薦 補(bǔ) 救 方 案 中 四 環(huán) 素 和 呋 喃 唑 酮 來 源 缺 乏 。n 推 薦 補(bǔ) 救 根 除 方 案 服 藥 次 數(shù) 較 多 ， 并 且 副 反 應(yīng)率 高 ， 患 者 依 從 性 差 。n 經(jīng) 推 薦 補(bǔ) 救 根 除 方 案 治 療 后 根 除 失 敗 率 仍 達(dá)20-30%。 根除幽門螺桿菌失敗的主要原因n HP對 甲 硝 唑 和 克 拉

4、霉 素 的 耐 藥 率 逐 漸 上升 ， 已 分 別 達(dá) 73.2%1和 14.93%2。n 根 除 方 案 不 盡 規(guī) 范 。n 患 者 依 從 性 差1 Ling， TK. An increase in Helicobacter pylori strains resistant to metronidazole: a five-year study. Helicobacter. 1996 Mar;1(1):57-61.2史 彤 ， 劉 文 忠 ， 蕭 樹 東 。 上 海 地 區(qū) Hp對 抗 生 素 耐 藥 率 的 變 遷 。 中華 內(nèi) 科 雜 志 ， 2000， 39： 576 解決初次根

5、除幽門螺桿菌失敗的要點(diǎn) n 更 換 敏 感 、 安 全 的 抗 生 素 進(jìn) 行 補(bǔ) 救 治 療 。 n 規(guī) 范 化 HP的 檢 測 方 法 和 根 除 方 案 。 含左氧氟沙星補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案的療效和安全性對比n 左 氧 氟 沙 星 可 安 全 、 有 效 地 初 次 和 補(bǔ) 救治 療 HP。n 左 氧 氟 沙 星 聯(lián) 合 質(zhì) 子 泵 抑 制 劑 、 阿 莫 西林 或 替 硝 唑 初 次 根 除 率 逾 90%1-2.n 聯(lián) 合 質(zhì) 子 泵 抑 制 劑 、 阿 莫 西 林 補(bǔ) 救 根 除率 分 別 為 63%3、 69.7%4。 1. Cammarota G Aliment Phar

6、macol Ther. 2000;14(10):1339-43.2. DiCaro S Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 ;14(12):1309-12.3. Perri F Aliment Pharmacol Ther. 2003 ;18(8):815-20.4. Watanabe Y, Dig Liver Dis. 2003;35(10):711-5 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案的療效和安全性對比n 隊 列 研 究 或 隨 機(jī) 化 對 照 研 究 對 含 左 氧 氟 沙 星 的補(bǔ) 救 方 案 和 傳 統(tǒng) 四 聯(lián) 補(bǔ) 救 方 案 在 復(fù) 治 HP

7、感 染 中的 療 效 和 安 全 性 進(jìn) 行 了 對 比 分 析 。n 由 于 各 項 研 究 中 病 例 數(shù) 較 小 ， 存 在 樣 本 偏 倚 ，研 究 結(jié) 果 不 盡 一 致 。 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案療效和安全性n 兩 組 的 根 除 率 、 副 反 應(yīng) 率 和 嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率 分 別 為 70%、 25%、 2.2%和37%、 28%、 2.1%。 n=44 n=60 Bilardi C, ClinGastroenterol Hepatol 2004; 2: 9971002 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案療效和安全性 兩 組 的 根 除 率 、 副

8、 反 應(yīng) 率 和 嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率 分 別 為 63%、 5%、1.6%和 83%、 28%、 5%。 n=60 n=600102030405060708090左 氧 氟 沙 星 組 四 聯(lián) 方 案 組 根 除 率副 反 應(yīng) 率嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率Perri F, Aliment Pharmacol Ther 2003; 18: 81520. 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案在復(fù)治H P感染中的療效和安全性對比n 如 何 更 客 觀 地 評 價 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 和傳 統(tǒng) 四 聯(lián) 補(bǔ) 救 方 案 在 復(fù) 治 HP感 染 中 的 療 效 和 安全 性 ？

9、n 利 用 現(xiàn) 有 的 隨 機(jī) 對 照 研 究 和 高 質(zhì) 量 的 隊 列 研 究資 料 進(jìn) 行 薈 萃 分 析 。 n 開 展 大 樣 本 、 多 中 心 、 雙 盲 、 隨 機(jī) 對 照 試 驗(yàn) 。 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案復(fù)治H P的療效和安全性對比-薈萃分析n Gisbert 檢 索 、 入 組 8項 隨 機(jī) 對 照 研 究 和 高 質(zhì)量 的 隊 列 研 究 資 料 進(jìn) 行 薈 萃 分 析 。n 該 薈 萃 分 析 涵 蓋 996名 患 者 ， 分 為 左 氧 氟 沙 星的 補(bǔ) 救 方 案 組 （ 491例 ） 和 傳 統(tǒng) 四 聯(lián) 補(bǔ) 救 方 案組 （ 505例 ） 。n

10、 對 兩 組 最 終 根 除 率 、 副 反 應(yīng) 率 和 嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率進(jìn) 行 薈 萃 分 析 。 Gisbert.JP Systematic review and meta-analysis: levofloxacin-based rescue regimens after Helicobacter pyloritreatment failure. Aliment Pharmacol Ther 23; 35-44. 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救復(fù)治的療效和安全性對比-薈萃分析含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案組和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案組復(fù)治H P感染的臨床資料 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)

11、補(bǔ)救方案的療效和安全性-薈萃分析含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案組和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案組復(fù)治H P感染的根除率對比 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案的療效和安全性對比-薈萃分析含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案組和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案組復(fù)治H P感染的副反應(yīng)率對比 含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案的療效和安全性對比-薈萃分析含左氧氟沙星的補(bǔ)救方案組和傳統(tǒng)四聯(lián)補(bǔ)救方案組復(fù)治H P感染的嚴(yán)重副反應(yīng)率對比 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 和 傳 統(tǒng) 四 聯(lián)補(bǔ) 救 方 案 的 療 效 和 安 全 性 -薈 萃 分 析n 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 和 傳 統(tǒng) 四 聯(lián) 補(bǔ) 救 方 案 在

12、 復(fù) 治 HP感 染 的 根 除 率 、 副 反 應(yīng) 率和 嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率 分 別 為 81%、 19%、 0.8%和 70%、 44%、 8.4%。 010 2030 4050 6070 8090 左 氧 氟 沙 星 組 四 聯(lián) 方 案 組 根 除 率副 反 應(yīng) 率 嚴(yán) 重 副 反 應(yīng) 率 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 和 傳 統(tǒng) 四 聯(lián)補(bǔ) 救 方 案 的 療 效 和 安 全 性 -薈 萃 分 析n 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 的 根 除 率 略 高 于 傳 統(tǒng)四 聯(lián) 補(bǔ) 救 方 案 ,但 尚 無 統(tǒng) 計 學(xué) 意 義 ， 副 反 應(yīng) 率和 嚴(yán) 重 副 反

13、 應(yīng) 率 顯 著 低 于 后 者 。 n 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 方 案 的 根 除 率 與 傳 統(tǒng) 四 聯(lián)補(bǔ) 救 方 案 相 似 ， 不 良 反 應(yīng) 少 見 ， 是 HP補(bǔ) 救 治 療的 備 選 方 案 。 含左氧氟沙星的四聯(lián)方案補(bǔ)救治療H P-有效性和安全性研 究 對 象 ：33例 患 者 （ 男 性 12例 ， 女 性 21例 ） ：1. 入 選 患 者 均 接 受 胃 鏡 和 病 理 檢 查 ， 診 斷 為 消 化 性 潰 瘍 或 慢 性 萎 縮 性 胃 炎 。2. 快 速 尿 素 酶 法 檢 測 證 實(shí) HP感 染 。3. 入 選 患 者 HP初 次 治 療 方 案 均

14、為 質(zhì) 子 泵 抑 制 劑 枸 椽 酸 鉍雷 尼 替 丁 （ 標(biāo) 準(zhǔn) 劑 量 ） 阿 莫 西 林 （ 1.0g） 甲 硝 唑 (0.4g ) 克 拉 霉 素 (0.5g) b.d 天 。 4. 初 次 治 療 失 敗 依 據(jù) ： 初 次 治 療 結(jié) 束 4周 后 復(fù) 查 13C-尿 素 酶呼 吸 試 驗(yàn) 為 陽 性 。 含左氧氟沙星的四聯(lián)方案補(bǔ)救治療H P-有效性和安全性n 研 究 方 法 ：1. 補(bǔ) 救 治 療 方 案 ： 質(zhì) 子 泵 抑 制 劑 （ 標(biāo) 準(zhǔn) 劑 量 ） 枸 櫞 酸 鉍 鉀 (0.22g) 左 旋 氧 氟 沙 星 (0.2g) 阿 莫 西 林 （ 1.0g） b.d 10天

15、。 2. 療 效 評 判 ： 治 療 結(jié) 束 4周 后 復(fù) 查 13C-UBT， 通過 根 除 率 評 判 該 方 案 的 療 效 。 3. 不 良 反 應(yīng) 觀 察 ： 在 治 療 結(jié) 束 時 和 結(jié) 束 4周 后 隨訪 二 次 ， 觀 察 有 無 口 腔 異 味 、 納 差 、 便 秘 、腹 瀉 和 皮 疹 等 不 良 反 應(yīng) 。 含 左 氧 氟 沙 星 的 補(bǔ) 救 治 療 療 效 N 根 除 失 敗 失 訪 根 除 率 % ITT PP 33 26 5 2 78.79 83.87 含左氧氟沙星的H P補(bǔ)救治療-不良反應(yīng)n=31 第 一 次 隨 訪 第 二 次 隨 訪口 腔 異 味 6 0納

16、 差 6 0便 秘 0 0腹 瀉 0 0皮 疹 0 0總 例 數(shù) 6 0不 良 反 應(yīng) 率 6.06 % 0% 含左氧氟沙星的四聯(lián)方案補(bǔ)救治療H P-有效性和安全性n 研 究 結(jié) 論 ： 含 左 氧 氟 沙 星 的 四 聯(lián) 方 案 補(bǔ) 救 根 除 率 與Maastricht 2-2000共 識 推 薦 補(bǔ) 救 方 案 根 除 率 相仿 ， 不 良 反 應(yīng) 輕 微 且 可 逆 ， 安 全 性 好 ， 表 明 該方 案 可 作 為 HP補(bǔ) 救 治 療 的 備 選 方 案 。 左 氧 氟 沙 星 在 難 治 性 HP感 染 中 的 展 望n 積 極 開 展 大 樣 本 、 多 中 心 、 雙 盲 、 隨 機(jī) 對 照 試驗(yàn) 。n HP對 左 氧 氟 沙 星 耐 藥 機(jī) 制 的 基 礎(chǔ) 研 究 。 左 氧 氟 沙 星 體 外 耐 藥n 耐 藥 機(jī) 制 : 左 氧 氟 沙 星 是 根 除 H.pylori較 好 的 備 選藥 物 。 喹 諾 酮 類 抗 生 素 抑 制 DNA螺 旋 酶 。 H.pylori gryA基 因 中 QRDR區(qū) 中 編 碼Asp91密 碼 子 突 變 在 左 氧 氟 沙 星 耐 藥 機(jī)制 中 占 主 導(dǎo) 地 位 。 謝 謝