生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風險分析報告

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1、2009年生物制藥行業(yè)風險分析報告 摘 要 一、2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境 2008年國內(nèi)生產(chǎn)總值增速比上年同期回落。總體來看，我國經(jīng)濟增長速度高位趨緩。在全球金融危機的影響下，2009年我國的GDP增長速度預計維持在8%左右。2008年我國工業(yè)生產(chǎn)放緩，投資、消費加快，出口增速回落，預計2009年我國進出口月度負增長將成為常態(tài)。而CPI高位回落，PPI持續(xù)攀升，預計2009物價繼續(xù)回落是基本趨勢? 全球的金融危機主要會造成出口型的企業(yè)的市場份額減少。此外，以出口為主的原料藥企業(yè)和從境外金融機構獲取資本的本土企業(yè)，有遭受違約的風險。對本土藥品研發(fā)企業(yè)，“金融風暴”可能是前所未有的

2、成長機遇。國家將加大對于醫(yī)保的財政投入，投資48億元用于基層醫(yī)療建設，加大對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新投資扶持。國內(nèi)擴大內(nèi)需的政策會給生物制藥行業(yè)帶來新的機遇。 2008年，國家頒布的與生物制藥相關的法令和政策主要體現(xiàn)在兩個方面。一方面，國家鼓勵、支持生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)；另一方面，國家嚴格控制藥品質(zhì)量，加大市場監(jiān)控力度。其主要目的是要規(guī)范生物制藥行業(yè)，促其高水平、高質(zhì)量發(fā)展。生物制藥行業(yè)的主要政策發(fā)展趨勢是大力支持生物制藥行業(yè)、加大對生物制藥的監(jiān)管力度、降低藥品價格等等。 我國生物制藥行業(yè)的產(chǎn)能利用率由于各種原因一直不高。原料血漿供應緊張使得血液制品公司產(chǎn)能利用率處于較低水平。疫苗免保護期為半

3、年，動物須半年注射一次，企業(yè)的生產(chǎn)有明顯的季節(jié)性，這會影響到企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)能利用率。此外，由于市場前景的誘導，許多企業(yè)紛紛引進國外生產(chǎn)線，導致低水平復制較多，產(chǎn)能過剩。治療性抗體、核酸藥物、治療性疫苗、基因治療和細胞治療藥物等等將是未來生物技術發(fā)展較快的幾個方向。 二、2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展情況 受全球金融危機的影響，生物制藥行業(yè)部分企業(yè)受到一定的影響，但整體市場表現(xiàn)良好。2004年至2008年，我國生物制藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模持續(xù)增長，在2008年行業(yè)總資產(chǎn)金額達到842億元。 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 2004-2008年我國生物制藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模 隨著國家投入加大，以及外資對中國生物制

4、藥行業(yè)的看好，生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值持續(xù)五年保持快速的增長，由2004年的245億元增長到2008年的760億元，增長2倍多，產(chǎn)量大幅增長，充分體現(xiàn)了我國生物制藥市場作為新興市場快速增長的態(tài)勢。 同時，生物制藥行業(yè)銷售收入連續(xù)五年保持上升的態(tài)勢，2008年實現(xiàn)銷售收入700.89億元。受惠于政府推行《人人享有基本醫(yī)療保障的權利》的政策，在建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本保健制度方面大量財政資源的投入以及市民生活水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)的消費規(guī)模將持續(xù)擴大。 數(shù)據(jù)來源：世經(jīng)未來整理 2004-2008年生物制藥行業(yè)銷售收入增長情況 2009年，生物制藥行業(yè)在建及擬建項目10余項。從地域來看，主要集

5、中在國家的中部和沿海經(jīng)濟比較發(fā)達的區(qū)域；從品種上看，包括疫苗產(chǎn)品、診斷試劑和部分抗癌產(chǎn)品等；從投資規(guī)?？矗蟛糠衷?000萬元以上，最高的達到65000萬元。在建及擬建項目穩(wěn)定的增長，給行業(yè)的發(fā)展注入了活力。 三、2008年生物制藥行業(yè)競爭狀況 我國生物制藥行業(yè)的集中程度日益加大。國家要淘汰落后產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構。所以，相應的政策和法律對生物制藥行業(yè)進入壁壘的影響特點是：鼓勵高水平進入。資本方面，由于生物制藥行業(yè)的特點就是高投入、投資周期長，所以行業(yè)對資金的依賴程度很高。 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 CR10資產(chǎn)、收入集中程度 我國生物制藥企業(yè)在國家優(yōu)惠政策和科研支持下，已有小幅發(fā)展，

6、然而只是在某些低層次上無序競爭，在頂尖科技上仍落后于已形成規(guī)模經(jīng)濟的國際大企業(yè)。所以，在國際一體化的過程中，跨國公司對國內(nèi)企業(yè)的滲透作用不容忽視。我國生物制藥行業(yè)的替代威脅主要有來自進口藥品，三資企業(yè)藥品、其他化學藥品和中藥的壓力。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況主要表現(xiàn)為：創(chuàng)新能力逐步提高、研發(fā)能力不斷提高、新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，發(fā)展速度較快等等。但同時也暴露了很多不足。針對我國國情，國家對生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定了三步走的戰(zhàn)略。產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在正處于第一階段。 四、2008年生物制藥行業(yè)全球市場情況及我國進出口情況 伴隨著全世界對生物藥物需求的日益增加，以及生物技術快速發(fā)展帶來的生產(chǎn)

7、效率和生產(chǎn)規(guī)模的極大改善，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)正在以前所未有的速度持續(xù)發(fā)展。作為全球新藥最主要的研發(fā)主體，全球生物科技公司呈現(xiàn)出迅猛發(fā)展的勢頭，而且全球的生物制藥企業(yè)分布呈現(xiàn)高度集中的態(tài)勢。 中國的藥品消費市場增速在全球范圍內(nèi)均是最大的，反映出中國醫(yī)藥消費市場強大的需求潛力。限于我過生物制藥還處于發(fā)展的初始階段，國內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品與國際生物制藥行業(yè)領先的產(chǎn)品還有相當?shù)牟罹?。未來幾年的生物制藥進口缺口仍然存在，需要進口藥品以滿足我國日益增長的需求。而隨著我國生物制藥水平的不斷發(fā)展，出口也將有所增長。 同時，國家對某些藥品管制的漸漸放松，我國對進口藥品的消費越來越大，國外的一些高技術含量的藥品漸漸的進

8、入我國市場，對我國本土生物醫(yī)藥行業(yè)的沖擊會有所加大，國內(nèi)的生物制藥行業(yè)的公司應提高警惕，及早做好準備。 五、2008年生物制藥行業(yè)財務狀況 生物制藥行業(yè)近幾年來三費一直保持在很低的水平，增速也低于醫(yī)藥行業(yè)的其他子行業(yè)，這反映了本行業(yè)公司的良好管理控制能力，同時，也與行業(yè)規(guī)模不斷擴大、競爭日益激烈以及醫(yī)療體制改革等外部條件有關。從下圖中可以看出生物制藥行業(yè)的銷售費用、管理費用和財務費用所占比重自2004年起一直保持下降的趨勢，體現(xiàn)了生物制藥行業(yè)整體運營水平的提升。 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 2004-2008年生物制藥行業(yè)三費比重變動圖 由于醫(yī)藥本身屬于基本消費品，其銷售量和利潤是受經(jīng)

9、濟狀況影響較小。所以盡管在全球金融危機的大背景下，我國生物制藥行業(yè)的銷售收入和利潤也一直保持上升的趨勢。從2004年到2008年，生物制藥行業(yè)的資產(chǎn)報酬率一直保持上升的趨勢，由2004年的6.91%持續(xù)增長到2008年的12.23%，反映了企業(yè)較高的投入產(chǎn)出水平。行業(yè)的流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率由2004年的1.13次持續(xù)增長到2008年的1.86次，產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)率從7.19次提高到12.13次。而且，行業(yè)的資產(chǎn)總額增長率從2006年的9.24%持續(xù)增長達到2008年的16.12%。 2004-2008年生物制藥行業(yè)主要財務指標對比分析 2004 2005 2006 2007 2008

10、 盈利能力 銷售毛利率(%) 34.01 32.30 29.73 30.67 28.17 銷售利潤率(%) 10.12 10.75 10.58 12.51 11.97 資產(chǎn)報酬率(%) 6.91 8.08 9.07 11.39 12.23 償債能力 負債率(%) 44.84 44.03 43.78 43.76 44.39 虧損面(%) 22.68 18.04 20.48 18.62 20.27 利息保障倍數(shù)（倍） 5.94 7.59 7.54 9.36 8.98 發(fā)展能力 銷售收入增長率（％） 22.08

11、 30.21 25.50 22.14 29.81 利潤總額增長率（%） 14.22 26.63 14.06 45.83 21.81 資產(chǎn)總額增長率（%） 19.42 13.41 9.24 13.01 16.12 營運能力 應收帳款周轉(zhuǎn)率（次） 4.23 5.01 5.58 5.86 6.94 產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)率（次） 7.19 8.10 9.65 11.38 12.13 流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率（次） 1.13 1.30 1.49 1.67 1.86 資料來源：國家統(tǒng)計局 從這些指標來看，預計生物制藥行業(yè)整體將保持穩(wěn)定的增

12、長。隨著生產(chǎn)技術的提高與成本的降低，行業(yè)的盈利能力還有很大提升空間，行業(yè)的營運狀態(tài)將更加成熟，行業(yè)的發(fā)展能力將持續(xù)的提高。 六、2008年生物制藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況 我國的生物制藥行業(yè)還處于發(fā)展的起步時期。整個行業(yè)的競爭比較激烈，未來幾年，基本上是大魚吃小魚，小魚吃蝦米，蝦米不斷長的格局。 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 2008年生物制藥行業(yè)不同類型企業(yè)數(shù)量比重 廣東省生物制藥的發(fā)展水平與北京、上海等同屬國內(nèi)先進行列。2008年，由于生物醫(yī)藥“深圳軍團”頻頻打響“資本戰(zhàn)”，廣東省生物制藥行業(yè)資產(chǎn)、收入和利潤在全國所占比重在08年發(fā)展迅速，盈利能力正在不斷增強，償債能力較強。目前，深圳已經(jīng)成為生

13、物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新高地。因為深圳在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的領先優(yōu)勢，國家發(fā)改委在認定第一批國家生物產(chǎn)業(yè)基地時，深圳名列其中。廣東省生物制藥發(fā)展，前景廣闊。 浙江省作為一個生物制藥重要省份，在全國的生物制藥行業(yè)中占據(jù)著重要地位，其資產(chǎn)和收入所占比重一直居于前列，2008年分別列于第三位和第二位。浙江省生物制藥行業(yè)具備較強的發(fā)展能力、獲利能力和償債能力。浙江省將致力于積極發(fā)展生物制藥，做強做大藥物制劑，加快推進中藥現(xiàn)代化。規(guī)劃至2012年末，初步建成具有較強國內(nèi)外市場競爭力的重要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。 江蘇省資產(chǎn)和收入比重一直排在全國的前列。江蘇省生物制藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，擴張速度較快，而且外資制藥巨頭也紛紛

14、進入江蘇省一些重要城市進行藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，南京、蘇州和無錫等比較發(fā)達的城市無疑是今后生物制藥產(chǎn)業(yè)基地的優(yōu)先選擇。 上海市生物制藥行業(yè)雖以小型企業(yè)為主，但其毛利潤卻居于全國平均水平之上，有較高的盈利空間。上海市具有一批有競爭力的企業(yè)，具有很好的發(fā)展前景。因此，中型企業(yè)的比重將會進一步加大。作為政府重點支持的新興高技術產(chǎn)業(yè)之一，上海市的生物制藥產(chǎn)業(yè)從總體上將保持了健康、持續(xù)、快速發(fā)展的態(tài)勢。 七、2008年生物制藥行業(yè)子行業(yè)發(fā)展情況 我國血液制品行業(yè)保持快速穩(wěn)定增長：隨著人口的增長、惡性疾病發(fā)病率的提高和國民經(jīng)濟的增長，血液制品市場需求保持15%以上的年增長率；進口限制和2001年起我國不

15、再批準設立新的血液制品企業(yè)提供了相對穩(wěn)定的行業(yè)競爭環(huán)境；單采血漿站改制后，血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游打通，有利于行業(yè)的長期發(fā)展；行業(yè)監(jiān)管將日益嚴格。盡管采漿力度將加大，未來兩三年血漿供應緊張的情況可能不會出現(xiàn)實質(zhì)轉(zhuǎn)變，因此導致的血液制品價格應該持續(xù)維持在高位。 2008年2月19日，衛(wèi)生部下發(fā)了《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》。在政策導向帶來利好的同時，疫苗產(chǎn)業(yè)面臨市場擴容的大好機遇。隨著國家免疫計劃的不斷擴大和完善，對疫苗產(chǎn)品的需求勢必不斷擴大。因而我國疫苗市場行業(yè)供給企業(yè)將不斷整合技術和資本，以提高產(chǎn)能，滿足疫苗市場的需求缺口。 國內(nèi)核酸診斷試劑血篩市場在2008年度啟動，針對乙肝、丙肝、艾

16、滋病病毒的核酸診斷試劑也引入血篩市場。目前，核酸診斷試劑血篩相關產(chǎn)品的價格尚未出來，預計該市場將會有3億元左右的規(guī)模，該領域的受益公司將是國內(nèi)上市的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。國家在2008年下半年出臺的相關強制性法規(guī)是比較樂觀的，因此，血篩市場的明顯啟動可能要到2009年。 目前中國的基因藥品以仿制為主，許多企業(yè)或上市公司由購買批文而涉足其中，進入成本本身就不高，因此價格下調(diào)空間很大。不但零售價可調(diào)，出廠價也有下調(diào)余地?；蚬こ趟幤分鲃咏祪r可有效挖掘隱性的購買力市場，擴大高科技產(chǎn)品的市場份額。通過導入優(yōu)勝劣汰機制，規(guī)范廠家競爭行為，推動醫(yī)藥企業(yè)技術革新，降低成本，提高質(zhì)量，擴大規(guī)模，改善醫(yī)藥企業(yè)低水

17、平重復、布點散、規(guī)模小、產(chǎn)能低、實力弱、市場份額小的現(xiàn)象，使資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。 八、2008年生物制藥行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展情況 我們選擇主營業(yè)務包含生物制藥類產(chǎn)品的上市醫(yī)藥企業(yè)共30家進行對比分析。并從中選擇了四家重點公司做了分析。 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司主要從事基因工程藥物的研究開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。公司上市以來，業(yè)績穩(wěn)健增長，盈利能力逐步提升。主營收入、凈利潤和經(jīng)營性現(xiàn)金流雖有季節(jié)性波動，但仍呈健康穩(wěn)步向上的增長態(tài)勢；公司產(chǎn)品主要核心領域為抗腫瘤藥物、肝病治療用藥、和兩者的輔助治療用藥，而肝病和腫瘤藥市場都具有容量大、重復用藥的大病種特點。雙鷺公司的主要發(fā)展策略是以研發(fā)創(chuàng)新為導向的外延式

18、擴張。公司除了依靠自身較強的研發(fā)實力，不斷推出適合市場的新產(chǎn)品，實現(xiàn)內(nèi)生性快速成長外，還不斷地對外投資擴張。但公司能在市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢地位的產(chǎn)品不多。面臨的競爭壓力較大。總體來看，公司有比較明顯的競爭優(yōu)勢。 華蘭生物工程股份有限公司成立于1992年，是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點高新技術企業(yè)，并于1998年首家通過了血液制品行業(yè)的GMP認證。2008年生物制藥產(chǎn)品銷售價格的提高，和控股疫苗公司產(chǎn)品的上市，是華蘭生物股份有限公司營業(yè)收入大幅提高的主要原因。華蘭生物工程股份公司主導產(chǎn)品為血液制品和疫苗、基因工程藥物。公司未來幾年將在鞏固其血液制品行業(yè)龍頭地位的基礎上，積極擴大產(chǎn)業(yè)鏈條，向

19、疫苗、基因藥物領域拓展，逐步發(fā)展成為一個集血液制品、疫苗、基因工程藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的大型生物制品集團。但是公司原料血漿緊張，一直不能滿足公司生產(chǎn)的需求，公司產(chǎn)能利用率處于較低水平。隨著公司新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，新產(chǎn)品的學術推廣和營銷工作都亟待加強。公司經(jīng)過十多年高速發(fā)展，目前生產(chǎn)規(guī)模、市場占有率均居行業(yè)前列?！叭A蘭”品牌目前在業(yè)內(nèi)享有較高的知名度和美譽度。 上?？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，是中國規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累，科華生物已經(jīng)成為中國體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。公司的業(yè)務主要分為診斷試劑、儀器和基因工程藥物三個部分，前二者是公司收入及利潤的主要來源

20、?？迫A生物原來是一個以內(nèi)生性增長為主的公司。從2007年開始，公司將內(nèi)外兼修，除了內(nèi)生性增長以外，將加快外延式擴張步伐，保持業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)定增長。由于公司產(chǎn)品線還處于擴張階段，這會在一定程度上形成資金周轉(zhuǎn)困難的風險，尤其是當前經(jīng)濟環(huán)境不好的局面下。但科華生物股份有限公司兼具品牌、質(zhì)量、規(guī)模和價格優(yōu)勢的本土企業(yè)在未來的發(fā)展中將更能適應中國醫(yī)療診斷市場競爭格局的變化。 深圳一致藥業(yè)股份有限公司是集制藥工業(yè)、藥品分銷、零售連鎖為一體的綜合性醫(yī)藥上市公司，擁有從醫(yī)藥上游到終端的生產(chǎn)、分銷、物流、零售四大業(yè)態(tài)資源，屬下企業(yè)分布于廣東、廣西兩省。一致藥業(yè)的業(yè)務主要包括醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)的主體致君

21、制藥主營頭孢類抗生素、呼吸系統(tǒng)用藥等產(chǎn)品。其中頭孢類產(chǎn)品占銷售收入的主體部分， 但2006年之后，頭孢類產(chǎn)品的毛利率下滑較快。公司管理水平不高，運營成本高，資產(chǎn)負債率高。但隨著國家醫(yī)療體制改革的進一步深入，基本醫(yī)藥制度的建立、社區(qū)醫(yī)療保險制度和新農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立及全面覆蓋，對必需醫(yī)療藥品的需求將穩(wěn)步增加，生物制品生產(chǎn)企業(yè)將獲得良好的發(fā)展機遇和外部環(huán)境。 九、2009年生物制藥行業(yè)風險分析 2010年前醫(yī)改基本思路再發(fā)生重大調(diào)整的可能性很小，故最大的風險來自費用控制措施對藥品消費結(jié)構和價格的影響，因為加大醫(yī)療費用控制將影響藥品生產(chǎn)企業(yè)的利潤和行業(yè)格局。 而且不得不意識到雖然各方面的綜

22、合利好因素都在不同程度推進生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但是國家在2009年的逐漸放寬的宏觀調(diào)控政策以及尚在繼續(xù)進行當中的對整個醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境的監(jiān)管和整頓都將對生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來很多挑戰(zhàn)，甚至在短期內(nèi)影響行業(yè)的發(fā)展速度。而行業(yè)自身的一些問題，如集中程度尚低，同質(zhì)性競爭依然激烈，仿制藥品將繼續(xù)攫取相當量的市場份額等等，這些問題也將部分影響該行業(yè)的發(fā)展，使生物制藥企業(yè)面臨一定的運營風險。 即便如此，從長遠看，生物制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)，二十一世紀的焦點行業(yè)和希望行業(yè)，依舊蘊含著巨大的商機，尤其是行業(yè)中那些規(guī)模較大而且擁有創(chuàng)新能力的企業(yè)，值得進一步關注。 十、2009年生物制藥行業(yè)投

23、資及信貸建議 我國的生物制藥行業(yè)從歷年數(shù)據(jù)來看，收入與利潤增長速度基本保持在行業(yè)水平以上，在我國醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的帶動下，生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景廣闊。但需要注意的是，由于實施GMP認證，使得很多企業(yè)的產(chǎn)能都盲目擴大，導致目前依然存在一定的產(chǎn)能過剩問題。 因此，銀行授信時，在看好生物制藥行業(yè)良好發(fā)展前景的同時，要關注部分企業(yè)產(chǎn)能過剩的問題，對于沒有競爭力的產(chǎn)能擴張建設項目規(guī)避授信，支持具有研發(fā)和前瞻性的項目?？傮w上看，應該擴大授信總規(guī)模，增加一些研發(fā)項目和國家支持類項目的授信，減少重復建設或沒有競爭力項目的授信，適當增加長期授信；優(yōu)化客戶地域結(jié)構，加大對重點發(fā)展地區(qū)的授信力度，提高在生物制藥

24、行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化客戶結(jié)構，重點支持優(yōu)勢企業(yè)和子行業(yè)的龍頭企業(yè)，退出效益不佳及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。 目 錄 第一章 生物制藥行業(yè)基本情況 18 第一節(jié) 生物制藥行業(yè)的定義及分類 18 第二節(jié) 生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品種類 19 一、血液制品 19 二、疫苗產(chǎn)品 19 三、診斷試劑 19 四、重組藥物 19 第三節(jié) 生物制藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 20 第二章 2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 21 第一節(jié) 2008年宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 21 一、宏觀經(jīng)濟運行 21 二、擴大內(nèi)需十項措施政策分析 26 三、宏觀環(huán)境

25、對生物制藥行業(yè)的影響分析 26 第二節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)政策環(huán)境分析 28 一、重點政策匯總 28 二、重點政策及重大事件分析 28 三、政策未來發(fā)展趨勢 31 第三節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)社會環(huán)境分析 33 一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述 33 二、具體社會環(huán)境分析 33 第四節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)技術環(huán)境分析 36 一、生物制藥行業(yè)主要技術術語及簡要解釋 36 二、2008年生物制藥行業(yè)勞動生產(chǎn)率 37 三、2008年生物制藥行業(yè)產(chǎn)能利用率 38 四、生物制藥行業(yè)技術未來發(fā)展趨勢預測 39 第三章 2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展情況分析 41 第一節(jié) 生物

26、制藥行業(yè)規(guī)模分析 41 第二節(jié) 生物制藥行業(yè)供給情況分析 42 一、供給情況分析 42 二、供給結(jié)構變化分析 42 三、供給預測 44 第三節(jié) 生物制藥行業(yè)需求分析及預測 47 一、銷售收入分析 47 二、需求結(jié)構變化分析 47 三、需求預測 48 第四節(jié) 生物制藥行業(yè)供需平衡及價格分析 53 一、供需平衡分析及預測 53 二、價格變化分析及預測 54 第四章 2008年生物制藥行業(yè)競爭狀況分析 56 第一節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)集中度情況分析及預測 56 第二節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)進入與退出壁壘分析 57 一、政治的／法律的影響 57 二、技

27、術的影響 58 三、資金的影響 59 第三節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)競爭結(jié)構分析 61 一、“波特五力”模型分析 61 二、行業(yè)當前競爭特點總結(jié) 62 第四節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展階段分析 64 一、基本情況 64 二、發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 65 第五章 生物制藥行業(yè)全球市場情況及我國進出口情況分析 66 第一節(jié) 2008年全球生物制藥行業(yè)情況分析 66 一、全球生物制藥行業(yè)市場情況 66 二、全球生物制藥行業(yè)研發(fā)情況 68 第二節(jié) 2008年我國生物制藥進出口情況分析 70 一、生物制藥行業(yè)進出口分析 70 二、生物制藥行業(yè)進出口預測 70 第六章 2

28、008年生物制藥行業(yè)財務狀況分析 72 第一節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)三費變化情況 72 第二節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)經(jīng)營效益分析 74 一、生物制藥行業(yè)效益狀況 74 二、生物制藥行業(yè)盈利能力分析 75 三、生物制藥行業(yè)營運能力分析 75 四、生物制藥行業(yè)償債能力分析 76 五、生物制藥行業(yè)發(fā)展能力分析 76 第三節(jié) 2008年行業(yè)財務狀況總體評價 78 第七章 2008年生物制藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況分析 79 第一節(jié) 行業(yè)區(qū)域分布總體分析及預測 79 一、行業(yè)特點分析及預測 79 二、行業(yè)規(guī)模指標區(qū)域分布分析及預測 80 三、行業(yè)效益指標區(qū)域分布分析及預測

29、 81 第二節(jié) 廣東省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預測 84 一、廣東省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化 84 二、廣東省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟運行狀況分析 85 三、廣東省生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預測 86 第三節(jié) 浙江省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預測 88 一、浙江省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化 88 二、浙江省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟運行狀況分析 89 三、浙江省生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預測 90 第四節(jié) 江蘇省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預測 92 一、江蘇省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化 92 二、江蘇省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟運行狀況分析 93 三、江蘇省生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預測 95 第五節(jié)

30、上海市生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預測 96 一、上海市生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化 96 二、上海市生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟運行狀況分析 97 三、上海市生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預測 98 第八章 2008年生物制藥子行業(yè)發(fā)展情況分析 99 第一節(jié) 血液制品市場發(fā)展情況分析 99 一、血液制品行業(yè)發(fā)展歷程 99 二、血液制品行業(yè)產(chǎn)品概況 100 三、血液制品行業(yè)供求狀況 101 第二節(jié) 疫苗市場發(fā)展情況分析 103 一、疫苗行業(yè)市場概況 103 二、疫苗行業(yè)產(chǎn)品概況 103 三、疫苗行業(yè)產(chǎn)品供求狀況 104 第三節(jié) 診斷試劑市場發(fā)展情況分析 105 一、診斷試劑市場概況

31、105 二、診斷試劑供求概況 105 第四節(jié) 重組藥物市場發(fā)展情況分析 107 一、重組藥物市場概況 107 二、重組藥物供求概況 108 第九章 重點企業(yè)發(fā)展情況分析 109 第一節(jié) 行業(yè)內(nèi)上市公司綜合排名及各項指標排名 109 一、總體排名情況 109 二、獲利能力分析 110 三、運營能力分析 111 四、償債能力分析 112 五、發(fā)展能力分析 113 第二節(jié) 雙鷺藥業(yè)股份有限公司分析 115 一、企業(yè)簡介 115 二、股權關系 115 三、經(jīng)營狀況分析 116 四、主導產(chǎn)品分析 117 五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 119 六、SWOT分析

32、119 七、企業(yè)競爭力評價 120 第三節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司發(fā)展情況分析 121 一、企業(yè)簡介 121 二、股權關系結(jié)構 121 三、經(jīng)營狀況分析 122 四、主導產(chǎn)品分析 123 五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 123 六、SWOT分析 124 七、企業(yè)競爭力評價 124 第四節(jié) 科華生物股份有限公司發(fā)展情況分析 125 一、企業(yè)簡介 125 二、股權關系 125 三、經(jīng)營狀況分析 126 四、主導產(chǎn)品分析 127 五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 128 六、SWOT分析 129 七、企業(yè)競爭力評價 130 第五節(jié) 深圳一致藥業(yè)股份有限公司發(fā)

33、展情況分析 131 一、企業(yè)簡介 131 二、股權關系結(jié)構 131 三、經(jīng)營狀況分析 132 四、主導產(chǎn)品分析 132 五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 133 六、SWOT分析 134 七、企業(yè)競爭力評價 134 第十章 2009年生物制藥行業(yè)風險分析 135 第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟波動風險 135 第二節(jié) 政策風險 137 第三節(jié) 技術風險 139 第四節(jié) 需求風險 141 第五節(jié) 競爭風險 142 第六節(jié) 產(chǎn)權風險 143 第七節(jié) 價格風險 145 一、付費機制改革不可小覷 145 二、藥品定價機制改革影響深遠 145 第十一章 行業(yè)授信機會

34、及建議 147 第一節(jié) 行業(yè)授信機會及建議 147 一、總體授信機會及授信建議 147 二、子行業(yè)授信機會及建議 148 三、區(qū)域授信機會及建議 149 四、企業(yè)授信機會及建議 150 第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈授信機會及建議 152 一、醫(yī)藥商業(yè)授信機會及建議 152 二、醫(yī)療器械行業(yè)授信機會及建議 152 附 表 表1 行業(yè)代碼及名稱 18 表2 2004-2008年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重 20 表3 擴大內(nèi)需十項措施內(nèi)容 26 表4 國家政策匯總 28 表5 生物制藥行業(yè)主要技術術語、簡寫及解釋 36 表6 2004-2008年生物制藥行業(yè)主要指

35、標統(tǒng)計 41 表7 2008年生物制藥行業(yè)主要在建及擬建項目 44 表8 2004～2008年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值數(shù)據(jù) 45 表9 2009-2011年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值線性模型預測 46 表10 2002年-2007年全國醫(yī)保基金收入支出情況 50 表11 2004～2008年生物制藥行業(yè)銷售收入數(shù)據(jù) 52 表12 2008-2010年生物制藥行業(yè)銷售收入線性模型預測 52 表13 2007年生物制藥全球50強 67 表14 2007全球生物醫(yī)藥公司研發(fā)投入前五強 69 表15 2007年全球主要藥品消費市場的增速 71 表16 2004-2008年生物制藥行業(yè)主要

36、財務指標對比分析 78 表17 不同規(guī)模企業(yè)資產(chǎn)結(jié)構 79 表18 不同規(guī)模企業(yè)盈利狀況 80 表19 不同規(guī)模企業(yè)的虧損狀況 80 表20 2008年生物制藥行業(yè)資產(chǎn)和收入地區(qū)分布 81 表21 2008年生物制藥行業(yè)地區(qū)盈利狀況分析 82 表22 2008年我國生物制藥行業(yè)虧損區(qū)域狀況 82 表23 廣東省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 84 表24 廣東省生物制藥行業(yè)運行狀況 86 表25 2007年浙江省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 88 表26 2008年浙江省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 88 表27 浙江省生物制藥行業(yè)運行狀況 90 表28 2007年江蘇省生物制藥行業(yè)

37、企業(yè)類型狀況 92 表29 2008年江蘇省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 92 表30 江蘇省生物制藥行業(yè)運行狀況 94 表31 2007年上海市生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 96 表32 2008年上海市生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況 96 表33 上海市生物制藥行業(yè)運行狀況 98 表34 我國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程 99 表35 育苗行業(yè)產(chǎn)品概況 103 表36 中國主要的診斷試劑種類和廠家一覽表 106 表37 重組藥物市場情況 107 表38 上市公司分析指標和權重 109 表39 2008年三季度生物制藥行業(yè)相關上市公司企業(yè)排序 110 表40 上市公司獲利排名 111 表

38、41 上市公司運營能力分析 112 表42 上市公司償債能力分析 112 表43 上市公司發(fā)展能力分析 114 表44 雙鷺藥業(yè)股份有限公司經(jīng)營狀況分析 117 表45 華蘭生物工程股份有限公司經(jīng)營狀況分析 122 表46 華蘭生物SWOT分析 124 表47 科華生物股份有限公司經(jīng)營狀況 127 表48 一致藥業(yè)股份有限公司經(jīng)營狀況分析 132 表49 一致藥業(yè)SWOT分析 134 附 圖 圖1 生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重情況 20 圖2 2006年以來我國季度GDP增速 21 圖3 1999-2008年我國進出口總額情況 22 圖4 1999-20

39、08年我國社會消費品零售總額情況 22 圖5 2006-2008年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資增速情況 23 圖6 2007年以來中國CPI、PPI同比增速變化 23 圖7 2007年以來M1、M2月度增速 24 圖8 1999-2008年我國金融機構信貸投放情況 25 圖9 生物制藥行業(yè)勞動生產(chǎn)率及其增長率 37 圖10 2004-2008年我國生物制藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模 41 圖11 2004-2008年生物制藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值情況 42 圖12 2004～2011年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值回歸分析趨勢圖 45 圖13 2004-2008年生物制藥行業(yè)銷售收入情況 47 圖14 城鄉(xiāng)居民家

40、庭人均醫(yī)療保健消費性支出變化 49 圖15 2002年-2007年全國醫(yī)保基金支出情況 51 圖16 2004～2011年生物制藥行業(yè)銷售收入趨勢圖 52 圖17 2004-2008年生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷率情況 53 圖18 2004-2008年生物制藥行業(yè)產(chǎn)成品情況 54 圖19 2004-2008年VC價格走勢情況 55 圖20 CR10資產(chǎn)收入集中程度 56 圖21 單個企業(yè)平均固定資產(chǎn)凈值 60 圖22 2008年醫(yī)藥進出口分析 70 圖23 2007年全球主要藥品消費市場增速 71 圖24 2004-2008年生物制藥行業(yè)三費同比增速圖 72 圖25 2004-20

41、08年生物制藥行業(yè)三費比重變動圖 72 圖26 2004-2008年生物制藥行業(yè)銷售收入增長情況 74 圖27 2004-2008年生物制藥行業(yè)利潤增長情況 74 圖28 2004-2008年生物制藥行業(yè)負債增長情況 75 圖29 2004-2008年生物制藥行業(yè)盈利情況 75 圖30 2004-2008年生物制藥行業(yè)營運狀況 76 圖31 2004-2008年生物制藥行業(yè)償債 76 圖32 2004-2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展能力指標 77 圖33 不同規(guī)模企業(yè)數(shù)量 79 圖34 廣東省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化 85 圖35 浙江省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化 8

42、9 圖36 江蘇省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化 93 圖37 上海市生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化 97 圖38 國際血制品市場結(jié)構 100 圖39 血漿價格走勢圖 102 圖40 華蘭生物公司股權關系圖 121 圖41 科華生物工程公司的產(chǎn)權控制關系 125 圖42 科華生物股份有限公司產(chǎn)權結(jié)構 126 圖43 一致藥業(yè)實際控制人與公司產(chǎn)權和控制關系圖 131 圖44 我國生物制藥新藥研發(fā)模式 139 圖45 我國生物制藥重點開發(fā)領域 140 第一章 生物制藥行業(yè)基本情況 第一節(jié) 生物制藥行業(yè)的定義及分類 生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等

43、的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法，制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。 根據(jù)國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準，生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的生物、生化制品的制造行業(yè)。見下表： 表1 行業(yè)代碼及名稱 代碼 行業(yè)名稱 27 醫(yī)藥制造業(yè) 2710 化學藥品原藥制造 2720 化學藥品制劑制造 2730 中藥飲片加工 2740 中成藥制造 2750 獸用藥品制造 2760 生物、生化制品的制造 2770 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造 資料來源：國家統(tǒng)計局 按照該標準的劃分，生物、生化制品的制造行

44、業(yè)包括：基因、細胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物； 血液制品及代用品；診斷試劑：血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑；用動物肝臟制成的生化藥品。 第二節(jié) 生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品種類 一、血液制品 血液制品這一大類產(chǎn)品主要包括從血液中制備的人血白蛋白、免疫丙種球蛋白、特異性免疫丙種球蛋白、凝血因子類、特殊因子類，生物膠和黏合劑等。目前，全球血液制品行業(yè)的集中度非常高，企業(yè)數(shù)目少，僅百特和拜耳兩家的產(chǎn)品就占據(jù)了全球血液制品市場份額的75%到80%。在我國，國內(nèi)生產(chǎn)血液制品的企業(yè)共33家，市場總?cè)萘?0億元左右，行業(yè)集中度

45、更高，大約有60%到70%的市場份額都主要由排名前六的企業(yè)所控制，而且，我國生產(chǎn)的主要血液產(chǎn)品是低技術含量的人血白蛋白。 二、疫苗產(chǎn)品 主要包括預防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治療性疫苗等。作為一個高風險的行業(yè)，疫苗產(chǎn)品的行業(yè)集中度也非常高。 三、診斷試劑 全球診斷試劑市場規(guī)模為200億美元，相當于藥品市場規(guī)模的4%，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)3-5%的增長率。國內(nèi)臨床診斷試劑的規(guī)模大約為30-40億元，還不到醫(yī)藥市場規(guī)模的1%，行業(yè)增速僅為15%，略低于醫(yī)藥行業(yè)增長率。 四、重組藥物 在2006年全球銷量超過10億美元的12種生物技術藥“重磅炸彈”當中重組蛋白占了9個席位，銷

46、售額占全球生物技術藥物市場份額的81.2%。并且研究重點轉(zhuǎn)向為在生產(chǎn)載體的改良、基因工程改造和翻譯后修飾以及用藥途徑的優(yōu)化。 目前我國能生產(chǎn)的重組蛋白類藥物主要有重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白細胞介素、重組人生長激素等，多數(shù)為仿創(chuàng)藥，研發(fā)能力不足。 第三節(jié) 生物制藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 目前生物技術最活躍的應用領域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥被投資者認為是成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準目標，紛紛投入巨額資金，開發(fā)生物藥品，展開了面向21世紀的空前激烈競爭。因此生物制藥行業(yè)將在國民經(jīng)濟中日益扮演著重要的角色。 表2 2004-2008年

47、生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重 單位：億元、% 國內(nèi)生產(chǎn)總值 生物制藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值 工業(yè)產(chǎn)值比重 2004 159878 245.95 0.15 2005 183217 336.98 0.18 2006 211924 422.48 0.20 2007 257306 520.40 0.20 2008 300670 760.80 0.25 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 圖1 生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重情況 生物制藥工業(yè)總產(chǎn)值在GDP中所占的比例很小，2004年的時候僅為0.15%，隨后一直保持上升的趨勢，到2

48、008年實現(xiàn)平穩(wěn)的增長，比重達到0.25%，充分體現(xiàn)出醫(yī)療行業(yè)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。另外，生物制藥行業(yè)目前在整個醫(yī)藥行業(yè)中所占的比重也相對較小。盡管如此，從圖中可以看出該行業(yè)仍然是整個醫(yī)藥行業(yè)中一個快速發(fā)展的子行業(yè)。 第二章 2008年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 第一節(jié) 2008年宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)的一個子行業(yè)，所占比重不大，但是具有很好的發(fā)展前景。其發(fā)展與整個宏觀經(jīng)濟環(huán)境也密不可分。下面從以下幾個方面分析宏觀經(jīng)濟環(huán)境。 一、宏觀經(jīng)濟運行 1、整體經(jīng)濟增長顯著放緩 2008年我國的GDP增速是9%，比上年回落4個百分點，打破了自2003年以來我國經(jīng)濟連續(xù)五年保持的兩

49、位數(shù)增長的上升通道，經(jīng)濟開始換檔減速。從季度經(jīng)濟增速看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%，呈現(xiàn)出明顯的持續(xù)回落態(tài)勢，其中四季度GDP增速僅有6.8%，是2000年以來的最低季度增長水平，顯示2008年四季度經(jīng)濟急速降溫。 資料來源：國家統(tǒng)計局 圖2 2006年以來我國季度GDP增速 2、外貿(mào)增速近六年來首次回落至20%以下 2008年全年我國的外貿(mào)進出口總值達到2.56萬億美元，同比增長17.8%，自2002年連續(xù)六年保持在20%以上的增速去年開始首次回落至20%以下區(qū)間。實現(xiàn)貿(mào)易順差2955億美元，同比增長12.5%，增速同比回落

50、35.2個百分點。 資料來源：國家統(tǒng)計局 圖3 1999-2008年我國進出口總額情況 3、消費實際增速有所提高 居民收入增速放緩 2008年全年實現(xiàn)社會消費品零售總額108488億元，比2007年增長21.6%，增速提高4.8個百分點?？鄢飪r因素影響，2008年消費的實際增速提高了2個百分點。 從居民收入增長來看，2008年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入15781元，實際增長8.4%，回落3.8個百分點。農(nóng)村居民人均純收入4761元，實際增長8.0%，回落1.5個百分點。 資料來源：國家統(tǒng)計局 圖4 1999-2008年我國社會消費品零售總額情況 4、投資實際增速回落 房地

51、產(chǎn)開發(fā)投資增速明顯下滑 2008年全社會固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%，增速加快0.7個百分點。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個百分點。2008年的投資增速總體看來比較平穩(wěn)，波動不大。  資料來源：國家統(tǒng)計局 圖5 2006-2008年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資增速情況 5、通脹壓力消除 通縮逐漸逼近 2008年年初，CPI、PPI在2007年四季度持續(xù)攀升的基礎上，繼續(xù)高歌猛進。CPI在2月份達到8.7%的漲幅，3、4月份繼續(xù)維持8%以上的漲幅；PPI在7、8月份達到高點，漲幅分別為10%和10.1%。從以上數(shù)據(jù)看，2008年上

52、半年，通脹確已形成。 但下半年形勢急轉(zhuǎn)直下，PPI的漲幅從9月份的9.1%，降到了12月份的-1.1%，僅用了三個月的時間，下降超過了10個百分點。CPI相對PPI，下降幅度雖然緩慢，但在12月份也達到了1.2%的低位。2008年年底，兩大價格指數(shù)都降至低點，通縮顯然已經(jīng)臨近。 資料來源：根據(jù)公開資料整理 圖6 2007年以來中國CPI、PPI同比增速變化 2008年，我國經(jīng)濟形勢先揚后抑，國家宏觀調(diào)控政策相應由“雙防”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨Ｔ鲩L”。2007年12月至2008年7月間，國內(nèi)經(jīng)濟面臨過熱風險，通脹壓力加大，宏觀調(diào)控政策以“雙防”為主基調(diào)；2008年7月至10月間，國內(nèi)外經(jīng)濟局勢不

53、確定性風險增大，物價有所回落，宏觀調(diào)控政策以保增長和控物價為宏調(diào)首要任務；2008年11月至今，國際金融危機尚未見底，宏觀調(diào)控政策以“促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長”為主。 目前國家為進一步擴大內(nèi)需促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長，對宏觀調(diào)控政策作出了重大調(diào)整，實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策，確定了當前進一步擴大內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的十項措施，并在今后兩年多時間內(nèi)安排4萬億元資金強力提振經(jīng)濟。 我們認為中國宏觀經(jīng)濟已經(jīng)暫時告別了高速增長的階段，進入深層的調(diào)整階段。銅冶煉行業(yè)受下游需求不足的影響，生產(chǎn)增速將出現(xiàn)下降。 6、信貸投放集中在兩頭 儲蓄存款大幅增加 2008年全年的金融運行數(shù)據(jù)顯示，貨幣供應量

54、增速高位回落，M1增速由年初的20.72%回落至9.06%，M2增速由年初的18.94%回落至17.82%。從信貸投放來看，人民幣貸款按可比口徑增加4.91萬億元，同比多增1.28萬億元。信貸增速為18.76%，同比提高了2.66個百分點。 資料來源：國家統(tǒng)計局 圖7 2007年以來M1、M2月度增速 進一步分析，金融運行數(shù)據(jù)當中有以下幾個特點： 一是信貸投放集中在年初和年尾兩頭。從信貸投放來看，2008年四個季度的信貸投放量都在1萬億元以上，其中四季度最多，達到1.43萬億元。一季度次之，規(guī)模為1.33萬億元。信貸的大規(guī)模投放主要集中在年初和年尾兩頭。這與往年的信貸投放主要集中在

55、上半年有所不同，從原因看主要是由于去年11、12月份在保增長的政策措施下，寬松貨幣政策開始落實，金融機構加大了一些大型基礎設施建設項目的貸款投放以刺激經(jīng)濟。 二是票據(jù)融資是信貸同比多增的主力。從新增的信貸結(jié)構看，居民戶貸款增加了7010億元，同比減少4790億元，而非金融性公司及其他部門貸款增加了4.21萬億元，同比多增1.76萬億元，這表明去年信貸規(guī)模的多增，非金融性公司及其他部門是主力軍，而居民戶貸款受房市低迷的影響，信貸增加較少。進一步的，在非金融性公司及其他部門當中，同比增加較多的主要是票據(jù)融資和中長期貸款，票據(jù)融資增加額為6461億元，同比增加10875億元，中長期貸款增加額為2.

56、11萬億元，同比增加4600億元，由此看出，票據(jù)融資規(guī)模的顯著擴大是去年信貸同比多增的主要貢獻力量。 三是儲蓄資金大幅增加。與2007年明顯不同的是，去年全年儲蓄存款增加了4.5萬億元，是近年來的新高。儲蓄存款余額達到了近22萬億元。從結(jié)構看，儲蓄存款定期化趨勢明顯，定期存款增加了3.4萬億元，占總增加額的比重達到76%，活期存款增加了1.1萬億元，占總增加額的比重僅為24%。受股市、樓市顯著調(diào)整、經(jīng)濟減速等的影響，儲蓄資金明顯回流銀行。 資料來源：國家統(tǒng)計局 圖8 1999-2008年我國金融機構信貸投放情況 7、匯率分析 2008年，日元、美元和人民幣表現(xiàn)最為搶眼，美元特殊的

57、地位令其擺脫了多年的疲軟；日元異乎尋常的強勁表現(xiàn)，超出了所有投資者的預期；由于中國外貿(mào)出口形勢急速惡化，人民幣兌美元加速升值的趨勢在2008年年中被市場突然"叫停"，由于事實上的"盯住美元"，人民幣兌非美貨幣保持升勢。 人民幣匯率的變動，對我國經(jīng)濟的多方面將產(chǎn)生不同的影響，其變動也受到多種因素的制約。2009年人民幣匯率走勢依然將持續(xù)面臨人民幣升值的外壓和促進國內(nèi)出口增長的貶值內(nèi)壓，最終的走向必然是內(nèi)外因素博弈下的選擇。從全球情況與中國的實際情況出發(fā)，2009年人民幣保持穩(wěn)定是最佳的選擇，大幅貶值或者繼續(xù)快速升值都不利于我國經(jīng)濟金融穩(wěn)定。 二、擴大內(nèi)需十項措施政策分析 2008年，11月

58、5日，國務院常務會議研究部署進一步擴大內(nèi)需促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快增長的措施。在這次會議上，國務院確定了擴大內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的十項措施。 表3 擴大內(nèi)需十項措施內(nèi)容 措施內(nèi)容 1 加快建設保障性安居工程 2 加快農(nóng)村基礎設施建設 3 加快鐵路、公路和機場等重大基礎設施建設 4 加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育事業(yè)發(fā)展 5 加強生態(tài)環(huán)境建設 6 加快自主創(chuàng)新和結(jié)構調(diào)整 7 加快地震災區(qū)災后重建各項工作 8 提高城鄉(xiāng)居民收入 9 在全國所有地區(qū)、所有行業(yè)全面實施增值稅轉(zhuǎn)型改革，鼓勵企業(yè)技術改造，減輕企業(yè)負擔１２００億元 10 加大金融對經(jīng)濟增長的支持力度 數(shù)據(jù)來源

59、：世經(jīng)未來整理 三、宏觀環(huán)境對生物制藥行業(yè)的影響分析 全球的金融危機對我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展有一定的影響。以出口為主的原料藥企業(yè)和從境外金融機構獲取資本的本土企業(yè)，有履約危機的風險，在“金融風暴”不斷加劇的情況下，有些合同可能難以履行。中國本土制藥企業(yè)由于其主要業(yè)務并非出口，受“金融風暴”的影響相對小，對本土藥品研發(fā)企業(yè)，尤其是CRO 企業(yè)來說，“金融風暴”帶來的可能是前所未有的成長機遇．迫于成本的壓力，跨國藥企必須降低成本，尤其是研發(fā)成本，因此他們會將整個研發(fā)鏈條拆分成多個環(huán)節(jié)，通過外包來降低成本。中國CRO公司對其具有很大的吸引力。 人民幣升值對于生物制藥行業(yè)來說，弊利并存。首先，

60、對于一些以來進口國外的高端生產(chǎn)設備如細胞培養(yǎng)相關儀器、發(fā)酵罐和研發(fā)所用高級實驗設備的企業(yè)來講，人民幣升值有利于幫助廠商降低進口成本，從而節(jié)約費用支出，便于企業(yè)獲取更大利潤和進行更大規(guī)模投資。但是與此同時，人民幣升值也將導致出口產(chǎn)品競爭力降低，從銷量、毛利率兩個方面對藥企的盈利空間形成擠壓。一方面，升值后產(chǎn)品失去價格優(yōu)勢，出口量將會大幅減少；另一方面，會降低企業(yè)的毛利率。這些也會對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的競爭力帶來一定影響。 擴大內(nèi)需的政策會給生物制藥行業(yè)帶來新的機遇。在國家確定十項總計4萬億元拉動內(nèi)需措施，重點提到了“加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化事業(yè)的發(fā)展，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設”，投資

61、48 億元用于基層醫(yī)療建設，同時加大對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新投資扶持。這一方面，生物制藥行業(yè)的需求得到了一定的保障，另一方面，生物制藥的科研創(chuàng)新力度也將加大，將創(chuàng)造出更多的商機。 第二節(jié) 2008年生物制藥行業(yè)政策環(huán)境分析 一、重點政策匯總 2008年，國家頒布的與生物制藥相關的法令和政策主要體現(xiàn)在兩個方面。一方面，國家鼓勵、支持生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)；另一方面，國家嚴格控制藥品質(zhì)量，加大市場監(jiān)控力度。其主要目的是要規(guī)范生物制藥行業(yè)，促其高水平、高質(zhì)量發(fā)展。 表4 國家政策匯總 時間 政策名稱 政策類型 2007年1月1日 規(guī)范新藥臨床的安全性評價研究 藥品研究 2007

62、年4月8日 《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》 生物醫(yī)藥 2007年5月1日 處方管理辦法 藥品使用 2007年10月1日 藥品注冊管理辦法 藥品注冊 2007年10月2日 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 藥品流通 2008年1月1日 制藥工廠污染物排放標準 藥品生產(chǎn) 2008年1月1日 新GMP標準認證 藥品生產(chǎn) 2008年8月1日 國家危險廢物名錄 藥品安全 2008年8月1日 生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準 藥物生產(chǎn) 2008年8月 《關于第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)的非處方藥品最高零售價格指導意見的通知》 藥品價格

63、 2008年10月14日 《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》 醫(yī)藥改革 2008年12月1日 預防接種異常反應鑒定辦法 疾病預防 數(shù)據(jù)來源：世經(jīng)未來整理 二、重點政策及重大事件分析 （一）新GMP標準認證 2008年1月1日，國家頒布新GMP標準認證。新《標準》由原來的225條修改為259條，主要增加了對企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、驗證文件等軟件管理方面的技術要求，以進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量。新《標準》認證檢查評定標準更加嚴格，按照原來的《標準》，如果認證檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷少于3條，可以限期整改后通過認證，但新《標準》規(guī)定，如有嚴

64、重缺陷將不予通過認證。同時，為有效制止藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認證中存在的弄虛作假行為，新《標準》規(guī)定，“在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。檢查組應調(diào)查取證，詳細記錄”。 在軟件管理上，新《標準》進一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、物料和文件管理的檢查項目。增加了“主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人應對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責”、“企業(yè)負責人和各級管理人員應定期接受藥品管理法規(guī)培訓”、“從事藥品質(zhì)量檢驗的人員應具有基礎理論知識和實際操作技能”等內(nèi)容。同時，新《標準》還強調(diào)了質(zhì)量管理部門的獨立性，賦予了質(zhì)量管理部門對物料供應商選擇的質(zhì)量否決權等更多職責，規(guī)定“質(zhì)量管

65、理部門應制定和執(zhí)行偏差處理程序，所有偏差應有記錄，重大偏差應具有調(diào)查報告”、“企業(yè)應根據(jù)工藝要求、物料的特性以及對供應商質(zhì)量體系的審核情況，確定原料藥生產(chǎn)用物料的質(zhì)量控制項目”、“物料應按批取樣檢驗”等內(nèi)容。新《標準》還強調(diào)與藥品注冊文件要求相匹配，要求原料藥和制劑必須按注冊批準的工藝生產(chǎn)。 新GMP標準對藥物生產(chǎn)企業(yè)提出了嚴格的要求，這有利于規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)。從短期來看，新標準會增加醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、管理成本，從而縮減了盈利空間。這對中小型企業(yè)尤為不利。但是，從長遠來看，該標準提高了行業(yè)的進入壁壘，促使具備先進生產(chǎn)技術、管理水平的優(yōu)勢企業(yè)優(yōu)先發(fā)展。 （二）生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃 國家發(fā)改

66、委公布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》提出, 產(chǎn)業(yè)結(jié)構方面國家將加大對創(chuàng)新型中藥、生物制藥、轉(zhuǎn)基因和生物技術領域的支持力度。 根據(jù)文件，我國要大力開發(fā)預防、診斷艾滋病、禽流感等嚴重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病新型疫苗與診斷試劑，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，力求取得突破性進展。發(fā)改委要求，相關部門要積極推進結(jié)核病、血吸蟲病等重大傳染病的預防性疫苗研發(fā)。提高流感、麻疹、病毒性肝炎、麻腮風、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、流行性腦脊髓膜炎等傳統(tǒng)疫苗的安全性和預防效果。積極推進疫苗生產(chǎn)企業(yè)戰(zhàn)略性重組，形成疫苗產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈條。迅速擴大我國疫苗與診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模，大幅度提高自主創(chuàng)新能力和國際競爭力，保障人民生命健康安全。 根據(jù)《生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃》，我國將大力發(fā)展生物藥物，力爭在基因工程、抗體等方面取得重大突破，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權的生物創(chuàng)新藥物。積極開發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的小分子藥物，在手性合成、激素合成、抗生素半合成等領域取得突破，在具有獨特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、代謝病藥物、老年病藥物等開發(fā)方面取得新進展，大幅度提高生產(chǎn)效率。同時，國家將大力推進緩釋、控釋、靶