TS16949內部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓考試試題
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部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員 綜合培訓考試試題 一、 名詞解釋: 1、質量:一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。 2、質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 3、質量策劃:質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 4、質量控制:質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。 5、質量計劃:指質量管理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與特殊產(chǎn)品 或合同相關的具體質量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為 質量計劃時,質量計劃便成為一種廣義的概念。 6、質量管理:在質量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調的活動。 7、質量保證:質量管理的一部分,致力于提供能滿足質量要求會得到滿足的信任。 8、控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 9、多方論證方法:指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。 10、防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。 11、持續(xù)改進:在已達到產(chǎn)品基本質量要求的基礎上,有目標、有計劃開展 的,旨在不斷提高產(chǎn)品 /服務質量,以減少質量變差,降低成本和改善服務為主要目標,使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動(即:增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動)。 12、特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 13、實驗室:進行檢驗、試驗和校準的設施,其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 14、糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所 采取的措施。 15、預防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 16、統(tǒng)計過程控制:使用控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程或其輸出,以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài),并改進過程能力。 17、失效模式及后果分析:指一組系統(tǒng)化的活動,其目的在: 1)找出、評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其后果; 2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施; 3)書面總結以上過程,并使其文件化。為確保顧客滿意, 對設計過程的完善。 18、作業(yè)準備驗證:為應用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分 組數(shù)。對零件進行測量,并將結果繪制成控制圖表。如果這些測量結果落在控制極限區(qū)域的中間 1/3 范圍內,則作業(yè)準備可獲批準。如果測量結果落在其余控制區(qū)域的 2/3 范圍內,應對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表:如結果仍落在其余控制區(qū)域的上述 2/3 的范圍內,則作業(yè)準備應作調整并重復過程。 19、返工:為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求,而對其所采取的措施。 20、返修: 雖然 不合格產(chǎn)品 仍不符合原規(guī)定的要求,但 為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。 21、反應計劃:指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后,由控制計劃或其它質量體系文件規(guī)定 的措施。 22、質量記錄:指根據(jù)供方的質量體系文件(如:檢驗和試驗結果、內部審核結果、校準數(shù)據(jù))和記錄結果,表明供方實施過程的書面證據(jù)。 23、變差: 過程的單個輸出之間不可避免的差別;變差的原因可分成兩類:普通原因和特殊原因。 24、初始過程研究:為獲得與內部或顧客要求相關的新的或更改過程性能的早期信息所進行的短期研究。在很多情況下,初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的(如在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠)。這些研究應依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。 25、過程能力: 一個穩(wěn)定過程的固有變差 (6? - R/的總范圍。 26、控制(穩(wěn)定性): 不存在變差的特殊原因;處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。 27、過度調整:指把一個偏離目標的值,當作過程中特殊原因處理的作法。(若根據(jù)每一次所作的測量來調整一個穩(wěn)定的過程,則調整就成了另外一個變差源。) 28、校準:在規(guī)定的條件下,把從檢驗、測量和試驗設備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。 29、測量系統(tǒng):指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結果的整個過程。 30、審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確 定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 31、內部審核:指一項內部系統(tǒng)化及獨立性之查驗,查對各項質量活動和相關之結果是否與原先規(guī)劃一致,以及規(guī)劃是否有付諸實施,且適切地達到質量目標。 32、過程審核:用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。 33、產(chǎn)品審核:確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。 34、過程:一組將輸入轉化為 輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 35、過程方法: 組織內諸多過程的系統(tǒng)的應用 ,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱為“過程方法”。 36、顧客導向過程: 指顧客的要求被滿足,通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即:公司 與實現(xiàn)顧客滿意程度關系重大的過程 且 每一個過程的聯(lián)結都是對過程模式的有效運用。 37、支持過程:產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 38、管理過程:支持 過程的一種表現(xiàn)形式, 顧客導向的輸入和輸出交接處的過程(如: 管理評審、內部審核、數(shù)據(jù)分析等)。即: 對組織及其 質量管理體系進行管理的過程。 39、 定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”:指 每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程,相關的顧客導向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構成的 S 16949 質量管理體系形如“章魚”(即:章魚圖),有許多觸手一樣的過程模式,每一對觸手就是“顧客導向過程”的 輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系,這就是 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”。 40、產(chǎn)品:過程的結果。 41、預知性維護:基于過程數(shù)據(jù),通過可能的失效模式而避免維護性問題的活 動。 二、 是非判斷題: 1、 2002 版質量管理體系(技術規(guī)范)標準主要是用于產(chǎn)品認證。 × 2、 一個企業(yè)的質量管理體系應按本企業(yè)的目標和其產(chǎn)品或服務項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。因此,各企業(yè)的質量管理體系是不同的。 × 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同(訂單)均應按 002 中 要求進行評審。 × 4、 內審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷,而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項,則無責任提出糾正與預防措施的建議。 × 5、 按合同規(guī)定,機床廠的顧客已對其供應商提供的電腦程控配件作了驗證;因此,機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 × 6、 對 002 質量管理體系(技術規(guī)范)中要求的裁剪應該由企業(yè)自行決定,它不是由認證機構決定的。 × 7、 002 版質量管理體系(技術規(guī)范)標準實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術規(guī)范的一種補充。 × 8、 在緊急狀態(tài)下,進貨產(chǎn)品來不及檢驗時,可實行“緊急放行”,但必須要有嚴格的可靠追回程序。 √ 9、 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗,但不 一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 × 10、當一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔委外加工時,公司應將其在質量管理體系中予以明確識別和鑒定 ,但企業(yè)無需對此過程進行控制。 × 11、 國際標準化組織的 英文簡稱,它 是由各國標準化團體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日,總部設于瑞士的日內瓦。 列質量管理體系標準于 1984 年 3 月頒布第一版, 1994 年頒布第二版,至目前為止已經(jīng)到了 2000 年第三版。 × 12、 量體系標準是由美國三大汽車廠(通用、福特、戴姆勒 于 1994年 8 月頒布的,至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 量管理體系標準是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于 1991 年正式頒布的 , 至目前為止已經(jīng)到了 1999 年第四版。 量體系標準和 量管理體系標準都是國際標準 ,其證書目前在國際上通用。 × 13、 一版質量管理體系(技術規(guī)范)標準是由國際汽車特別工作組( 及 量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以 1994 版質量體系的基礎上結合 1998、 1999、 國)” 94 和 大利)”95 等質量體系的要求制定的,并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了 2002 年第二版,該標準同樣是由國際汽車特別工作組( 及 量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以 2000 版質量管理體系的基礎上結合 1998、 1999、 國)” 94 和 大利)” 95 等質量體系的要求制定的。 × 14、企業(yè)取得 2002 質量管 理體系(技術規(guī)范)證書后,其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 量體系證書、 量管理體系證書、 國)” 94 質量管理體系證書和 大利)” 95 質量管理體系證書。 × 15、 2002 質量管理體系(技術規(guī)范)標準適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè),只要一家企業(yè)申請 2002 質量管理體系(技術規(guī)范)認證,不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領域,都可以申請 2002 質量管理體系(技術規(guī)范)認證。 × 16、 國際標 準化組織( 簡稱。不是簡寫,而是一個名字,源自于希臘字 意義是“相同”, 字根如“對稱 指兩邊等距,法律面前人人平等則是“ 從“相同”到“標準”,這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。 √ 17、 S 16949 技術規(guī)范已通過 術委員會 3/4 成員國的投票同意,每隔三年 術委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉化為國際標準。 × 18、 2002 技術規(guī)范中,方框內的文字是 2000 質量管理體系的原文,其版權歸屬于國際標準化組織( 方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求,其版權歸屬于 汽車制造商 √ 19、 觀察項 是指:審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構成不符合,但有變成不符合的趨勢 , 或 憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益 ,應在最終的審核報告中將需改進的內容記錄下來。 √ 20、 過程方法的目的是:組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán),使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 √ 21、 過程方法的優(yōu)點是:對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 √ 22、 √ 第三認證機構的注冊審核員和組織內部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 來進行 S 16949: 2002 質量管理體系的審核。 23、 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 是指:即組織應首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程,如:①、市場分析 /顧客要求、②、銷售 /顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求,輸出是顧客滿意。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程,相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構成的 S 16949 質量管理體系形如“章魚”(即:章魚圖),有許多觸手一樣的過程模式,每一對觸手就是“顧客導向過程”的輸入和輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯(lián)系的?!? 24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內 在風險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程,使用適當?shù)脑O備,提供合適的培訓,安裝有效的測量體系,開發(fā)有用的工作輔助裝置。 √- 配套講稿:
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