Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片

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1、Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡 優(yōu)牌多種維生素咀嚼片 山東新稀寶股份企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/04TCZ0003S-2020 保健食品 善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型） 2020-09-01 實施 2020-08-01公布 山東新稀寶股份公布 1I—A— 刖B 依照《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由山東新稀寶股份提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)要緊起草人：馮世國武瓊瓊。 本標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片

2、（兒童型） 1范疇 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素A醋酸酯、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸毗哆醇、殂鉆胺素、L-抗壞血酸、維生素D,、DL-。-生育酚醋酸酯、葉酸、煙酰胺、D-泛酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、B-胡蘿卜素、三氯蔗糖為原料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成的保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）。 2規(guī)范性引用文件 下列文件關(guān)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版

3、本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志 GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定 GB/T4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸菌群測定 GB GB GB GB GB GB GB 4789. 4 4789. 5 4789.10 4789. 11 4789. 15 5009. 3 5009. 4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食

4、品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗 食品微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 食品中水分的測定 食品中灰分的測定 金黃色鈉萄球菌檢驗 P型溶血性鏈球菌檢驗 霉菌和酵母計數(shù) GB/T 5009. 11食品中總碑及無機伸的測定 GB 5009. 12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定 GB/T GB/T GB/T GB/T 5009. 17 5009. 85 5009. 197 5009.217 食品中總汞及有機汞的測定 食品中核黃素的測定 保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定 保健食

5、品中維生素樂的測定 GB GB GB GB 5413.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定 5413. 11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B：的測定 5413. 18食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 GB GB GB GB GB GB GB 7718 8821 13509 14750 14751 14752 14753 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑B-胡蘿卜素 食品添加劑木糖醇

6、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑維生素A 食品添加劑維生素民（鹽酸硫胺） 食品添加劑維生素反（核黃素） 食品添加劑維生素區(qū) （鹽酸毗哆醇）  GB 14754食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) GB 14756食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑維生素C 食品添加劑維生素E（譏-。-醋酸生育酚） GB15570食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑葉酸 GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品 GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 GB/T22246保健食品中泛酸鈣的測定 GB25531食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑三氯蔗糖 JJF1070定量包裝商品凈含量

7、計量檢驗規(guī)則 YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB00152002藥品包裝用鋁箔 YBB00152005藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片 YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體復(fù)合硬片 《中華人民共和國藥典》2020版 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》3技術(shù)要求 3.1 原輔料 3.1.1 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。 3.1.2 維生素A醋酸酯 應(yīng)符合GB14750的規(guī)定。 3.1.3 鹽酸硫胺素 應(yīng)符合GB14751的規(guī)定。 3.1.4 核黃素 應(yīng)符合GB14752的規(guī)定。 3.1.5 鹽酸毗哆醇 應(yīng)符合GB14753的規(guī)定。

8、 3.1.6 氨鉆胺素 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.7 L-抗壞血酸 應(yīng)符合GB14754的規(guī)定。 3.1.8 維生素D3 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.9 DL-a-生育酚醋酸酯 應(yīng)符合GB14756的規(guī)定。 3.1.10 葉酸 應(yīng)符合GB15570的規(guī)定。 3.1.11 煙酰胺 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.12 D-泛酸鈣 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.13 木糖醉 應(yīng)符合GB13509的規(guī)定。 3.1.14 微晶纖維素 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典

9、》2020版的規(guī)定。 3.1.15 1.15二氧化硅 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.16 硬脂酸鎂 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。 3.1.17 B-胡蘿卜素 應(yīng)符合GB8821的規(guī)定。 3.1.18 三氯蔗糖 應(yīng)符合GB25531的規(guī)定。 3. 2生產(chǎn)工藝 粉碎一過篩一混勻一制粒一干燥一壓片一包裝一檢驗一入庫。 4. 3感官要求 應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1感官要求 項目 指標(biāo) 檢驗方法 色澤 淺黃色 取適量樣品置于潔凈瓷盤中，在自然光下觀看其色澤狀態(tài)，嗅其氣味，品其味道。 味道、氣味 具有該產(chǎn)品特有的味道，微甜

10、，無異味 性狀 片劑，邊緣整齊光滑 雜質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 3.4 保健功能 補充多種維生素。 3.5 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2功效成分指標(biāo) 項目 指標(biāo) 檢驗方法 維生素A/(Hg/g) 520-880 GB5413.9 維生素B/(mg/g) 0.72-1.03 GB5113.11 維生素&/(mg/g) 0.73-1.03 GB/T5009.85 維生素(mg/g) 0.52-0.88 GB/T5009.197 維生素如/(Mg/g) 1.2-1.77 GB/T5009.217 維生素C/(mg/g) 59.3

11、-103.2 GB5113.18 維生素D*(Hg/g) 9.36-14.8 GB5413.9 維生素E/(mg/g) 5.2-7.4 GB5413.9 葉酸/(Pg/g) 196-296.2 《中華人民共和國藥典》(2020版) 煙酰胺/'(mg/g) 6.7-10.3 GB/T5009.197 泛酸/(mg/g) 3.06-4.42 GB/T22246 3.6理化指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3理化指標(biāo) 項目 指標(biāo) 檢驗方法 水分/(g/100g) 5.0 GB5009.3 灰分/(g100g) 10 GB5009.4 鉛

12、(以Pbll)/(mg/kg) 0.5 GB5009.12 珅(以As計)/(mg/kg) 0.3 GB/T5009.11 汞(以Hg計)/(mg/kg) 0.3 GB/T5009.17 3.7 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表4的規(guī)定。 表4微生物指標(biāo) 項目 指標(biāo) 檢驗方法 菌落總數(shù)/(CFU/g) W 1000 GB1789.2 大腸菌群/(MPN/lOOg) W 10 GB/T4789.3-2003 霉菌/(CFU/g) W 25 GB4789.15 酵母菌/(CFU/g) W 25 GB4789.15 致病菌(指沙門氏菌

13、、忐賀氏菌、球菌、溶血性鏈球菌) 金黃色葡萄 不得檢出 GB4789.4xGB4789.5. GB4789.10、GB4789.11 3.8 凈含量及承諾短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》的規(guī)定，凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法測定。 4食品添加劑 4.1食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 4.2食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。 5生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB17405的要求。 6檢驗規(guī)則 1.1 組批 一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢

14、測。 1.2 抽樣 按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機抽取200-500克。 1.3 檢驗 6. 3.1出廠檢驗 7. 3.1.1檢驗項目 包括感官指標(biāo)、凈含量、功效成分、水分、灰分、菌落總數(shù)和大腸菌群。 8. 3.1.2產(chǎn)品出廠 每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 9. 3.2型式檢驗 6. 3.2.1正常生產(chǎn)時每年進(jìn)行一次，有下列情形之一時必須進(jìn)行型式檢驗。 - 新產(chǎn)品投產(chǎn)前： - 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異： - 更換設(shè)備可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量時； - 停產(chǎn)半年及以上，再復(fù)原生產(chǎn)時： - 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時

15、。 6. 3.2.2檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項目。 6.4判定規(guī)則 6. 4.1檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 7. 4.2微生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上（含一項）不合格,應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。7標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯存 7.1 標(biāo)志 運輸包裝應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。 7.2 標(biāo)簽 銷售包裝的標(biāo)簽按GB7718、GB16740和《保健食品標(biāo)識規(guī)

16、定》的規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、要緊原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、產(chǎn)品規(guī)格、凈含量、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項、保健食品標(biāo)識、批準(zhǔn)文號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、公司名稱和地址等。 7.3 包裝 7. 3.1產(chǎn)品內(nèi)包裝采納的塑料瓶應(yīng)符合YBB00122002的規(guī)定，封口墊片應(yīng)符合YBB00152005的規(guī)定，鋁箔應(yīng)符合YBB00152002的規(guī)定，冷鋁復(fù)合硬片應(yīng)符合YBB00242002的規(guī)定。 8. 3.2產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。 7. 3.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味，便于裝卸、倉儲和運輸。 7.4運輸 7.4.1產(chǎn)品運輸工具應(yīng)清潔無污染，運輸產(chǎn)品時應(yīng)幸免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運。 7. 4.2搬運時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 7.5貯存 7.5.1產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地隔增10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。 7.5.2產(chǎn)品必須以先進(jìn)先出的原則，按序入庫，依次出庫。 7.5.3產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運輸貯存，保質(zhì)期為24個月。