醫(yī)療器械

1、I 中國醫(yī)療器械維修設備市場發(fā)展研究報告 目錄 第一章 中國醫(yī)療器械維修設備行業(yè)簡述 . 8 第一節(jié) 產品定義 . 8 第二節(jié) 市場基本特點 . 8 第二章 中國醫(yī)療器械維修設備市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 . 10 第一節(jié) 國際市場發(fā)展概況 . 10 一、國際現(xiàn)狀分析 . 10 二、主要國家和地區(qū)概況 . 11 第二節(jié) 國內市場發(fā)展概況 . 13 一、國內總體市場分。

2、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第 10 號 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 第三條 醫(yī)療器械的使用者應當按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。 第四條 醫(yī)療器械說明 書是指由生產企業(yè)制作并。

3、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法 （局令 15 號） 一、本辦法規(guī)定了“許可證”的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理等內容。第 2條 二、本辦法對經營第一類醫(yī)療器械沒有規(guī)定，經營第一類醫(yī)療器械不須辦理“許可證”。 三、經營第二類、第三類醫(yī)療器械應辦理“許可證”，無證的，不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。第 3 條 四、在流通過程中，通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不辦理“許可證”。此二類產品目錄由國家局頒布， 第一批不需申請辦理“許可證”的第二類醫(yī)療器械產品已于 2005 年 5 月 26 日公布，共計 7類 13 個產品：體。

4、1 中華人民共和國國務院令 第 650 號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例已經 2014 年 2 月 12 日國務院第 39 次常務會議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例公布，自 2014 年6 月 1 日起施行。 總理 李克強 2014 年 3 月 7 日 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 （ 2000年 1月 4日中華人民共和國國務院令第 276號公布； 2014年 2月 12日國務院第 39次常務會議修訂通過） 第一章 總 則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有 效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理，應。

5、醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號） 2014 年 07 月 30 日 發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 4 號 醫(yī)療器械注冊管理辦法已亍 2014 年 6 月 27 日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014 年 10 月 1 日起施行。 局 長 張勇 2014 年 7 月 30 日 醫(yī)療器械注冊管理 辦法 第一章 總 則 第一條 為觃范醫(yī)療器械的注冊不備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械 ,應當按照本辦法的觃定申請注冊或者辦理備。

6、1 山 東 省 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則 第一章 總 則 第一條 為加強 對 醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，依據(jù)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 15號），制定本細則。 第二條 山東省 行政區(qū)域 內 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證 的 發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細則。 第三條 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 負責山東省行政區(qū)域內醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。 山東省食品藥品監(jiān)督管理局委托設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理局承擔其轄區(qū)內醫(yī)療器 械經營企業(yè)許。

7、xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告按照上級領導的指示和條例規(guī)定，在院領導的組織下重點就全院醫(yī)療器械，設備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下： 一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。 醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫(yī)學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新條例出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度，重新修訂了xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順。

8、1編號： 勞 動 合 同 書甲 方： 乙 方： 簽訂日期： 年 月 日簽 約 須 知2一、甲乙雙方應當遵循合法、公平、平等自愿、協(xié)商一致、誠實信用的原則，依法訂立本勞動合同。二、簽訂勞動合同，甲方應加蓋公章，法定代表人（主要負責人）或委托代理人應本人簽字或蓋章，乙方應本人簽字或蓋章。三、甲乙雙方需要協(xié)商約定的其他事項，在本合同書第九項中寫明。四、甲乙雙方約定的其他內容，勞動合同的變更等內容在本合同內填寫不下時，可另附紙。五、本合同應使用鋼筆或簽字筆填寫，字跡清楚，表述準確，不得涂改。六、本合同一式兩份，甲乙雙方。

9、http:/www.china-gczx.com醫(yī)療器械項目可行性研究報告 （用途:發(fā)改委甲級資質、立項、 審批、 備案、申請資金、節(jié)能評估等 ） 版權歸屬： 中國項目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號 】：中國項目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項目可行性研究報告 簡稱可研，是在制訂生產、基建、科研計劃的前期，通過全面的調查研究，分析論證某個建設或改造工程、某種科學研究、某項商務活動切實可行而提出的一種書面材料。 項目可行性研究報告主要是通過對項目的主要內容和配套條件，如市場。

10、http:/www.china-gczx.com新型醫(yī)療器械項目可行性研究報告 （用途:發(fā)改委甲級資質、立項、 審批、 備案、申請資金、節(jié)能評估等 ） 版權歸屬： 中國項目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號 】：中國項目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項目可行性研究報告 簡稱可研，是在制訂生產、基建、科研計劃的前期，通過全面的調查研究，分析論證某個建設或改造工程、某種科學研究、某項商務活動切實可行而提出的一種書面材料。 項目可行性研究報告主要是通過對項目的主要內容和配套條件，如。

11、http:/www.china-gczx.com醫(yī)療器械項目可行性研究報告 （用途:發(fā)改委甲級資質、立項、 審批、 備案、申請資金、節(jié)能評估等 ） 版權歸屬： 中國項目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號 】：中國項目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項目可行性研究報告 簡稱可研，是在制訂生產、基建、科研計劃的前期，通過全面的調查研究，分析論證某個建設或改造工程、某種科學研究、某項商務活動切實可行而提出的一種書面材料。 項目可行性研究報告主要是通過對項目的主要內容和配套條件，如市場。