CCAA質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試闡述題題庫(kù).doc

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質(zhì)量管理體系（qms）審核知識(shí)闡述題題庫(kù) 1. 某公司辦公室是“4.2.3文件控制”的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說(shuō):“有關(guān)文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規(guī)定，我們都是按這個(gè)程序文件的規(guī)定來(lái)管理文件的?！睂徍藛T查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手則》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》中的規(guī)定。審核員對(duì)辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，您會(huì)怎么做？ 答：不符合要求，因?yàn)閷?duì)“文控”過(guò)程審核不充分，我會(huì)從以下幾方面進(jìn)行審核： 1) 管理規(guī)定：到文件主控部門查程序文件的編制是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求，確認(rèn)內(nèi)容是否充分。 2) 審批受控：查受控文件清單，從中抽取4-7份文件查看是否有編、審、批，是否有受控標(biāo)識(shí)。 3) 識(shí)別：版本是否現(xiàn)行有效，文件是否保存完好、清晰、易于識(shí)別。 4) 修改：了解體系運(yùn)行間是否發(fā)生過(guò)文件修改，如有，請(qǐng)文件管理人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識(shí)，更改的文件是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 5) 外來(lái)文件：查外來(lái)文件清單，請(qǐng)?zhí)峁┡c體系有關(guān)的外來(lái)文件，從中抽取3-5份，查看是否得到識(shí)別，分發(fā)是否收到控制。 6) 作廢文件：詢問(wèn)是否有作廢文件存在，如有，查看是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 7) 現(xiàn)場(chǎng)文件：到相關(guān)部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標(biāo)識(shí)，是否是現(xiàn)行有效版本。 2. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核文件控制條款？答案同1題 3. 審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說(shuō)出你的審核思路。 1) 管理規(guī)定：核對(duì)出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 2) 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施：現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)過(guò)程，是否進(jìn)行了逐件檢驗(yàn)，試驗(yàn)壓力和保壓時(shí)間是否遵守出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 3) 檢驗(yàn)記錄：抽查近期檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，查記錄是否有相關(guān)授權(quán)放行的人員簽署及記錄標(biāo)識(shí)；確認(rèn)放行的產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行的情況是否滿足要求。 4) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)：到現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)清楚。 5) 設(shè)備檢查：現(xiàn)場(chǎng)查看檢驗(yàn)設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準(zhǔn)，查檢定或校準(zhǔn)證據(jù)； 6) 能力抽查：現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)檢驗(yàn)人員對(duì)出廠檢驗(yàn)要求的了解情況，查檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、技能等方面的證據(jù)。 7) 交付反饋：結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品的顧客反饋的質(zhì)量信息，證實(shí)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的有效性。 4. 審核員在某水嘴廠檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB18145制定水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等多個(gè)參數(shù)進(jìn)行了規(guī)定。作為審核員，請(qǐng)你寫出對(duì)檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過(guò)程的審核思路。答案同3題 5. 請(qǐng)說(shuō)明如何依據(jù)GB/T19011-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程。 1) 管理規(guī)定：到主控部門，請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的相關(guān)程序和依據(jù)；抽查3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗(yàn)規(guī)程的策劃是否滿足法規(guī)的要求，規(guī)定是否充分、合理。 2) 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施：到產(chǎn)品監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，請(qǐng)監(jiān)測(cè)人員介紹監(jiān)測(cè)要求，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱監(jiān)測(cè)記錄，確認(rèn)是否按規(guī)程實(shí)施。 3) 檢驗(yàn)記錄：隨機(jī)從主要產(chǎn)品中抽取近3個(gè)月的檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)是否符合規(guī)程，查記錄是否有授權(quán)放行的人員簽字信息。 4) 例外放行：抽取例外放行的3-5份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)對(duì)未實(shí)施完監(jiān)測(cè)例外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立了可追溯性的方法。 5) 設(shè)備檢查：到現(xiàn)場(chǎng)查看監(jiān)測(cè)設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 6) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)：到現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)清楚。 7) 能力抽查：抽查檢驗(yàn)人員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任。 8) 交付反饋：結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品的顧客反饋的質(zhì)量信息，證實(shí)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的有效性。 6. 如何依據(jù)GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過(guò)程？ 1) 管理規(guī)定：到主控部門，請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹不合格品的控制程序，查閱《不合格品控制》文件，確認(rèn)對(duì)不合格品的分類、處置職責(zé)、方法等方面的規(guī)定是否充分，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 不合格品記錄：查閱近期的產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄，抽取5-7批次不合格品的記錄，看看是否記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定。 3) 返工、返修：抽查期中有返工、返修的不合格品，追查返工實(shí)施和重新檢驗(yàn)的記錄，返工之后是否滿足要求。 4) 讓步使用、放行或接收：抽查期中有讓步使用、放行或接收的不合格品，查閱批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國(guó)家法規(guī)規(guī)定不允許交付使用不合格品的情況。 5) 標(biāo)識(shí)與處置：到生產(chǎn)或倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)與處置，詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)工作人員是否知道不合格品的處理程序。 6) 交付后發(fā)現(xiàn)的：結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格的情況，如有，抽查對(duì)不合格品處理是否恰當(dāng)。 7. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“顧客財(cái)產(chǎn)”進(jìn)行審核？ 1) 管理規(guī)定：請(qǐng)主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程主要涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)及控制程序。查閱顧客財(cái)產(chǎn)控制的相關(guān)文件制度，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求。 2) 驗(yàn)證方式：了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證方式，抽查3-5份驗(yàn)證記錄（如顧客提供的原材料檢驗(yàn)記錄、設(shè)備驗(yàn)收記錄），確認(rèn)驗(yàn)證是否符合要求；如果顧客財(cái)產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決。 3) 保護(hù)措施：了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)措施，現(xiàn)場(chǎng)查看顧客財(cái)產(chǎn)的使用、儲(chǔ)存環(huán)境，如：顧客提供原材料的出入庫(kù)登記、檢查倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境，看看是否能夠滿足顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)要求。 4) 維護(hù)保養(yǎng)：檢查對(duì)顧客設(shè)備財(cái)產(chǎn)的維護(hù)是否滿足要求，如設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，現(xiàn)場(chǎng)看設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求。 5) 丟失損壞：詢問(wèn)有無(wú)發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)損壞丟失的情況（或通過(guò)查看記錄獲得相關(guān)信息），組織額度處理是否滿足要求。 8. 依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“產(chǎn)品防護(hù)”過(guò)程？ 1) 管理規(guī)定：請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求。查看生產(chǎn)工藝文件對(duì)產(chǎn)品防護(hù)所需的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存方面的要求，確認(rèn)規(guī)定是否合理。 2) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，查看工作環(huán)境，確認(rèn)內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對(duì)產(chǎn)品是否進(jìn)行有效防護(hù)。 3) 存放現(xiàn)場(chǎng)：到原材料和成品存放現(xiàn)場(chǎng)，查看現(xiàn)場(chǎng)的包裝、貯存環(huán)境、堆放、防護(hù)標(biāo)識(shí)，以及搬運(yùn)工具和方法是否可防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品出入庫(kù)，是否按先進(jìn)先出的原則。 4) 交付過(guò)程：到組織發(fā)貨部門了解產(chǎn)品的交付過(guò)程，運(yùn)輸方法是否滿足要求，對(duì)運(yùn)輸供方是否提出相關(guān)要求；結(jié)合對(duì)銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)受損的情況。 5) 軟件產(chǎn)品：對(duì)軟件產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實(shí)施情況。 9. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，審核“內(nèi)部審核”過(guò)程? 1) 職責(zé)劃分：與“內(nèi)審”負(fù)責(zé)人溝通，了解組織內(nèi)部的職責(zé)和程序； 2) 程序文件：查《內(nèi)審控制程序》文件，對(duì)內(nèi)審的頻度、策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果及保持紀(jì)錄的職責(zé)和要求的規(guī)定是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 3) 內(nèi)審方案：查閱年度內(nèi)審方案，了解內(nèi)審方案的策劃。確認(rèn)審核方案對(duì)擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理； 4) 內(nèi)審計(jì)劃：抽查年度內(nèi)1次具體的審核計(jì)劃，了解審核計(jì)劃的實(shí)施情況。確認(rèn)審核計(jì)劃內(nèi)容是否充分，是否滿足審核方案的要求；了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況； 5) 培訓(xùn)記錄：抽查審核人員的培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)合格證，了解審核人員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，是否具備審核能力； 6) 檢 查 表: 查閱內(nèi)審檢查表，了解審核人員對(duì)具體審核的策劃情況。根據(jù)其審核路線按部門審核或按過(guò)程審核，從中抽取2-3個(gè)關(guān)鍵部門或2-3個(gè)關(guān)鍵過(guò)程的檢查表，確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理； 7) 審核記錄：查閱首末次會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄，了解審核的實(shí)施情況。抽查2-3個(gè)關(guān)鍵部門的檢查記錄，確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃，記錄是否充分； 8) 不符合報(bào)告：查閱不符合報(bào)告，了解原因分析及采取的糾正措施，確認(rèn)原因分析是否充分，措施是否適宜，措施的驗(yàn)證情況如何。追蹤2-3個(gè)不符合糾正措施的實(shí)施情況，確認(rèn)糾正措施是否有效； 9) 內(nèi)審報(bào)告：查閱內(nèi)審報(bào)告，了解整個(gè)內(nèi)審的實(shí)施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解組織體系運(yùn)行的實(shí)際情況，確認(rèn)內(nèi)審活動(dòng)是否能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、持續(xù)改進(jìn)體系，及其可信性、有效性。 10. 審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場(chǎng)、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請(qǐng)說(shuō)明對(duì)該企業(yè)銷售部審核涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款和審核思路。 1) 書面要求：請(qǐng)銷售部提供近期與顧客簽訂的所有銷售合同，抽取4-7份，查內(nèi)容是否符合7.2.1的要求；查閱評(píng)審及相關(guān)措施的記錄，確認(rèn)評(píng)審是否充分；查看交貨證明，確認(rèn)組織履約能力。（7.2） 2) 口頭要求；查閱口頭合同確認(rèn)記錄，抽查對(duì)顧客口頭要求的確認(rèn)。（7.2） 3) 要求變更：查閱合同等相關(guān)文件的修改及內(nèi)部溝通記錄，抽查對(duì)產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制。（7.2） 4) 顧客溝通：詢問(wèn)組織與顧客的溝通渠道，查看與顧客溝通的所有記錄（包括投訴和抱怨的處理記錄），抽取3-5份，查對(duì)顧客反饋信息和投訴或抱怨處理情況及其結(jié)果。（7.2） 5) 顧客財(cái)產(chǎn)：抽查顧客財(cái)產(chǎn)管理記錄（包括驗(yàn)證以及顧客財(cái)產(chǎn)不適用或遺失的記錄），查顧客財(cái)產(chǎn)控制。（7.5.4） 6) 售后服務(wù)：查閱售后活動(dòng)實(shí)施記錄，抽查產(chǎn)品交付后活動(dòng)的實(shí)施情況。（7.5.1f） 7) 滿意監(jiān)測(cè)：了解顧客滿意檢測(cè)的程序，查閱監(jiān)測(cè)記錄（如顧客滿意度調(diào)查記錄、市場(chǎng)占有率分析、流失業(yè)務(wù)分析等），了解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款的審核，追蹤對(duì)反饋問(wèn)題的后續(xù)處理。（8.2.1） 11. 在審核“顧客滿意”時(shí)，公司銷售部部長(zhǎng)告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來(lái)，我們沒(méi)有收到任何顧客投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況，這說(shuō)明顧客對(duì)我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒(méi)有有關(guān)的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求?為什么?如果你去審核，你將用什么方法?審核哪些內(nèi)容? 不符合要求，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)8.2.1中的要求沒(méi)有查全，可以從以下方面實(shí)施審核： 1) 管理規(guī)定：請(qǐng)銷售部長(zhǎng)介紹監(jiān)測(cè)顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)測(cè)的文件規(guī)定，判斷組織策劃的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 2) 信息收集：查閱相關(guān)的記錄資料（比如顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃、顧客調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等），了解近期對(duì)顧客滿意信息的收集情況，評(píng)價(jià)收集活動(dòng)是否滿足規(guī)定，評(píng)價(jià)收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況； 3) 信息利用：了解組織對(duì)顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，重點(diǎn)關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進(jìn)，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進(jìn)的有效性； 4) 統(tǒng)計(jì)匯總：查閱組織對(duì)監(jiān)測(cè)的匯總統(tǒng)計(jì)資料，了解總體滿意情況，是否把顧客投訴作為質(zhì)管體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量； 5) 綜合評(píng)價(jià)：結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實(shí)際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測(cè)工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實(shí)施及其有效性。 12. 查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)組在2008年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，您會(huì)怎么做？ 不符合要求，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)7.3.7中的要求沒(méi)有查全，應(yīng)繼續(xù)通過(guò)抽查3份更改單審核以下內(nèi)容： 1) 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)：是否進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，實(shí)施方式是否合適； 2) 產(chǎn)品影響的評(píng)價(jià)：是否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響，評(píng)價(jià)是否充分； 3) 實(shí)施前批準(zhǔn)：查驗(yàn)更改審批記錄，確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行； 4) 執(zhí)行情況跟蹤：跟蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計(jì)輸出是否按更改單的要求進(jìn)行了更改，相關(guān)文件更改和修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否滿足要求；到設(shè)計(jì)輸出的使用部門確認(rèn)得到了更改； 5) 有效性評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)更改的有效性，更改是否達(dá)到了預(yù)期目的（受審核方自己評(píng)價(jià)的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認(rèn)設(shè)計(jì)更改的有效性。 13. 審核員審核“管理評(píng)審”時(shí)，總經(jīng)理介紹說(shuō)根據(jù)公司“管理評(píng)審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理委員會(huì)全體成員進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會(huì)議確定了總體的整改要求，有會(huì)議記錄，并將會(huì)議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對(duì)過(guò)程的審核。試問(wèn):審核員的審核是否適宜？為什么？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 不適宜，因?yàn)閷?duì)“管理評(píng)審”過(guò)程審核不充分，可以從以下方面進(jìn)行審核： 1) 綜合了解：請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評(píng)審實(shí)施的程序及最近管理評(píng)審實(shí)施基本情況； 2) 查閱程序文件：查閱《管理評(píng)審控制》程序文件，是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6的要求； 3) 抽查實(shí)施情況：抽查最近一次的管理評(píng)審實(shí)施情況，查驗(yàn)以下方面： a、評(píng)審計(jì)劃：查管理評(píng)審計(jì)劃文件，時(shí)間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需要提交的評(píng)審輸入是否包括審核結(jié)果、過(guò)程和產(chǎn)品的趨勢(shì)等方面的信息，輸入的信息是否滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求； b、評(píng)審輸入：抽查3-5個(gè)部門提交的評(píng)審輸入資料（如部門工作總結(jié)報(bào)告），確認(rèn)內(nèi)容是否充分； c、實(shí)施方式：了解評(píng)審的實(shí)施方式，如果是會(huì)議方式，查閱會(huì)議記錄，判斷評(píng)審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)價(jià)改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)管體系變更的需求； d、評(píng)審報(bào)告：查閱本次管理評(píng)審報(bào)告，了解受審核方質(zhì)管體系運(yùn)行的總體適宜性、充分性和有效性情況，提出了哪些改進(jìn)決策； e、改進(jìn)措施：抽查3-5項(xiàng)改進(jìn)決策，是否制定了具體的改進(jìn)計(jì)劃，到責(zé)任部門追蹤計(jì)劃是否按要求實(shí)施及其有效性，查驗(yàn)實(shí)施記錄。 14. 某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程”。審核員對(duì)照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對(duì)該過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過(guò)程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過(guò)程控制記錄，審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過(guò)程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過(guò)程的審核。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 不適宜，因?yàn)閷?duì)7.5.2條款審核不充分，噴涂工序的7.5.2過(guò)程確認(rèn)可以按以下思路進(jìn)行審核： 1) 查規(guī)定：請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對(duì)表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)的安排，查閱過(guò)程確認(rèn)的程序，程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分、合理（如涉及對(duì)噴涂）。 2) 查記錄：抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過(guò)程確認(rèn)記錄，檢查其對(duì)工藝評(píng)審、噴涂設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定等情況是否符合規(guī)定。 3) 查現(xiàn)場(chǎng)：現(xiàn)場(chǎng)查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個(gè)產(chǎn)品的確認(rèn)記錄，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)確認(rèn)，關(guān)注過(guò)程變化是否有再確認(rèn)。 4) 再確認(rèn)：了解組織對(duì)再確認(rèn)的安排，詢問(wèn)近期有無(wú)發(fā)生再次確認(rèn)的情況，抽查再確認(rèn)的記錄，確定其是否滿足要求。 5) 有效性：結(jié)合其他部門的審核，了解交付之后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗(yàn)證過(guò)程確認(rèn)的有效性。 15. 寫一個(gè)自己熟悉的場(chǎng)景說(shuō)明如何進(jìn)行7.5.2特殊過(guò)程的審核。 以家具“噴涂”生產(chǎn)過(guò)程確定為例，按14題作答。 16. 某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)和日常維護(hù)，生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期計(jì)劃的制定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求如何對(duì)生產(chǎn)過(guò)程控制進(jìn)行審核？ 1) 工藝策劃：到技術(shù)管理部抽取3-5個(gè)主要產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，確認(rèn)其對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求； 2) 生產(chǎn)安排：到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計(jì)劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)安排的信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件； 3) 現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行：到現(xiàn)場(chǎng)觀察生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備是否滿足工藝的要求，設(shè)備運(yùn)行及維護(hù)是否正常；抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認(rèn)工藝執(zhí)行情況；查看現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和防護(hù)情況是否滿足策劃的要求； 4) 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)：請(qǐng)質(zhì)量管理部門提供以往的產(chǎn)品監(jiān)測(cè)記錄，現(xiàn)場(chǎng)查看監(jiān)測(cè)工作是否按照策劃的要求實(shí)施；檢查監(jiān)測(cè)裝置和設(shè)備是否滿足要求，查看記錄，確認(rèn)是否按規(guī)定進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn)。 17. 在某房產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行，公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.3進(jìn)行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認(rèn)為對(duì)7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實(shí)該公司對(duì)設(shè)計(jì)確認(rèn)和對(duì)外包過(guò)程控制的管理是符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的？ 刪減不正確，房產(chǎn)公司雖然沒(méi)有設(shè)計(jì)資質(zhì)將設(shè)計(jì)和開發(fā)外包，但仍需要為設(shè)計(jì)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果刪減了7.3條款，將影響公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的控制能力。 要證實(shí)公司對(duì)設(shè)計(jì)的確認(rèn)和外包過(guò)程的控制符合標(biāo)注，審核中應(yīng)注意收集以下方面的證據(jù)： 1) 公司對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括對(duì)外包的評(píng)價(jià)、選擇的實(shí)施記錄；了解公司參與設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的安排；查設(shè)計(jì)方的相關(guān)資質(zhì)信息。 2) 公司參與外包方實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的情況及相關(guān)記錄，查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、公司參加的過(guò)程記錄。 3) 公司對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的安排，查設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的過(guò)程和結(jié)果記錄。 4) 查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出，對(duì)照設(shè)計(jì)輸入和相關(guān)法規(guī)，檢查是否滿足要求。 18. 某公司所執(zhí)行的國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原標(biāo)準(zhǔn)已作廢，在再認(rèn)證前6個(gè)月已經(jīng)開始實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)此作為審核員，應(yīng)該按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核哪些條款，收集哪些客觀證據(jù)。 1) 4.2.3f）：外來(lái)文件的控制。查新標(biāo)準(zhǔn)的管理、標(biāo)識(shí)和分發(fā)記錄。 2) 6.2.2：人員培訓(xùn)的控制。查新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)記錄。 3) 7.1：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。查為適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃更改的相關(guān)文件（如質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程、資源、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)和接受準(zhǔn)則等方面）和記錄。 4) 7.2：產(chǎn)品要求的確認(rèn)、評(píng)審和溝通。查為適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品要求變更的確認(rèn)、評(píng)審和顧客溝通記錄。 5) 7.3.1：設(shè)計(jì)和開發(fā)控制。查為適應(yīng)產(chǎn)品新的要求，所做的設(shè)計(jì)變更的策劃（如工藝、采購(gòu)、監(jiān)測(cè)等方面的要求）、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的相關(guān)文件和記錄。 6) 7.5.1：生產(chǎn)控制。查產(chǎn)品新的特征信息，作業(yè)指導(dǎo)書等。 7) 8.2.4：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。查對(duì)產(chǎn)品的新檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求以及檢驗(yàn)記錄。