衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督學重點匯總

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. 第一章 衛(wèi)生法基礎 1、衛(wèi)生法：指由國家制定、認可，以國家強制力保障實施的，反映由特定物質生活條件所決定的國家意志，以權利義務為內容，旨在確認、調整和保護人體生命健康活動中形成的社會關系和社會秩序目的的行為規(guī)范體系。 2、衛(wèi)生法的特征（P3） （1）與自然科學緊密聯系 （2）融入大量技術規(guī)范和倫理道德規(guī)范 （3）采用多種調節(jié)手段 （4）反映社會共同要求 3、衛(wèi)生法的要素：指構成法律的基本成分。即：構成衛(wèi)生法的基本元素由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個方面構成。（P7） 4、衛(wèi)生法律規(guī)則：是指衛(wèi)生法規(guī)定權利、義務、責任的準則、標準，或者賦予某種事實 狀態(tài)以法律意義的指示、規(guī)定。 一個完整的法律規(guī)則由假定條件、行為模式和法律后果構成。 分類： 1) 從內容上：授權性規(guī)則、義務性規(guī)則和復合型規(guī)則 2)強制程度上：強制性規(guī)則、任意性規(guī)則 3)內容明確與否：確定性規(guī)則、委任性規(guī)則和準用性規(guī)則 5、行為模式可分為： ①可為模式（授權性法的規(guī)則）②應為模式（命令性法的規(guī)則）③勿為模式（禁止性法的規(guī)則） 6、 法律后果可分為：①合法后果②違法后果 7、 衛(wèi)生法律原則：指衛(wèi)生法律規(guī)范體系的基本精神、指導思想，是具有綜合性、本原性和穩(wěn)定性以及普遍指導意義的根本準則，它始終貫穿于各種具體的衛(wèi)生法律之中。 特有原則：（1）保護人體健康權益的原則（首要） （2）預防為主的原則 （3）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則 （4）中西醫(yī)協(xié)調發(fā)展的原則 （5）全社會參與的原則 8、 衛(wèi)生法律概念（conceptsofhealthlaw）指在長期衛(wèi)生法研究和實踐活動的基礎上，對具有法律意義的現象和事實進行理性概括和抽象表達而形成的權威性范疇或術語。 ☆三大特征——語言、法律、實踐性 9、衛(wèi)生法的淵源：指已被承認具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現形式， 也是衛(wèi)生法適用和解釋中可援引意義上的規(guī)范。 ①實質淵源：即法的本質 ②效力淵源：法的拘束力來源 ③形式淵源：表現形式為制定法 10、 衛(wèi)生法的體系：根本法律 普通法律 法規(guī)、地方性法規(guī) 規(guī)章和地方性規(guī)章 國際條約和國際慣例 11、衛(wèi)生法的效力：是指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力。包括效力等級和效力范圍兩個方面。 衛(wèi)生法效力等級的一般規(guī)則： （1）憲法至上（2）上位階的法高于下位階的法（3）同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力（4）下位階的法與上位階的法沖突無效 衛(wèi)生法效力等級的特殊規(guī)則： （1） 特別法優(yōu)于一般法（2）新法優(yōu)于舊法（3）衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋（4）有關機關裁決 12、衛(wèi)生法的效力范圍包括時間效力、空間效力和對人的效力 13、衛(wèi)生法的生效 （1）第一，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定其頒布后的某一具體時間生效（2）第二，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定自公布之日起生效 （3）第三，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中沒有規(guī)定生效時間，一般視為頒布之日起生效 14、衛(wèi)生法的失效：分為明示廢止和默示廢止 15、溯及力指某一法規(guī)對它生效以前的事件和行為是否可以適用。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，對違法制裁方面，采取“從舊兼從輕”的原則。 16、衛(wèi)生法的空間效力（P22）（1）全國范圍內有效（2）一定區(qū)域內有效（3）衛(wèi)生法的域外效力（4）國際衛(wèi)生法的效力 17、衛(wèi)生法對人的效力（P22） （1）普遍適用：（2）特定對象的適用：（3）特定對象的不適用： 第二章 衛(wèi)生監(jiān)督 1、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件（P38） （1）行為的主體合法：法律、法規(guī)設定的 （2）行為不超越權限標準——地域；事項；級別；授權的法律、法規(guī)。 （3）行為內容合法合乎衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定；適當、明確，符合基本原則，不損害相對人權益和社會公眾利益。 （4）行為符合法定形式：要式行為、非要式行為 （5）行為符合法定程序：實施時所要經過的過程和步驟。 2、 一般依據衛(wèi)生監(jiān)督行為的內容，可以發(fā)生確定力、拘束力和執(zhí)行力三種效力。 確定力是維護衛(wèi)生監(jiān)督機關的權威性和法律的嚴肅性的重要保障。（P39）缺一不可 確定力（determination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后，即產生不可變更力，非依法定事 實和程序不得隨意更改。以維護衛(wèi)生監(jiān)督機關的權威性和法律的嚴肅性。 拘束力（restriction）：衛(wèi)生監(jiān)督行為實施后，具有約束和限制的效力。 執(zhí)行力：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法生效后，衛(wèi)生監(jiān)督機關有權依法采取必要手段和措施，使 衛(wèi)生監(jiān)督行為的內容得以完全實現 第3章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關系 1、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系：是衛(wèi)生法律法規(guī)所調整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動時 產生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對人之間的權利和義務關系。（P48） （1）衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關系產生的前提 （2）法律事實是衛(wèi)生監(jiān)督法律關系產生的基礎 （3）衛(wèi)生監(jiān)督法律關系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實現形式 2、 衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的構成要素： 一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體 1.衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體（P50） 衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體，系衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的參與者，也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、 法規(guī)中規(guī)定享有權利并承擔義務的當事人。 ?衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體的種類： （1） 國家機關（2）企事業(yè)單位（3）社會團體（4）公民 能力要求： （1）權力能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體依法享有法律上的權利和承擔法律上的 義務的能力。 （2）行為能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體，能夠以自己的行為，依法行使法律上 的權利和承擔法律上的義務的能力 二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的客體：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體權利、義務所指向的對象或標的。包括身體、生命與健康；物；行為 （1）身體、生命與健康：最高層次客體 （2）物：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體支配的、在保護公眾健康活動中所需要 的客觀實體，即與公眾生命健康有關的一切物質。須具備以下條件： ①應得到法律之認可②應為人類所認識 ③能夠給人們帶來某種物質利益，具有經濟價值④須具有獨立性，一般不能脫離主物 （3）行為：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體為達到一定的目的所進行的活動。最 普遍的客體。包括作為和不作為 ①作為是主動、積極的行為，既有合法也有違法的作為②不作為是消極、不做的行為，也存在合法與違法之分 三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的內容（P53） 在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中，主體間的權利與義務主要表現為： 衛(wèi)生監(jiān)督機構： 權利：①公務權：行政、業(yè)務的管理和指導權；②許可、命令和決定權；③違法依法制裁權。 義務：①管理性義務；②服務性義務；③接受監(jiān)督義務。 相對人： 權利：①許可申請；②監(jiān)督；③權檢舉、起訴和申訴；④獲得賠償和補償權等。 義務：①守法；②接受監(jiān)督；③承擔違法責任。 第4章 衛(wèi)生監(jiān)督主體 1、衛(wèi)生監(jiān)督主體：是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權力，能以自己的名義獨立 從事衛(wèi)生監(jiān)督活動，并對由此產生的行為后果承擔法律責任的機構。 包括：衛(wèi)生行政機關、法律、法規(guī)授權的衛(wèi)生組織和機構。 2、衛(wèi)生監(jiān)督主體組成 1、行政部門 衛(wèi)生行政部門；食品藥品監(jiān)督管理局部；國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局；其他行政部門；國家中醫(yī)藥管理局 2、衛(wèi)生監(jiān)督機構 衛(wèi)生監(jiān)督員Healthsupervisors是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)聘任，在法定監(jiān)督范圍內進行衛(wèi)生監(jiān)督的工作人員。 第5章 衛(wèi)生監(jiān)督的依據 1、 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時遵照執(zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。 適用規(guī)則： 1) 上位法優(yōu)于下位法 2) 特別法優(yōu)于一般法 3)新法優(yōu)于舊法 4)同位階的具有同等法律效力 2、衛(wèi)生標準（hygienicstandard）：是指為實施國家衛(wèi)生法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究與實踐的基礎上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務事項制定的各類技術規(guī)定。 以保障人體健康為目的； 以醫(yī)藥衛(wèi)生科學成果和實踐經驗為依據。 第6章 衛(wèi)生監(jiān)督手段 1、衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門為維護公民健康，保護公民、法人或其它組織的合法權益，依法對相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范尚未構成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。 2、衛(wèi)生行政處罰的特征（P101） 1）主體是具有法定職權的衛(wèi)生行政部門和法律法規(guī)授權的組織 2）對象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的相對人 3）前提是想相對人實施了違反衛(wèi)生法律且尚未構成犯罪的行為 4）目的是行政懲戒制裁 3、衛(wèi)生行政處罰的原則（P102） 1）處罰法定原則： 1.處罰主體及其職權的法定性2.被處罰行為的法定性 3.處罰種類、內容和程序的法定性 2）處罰的公正、公開原則：1.處罰的公開：處罰的規(guī)定、執(zhí)法人員身份、處罰程序 2.處罰的公正：行使自由裁量權：合理、適當、公平，沒有偏私。 3）處罰與教育相結合的原則 4）作出罰款決定的機構與收繳罰款的機構相分離的原則 5）一事不再罰的原則 6）處罰救濟的原則： 處罰時，要聽取相對人的意見，允許相對人申辯； 處罰后，要告知相對人有尋求救濟的權力，及救濟的期限、途徑。 4、一事不再罰：是指衛(wèi)生行政部門不能對已受處罰的行為依據同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實施處罰；對同一應受處罰的行為不能由幾個衛(wèi)生行政部門分別依據同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰；對不僅違反了衛(wèi)生法律法規(guī)，而且還違反了其他行政法律規(guī)范應受處罰的行為，如果另外的行政機關根據相關的法律規(guī)范已對相對人實施了罰款處罰，衛(wèi)生行政部門根據衛(wèi)生法律規(guī)范實施處罰時，不得再施以罰款的行政處罰。（P103） 5、衛(wèi)生行政處罰的管轄：——衛(wèi)生行政部門在受理、處罰相對人違反衛(wèi)生法律規(guī)范行為時的分工與權限。 (一)地域管轄：同級別 地點：行為預備地、經過地、行為實施地、危害結果發(fā)生地等。 (二)級別管轄：不同級別 縣級、省級：各轄區(qū)內。衛(wèi)生部：重大、復雜的案件。 (三)指定管轄：管轄權爭議，共同的上級機關指定 (四)移送管轄：不屬于自己管轄，移送有管轄權的機關。但不得二次移送，應報請共同的上級機關指定管轄。 (五)涉嫌犯罪案件的移送：司法機關 6、衛(wèi)生行政處罰適用的方法（P104） 1.不予或免于處罰：形式上違法，但實際上不應擔責 不予：①＜14周歲；②精神病人；③違法行為輕微，及時糾正；④超過追究時效的；⑤行為屬于正當防衛(wèi)或緊急避險的；⑥因意外事故而致違法。 免于：①行政管理人員過錯；②法律、法規(guī)、政策影響。 2.從輕或減輕處罰 ①14-＜18周歲；②主動消除或減輕違法行為危害后果的；③受他人脅迫有違法行為的；④配合查處，有立功表現的；⑤其他從輕或減輕處罰的。 3.從重處罰 在法定罰種和幅度內，適用較重罰種和較高幅度的懲罰。 4.行政處罰與刑事處罰的競合適用 ①只刑罰：刑罰足以達到懲處和預防違法和犯罪的；②雙重適用；③免刑后適用行政處罰。 7、衛(wèi)生行政處罰的種類和形式（P105） （1）申誡罰：①警告②通報批評 （2）財產罰：①罰款②沒收違法所得和沒收非法財物 （3）行為罰：①責令停產停業(yè)②暫扣許可證③吊銷許可證 8、 行政強制：是指行政主體為實現行政目的，對相對來說人的財產、身體及自由予以強制而采取的措施。 特點：主體；對象；目的；可訴 第7章 衛(wèi)生監(jiān)督程序 1、衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。 2、衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征：法定性、有序性、制約性（P111） 3、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則： （一）程序公正原則 1.回避程序：主動回避，相對人有權申請 2.調查程序：客觀，取證的手段和方式防止主觀武斷 3.辯論程序：多人爭議時，均有平等的陳述權 4.合議程序：重大的具體行政行為，單數合議制 （二）公開原則 表明身份程序、告知程序、說明理由程序、咨詢程序等 （三）相對人參與原則 有發(fā)表意見的權利。 （四）效率原則 時效、緊急處置和簡易程序等 4、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序（P119）（重點） 一、監(jiān)督前的準備 1.熟悉被檢人情況、現場檢查的有關內容；2.備好所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；3.備好現場檢查所需的文件。 二、進入現場 調查取證，查閱、復制有關資料，采集樣本?！?人。 職權：①聽取介紹； ②查閱有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方、必須的財務賬目等；③采用衛(wèi)生專業(yè)技術手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測；④根據需要向有關人員了解情況。 三、表明身份、說明理由出示監(jiān)督執(zhí)法證件（監(jiān)督員證）；說明實施原因、依據、方法；允許相對人陳述。 四、調查取證 (一)制作《現場調查筆錄》和《詢問筆錄》 當場，核對，簽字，修改之處簽名或印章覆蓋。有異議，說明理由并簽名，監(jiān)督員在其后簽名。 拒簽，監(jiān)督員（≥2人）簽名+注明情況，記錄在場人員姓名、職務等。(二)現場采樣或檢測 無償，出具采樣憑證，制作采樣、檢測記錄，或在筆錄上記錄檢測結果，當事人書面確 認。 (三)調閱相關書面材料 五、通報結果 向相對人通報結果，告知其擁有的權利。 6、 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序中應注意的問題 (一)保守秘密 某些技術、商業(yè)秘密，個人隱私。失秘，相對人權益受損，承擔賠償責任 (2) 采取措施 (3) 依法救濟：對監(jiān)督檢查結果不服，依法申請復議或起訴。合法權益受損，有權要求賠償。 5、【衛(wèi)生行政處罰】（重點）——指縣級以上衛(wèi)生行政機關根據法律、法規(guī)、規(guī)章，對應受制裁的違法行為，作出的警告、罰款、沒收非法所得、責令停產停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。 一、簡易程序（當場處罰程序）：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構對事實清楚、情節(jié)簡單、后 果輕微的衛(wèi)生行政違法行為當場進行處罰的程序。 A、簡易程序的適用條件： 1)予以警告的行政處罰 2)對公民處以50元以下罰款 3)對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰 B、具體三個要素：違法事實清楚且證據確鑿、有違法依據、處罰程度較輕。 C、簡易程序的具體內容（步驟）: 1、表明身份：出示衛(wèi)生監(jiān)督身份證件； 2、說明理由和依據： 3、填寫當場行政處罰決定書：預定格式、編號、加蓋衛(wèi)生行政機關的印章。 應載明：違法行為，處罰依據、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生監(jiān)督機構名稱，并由 衛(wèi)生監(jiān)督人員簽名或蓋章。 4、交付與告知：當場交付當事人，并告知履行時限、方式、拒不履行時應承擔的法律后 果以及申請復議或起訴的權利。 5、備案：7日內報所屬衛(wèi)生行政機關備案 二、一般程序： （一）受理與立案 1.受理：?監(jiān)督管理中發(fā)現的； ?衛(wèi)生機構檢測報告的； ?社會舉報的； ?上級交辦、下級報請、或有關部門移送的。 2.立案：符合下列條件的，應當在7日立案。 ?有明確的違法行為人或者危害后果； ?有來源可靠的事實依據； ?屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍； ?屬于本機關管轄。 對決定立案的，應當制作報告，由直接領導批準，并確定立案日期和 承辦人（≥2人）。 （二）調查取證 查明違法事實，≥2人，出示證件。 調查終結后，承辦人應當寫出調查報告。 內容：案由 案情 違法事實 違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體條款等 （三）處罰決定 1、合議：重大處罰決定，≥3人合議小組，對違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度，集體討論，根據認定的違法事實，依照法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定，提出處理意見。 2.告知：認定的事實、理由和依據，依法享有的權利。 對擬給予較大數額罰款、責令停產停業(yè)、吊銷許可證照的、處罰 案件，依法告知當事人有權要求舉行聽證。 方式：書面——訴訟的權利及時效。口頭：無此內容時。 3.聽證：適用聽證程序的。 4.審批：起草行政處罰決定書文稿，報單位負責人審批。 5.決定：“負責人”審查并決定。重大、復雜的案件，集體討論。 制作行政處罰鑒定書：違法事實，處罰依據，處罰內容，不服處罰的救 濟途徑和期限。 （四）送達 當場交付，并取得送達回執(zhí)。當事人不在場，7日內送達。 送達人——承辦人 受送達人——被處罰的單位和個人，簽收、簽名或蓋章。 在送達回執(zhí)上的簽收日期——送達日期。 公民：不在，同住成年家屬簽收。 法人：法定代表人、法人收件人簽收。 其他組織：主要負責人、收件人簽收。 拒收：邀請“見證人”到場說明情況，注明拒收事由和日期，送達人、見證人簽章， 留下，即視為送達。 直接送達有困難的，委托就近的衛(wèi)生行政機關代送，或掛號郵寄，回執(zhí)的收件日期 即為送達日期。 受送達人下落不明，或依本程序的其他方式無法送達的，以公告方式送達。自發(fā)出 公告之日起，經過60天，即視為送達。 （5） 執(zhí)行 當事人應在處罰決定的期限內予以履行。 如不服，可申請復議或起訴，行政處罰不停止執(zhí)行，但裁定停止執(zhí)行的除外。 特別注意以下情況： 1. 罰款決定與收繳罰款分離。 除按規(guī)定當場收繳的罰款外，須向指定銀行繳納。 若確有困難的（邊遠、水上、交通不便），經當事人提出，可當場收繳，須出 具省財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據。 2.當事人在法定期限內不申請復議、不起訴又不履行的，可采取下列措施： ?到期后，每日按3%加罰；?申請法院強制執(zhí)行。 （六）結案 承辦人應當制作結案報告。并將有關案件材料整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保 存。適用聽證程序的行政處罰案件，應在結案后1個月內上報衛(wèi)生行政部門法制機構備案。 6、衛(wèi)生行政處罰應在立案之日起3個月內作出決定，因特殊原因需延長的，應當 報請上一級衛(wèi)生行政部門批準。（P123） 7、衛(wèi)生行政機關應當在7日內依照規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達當事人。（P123 三、聽證程序：指行政機關在做出行政處罰之前，由行政機關指派專人主持聽取案件調查人 員和當事人就案件事實、處罰理由及使用依據進行陳述、質證和辯論的法定程序。(一般程序中的一個環(huán)節(jié)) 適用范圍：責令停產停業(yè)、吊銷許可證、較大數額罰款。 聽證的原則：公正、公開；告知、回避 聽證程序的基本內容（P124） （1） 告知聽證權利 （2）證的申請與決定 （3）聽證通知 （4）聽證的組織 （5）聽證的形式 （6）聽證的內容 （7）筆錄 第8章 衛(wèi)生監(jiān)督的調查取證 1、衛(wèi)生監(jiān)督調查取證：是指有管轄權的衛(wèi)生行政部門對決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件， 為查明案件的違法事實真相而依法進行的專門調查、獲取證據和采取強制措施的行為。 2、衛(wèi)生監(jiān)督調查取證的原則（P133） （1） 迅速及時原則（2）客觀全面原則（3）合法原則（4）回避原則 3、衛(wèi)生監(jiān)督調查取證的方法（P138） （1） 調查詢問； （2）抽樣取證； （3）委托鑒定；（資格確認、客觀公正、實事求是） （2） 現場勘驗；制作現場勘測記錄勘驗筆錄+現場照相、錄像+物證 （3） 證據先行登記保存；特點：強制性、執(zhí)行性、期限性 （6） 證據復制 4、 衛(wèi)生監(jiān)督證據審查：是指衛(wèi)生行政部門對所取得的證據進行查證、鑒別和核對，以判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動。 5、 內容： ?合法性：出證主體；收集和取得方式；證據形式 ?關聯性：案件事實與違法行為、危害結果必然聯系 ?真實性：形成原因、來源；發(fā)現時的客觀環(huán)境； 第9章 衛(wèi)生監(jiān)督責任與稽查 1、 衛(wèi)生監(jiān)督責任的構成要件： （1）主體是衛(wèi)生監(jiān)督機構及其衛(wèi)生監(jiān)督人員 （2）產生的前提是行政違法或行政不當 （3）衛(wèi)生行政行為人主觀上有過錯 （4）有行政違法的情節(jié)和后果 （5）衛(wèi)生監(jiān)督責任必須為衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認 第10章 醫(yī)療機構衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督 1、 醫(yī)院的分級與分等： 一級醫(yī)院：是直接向一定人口的社區(qū)提供預防、醫(yī)療、保健、康復服務的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。 二級醫(yī)院：是向多個社會提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和承擔一定教學、科研任務的地區(qū)性醫(yī)院。 三級醫(yī)院：是向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等教育、科研任務的區(qū)域性以上的醫(yī)院。 第12章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督 1、法定傳染病病種：我國法定管理的傳染病病種有3類37種。（P215） 04年比89年多了人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎 甲類傳染病：鼠疫、霍亂； 乙類傳染?。?6種）； 丙類傳染病（11種）。（P215） 增加或減少甲類傳染病病種：——國務院 增加或減少乙類、丙類傳染病病種：——國務院衛(wèi)生行政部門 按照乙類或丙類傳染病管理的病種——省、自治區(qū)、直轄市人民政府，報國務院備案 2、對乙類傳染病中的甲型H1N1流感（原稱人感染豬流感）、人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲類傳染病的預防、控制措施。（P215） 3、衛(wèi)生部分別于2008年及2009年將手足口病和甲型H1N1流感納入《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》管理（P215） 4、疫情報告人包括義務報告人和責任報告人。甲類2小時報告，乙、丙類24小時報告162、發(fā)現甲類傳染病時，醫(yī)療機構應當及時采取措施： 一是對病人、病原攜帶者，予以隔離治療； 二是對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療； 三是對醫(yī)療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察并采取必要的醫(yī)學干預措施。對拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離的，可以由公安機關協(xié)助醫(yī)療機構對其采取強制隔離措施。（P218） 5、 發(fā)現乙類或者丙類傳染病病人時，必須嚴格實施消毒和無害化處置等措施。（P218） 6、 疾病預防控制機構發(fā)現傳染病疫情或者接到傳染病疫情報告時可以采取三項措施，即調查、處理和指導。（P218） 7、 隔離措施的批準：縣級以上人民政府在緊急情況下，可以采取隔離措施，但必須同時向上級人民政府報告。（P218） 8、隔離措施的解除，由原決定機關決定并宣布。（P219） 第18章 食品安全法律制度與監(jiān)督 1、GMP、HACCP與食品安全管理 （1）良好生產規(guī)范（GMP，GoodManufacturingPractice）：市一特別注重在生產過程中試試對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。要求食品生產企業(yè)應該具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，以確保終產品的質量符合標準。 n 要求:良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)、 基本內容: 人員 企業(yè)設計與設施 質量管理 成品的貯存與運輸 食品標識 成品售后意見處理等 《保健食品良好生產規(guī)范》(GB17405—1998) 《膨化食品良好生產規(guī)范》(GBB17404—1998) 首批頒布的食品GMP強制性標準 （2）危害分析與關鍵控制點（HACCP，HazardAnalysisCriticalControlPoint）：是一個保證食品安全的預防性管理體系。 HACCP，危害分析關鍵控制點：為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生，在食品原料種植（養(yǎng)殖）到食品使用的過程中，對造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種危害因素進行系統(tǒng)和全面的分析，再次分析基礎上，確定能有效的預防，減輕或消除各種危害的“關鍵控制點”，進而在關鍵控制點對危害因素進行控制，并同時監(jiān)測控制效果，隨時對控制方法進行校正和補充，從而達到消除食品污染的目的。 HACCP計劃實施過程包括： ①進行危害分析(HazardAnalysis)； ②確定關鍵控制點； ③建立每個關鍵控制點的關鍵限值； ④建立起對每個關鍵控制點進行監(jiān)測的系統(tǒng)； ⑤建立糾偏措施； ⑥建立驗證程序； ⑦建立文件和記錄檔案等七個方面 第二十二章 衛(wèi)生行政法律救濟制度 1、 衛(wèi)生行政復議的原則： （1） 依法獨立行使行政復議職權的原則 （2） 合法、準確、及時和便民的原則 （3） 實行一級復議制的原則 （4） 對合法性與適當性進行審查的原則 2、 衛(wèi)生行政復議的受案范圍：是指衛(wèi)生行政復議機關依照法律規(guī)定可以受理的行政復議的范圍。 3、 衛(wèi)生行政訴訟的基本原則： （1） 人民法院特定主管原則 （2） 訴訟期間不停止執(zhí)行具體衛(wèi)生行政行為原則 （3） 審查具體衛(wèi)生行政行為的合法性原則 （4） 衛(wèi)生行政機關負有舉證責任的原則 （5） 審理衛(wèi)生行政訴訟案件不適用調解的原則 第二十三章 衛(wèi)生監(jiān)督文書 1、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的特性： （1） 法定的強制性 （2） 對象的針對性 （3） 效力的時限性 （4） 制作的嚴肅性 （5） 固有的專業(yè)技術性 （6） 執(zhí)行的可操作性 2、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作要求： （1） 項目要填寫齊全 （2） 實體內容要嚴謹 （3） 運用語言要規(guī)范 （4） 制作程序要完備 .