《化妝品用原料 山茶滇山茶花提取物》編制說明

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化妝品用原料山茶/滇山茶（Camellia japonica）花提取物編制說明一、 任務(wù)來源2018 年 3 月本標準經(jīng)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會審議通過立項，通知見《關(guān)于 2018 年中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會團體標準（第一批）立項公示的通知 》 （香化協(xié)字[2018]11 號）二、 制定標準的目的和意義山茶花提取物是以山茶花為原料并經(jīng)過提取獲得的產(chǎn)物，具有多種護膚功效。山茶花提取物在化妝品中廣泛使用，但是目前缺乏相應(yīng)國家標準或行業(yè)標準，各企業(yè)的標準水平高低不一，技術(shù)要求過于粗略，有效成分要求欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。所以建立完善的團體標準既能指導(dǎo)生產(chǎn)，又能規(guī)范市場，真正提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費者權(quán)益。三、 山茶花相關(guān)簡介從古至今，茶花不僅具有觀賞價值，食用價值，還在中蒙醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域中具有重要的藥用價值。古籍《隨之居飲食譜》曾記載:“茶油烹調(diào)肴饌，日用皆宜，蒸熟食之，澤發(fā)生光，諸油惟此最為輕清，故諸病不忌” ，說明古人早把茶油視為延年益壽和養(yǎng)顏美容的佳品。近年來隨著對茶花研究的不斷深入，使得山茶花的應(yīng)用可以延續(xù)到化妝品行業(yè)。目前 2015 版最新發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄》中收錄的山茶花提取物包括滇山茶（CAMELLIA RETICULATA）花提取物和山茶（CAMELLIA JAPONICA）花提取物。滇山茶(Camellia reticulata Lindl.) 又名滇茶、云南山茶或南山茶，為山茶科山茶屬常綠灌木或小喬木植物，主要分布于我國云南西部高地和滇中高原。山茶花(Camellia japonica L. )亦稱茶花，山茶，耐冬。山茶花四季常青，冬春季節(jié)開花，花色有紅、粉、白等多種顏色，是我國 10 大名花之一。目前山茶屬植物經(jīng)壓榨后的茶油被作為化妝品用植物油之一，是我國特有的木本油脂，富含不飽和脂肪酸高達 85%-97%，還含有茶皂素，茶多酚等。提取物中的茶多酚是一種天然的抗氧化劑，可清除自由基，保護細胞膜結(jié)構(gòu)，抑制組胺釋放和細胞因子生成，促進角質(zhì)細胞生長，維持細胞增殖周期，并能有效防止紫外線對皮膚的損傷[1]。山茶油中包含多種脂溶性維生素，易與皮膚融合，易吸收，無刺激且不易氧化變質(zhì)，安全無毒副作用，可用于香脂、中性膏霜、乳液原料，具有滋潤、營養(yǎng)、殺菌、止癢、護發(fā)作用，是一種優(yōu)質(zhì)的天然植物油脂[2]。目前已經(jīng)有很多山茶花系列的護膚類的相關(guān)產(chǎn)品，但是無論是藥典還是化妝品行業(yè)標準均無關(guān)于化妝品中山茶花提取物測定的相關(guān)報道，由于缺乏規(guī)范的質(zhì)量控制指導(dǎo)原則，因此難以對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)一的控制。山茶花提取物中指標的選擇以及質(zhì)量標準的制訂，對山茶花提取物實行標準化、規(guī)范化管理，具有重大意義。[1] 龐勤, 涂穎, 徐延華, 等. 含野生滇山茶花提取物醫(yī)學(xué)護膚品輔助治療干燥性皮炎臨床觀察[J]. 皮膚病與性病, 2009,31(4): 1-3.[2] 吳睿, 石雷, 李樹發(fā), 等. 滇山茶提取物在化妝品中的應(yīng)用[J]. 日用化學(xué)品科學(xué), 2015, 38(12): 45-47.四、標準的性質(zhì) 本標準是團體標準。五、編制說明 本標準的編寫依據(jù) GB/T 1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》 。 六、標準技術(shù)指標確立1. 適用范圍本標準適用于以甘油、丙二醇等有機醇或水或二者按照一定比例制成的混合液體，從山茶科植物滇山茶花或山茶花中提取的用于化妝品原料的山茶花提取物。其主要活性成分為多酚。2. 衛(wèi)生化學(xué)及微生物指標化妝品原料的管理是控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，行業(yè)標準對使用的原料未作規(guī)定，但目前《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 （2015 版）提出了要求。本標準規(guī)定化妝品原料的使用應(yīng)同時符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 （2015 版）要求，使得化妝品原料的管理更加有據(jù)可依，有利于規(guī)范和指導(dǎo)企業(yè)選用原料，以減少產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生。3. 總多酚含量的測定采用 Folin-Ciocalteu 法測定總多酚的含量。六、符合國際標準或國外先進標準的說明： 據(jù)查證，目前尚無化妝品用山茶花提取物國際標準或國外先進標準。 七、驗證數(shù)據(jù) 1 2 3 4 5 6 72016052404 2016061503 2017011003 CH-0672-171101 CH-0672-171102 CH-0672-180601 CH-0672-180801外 觀 室 溫 棕 黃 透 明 液 體 棕 黃 透 明 液體 棕 黃 透 明 液體 棕 黃 透 明 液 體 棕 黃 透 明 液 體 棕 黃 透 明 液 體 棕 黃 透 明 液 體黃 色 至 棕黃 色 透 明液 體氣 味 室 溫 符 合 標 樣 符 合 標 樣 符 合 標 樣 符 合 標 樣 符 合 標 樣 符 合 標 樣 符 合 標 樣 有 特 征 氣味總 多 酚 mg/ml 2.9 3.2 3.4 4.28 4.42 3.15 3.54 ≥ 2.0細 菌 總 數(shù) cfu/g 10 10 10 10 10 10 10霉 菌 、 酵母 菌 總 數(shù) cfu/g 10 10 10 10 10 10 10耐 熱 大 腸菌 群 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出金 黃 色 葡萄 球 菌 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出銅 綠 假 單胞 菌 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出鉛 mg/kg 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出砷 mg/kg 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出汞 mg/kg 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出鎘 mg/kg 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出 未 檢 出檢 測 結(jié) 果 匯 總檢 測 項 目 條 件 /單 位批 次SPEC指 標符 合 《 化妝 品 安 全技 術(shù) 規(guī) 范》 2015版