中外合資醫(yī)藥類合同.doc
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合同范本/貿(mào)易合同 中外合資醫(yī)藥類合同 中外合資醫(yī)藥類合同 中外合資醫(yī)藥類合同 目錄 1)總則 2)合營(yíng)各方 3)成立合資經(jīng)營(yíng)公司 4)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模 5)投資總額和注冊(cè)資本 6)合營(yíng)各方責(zé)任 7)技術(shù)合作 8)場(chǎng)地使用 9)產(chǎn)品銷售 10)設(shè)備、輔料、包裝材料的購置 11)原料藥的供應(yīng) 12)工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑 13)董事會(huì) 14)管理機(jī)構(gòu) 15)勞動(dòng)管理 16)工會(huì) 17)稅收 18)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 19)外匯 20)利潤(rùn)分配 21)保險(xiǎn) 22)保密 23)期限、解散、清算 24)違約和不可抗力 25)適用法律和爭(zhēng)議的解決 26)合同文本與文字 27)合同生效及其它事項(xiàng) 附件 技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議 第一章 總則 ________________,________________和________________根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》(簡(jiǎn)稱“合資法”)和中國(guó)的其它有關(guān)法律和規(guī)定,按照平等互利的原則,通過友好協(xié)商,同意在中國(guó)________共同舉辦合營(yíng)企業(yè),特訂立本合同。 第二章 合營(yíng)各方 第2.01條 本合同的各方為: 甲方:________________、________________(上述兩個(gè)實(shí)體合稱甲方,兩個(gè)實(shí)體可共同和各自享受與承擔(dān)在本合同下的有關(guān)甲方的所有權(quán)利和義務(wù)。) ________________ 法定________________ 法定代表:姓名:________ 職務(wù):________ 國(guó)籍:________ ________________ 法定________________ 法定代表:姓名:________ 職務(wù):________ 國(guó)籍:________ 乙方:________________ 法定________________ 法定代表:姓名:________ 職務(wù):________ 國(guó)籍:________ 第三章 成立合資經(jīng)營(yíng)公司 第3.01條 甲、乙雙方根據(jù)“合資法”和中國(guó)的其它有關(guān)法律和規(guī)定,同意在中國(guó)境內(nèi)建立合資經(jīng)營(yíng)的制藥有限公司。 第3.02條 1.合營(yíng)公司名稱是:________________(以下簡(jiǎn)稱合營(yíng)公司)。 其英文名稱:________________ 為此,合營(yíng)公司與乙方將簽訂一個(gè)許可使用“________________”名稱的合同。 無論什么原因,如果乙方在合營(yíng)公司中不再有________%的股份,甲方同意改變合營(yíng)公司的名稱,以使合營(yíng)公司的中英文名稱中不再出現(xiàn)“________________”的字樣。 2.合營(yíng)公司的法定________________ 第3.03條 合營(yíng)公司在中國(guó)具有法人資格,受中國(guó)法律的管轄和保護(hù),其一切活動(dòng)必須遵守中國(guó)法律和有關(guān)規(guī)定。 第3.04條 合營(yíng)公司的組織形式為有限責(zé)任公司。甲、乙方以各自認(rèn)繳的出資額對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。 各方按其出資額在注冊(cè)資本中的比例分享利潤(rùn)和分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)及虧損。 除各自認(rèn)繳的注冊(cè)資本的出資額外,各方均不對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)負(fù)有更多的責(zé)任,合營(yíng)公司的債權(quán)人只能向合營(yíng)公司的財(cái)產(chǎn)求償。 第四章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模 第4.01條 1.合營(yíng)公司的目的是:根據(jù)平等互利的原則和長(zhǎng)期真誠(chéng)合作的愿望,努力吸取合營(yíng)雙方各自的專長(zhǎng)和采用適宜的先進(jìn)技術(shù)以及科學(xué)的管理方法,將合營(yíng)公司建成一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè),使其在產(chǎn)品的品種、質(zhì)量及價(jià)格方面在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)能力,并使甲方和乙方獲得滿意的經(jīng)濟(jì)效益。合營(yíng)公司應(yīng)依照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(“gmp”)以及乙方制定的內(nèi)部的質(zhì)量規(guī)格條例,在符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和中國(guó)衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定的條件下從事生產(chǎn)和推銷醫(yī)藥產(chǎn)品。 2.為了達(dá)到上述的主要目的,合營(yíng)公司可以單獨(dú)或依照中國(guó)法律和有關(guān)規(guī)定與各種形式和性質(zhì)的公司、企業(yè)、經(jīng)濟(jì)組織、經(jīng)濟(jì)實(shí)體、機(jī)構(gòu)及個(gè)人合作,根據(jù)“合資法”與本合同在國(guó)內(nèi)外成立分公司、子公司。 第4.02條 合營(yíng)公司的經(jīng)營(yíng)范圍是制造和銷售各種劑型的藥品。藥品的 包裝包括大包裝(例如粉、顆粒、片劑、膠囊劑等)和適合消費(fèi)者的需要的小包裝。 為了達(dá)到它的主要目的,合營(yíng)公司有權(quán)開展自己的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 第4.03條 合營(yíng)公司將生產(chǎn)如在不斷調(diào)整的本合同附件中列出的產(chǎn)品: a類:用中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品,由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國(guó)外市場(chǎng)銷售。 b類:用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品,由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國(guó)外市場(chǎng)銷售。 c類:用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品,由合營(yíng)公司利用甲方的銷售機(jī)構(gòu),根據(jù)合營(yíng)公司和甲方簽訂的代銷合同在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。 d類:董事會(huì)可于將來決定d類產(chǎn)品,包括下述產(chǎn)品: (1)用乙方或中國(guó)國(guó)內(nèi)的原料藥生產(chǎn)乙方開發(fā)的產(chǎn)品,使用乙方的商標(biāo),由合營(yíng)公司在國(guó)內(nèi)國(guó)外銷售。出口產(chǎn)品應(yīng)由乙方包銷。 ?。?)用中國(guó)國(guó)內(nèi)的原料,生產(chǎn)合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品,包括先進(jìn)的中草藥制劑產(chǎn)品,使用合營(yíng)公司的商標(biāo),由合營(yíng)公司在國(guó)內(nèi)國(guó)外銷售,按董事會(huì)的決定,出口產(chǎn)品可由合營(yíng)公司直接或通過乙方銷售。 生產(chǎn)b類、c類及部分d類產(chǎn)品所需進(jìn)口的原料藥,合營(yíng)公司按不高于乙方及其子公司或其團(tuán)體公司之間購買同類原料藥時(shí)的平均價(jià)格從乙方或其子公司購買。 第4.04條 按合營(yíng)公司工廠的設(shè)計(jì)能力,合營(yíng)公司初期的生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)量________至________片/粒。根據(jù)市場(chǎng)情況,今后再增加約________美元的投資,合營(yíng)公司年產(chǎn)量可增至________片/粒。 第4.05條 合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需外匯主要由出口a類、b類以及部分d類產(chǎn)品來解決。如外匯仍有不足,特別是當(dāng)合營(yíng)公司未能成功地按合理的條款和條件出口產(chǎn)品時(shí),合營(yíng)公司也可以按本合同第十九章所述通過其它途徑解決。 第4.06條 合營(yíng)公司今后將努力進(jìn)行研究和開發(fā)工作。其研究和開發(fā)的成果和產(chǎn)品均屬合營(yíng)公司所有。這些成果和產(chǎn)品,可按照董事會(huì)決定的條款和條件,分配或轉(zhuǎn)讓給甲方或乙方,或雙方。 第五章 投資總額和注冊(cè)資本 第5.01條 合營(yíng)公司投資總額為相當(dāng)于________美元的人民幣或____________幣。 第5.02條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本為________美元。 甲方出資額占注冊(cè)資本的________%。 其中:以土地使用權(quán)出 資,作價(jià)為________美元?,F(xiàn)金出資為相當(dāng)于________美元的人民幣。 乙方出資額占注冊(cè)資本的________%。 其中:以工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)及服務(wù)出資,作代價(jià)為________美元?,F(xiàn)金出資為相當(dāng)于________美元的____________幣。 第5.03條 合營(yíng)公司總投資額與注冊(cè)資本之間的差額將由合營(yíng)公司向中國(guó)境內(nèi)的銀行或其它經(jīng)合營(yíng)公司選擇并經(jīng)中國(guó)國(guó)家外匯管理局批準(zhǔn)的金融機(jī)構(gòu)貸款解決。從甲方和/或乙方要求的對(duì)合營(yíng)公司的貸款的擔(dān)?;驌?dān)保物應(yīng)由雙方按各自的注冊(cè)資本的出資額的比例給予提供。 第5.04條 1.甲方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外,還以________平方米的場(chǎng)地(以下稱“場(chǎng)地”)使用權(quán)作為出資額出資。場(chǎng)地使用年限為________年。場(chǎng)地使用權(quán)的出資作價(jià)為________美元。 2.乙方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外,還以如本合同第12.01條及本合同附件四所述的條款和條件進(jìn)行設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)工作和服務(wù),并以此作為出資額出資,作價(jià)為________美元。 第5.05條 雙方應(yīng)制定對(duì)注冊(cè)資本分階段的、同等出資的初步計(jì)劃。一旦董事會(huì)正式成立,董事會(huì)應(yīng)根據(jù)合營(yíng)公司的實(shí)際要求調(diào)整該出資計(jì)劃,但最后的出資應(yīng)在合營(yíng)公司廠房土建完成之前支付。以現(xiàn)金出資時(shí),甲、乙雙方應(yīng)按出資計(jì)劃規(guī)定的日期和出資額以現(xiàn)金存入合營(yíng)公司在中國(guó)銀行所立的人民幣帳戶和外幣帳戶。 甲方和乙方的出資是按美元折算的。運(yùn)用的外匯兌換率為實(shí)際出資日中國(guó)國(guó)家外匯管理局公布的人民幣對(duì)美元、瑞士法郎對(duì)美元的兌換率。出資后外匯兌換率的變化不影響雙方出資額在注冊(cè)本中所占的比例。 任何一方如果推遲了應(yīng)交納的資金時(shí),應(yīng)交付拖欠利息,利率比出資日中國(guó)銀行公布的年度貸款的利率高_(dá)___%,直到交足資金并全部付清拖欠應(yīng)付利息為止。 第5.06條 甲方和乙方應(yīng)在出資計(jì)劃規(guī)定特定事項(xiàng)完成后分別向注冊(cè)資本出資。 第5.07條 合營(yíng)公司的雙方投資額需經(jīng)中國(guó)的注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資,出具驗(yàn)資證明。合營(yíng)公司據(jù)此給出資者出具有董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)共同簽署的出資證明。 第5.08條 合營(yíng)期內(nèi),合營(yíng)公司不得減少注冊(cè)資本的數(shù)額。合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加須經(jīng)甲、乙雙方一致同意,并經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 第5.09條 任何一方轉(zhuǎn)讓其全部或部 分出資額,事先都需取得對(duì)方書面同意。一方轉(zhuǎn)讓時(shí),對(duì)方有優(yōu)先購買權(quán)。 第5.10條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加或轉(zhuǎn)讓經(jīng)董事會(huì)一致通過后,報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),并向工商行政管理局辦理變更登記手續(xù)。 第5.11條 當(dāng)雙方的出資額達(dá)到注冊(cè)資本后,合營(yíng)公司一旦取得了使合營(yíng)公司能有效地經(jīng)營(yíng)所需要的各種許可,合營(yíng)公司將請(qǐng)求甲、乙雙方協(xié)助合營(yíng)公司安排所需的長(zhǎng)期貸款。 第六章 合營(yíng)各方責(zé)任 第6.01條 甲方責(zé)任如下: 1.向有關(guān)中國(guó)機(jī)關(guān)申請(qǐng)批準(zhǔn)本合同及其附件,代表合營(yíng)公司進(jìn)行登記和取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及辦理有關(guān)合營(yíng)公司建立的其它事項(xiàng)。 2.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。 3.協(xié)助合營(yíng)公司辦理有關(guān)場(chǎng)地的開發(fā)事宜。 4.協(xié)助合營(yíng)公司對(duì)場(chǎng)地獲得和接通水、電和燃料,接通通訊、交通及其它有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。 5.根據(jù)本合同第9.01條的規(guī)定,向甲方已有客戶代銷合營(yíng)公司的內(nèi)銷產(chǎn)品。 6.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員,及時(shí)任命合營(yíng)公司的董事和董事長(zhǎng),推薦第14.01條的副總經(jīng)理和第14.03條規(guī)定的其它高級(jí)職員。 7.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其它有關(guān)法律所必須的批準(zhǔn)。 8.協(xié)助合營(yíng)公司辦理合營(yíng)公司從中國(guó)境外購置的所有機(jī)器設(shè)備的進(jìn)口及海關(guān)手續(xù)。 9.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)確認(rèn)附于本合同后的“合營(yíng)公司和合營(yíng)各方的稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”中提出的稅務(wù)待遇。 10.協(xié)助合營(yíng)公司與中國(guó)境內(nèi)的銀行或其它金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。 11.協(xié)助合營(yíng)公司和乙方的外國(guó)雇員和職工獲得他們進(jìn)入中國(guó)從事有關(guān)合營(yíng)公司業(yè)務(wù)所要求的簽證和工作許可。 12.嚴(yán)格遵守本合同及附件的所有規(guī)定。 13.辦理合營(yíng)公司委托甲方的其它事項(xiàng)。 第6.02條 乙方的責(zé)任如下: 1.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定,對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。 2.根據(jù)本合同第十二章負(fù)責(zé)工廠設(shè)施設(shè)計(jì)、并就該設(shè)計(jì)工作與中國(guó)設(shè)計(jì)院密切合作。 3.為合營(yíng)公司推薦在海外購置所需機(jī)器設(shè)備。 4.根據(jù)本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”的條款和條件進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓和提供技術(shù)服務(wù)。 5.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其它 有關(guān)法律所有必須的批準(zhǔn)。 6.直接或通過其子公司向合營(yíng)公司出售合營(yíng)公司根據(jù)本合同第11.03條為b類、c類和部分d類產(chǎn)品的生產(chǎn)所需要的所有原料藥。 7.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員和及時(shí)任命合營(yíng)公司董事及副董事長(zhǎng),推薦14.01條的總經(jīng)理和14.03條規(guī)定的高級(jí)職員。 8.協(xié)助合營(yíng)公司在中國(guó)境外的金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。 9.協(xié)助合營(yíng)公司和甲方的中國(guó)雇員、職工取得他們?cè)谥袊?guó)境外從事有關(guān)合營(yíng)公司事務(wù)的旅行所要求的去往國(guó)境外的國(guó)家或地區(qū)的簽證和工作許可。 10.根據(jù)第9.02條規(guī)定的合營(yíng)公司和乙方簽訂的包銷合同,通過合營(yíng)公司產(chǎn)品的出口以及通過第19.01條(b)、(iii)、(iv)、(v)、(vi)條規(guī)定的其它方法協(xié)助合營(yíng)公司獲得足夠的外匯。 11.嚴(yán)格遵守本合同及其附件的所有規(guī)定。 12.辦理合營(yíng)公司委托乙方的其它事項(xiàng)。 第七章 技術(shù)合作 第7.01條 在合營(yíng)期內(nèi),根據(jù)合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要,乙方應(yīng)向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓其產(chǎn)品的先進(jìn)技術(shù),以及乙方今后對(duì)這些產(chǎn)品的改進(jìn)。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的詳細(xì)內(nèi)容和條件規(guī)定在本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。 (1)乙方應(yīng)以技術(shù)資料和醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料的形式向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等專有技術(shù)的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí),包括今后的改進(jìn)和進(jìn)一步的發(fā)展,以使合營(yíng)公司可能根據(jù)“gmp”和乙方質(zhì)量規(guī)格和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和銷售該產(chǎn)品。 (2)乙方準(zhǔn)予合營(yíng)公司使用屬于乙方的商標(biāo)的使用許可,其條件和條款規(guī)定在本合同附件“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。 (3)作為乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)發(fā)展該技術(shù)如上述(1)項(xiàng)和(2)項(xiàng)的報(bào)酬,合營(yíng)公司應(yīng)在單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的________年期間,按該單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額的________%向乙方支付該單項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)提成費(fèi)。________年的提成期過后,不再支付提成費(fèi)。合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和生產(chǎn)銷售所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品。 ?。?)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的,但未在中國(guó)專利局登記的具有專利權(quán)的技術(shù),乙方應(yīng)向合營(yíng)公司提交有關(guān)專利證書。經(jīng)乙方與合營(yíng)公司董事會(huì)同意,根據(jù)不同情況,合營(yíng)公司按運(yùn)用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額____%~____ %給乙方支付附加技術(shù)提成費(fèi)。該附加技術(shù)提成費(fèi)應(yīng)在專利有效期內(nèi)支付,但支付該附加技術(shù)提成費(fèi)最長(zhǎng)不超過自該單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的________年期間,________年期間過后不再支付任何提成費(fèi),合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用該項(xiàng)具有專利權(quán)的技術(shù)。 ?。?)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的并在中國(guó)專利局登記批準(zhǔn)的具有專利的技術(shù),合營(yíng)公司將根據(jù)(4)的原則與乙方另行簽訂專利許可合同。 ?。?)乙方與合營(yíng)公司簽訂的按本合同附件三的形式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同期限與合營(yíng)合同期限相同,原則上董事會(huì)認(rèn)為必要時(shí)經(jīng)與乙方協(xié)商同意可對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同進(jìn)行修改。 (7)合營(yíng)公司在使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)時(shí),對(duì)于第三者提出的權(quán)益要求,不負(fù)任何責(zé)任。 第7.02條 合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品作如下規(guī)定: 1.合營(yíng)公司將來按董事會(huì)批準(zhǔn)開發(fā)的d類產(chǎn)品應(yīng)具有療效、穩(wěn)定性、有效期內(nèi)的安全性。合營(yíng)公司應(yīng)嚴(yán)格地依據(jù)“gmp”和乙方的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”以及所有適用的法律和規(guī)則(如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》)和被普遍接受的安全標(biāo)準(zhǔn)來制造和包裝產(chǎn)品。 2.在合營(yíng)公司對(duì)該d類產(chǎn)品或該d類產(chǎn)品的新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝前,合營(yíng)公司應(yīng)交給甲方和乙方完整的產(chǎn)品文件,包括全部技術(shù)資料和全部醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料,讓甲方和乙方作出意見和批準(zhǔn),即確認(rèn)所有文件是否完整。 3.在合營(yíng)期限內(nèi),如合營(yíng)公司發(fā)覺它未能保持或不能保證嚴(yán)格地按照合營(yíng)公司為了“gmp”,安全健康或其它目的所提出的該d類產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運(yùn)輸任何產(chǎn)品時(shí),合營(yíng)公司應(yīng)盡最大努力減少或在可能的情況下防止損失,并立即把以上情況通知甲方和乙方。 4.根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司制造和/或包裝的產(chǎn)品,合營(yíng)公司應(yīng)保存參考樣品,所用原料、包裝材料及產(chǎn)品的完整的資料,也根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司進(jìn)行隨后的穩(wěn)定性的檢驗(yàn)。 5.合營(yíng)公司自己開發(fā)的產(chǎn)品屬合營(yíng)公司所有,并使用合營(yíng)公司自己的商標(biāo)。 6.除上述1、2、3、4、5規(guī)定外,如果合營(yíng)公司要求從甲方或乙方給予附加的技術(shù)幫助或先進(jìn)技術(shù)。對(duì)此,合營(yíng)公司應(yīng)就適當(dāng)?shù)膱?bào)酬與甲方和乙方達(dá)成協(xié)議。 第7.03條 經(jīng)董事會(huì)同意并根據(jù)中國(guó)有關(guān)法律規(guī)定,合營(yíng)公司可從第三者引進(jìn)甲方和乙方所沒有的先進(jìn)技術(shù)。合營(yíng)公司 也可向第三者轉(zhuǎn)讓合營(yíng)公司自己開發(fā)的技術(shù)。 第八章 場(chǎng)地使用 第8.01條 甲方保證合營(yíng)公司第23.01條所規(guī)定的合營(yíng)期間中享有場(chǎng)地的使用權(quán)。 第8.02條 合營(yíng)公司承擔(dān)場(chǎng)地的開發(fā)費(fèi),即取得場(chǎng)地的占地所發(fā)生的費(fèi)用(勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償費(fèi)、青苗補(bǔ)償費(fèi)、新菜田開發(fā)費(fèi)、拆遷費(fèi)等)以及接通公用設(shè)施的費(fèi)用。甲方和乙方估計(jì)總的開發(fā)費(fèi)為人民幣_(tái)_______元左右。 第8.03條 合營(yíng)公司應(yīng)委托一個(gè)合適的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)安排和開辦好所有有關(guān)勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償、青苗補(bǔ)償、新菜田開發(fā)及拆遷等事宜。委托該機(jī)構(gòu)在六個(gè)月內(nèi)完成這些事宜。 第九章 產(chǎn)品銷售 第9.01條 合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)銷售其產(chǎn)品,并委托甲方作為甲方已有客戶的銷售代理人。由甲方代銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與甲方簽訂的銷售代理合同中給予規(guī)定,或應(yīng)包括下列原則: 1.甲方應(yīng)是合營(yíng)公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售給甲方已有客戶的銷售代理人。 2.產(chǎn)品的宣傳和廣告工作應(yīng)由合營(yíng)公司進(jìn)行。 3.產(chǎn)品的銷售價(jià)格應(yīng)由合營(yíng)公司決定并且能夠使產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)力。 4.甲方應(yīng)享有銷售傭金,該傭金占凈銷售額的比例由合營(yíng)公司和甲方協(xié)議決定。 第9.02條 計(jì)劃由合營(yíng)公司出口的乙方的a類、b類和部分d類產(chǎn)品以及合營(yíng)公司開發(fā)并由董事會(huì)決定由乙方在國(guó)外銷售的d類產(chǎn)品,由乙方在中國(guó)境外包銷。由乙方包銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與乙方簽訂的包銷合同中給予規(guī)定,并應(yīng)包括下列原則: 1.乙方應(yīng)為獨(dú)家的出口產(chǎn)品包銷商。 2.乙方應(yīng)以出廠價(jià)fob北京的條件,從合營(yíng)公司購買出口產(chǎn)品,該價(jià)格應(yīng)能使乙方按照國(guó)際市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格轉(zhuǎn)售出口產(chǎn)品。乙方應(yīng)定期地向合營(yíng)公司提供有關(guān)在中國(guó)境外銷售的市場(chǎng)資料。 3.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)該出口產(chǎn)品取得出口許可證,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品銷售的國(guó)家和地區(qū)取得銷售許可。 第9.03條 由合營(yíng)公司開發(fā)的d類產(chǎn)品亦可由合營(yíng)公司直接出口。 第9.04條 合營(yíng)公司應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,以使決定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)條件和了解為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)服務(wù)的最佳途徑和方法,據(jù)此,合營(yíng)公司應(yīng)在晚些時(shí)候運(yùn)用該市場(chǎng)調(diào)查資料建立其自己的銷售組織。 第十章 設(shè)備、輔料、包裝材料的購置 第10.01條 董事會(huì)已經(jīng)做出有關(guān)合營(yíng)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的最終決策之 后,應(yīng)根據(jù)乙方推薦購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)提供機(jī)器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格和供應(yīng)者。為了確保工廠設(shè)施的經(jīng)營(yíng)根據(jù)“gmp”和乙方的規(guī)格,合營(yíng)公司應(yīng)從乙方推薦的可靠的、信譽(yù)好的供應(yīng)者購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)協(xié)助合營(yíng)公司從海外定購機(jī)器設(shè)備。 第10.02條 關(guān)于購買零件、分析測(cè)定儀器、機(jī)械設(shè)備、交通工具和辦公用品等,如果能符合規(guī)格、保證要求、與其它部件配套,可靠的并在其它方面如服務(wù)、維修、維護(hù)及改進(jìn)的服務(wù)和質(zhì)量符合要求,可以對(duì)在中國(guó)購買給予優(yōu)先考慮。 第10.03條 在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下,合營(yíng)公司可以從中國(guó)或外國(guó)的****購買輔料和包裝材料。 第十一章 原料藥的供應(yīng) 第11.01條 為a類產(chǎn)品的生產(chǎn)和合營(yíng)公司開發(fā)的d類產(chǎn)品所要求的原料藥和物質(zhì)應(yīng)在中國(guó)購買。 第11.02條 為獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的技術(shù)目標(biāo)以及維持最高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),合營(yíng)公司應(yīng)從乙方購買所有其需要的原料藥,以生產(chǎn)b類、c類和部分d類產(chǎn)品。 第11.03條 乙方應(yīng)向合營(yíng)公司按乙方同合營(yíng)公司簽訂的供應(yīng)合同規(guī)定的條款和條件供應(yīng)第11.02條提到的原料藥,該供應(yīng)合同應(yīng)包括下列原則: 1.乙方對(duì)原料藥的報(bào)價(jià)不應(yīng)高于乙方向其子公司的并不時(shí)修改的報(bào)酬的平均價(jià)格,其價(jià)格條件應(yīng)是cif。 2.向合營(yíng)公司供應(yīng)的原料藥應(yīng)符合乙方的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。 3.所有原料藥需求的預(yù)測(cè)、訂貨和支付應(yīng)根據(jù)供應(yīng)合同的規(guī)定。 4.合營(yíng)公司同意它應(yīng)僅從乙方或其子公司購買所有它所需要的原料藥。 5.合營(yíng)公司應(yīng)用雙方同意的自由兌換的貨幣為該原料藥支付。 6.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)為該原料藥獲得必要的進(jìn)口許可和政府批準(zhǔn),并應(yīng)負(fù)責(zé)為該進(jìn)口支付任何關(guān)稅或稅款。 第十二章 工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑 第12.01條 1.為確保合營(yíng)公司將擁有和經(jīng)營(yíng)一個(gè)有先進(jìn)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)的現(xiàn)代化的藥品(生產(chǎn))工廠設(shè)施以便遵循“gmp”和____方規(guī)格,并符合中國(guó)政府有關(guān)設(shè)計(jì)的規(guī)范要求,____方應(yīng)為該工廠設(shè)施準(zhǔn)備設(shè)計(jì)。 合營(yíng)公司與____方應(yīng)根據(jù)本合同附件“設(shè)計(jì)協(xié)議”的形式及條款和條件簽訂設(shè)計(jì)合同。____方與一個(gè)________設(shè)計(jì)院合作來完成該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作。合營(yíng)公司將與________設(shè)計(jì)院簽訂一個(gè)設(shè)計(jì)合同,明確規(guī)定設(shè)計(jì)分工、協(xié)作、責(zé)任和報(bào)酬。____方積極地參加 該設(shè)計(jì)合同的談判。 2.____方應(yīng)通過準(zhǔn)備工廠的初步設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)(擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)),指導(dǎo)并監(jiān)督________設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)是否符合____方的設(shè)計(jì)規(guī)格。____方對(duì)該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作負(fù)有全面的責(zé)任。需要____方確認(rèn)的設(shè)計(jì)和圖紙,應(yīng)由合營(yíng)公司負(fù)責(zé)安排譯成____文。 3.上述第2款中所述的____方的設(shè)計(jì)工作和服務(wù),連同____方由于設(shè)計(jì)工作需要派專家/技師來往________的飛機(jī)票費(fèi)(飛機(jī)票最多應(yīng)不超過____人次),應(yīng)根據(jù)第5.04條作為____方對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資,其作價(jià)為________美元。合營(yíng)公司應(yīng)支付該專家/技師的食宿費(fèi)(每次不超過兩周,最多____人次)。合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)支付________設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)費(fèi)。 第12.02條 本合同批準(zhǔn)日后的一個(gè)月內(nèi),合營(yíng)公司應(yīng)建立一個(gè)建設(shè)和籌備辦公室(“籌備辦公室”)。董事會(huì)應(yīng)委任籌備辦公室的工作人員?;I備辦公室應(yīng)在合營(yíng)公司總經(jīng)理和副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作。 第12.03條 籌備辦公室的一般責(zé)任為: 1.在本合同批準(zhǔn)日后三個(gè)月內(nèi),準(zhǔn)備總設(shè)計(jì)費(fèi)的預(yù)算。為了便于主管部門對(duì)設(shè)計(jì)的審批協(xié)助____方工作。 2.根據(jù)設(shè)計(jì)與工廠建筑的總承包商就建筑合同(“建筑合同”)進(jìn)行談判。 3.組織購置和檢驗(yàn)工廠的建筑所要求的設(shè)備和材料,并在________碼頭辦理所有進(jìn)口手續(xù)和海關(guān)申報(bào)。 4.組織所有設(shè)備及設(shè)施的安裝并在____方指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行投試。 5.決定項(xiàng)目建設(shè)的總進(jìn)度。 6.編制開支計(jì)劃,并進(jìn)行項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理。 7.編制有關(guān)管理程序。 8.保存和整理所有建筑階段期間的文件、圖紙、檔案和資料。 9.定期準(zhǔn)備由董事會(huì)審查的建筑報(bào)告。 第12.04條 該工廠設(shè)計(jì)批準(zhǔn)后,合營(yíng)公司應(yīng)與籌備辦公室選中的總承包商簽訂建筑合同。該建筑合同應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和董事會(huì)滿意的條款和條件來進(jìn)行。 第12.05條 籌備辦公室應(yīng)監(jiān)督工程的實(shí)施以確保其符合設(shè)計(jì)和建筑合同的規(guī)定。 第12.06條 籌備辦公室的費(fèi)用和其工作人員的報(bào)酬應(yīng)包括在合營(yíng)公司建筑預(yù)算中。 第12.07條 工廠建筑完工后,籌備辦公室應(yīng)安排董事會(huì)進(jìn)行工程的驗(yàn)收。 在工廠設(shè)施根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)的完工以及對(duì)交接程序的完成表示滿意后 董事會(huì)應(yīng)解散籌備辦公室。 第12.08條 除上述工作外,合營(yíng)公司在其建設(shè)期間的其它生產(chǎn)準(zhǔn)備工作應(yīng)由總經(jīng)理和副總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際情況安排。 第十三章 董事會(huì) 第13.01條 1.董事會(huì)是合營(yíng)公司最高權(quán)力機(jī)構(gòu),董事會(huì)的權(quán)力和職責(zé)在《公司章程》中予以規(guī)定。 2.合營(yíng)公司的重大事項(xiàng)應(yīng)由董事會(huì)全體一致決定。該重大事項(xiàng)在《公司章程》中第二十九條予以規(guī)定。 3.除上述條款外的其它事項(xiàng)應(yīng)由多數(shù)票通過決議決定,但是至少各方委派的一名董事投了贊成票。該事項(xiàng)在《公司章程》第三十條予以規(guī)定。 第13.02條 董事會(huì)應(yīng)由____名董事組成,各方應(yīng)各委派____名董事。甲方應(yīng)在其董事中委派一名董事長(zhǎng)。乙方應(yīng)在其董事中委派一名副董事長(zhǎng)。 董事、董事長(zhǎng)和副董事長(zhǎng)的任職期限應(yīng)為四年,經(jīng)委派方?jīng)Q定可以連任。 第13.03條 合營(yíng)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照頒發(fā)之日為其董事會(huì)成立之日。 第13.04條 董事會(huì)的董事長(zhǎng)是合營(yíng)公司的法定代表人,如果董事長(zhǎng)因故不能履行其職責(zé),副董事長(zhǎng)應(yīng)被暫行授權(quán)來履行董事長(zhǎng)的職責(zé)。 13.05條 董事會(huì)會(huì)議應(yīng)每年舉行____次,并由董事長(zhǎng)召集和主持,會(huì)議程序、法定人數(shù)要求、代理、投票等事宜在《公司章程》第四章中規(guī)定。 第十四章 管理機(jī)構(gòu) 第14.01條 合營(yíng)公司應(yīng)設(shè)一名總經(jīng)理和一名副總經(jīng)理。總經(jīng)理和副總經(jīng)理應(yīng)由董事會(huì)任命。總經(jīng)理應(yīng)由____方推薦,副總經(jīng)理應(yīng)由____方推薦。他們的任期為四年,同樣可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。 第14.02條 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)董事會(huì)負(fù)直接責(zé)任。他應(yīng)執(zhí)行董事會(huì)的各種決定并應(yīng)組織和領(lǐng)導(dǎo)合營(yíng)公司的日常工作和管理。副總經(jīng)理應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行工作,當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí),副總經(jīng)理應(yīng)代表總經(jīng)理履行其職責(zé)。關(guān)于主要事項(xiàng)的決定需要總經(jīng)理和副總經(jīng)理共同簽署,在《公司章程》第三十三條中予以規(guī)定。 第14.03條 1.合營(yíng)公司應(yīng)建立在總經(jīng)理和副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、車間工程師、人事部經(jīng)理、財(cái)務(wù)管理經(jīng)理(即:總會(huì)計(jì)師)以及銷售和物料供應(yīng)部(材料管理)經(jīng)理組成的管理機(jī)構(gòu),上述人員均應(yīng)由董事會(huì)任命,各高級(jí)職員的任期為四年,亦可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。 2.甲方應(yīng)推薦質(zhì)量控制部經(jīng)理、人事部經(jīng)理和總會(huì)計(jì)師。乙方應(yīng)推薦生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、車間 程師、銷售和物料供應(yīng)部(材料管理)經(jīng)理。在晚些時(shí)候董事會(huì)可對(duì)甲乙雙方推薦的職位作調(diào)整。 第14.04條 高級(jí)職員有營(yíng)私舞弊和嚴(yán)重瀆職的情況,可由董事會(huì)的決議隨時(shí)解聘,觸犯刑法者應(yīng)對(duì)其犯罪行為根據(jù)中國(guó)刑法承擔(dān)責(zé)任。 第14.05條 合營(yíng)公司高級(jí)職員的工資和報(bào)酬應(yīng)由董事會(huì)根據(jù)下述原則決定: ?。╝)合營(yíng)公司高級(jí)職員中的外國(guó)雇員的工資和報(bào)酬應(yīng)與中國(guó)的醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似,并應(yīng)以雙方同意的可自由兌換的貨幣支付。如果法律允許,在中國(guó)境內(nèi)一般日常開銷所需那一部分工資和報(bào)酬,經(jīng)董事會(huì)決定應(yīng)以人民幣支付。 ?。╞)合營(yíng)公司高級(jí)職員中的中國(guó)當(dāng)?shù)毓蛦T的工資和報(bào)酬與中國(guó)的醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似。該工資和報(bào)酬應(yīng)以人民幣支付。 第14.06條 如董事會(huì)決定,合營(yíng)公司應(yīng)自費(fèi)或支付住房補(bǔ)貼為合營(yíng)公司的外國(guó)高級(jí)職員提供住房。該提供的住房或支付的住房補(bǔ)貼應(yīng)有一個(gè)合理的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)其它醫(yī)藥合營(yíng)公司為外國(guó)管理人員提供的住房或住房補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)相似。 第14.07條 所有其它事項(xiàng),如合營(yíng)公司的中外高級(jí)職員的津貼、福利、旅行費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等等應(yīng)由董事會(huì)決定。 第十五章 勞動(dòng)管理 第15.01條 1.合營(yíng)公司的職員、工人的雇用、招聘、解雇和辭職,以及他們的工資、福利待遇、勞動(dòng)保險(xiǎn)、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)紀(jì)律及其它事宜將按《中華人民共和國(guó)中外合資企業(yè)勞動(dòng)管理規(guī)定》及其實(shí)施條例和本公司章程的有關(guān)規(guī)定辦理。 2.合營(yíng)公司職員、工人的工資和報(bào)酬應(yīng)根據(jù)中國(guó)政府的有關(guān)規(guī)定制定,其個(gè)人實(shí)行得工資水平是________地區(qū)國(guó)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)職員工人實(shí)得工資收入的____________%,該工資應(yīng)全部付給每一個(gè)職員工人。 3.在合營(yíng)公司職員工人不斷適合合營(yíng)公司的要求條件下,合營(yíng)公司將保持盡力將其職員、工人的長(zhǎng)期雇用政策,接受特殊培訓(xùn)職員、工人的雇用期不得少于____年。 4.如果職員、工人過?;蚪?jīng)過培訓(xùn)后仍不能適合合營(yíng)公司的要求,合營(yíng)公司可解雇他們,但將依法給予補(bǔ)償。 5.上述1、2、3和4款中所述事宜按董事會(huì)的決定將在合營(yíng)公司與職員、工人集體或個(gè)人所簽訂的勞動(dòng)合同中作出具體規(guī)定。勞動(dòng)合同應(yīng)向市勞動(dòng)部門備案。 第15.02條 合營(yíng)公司的獎(jiǎng)勵(lì)、福利基金只能用于支付合 營(yíng)公司職員和工人的獎(jiǎng)金、福利,不得它用。 第十六章 工會(huì) 第16.01條 合營(yíng)公司的職員、工人有權(quán)按《合資法》和《中華人民共和國(guó)工會(huì)法》的規(guī)定組織工會(huì),開展工會(huì)活動(dòng)。合營(yíng)公司對(duì)工會(huì)的工作將給予支持,給予其房屋、設(shè)備的使用權(quán),以便工會(huì)的辦公,開會(huì)及開展其它活動(dòng)。 第16.02條 合營(yíng)公司的工會(huì)在本合營(yíng)公司內(nèi)享有《公司章程》第九章所規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)。 第16.03條 合營(yíng)公司將撥出合營(yíng)公司職員、工人工資總額的2%作為工會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。工會(huì)將按全國(guó)總工會(huì)的有關(guān)規(guī)定使用這筆經(jīng)費(fèi)。 第十七章 稅收 第17.01條 合營(yíng)公司將按《中華人民共和國(guó)中外合資企業(yè)所得稅法》及中國(guó)其它有關(guān)法律、規(guī)定繳納稅款。 第17.02條 合營(yíng)公司的高級(jí)職員、職員、工人將按《中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法》及有關(guān)法律繳納個(gè)人所得稅。 第17.03條 本合同簽字之后,甲方和乙方將立即將本合同、附件和“合營(yíng)公司合營(yíng)方關(guān)于稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”提交給中國(guó)稅務(wù)部門以爭(zhēng)取早日取得有關(guān)稅務(wù)通知。 第十八章 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 第18.01條 合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度將按照中國(guó)財(cái)政部《中外合資企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度》參照有關(guān)國(guó)際會(huì)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的慣例制定。 第18.02條 合營(yíng)公司將采用國(guó)際通用的權(quán)責(zé)發(fā)生制和借貸記帳法記帳。 第18.03條 1.合營(yíng)公司的全部帳簿和財(cái)務(wù)記錄應(yīng)合理、詳細(xì)、完整和準(zhǔn)確并公平地反映財(cái)務(wù)結(jié)果以及其制作之日的合營(yíng)公司財(cái)務(wù)現(xiàn)狀。 2.合營(yíng)公司的全部憑證、帳簿、報(bào)表將用中文制作,主要財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)文件、報(bào)表(包括月季和年度報(bào)表)將譯成英文并其內(nèi)容上與中文文件、報(bào)表相符。 第18.04條 合營(yíng)公司的會(huì)計(jì)年度將采用日歷年制,自公歷一月一日起至十二月三十一日止為一個(gè)會(huì)計(jì)年度,但合營(yíng)公司的第一個(gè)會(huì)計(jì)年度從合營(yíng)公司成立之日,即領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起,最后一個(gè)會(huì)計(jì)年度截止于合營(yíng)公司解散或合營(yíng)期滿。 第18.05條 合營(yíng)公司將采用人民幣為記帳本位幣,同時(shí)并用實(shí)際收付的貨幣記帳。外匯按中國(guó)國(guó)家外匯管理局當(dāng)日公布的外匯比價(jià)值折算成人民幣。 第18.06條 合營(yíng)公司將在中國(guó)銀行________分行分別開立人民幣和外匯帳戶,并可在中國(guó)國(guó)家外匯管理局批準(zhǔn)的其它銀行開立外匯帳戶。 第18.07條 1.合營(yíng)公司的總會(huì)計(jì)師負(fù)責(zé)合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作。 2.總會(huì)計(jì)師將按期向董事會(huì)提供合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)報(bào)告(按月、季和年度)。 第18.08條 1.合營(yíng)公司將聘請(qǐng)一名獨(dú)立的來自于注冊(cè)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所的中國(guó)注冊(cè)的審計(jì)師負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證合營(yíng)公司的報(bào)表及財(cái)務(wù)報(bào)告。 第十九章 外匯 1.該審計(jì)師的報(bào)告將提交給董事會(huì)和總經(jīng)理。 2.各方有權(quán)在任何時(shí)候聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師審查合營(yíng)公司的報(bào)表和財(cái)務(wù)報(bào)告,費(fèi)用自理,合營(yíng)公司將為此種審查提供便利。 第19.01條 合營(yíng)公司將在法律允許范圍內(nèi)采用各種適當(dāng)?shù)霓k法努力保持外匯收支平衡。 a)通過出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品取得外匯,乙方將根據(jù)本合同第9.02條規(guī)定由乙方與合營(yíng)公司簽定包銷合同,乙方負(fù)責(zé)出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品。在開始商業(yè)性生產(chǎn)起____年內(nèi)該出口作為外匯的主要****。該____年后合營(yíng)公司的產(chǎn)品的出口將繼續(xù)增加以創(chuàng)所需的外匯。 b)在合營(yíng)期間內(nèi),如上述a)的辦法尚不足時(shí)則合營(yíng)公司或乙方將使用下列辦法創(chuàng)外匯。 (i)根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)外匯收支平衡問題的規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱“外匯平衡規(guī)定”)的第六條,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,合營(yíng)公司可利用乙方的銷售渠道推銷國(guó)內(nèi)產(chǎn)品出口?!皣?guó)內(nèi)產(chǎn)品”包括甲方所生產(chǎn)并同意出口的任何產(chǎn)品和乙方認(rèn)為可以成功地銷往國(guó)外的其它任何第三方生產(chǎn)的任何產(chǎn)品。 ?。╥i)根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第八條,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后合營(yíng)公司可以向有外匯支付能力的企業(yè)銷售產(chǎn)品,并以外幣計(jì)價(jià)結(jié)算。 ?。╥ii)根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第九條,乙方(包括乙方的所有其它部門)已在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的其它合資企業(yè)的合法收入的外匯有余額時(shí),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,乙方可調(diào)劑解決合營(yíng)公司與乙方所設(shè)立的其它合營(yíng)企業(yè)的外匯問題。 ?。╥v)在特殊情況下,乙方同意,合營(yíng)公司可以用人民幣支付乙方的利潤(rùn)。根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第十條,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后乙方可用人民幣再投資于國(guó)內(nèi)能夠新創(chuàng)外匯或新增加外匯收入的企業(yè)并享受外匯平衡規(guī)定第十條所給予的優(yōu)惠。 ?。╲)根據(jù)外匯平衡規(guī)定第五條,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,合營(yíng)公司可向中國(guó)國(guó)內(nèi)用戶銷售其產(chǎn)品,替代進(jìn)口,收取外匯。 ?。╲i)在其它現(xiàn)行或?qū)淼囊?guī)定允許范圍內(nèi),合營(yíng)公司或乙方可采用其它手段以求其外匯收支平衡。 第19.02條 合營(yíng)公司的一切 外匯事宜,按《中華人民共和國(guó)外匯管理暫行條例》和其它有關(guān)規(guī)定及本合同的規(guī)定辦理。 第19.03條 合營(yíng)公司的一切外匯收入將存入在中國(guó)銀行開戶或經(jīng)中國(guó)國(guó)家外匯管理局批準(zhǔn)的其它銀行的外匯存款帳戶。合營(yíng)公司的一切外匯支出從該外匯存款帳戶中支出。 第19.04條 根據(jù)合營(yíng)公司債務(wù)和需要,董事會(huì)應(yīng)決定合營(yíng)公司外匯支付順序。 第二十章 利潤(rùn)分配 第20.01條 合營(yíng)公司將從其稅后利潤(rùn)中提取儲(chǔ)備基金,企業(yè)發(fā)展基金,職工獎(jiǎng)勵(lì)福利基金(三項(xiàng)基金)。提取比例由董事會(huì)決定,但提取職工獎(jiǎng)勵(lì)福利基金的比例為稅后利潤(rùn)的____%。 第20.02條 1.每個(gè)會(huì)計(jì)年度的前三個(gè)月,總經(jīng)理負(fù)責(zé)準(zhǔn)備上一年度的收支平衡表,損益報(bào)告書及利潤(rùn)分配方案并提交董事會(huì)審查批準(zhǔn)。 2.董事會(huì)將決定是否將提取三項(xiàng)基金后的稅后利潤(rùn)分配給各方。任何利潤(rùn)的分配將按合營(yíng)各方出資額在合營(yíng)公司注冊(cè)資本中所占比例進(jìn)行分配。 第20.03條 原則上,合營(yíng)公司將用外匯支付乙方分得的利潤(rùn),在特殊情況下,合營(yíng)公司的外匯不足以支付乙方的利潤(rùn),合營(yíng)公司應(yīng)選擇下列之一: a)乙方同意后,以人民幣支付乙方的利潤(rùn)或: b)直至合營(yíng)公司獲得足夠的外匯,合營(yíng)公司將: i)提取應(yīng)付乙方同等金額的人民幣并將該筆人民幣在中國(guó)存入有利息帳戶,一旦獲得充裕的外匯后,合營(yíng)公司將以外匯支付乙方的利潤(rùn),以人民幣支付其存款利息。或: ii)提取應(yīng)付乙方的同等金額的人民幣作為合營(yíng)公司的流動(dòng)獎(jiǎng)金。一旦獲得充裕的外匯,合營(yíng)公司將以外匯支付乙方的利潤(rùn)以人民幣支付其利息。利率將按合營(yíng)公司決定使用這項(xiàng)資金之日中國(guó)銀行貸給其它中國(guó)國(guó)營(yíng)企業(yè)的類似貸款利率而定。 第二十一章 保險(xiǎn) 第21.01條 合營(yíng)公司的一切保險(xiǎn)事宜應(yīng)向中國(guó)人民保險(xiǎn)公司或中國(guó)有關(guān)部門批準(zhǔn)的其它保險(xiǎn)公司投保,董事會(huì)將決定保險(xiǎn)的種類、范圍,價(jià)值以及保險(xiǎn)期限。 第二十二章 保密 第22.01條 1.合營(yíng)公司對(duì)甲方或乙方提供給合營(yíng)公司的一切保密資料,專有技術(shù)和技術(shù)要嚴(yán)格保密,并只能在合營(yíng)公司的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用。 2.合營(yíng)公司的全部高級(jí)職員、職工將與合營(yíng)公司簽訂保密協(xié)議,保證對(duì)在他們就業(yè)期間所接觸的保密資料、專有技術(shù)和技術(shù)予以保密,這種保密協(xié)議可包括在勞動(dòng)合同內(nèi)。 3.甲方應(yīng)對(duì)合營(yíng)公司或乙方對(duì)其所披露的保密資料,專有技術(shù)和技術(shù)保守保密,未經(jīng)乙方事先書面授權(quán),不得向其它任何第三方披露。 4.乙方應(yīng)對(duì)合營(yíng)公司或甲方對(duì)其披露的保密資料,專有技術(shù)和技術(shù)保密,未經(jīng)甲方事先書面授權(quán),不得向其它任何第三者披露。 第22.02條 合營(yíng)公司,其任何雇員,甲方和乙方在下列情況下,不承擔(dān)保密義務(wù): 1.保密資料的泄露非合營(yíng)公司,其任何雇員,甲方或乙方的過失而已經(jīng)為公眾所知。 2.保密資料為有泄露權(quán)的第三者提供。 3.如果合營(yíng)公司,其雇員,甲方或乙方將保密資料泄露之前,已為第三者完全掌握的。 第二十三章 期限、解散、清算 第23.01條 合營(yíng)公司的合營(yíng)期限為________年,從合營(yíng)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日開始。 第23.02條 在合營(yíng)期滿前兩年,經(jīng)一方提議,董事會(huì)會(huì)議一致通過并報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)合營(yíng)期限,延長(zhǎng)期限批準(zhǔn)之后,要向工商行政管理局變更登記。 第23.03條 合營(yíng)公司在下列情況之一時(shí),將解散,其中(b)~(1)項(xiàng)可能發(fā)生在合營(yíng)期滿之前。 a)合營(yíng)期滿,不再延長(zhǎng)。 b)合營(yíng)雙方一致認(rèn)為提前解散合營(yíng)公司于雙方有利。 c)第17.03條中所述的稅務(wù)待遇申請(qǐng)書未獲稅務(wù)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。 d)在申請(qǐng)建設(shè)施工許可證時(shí),第8.03條所述事宜尚未完成,致使合營(yíng)公司無法在場(chǎng)地上開始進(jìn)行建筑時(shí)。 e)工廠建設(shè)的總投資額(包括場(chǎng)地開發(fā)費(fèi),設(shè)備費(fèi)等)超過雙方估計(jì)的數(shù)額的________%或________%以上。 f)合營(yíng)公司發(fā)生嚴(yán)重虧損,無力繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。 g)因外匯支出持續(xù)超過收入,雖經(jīng)雙方努力仍不能改變,以致無法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。 h)因發(fā)生不可抗力事件,無法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。 i)任何一方的董事或推薦的高級(jí)職員被有效地排除參與董事會(huì)或?qū)蠣I(yíng)公司的管理。 j)合營(yíng)的任何一方或合營(yíng)公司的全部或大部分資產(chǎn)被國(guó)家沒收或征用。 k)合營(yíng)各方通過其在董事會(huì)的代表未能就有關(guān)合營(yíng)公司的全面政策,經(jīng)營(yíng)中的重大問題達(dá)成協(xié)議,這種情況對(duì)于合營(yíng)公司繼續(xù)有盈利地經(jīng)營(yíng)造成實(shí)質(zhì)性和不利的影響。 l)合營(yíng)的一方嚴(yán)重不履行本合同及其附件所規(guī)定的義務(wù),致使合營(yíng)公司無法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。 本條c、d、e、f、g h、i、j、k或1項(xiàng)中有一項(xiàng)發(fā)生后,任何一方建議提前解散合營(yíng)公司,董事會(huì)應(yīng)在三十天內(nèi)召開會(huì)議討論此建議,為避免終止合同及提前解散合營(yíng)公司,雙方應(yīng)盡最大努力排除障礙,如會(huì)后三十天內(nèi)仍無法解決,應(yīng)由董事會(huì)作出解散決議,提出解散申請(qǐng)書,經(jīng)中國(guó)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,合營(yíng)公司可以解散。 在本條1情況下,違約方應(yīng)對(duì)合營(yíng)公司由此造成的損失負(fù)賠償責(zé)任。 第23.04條 經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,董事會(huì)宣告合營(yíng)公司解散,提出清算的程序,原則,清算委員會(huì)人選。清算將按中國(guó)有關(guān)法律和規(guī)定以及《公司章程》第十章進(jìn)行。 第二十四章 違約和不可抗力 第24.01條 除*24.02條規(guī)定外,若本合同一方在實(shí)質(zhì)性方面不完整履行或終止履行本合同及附件,在收到另一方通知后六十天內(nèi)仍不糾正其違約行為時(shí),該方便構(gòu)成違約,違約方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,負(fù)責(zé)賠償履約方或合營(yíng)公司由此遭受的損失。 第24.02條 1.任何一方因不可抗力,如旋風(fēng)、雷電、戰(zhàn)爭(zhēng)、洪水、水災(zāi)、火災(zāi)、地震、臺(tái)風(fēng)或其它不可預(yù)見的事件,其發(fā)生和后果是不可預(yù)見,不可避免,致使該方無力履行本合同和/或附件,受害方應(yīng)立即用電報(bào)或電傳通知另一方,并提供事件的詳細(xì)情況,聲明本合同和/或附件不能履行的原因,受害方應(yīng)盡全力減少由于不可抗力事件對(duì)另一方或合營(yíng)公司所造成的損失。 2.如受害方證明不可抗力事件是其不履行合同的主要原因,并滿足了本條第一款的要求,該方不履行合同將不視為違約。 3.如不可抗力事件的影響持續(xù)____________天以上,合營(yíng)雙方將召開會(huì)議,商討由不可抗力事件的影響,是否應(yīng)修改本合同和/或附件。 第二十五章 適用法律和爭(zhēng)議的解決 第25.01條 本合同及其附件的效力,解釋,執(zhí)行,修改,終止及爭(zhēng)議的解決,應(yīng)適用中國(guó)法律。已公布的中國(guó)法律未涉及事宜,采用國(guó)際慣例。 第25.02條 1.在履行本合同及附件過程中發(fā)生的一切爭(zhēng)議,雙方首先應(yīng)友好協(xié)商解決,如爭(zhēng)議雙方不能協(xié)商解決,則經(jīng)雙方書面同意,可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)按其仲裁程序進(jìn)行仲裁。如果雙方不能就在中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁達(dá)成一致意見,則爭(zhēng)議任何一方可將爭(zhēng)議提交____________商會(huì)仲裁院并按該院仲裁規(guī)則仲裁。仲裁語言采用____語。仲裁裁決是終 的,并對(duì)雙方均有約束力。 2.在爭(zhēng)議解決期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,各方應(yīng)繼續(xù)履行本合同和附件。 第二十六章 合同文本與文字 第26.01條 本合同一式六份,包括中文本三份,英文本三份。中英兩種文本具有同等權(quán)威性和同等的法律效力。各方均已核實(shí)中、英文兩種文本并承認(rèn)兩種文本的內(nèi)容在實(shí)質(zhì)上相同。甲乙雙方將各自保存中、英文本各一份。 第二十七章 合同生效及其它事項(xiàng) 第27.01條 本合同附件是本合同的不可分割的組成部分。 第27.02條 本合同及其附件一至六自審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)之日起生效。 第27.03條 本合同或附件應(yīng)以雙方書面協(xié)議的形式進(jìn)行修改,經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后生效。 第27.04條 1.在本合同生效后若________政府頒布較本合同條款更為有利并適用于合營(yíng)公司,甲方或乙方的有關(guān)稅務(wù)、關(guān)稅或外匯方面的優(yōu)惠條件或其它新法律、條例和規(guī)定,合營(yíng)公司,甲方或乙方將及時(shí)根據(jù)這些新規(guī)定申請(qǐng)取得其所提供的利益。 2.在本合同生效后,若________政府頒發(fā)有關(guān)稅務(wù)、關(guān)稅、外匯或其它事宜的法律、條例或規(guī)定以及現(xiàn)有的或新的法律、條例或規(guī)定的修改補(bǔ)充或廢除,嚴(yán)重影響合營(yíng)公司甲方或乙方在本合同下的經(jīng)濟(jì)利益,雙方為了保持合營(yíng)公司甲方或乙方在本合同下的經(jīng)濟(jì)利益應(yīng)及時(shí)協(xié)商對(duì)本合同的條款作必要的修改和調(diào)整,并報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后生效。 第27.05條 1.一切通知都必須以書面文字形式送至對(duì)方。____方給____方的通知用中文書寫附英文譯本;____方給____方的通知用英文書寫附中文譯本。 2.通知采用電傳、電報(bào)或航空郵寄方式傳送。電傳、電報(bào)發(fā)送之日視為生效。航空郵寄以郵戳日期或其類似文件為準(zhǔn)生效。 3.通知應(yīng)送至各方的下列 甲方:________________________ 電傳:__________________ 電報(bào):__________________ 收信人:________________ 乙方:________________________ ________________________ ________________________ 附件 技術(shù) 轉(zhuǎn)讓協(xié)議 前言 本技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議于________________年____月________日,由________________(簡(jiǎn)稱“乙方”)和________、________(簡(jiǎn)稱“甲方”)在中華人民共和國(guó)(簡(jiǎn)稱“中國(guó)”)________簽訂。甲方、乙方簽訂本協(xié)議僅僅為保證在合營(yíng)公司--________________(簡(jiǎn)稱“公司”)正式成立后,促進(jìn)公司正式授權(quán)代表與乙方簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。 總則 本協(xié)議是乙方將其擁有的專有技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司,商標(biāo)專用權(quán)許可給公司。乙方的這些技術(shù)應(yīng)是先進(jìn)的、適用的、連續(xù)的和動(dòng)態(tài)的技術(shù),以及將使公司的技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界先進(jìn)水平,產(chǎn)品在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上在技術(shù)質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)方面具有競(jìng)爭(zhēng)力。為此目的,雙方經(jīng)過友好協(xié)商,在平等互利的原則上達(dá)成如下協(xié)議: 第一條 定義 “____________”意指世界衛(wèi)生組織制定和隨時(shí)修改的“____________”指標(biāo),以及由乙方制定和隨時(shí)修改的關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部規(guī)定。 “制造”意指從活性物質(zhì)開始,并把它們做成適當(dāng)劑型的制造過程。如藥片、糖衣藥丸、膠囊、藥膏、栓劑、溶液和其它制劑。 “包裝”意指成品用出售的包裝材料并貼標(biāo)簽。 “產(chǎn)品”意指在合營(yíng)合同所述的a、b、c和d類產(chǎn)品中,所提到的和隨時(shí)補(bǔ)充的乙方的藥物產(chǎn)品。指著該a、b、c或d類產(chǎn)品時(shí),各自以下稱為“a類產(chǎn)品”、“b類產(chǎn)品”、“c類產(chǎn)品”和“部分d類產(chǎn)品”(即來自乙方的d類產(chǎn)品)?!凹夹g(shù)資料”意指由乙方所有或支配的制造或包裝產(chǎn)品所要求的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)(包括但不限于制造說明、分析方法、質(zhì)量控制和有關(guān)安全、衛(wèi)生、生態(tài)學(xué)方面的資料)。 “醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料”意指由乙方所有或支配的有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)。包括特別是包含在對(duì)產(chǎn)品基本登記檔案材料中的科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床、藥理學(xué)和病理學(xué)等的研究資料。“凈銷售額”意指帳單的發(fā)票價(jià)格減去任何折扣、回扣和工商統(tǒng)一稅。所有這些應(yīng)根據(jù)適用于公司年度總帳目的公司標(biāo)準(zhǔn)會(huì)計(jì)原則進(jìn)行計(jì)算。 第二條 協(xié)議的范圍和內(nèi)容 1.為達(dá)到本協(xié)議上述的總則中所提出的目的,乙方同意提供給公司必要的產(chǎn)品的技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料和技術(shù)協(xié)助,如在本協(xié)議隨時(shí)修改的附件中,更具體列出的內(nèi)容。乙方同意提供下列技術(shù)和專有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。 ?。?)乙方將用文件、圖紙和簡(jiǎn)明的方式提供給公司技術(shù)資料,所有這些資料都用英文寫成; ?。?)乙方將用它的產(chǎn)品基本登記檔案材料的方式提供給公司醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料,這些資料都用英文寫成; (3)乙方將授與公司如在第三條所規(guī)定的使用由乙方擁有使用權(quán)的某些商標(biāo)的使用許可; ?。?)乙方將協(xié)助公司取得如第四條規(guī)定所需的一定的資料、材料和設(shè)備,以使公司進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品報(bào)批; ?。?)如第五條規(guī)定的,乙方將定期檢驗(yàn)公司制造和包裝的產(chǎn)品樣品,以決定它們是否符合“____________”和乙方的規(guī)格; ?。?)如第六條所規(guī)定的。乙方將為公司和乙方所挑選的合格的人員提供培訓(xùn)。乙方將派他自己的技術(shù)人員到公司,以便在公司的工廠內(nèi)提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。 2.本協(xié)議不包括公司自己開發(fā)的d類產(chǎn)品。公司應(yīng)按照合營(yíng)合同第7.02條來處理這些產(chǎn)品。 第三條 商標(biāo)使用許可 1.乙方必須遵照《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》及其實(shí)施細(xì)則到中國(guó)有關(guān)部門進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)。 2.在本協(xié)議規(guī)定的條件下(特別是分別在第五條和第十一條中所規(guī)定的質(zhì)量控制和保密要求的條件下),乙方特此授與公司為銷售在本協(xié)議期內(nèi),由公司制造和/或包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品,而使用在本協(xié)議“附表”中列舉的商標(biāo)(以下稱“商標(biāo)”)的使用許可。根據(jù)這些條件,(a)公司應(yīng)使用該商標(biāo)來銷售它制造和包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品;(b)每當(dāng)使用該商標(biāo)時(shí)(例如在容器上、包裝上、說明上和廣告上)應(yīng)附上r標(biāo)志(中英譯文)和參考符號(hào)“________的注冊(cè)商標(biāo)”(中英譯文)和(c)包裝材料(包括包裝插頁)上的每第一產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明應(yīng)用清楚的字跡標(biāo)明的特許下制造和/或包裝(中英譯文)。關(guān)于產(chǎn)品的包裝形式、包裝插頁、標(biāo)簽和宣傳材料應(yīng)由公司和乙方一致同意。 3.乙方在中國(guó)注冊(cè)的商標(biāo)受中國(guó)法律保護(hù)。對(duì)該商標(biāo),乙方享有獨(dú)家所有權(quán),在所授與的使用許可期限屆滿或提前終止后,公司不得使用該商標(biāo)或給出使用許可。公司沒有就對(duì)乙方對(duì)商標(biāo)的任何權(quán)利的任何要求權(quán)。 第四條 產(chǎn)品登記、臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證以及試制 在本協(xié)議期間,為了登記產(chǎn)品,根據(jù)《新藥審批辦法》所需的程序,乙方應(yīng)協(xié)助公司進(jìn)行臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證。乙方應(yīng)協(xié)助公司進(jìn)行產(chǎn)品試制,為了遵照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其它 有關(guān)規(guī)定,并得到所有銷售所必需的特許和許可。臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證只能通過公司與乙方共同商定的試驗(yàn)/驗(yàn)證程序進(jìn)行。公司將負(fù)擔(dān)有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費(fèi)用。 第五條 制造、包裝、質(zhì)量控制和安全 為保證公司能夠達(dá)到根據(jù)“____________”和乙方的規(guī)格制造和銷售它的產(chǎn)品的目的,如在本條所規(guī)定的乙方應(yīng)提供給公司它的質(zhì)量控制程序,公司應(yīng)在這些程序的履行方面與乙方合作。為此,乙方和公司承擔(dān)以下責(zé)任: 1.公司應(yīng)嚴(yán)格地依據(jù)“____________”和乙方的規(guī)格以及所有適用的法律和規(guī)則如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和被普遍接受的安全標(biāo)準(zhǔn)來制造和包裝產(chǎn)品。公司應(yīng)實(shí)施乙方提供的特定的安全措施。 2.公司應(yīng)始終依照乙方提供的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和安全程序進(jìn)行工作。 3.在公司對(duì)產(chǎn)品、新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝時(shí),公司應(yīng)免費(fèi)交付給乙方試制產(chǎn)品的若干代表性樣品。在乙方還沒有對(duì)該批產(chǎn)品簽署書面意見并交給公司以前,不得開始進(jìn)行批量生產(chǎn)。但乙方應(yīng)在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內(nèi)把它的決定通知公司(或用書面通知公司任何延誤的原因)。 4.按乙方的要求,公司應(yīng)在任何產(chǎn)品制造后和包裝前,立即免費(fèi)提供給乙方足夠數(shù)量的由公司制造的某一批產(chǎn)品的樣品。乙方應(yīng)對(duì)該樣品進(jìn)行分析,以決定公司制造的該產(chǎn)品是否嚴(yán)格地符合“____________”和乙方的規(guī)格。 5.乙方應(yīng)定期檢驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制和/或貯藏和收到有關(guān)這些的材料,并決定是否符合“____________”和乙方的規(guī)格。乙方作出的任何不合格的決定應(yīng)通知公司,由此:(a)公司應(yīng)立即暫停這些產(chǎn)品的銷售,和(b)公司應(yīng)盡最大努力來- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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