江蘇省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要.doc

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《江蘇省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009－2012年）》 作者：江蘇省政府辦公廳 來源：江蘇省政府辦公廳 2010-5-18 13:13:58 生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇應對當前全球金融危機、謀求未來長遠發(fā)展的戰(zhàn)略性高技術新興產(chǎn)業(yè)。為貫徹落實省委省政府大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟的部署要求，加快培育和迅速壯大生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，積極搶占新一輪發(fā)展制高點，促進全省經(jīng)濟向創(chuàng)新型經(jīng)濟轉型升級，特制定本規(guī)劃綱要。規(guī)劃期為2009－2012年。 一、發(fā)展背景和現(xiàn)狀 生物技術產(chǎn)業(yè)主要包括生物能源、生物工業(yè)、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)領域，將最終解決世界糧食、能源、環(huán)境和海洋等影響21世紀人類生存的重大問題。新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以新技術、新工藝、新劑型、新裝備等的開發(fā)應用為特征，是蘊含巨大經(jīng)濟社會效益、最具廣闊發(fā)展前景的新興產(chǎn)業(yè)，主要包括生物技術藥、中藥、小分子藥物和醫(yī)療器械、生物試劑、醫(yī)用材料等。經(jīng)過多年努力，我省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成良好發(fā)展態(tài)勢。 （一）產(chǎn)業(yè)規(guī)模居國內(nèi)前列。2009年實現(xiàn)銷售收入2449.7億元，工業(yè)增加值占全省GDP的2.2%。其中，生物技術產(chǎn)業(yè)（包括生物工業(yè)、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保、生物能源）銷售收入1183.4億元，工業(yè)酶制劑市場占有率居全國第一，發(fā)酵工業(yè)規(guī)模占全國的1/6；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（包括生物技術藥、中藥、化學藥、醫(yī)療器械）實現(xiàn)銷售收入1266.3億元，占全國的11.5%，居全國第二。 （二）產(chǎn)業(yè)集聚程度較高。鹽城、揚州、常州的生物農(nóng)藥具有顯著的品牌效應，宜興環(huán)?？萍脊I(yè)園已發(fā)展成為生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)集中區(qū)。南京、蘇州、泰州、連云港、常州等地初步構建了醫(yī)藥研發(fā)和制造產(chǎn)業(yè)鏈。 （三）若干產(chǎn)品和技術全國領先。重組人胰島素、血管內(nèi)皮抑素等基因工程藥物率先上市，腫瘤化療一線藥物銷售占全國的1/5，生物催化轉化技術取得關鍵性突破，轉基因育種技術水平位居全國前列，基因芯片、抗體診斷等生物信息技術達到國際先進水平。 （四）骨干企業(yè)實力較強。17家企業(yè)進入全國制藥工業(yè)百強行列，總數(shù)列全國第一，揚子江藥業(yè)位居全國第五。恒瑞、先聲、康緣等一批本土企業(yè)的創(chuàng)新實力居全國領先地位，世界500強跨國制藥公司中有8家落戶江蘇。 （五）科教人才資源豐富。我省11所國家"985"和"211"高校均設有生物技術和新醫(yī)藥專業(yè)，每年畢業(yè)的博士生占全省的17%、碩士生占39%。在生物技術和新醫(yī)藥領域擁有14名兩院院士，建有13個國家級、100個省級重點實驗室和工程技術研究中心，近年來還吸引了97名海內(nèi)外科技領軍人才到江蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。 我省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的主要問題是：產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏整體規(guī)劃和科學布局，區(qū)域特色優(yōu)勢不夠明顯；企業(yè)規(guī)模偏小，全省制藥企業(yè)平均年銷售收入不足2億元，生物工業(yè)企業(yè)平均規(guī)模僅為億元左右；研發(fā)投入不足，全省醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例僅為3%，不到發(fā)達國家的1/5；醫(yī)藥產(chǎn)品結構不夠合理，新藥研發(fā)能力不強，生物技術藥物發(fā)展嚴重不足。 世界生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在跨越發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，"生物經(jīng)濟"已現(xiàn)端倪，將成為未來世界經(jīng)濟發(fā)展的又一戰(zhàn)略驅動力。我省科教優(yōu)勢、開放優(yōu)勢明顯，主動參與和積極承接全球技術與產(chǎn)業(yè)轉移能力在全國處于領先地位，具有加快發(fā)展生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好條件。加快推進生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是我省高新技術產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化和質態(tài)提升的緊迫任務，是加快向創(chuàng)新型經(jīng)濟轉型升級的戰(zhàn)略舉措。 二、發(fā)展思路和主要目標 （一）發(fā)展思路 以鄧小平理論和"三個代表"重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，遵循生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導性與高風險性的成長規(guī)律，以大力發(fā)展生物技術藥和生物工業(yè)產(chǎn)品為重點，加快突破重大關鍵技術，以自主創(chuàng)新占領制高點，以集約發(fā)展增強競爭力，加快培育具有自主知識產(chǎn)權及自主品牌的生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)品，加強統(tǒng)籌，聚焦資源，加快建設各具特色的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局更優(yōu)、集聚程度更高、企業(yè)規(guī)模更大、競爭實力更強，推動生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為增長速度快、運行質態(tài)好、帶動作用強的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)，使我省成為全國重要的生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和增長極。 （二）主要目標 產(chǎn)業(yè)布局進一步優(yōu)化。著力打造泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，至2012年，泰州形成500億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，成為引領全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要增長極，構建形成以泰州"中國醫(yī)藥城"為中心，南京、蘇州、連云港等地各具特色、差異發(fā)展的產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局。 競爭實力大幅提升。重點發(fā)展以生物工業(yè)產(chǎn)品和生物技術藥為先導的十大產(chǎn)品集群，培育100個擁有自主技術和自主品牌的企業(yè)，開發(fā)100個具有高附加值和高市場占有率的重點產(chǎn)品，至2012年，形成年銷售超10億元的產(chǎn)品5個以上、超50億元的企業(yè)10家、超100億元的企業(yè)3家。 創(chuàng)新能力顯著增強。建設100個創(chuàng)新支撐平臺，培養(yǎng)引進100名國際杰出科技人才，打造十大產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟，整合形成面向企業(yè)開放的技術創(chuàng)新服務平臺，初步建成人才引領、平臺支撐、聯(lián)盟協(xié)作、基地統(tǒng)籌的生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域創(chuàng)新體系。 產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大。至2012年，全省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入超過5000億元。至2015年，生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)，在世界生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展中占有一席之地，江蘇成為全球生物技術和新醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一。 三、重點任務 圍繞生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展，大力推進創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的融合，加快突破一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術瓶頸，實施一批重大產(chǎn)業(yè)項目，創(chuàng)造新的市場需求，培育新的經(jīng)濟增長點，打造產(chǎn)品集群，建設產(chǎn)業(yè)基地，加快技術創(chuàng)新，大力提升骨干企業(yè)核心競爭力，促進產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。 （一）壯大自主創(chuàng)新產(chǎn)品 借鑒全球生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的通行做法，以生物技術藥為突破口，加快生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)品的自主創(chuàng)新，攻克并掌握一批關鍵核心技術，發(fā)展十大高技術產(chǎn)品集群，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結構轉型升級。 1．以生物技術藥物開發(fā)引領新藥產(chǎn)品集群大發(fā)展 大力發(fā)展生物技術藥，帶動現(xiàn)代中藥、小分子藥物、生物試劑、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械等六大產(chǎn)品集群的發(fā)展，至2012年，銷售收入超過2700億元。積極構建在關鍵環(huán)節(jié)上擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)業(yè)鏈，成為醫(yī)藥強省。 生物技術藥。重點發(fā)展以治療性抗體為代表的靶向性治療藥物，開發(fā)形成一批防治腫瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等重大疾病的化學藥替代新藥；大力發(fā)展以重組疫苗為重點的新型疫苗，努力研制一批防控烈性傳染病的關鍵藥品；加快發(fā)展核酸藥物，著力培育一批治療重大疑難疾病的創(chuàng)新藥物；積極突破干細胞技術，成為組織器官修復、難治性疾病治療和生命質量改善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新增長點；充分利用我省海洋生物資源豐富的優(yōu)勢，加快海洋藥物創(chuàng)制工作，努力開發(fā)一批特色藥物，大力提升我省海洋生物產(chǎn)業(yè)的技術水平。加強抗體人源化、真核細胞表達、遞釋藥等共性關鍵技術攻關，突破大規(guī)模細胞培養(yǎng)和分離純化等核心生產(chǎn)工藝，積極扶持血管內(nèi)皮抑制素、肝素、重組人胰島素等品牌藥物擴大市場占有率，加快siRNA小核酸藥物、TNF受體藥物、注射用重組人血小板生成因子等重大創(chuàng)制新藥的產(chǎn)業(yè)化，加快制訂干細胞治療技術標準，加強符合國際醫(yī)藥市場準入規(guī)范的技術平臺建設，推動骨干醫(yī)藥企業(yè)擴大生物技術藥產(chǎn)品份額，扶持杰出科技人才創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長，搶占我國生物技術藥的制高點，帶動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高端跨越。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過350億元。 現(xiàn)代中藥。積極運用生物技術和生命科學領域的前沿科技成果，充分發(fā)揮江蘇傳統(tǒng)中醫(yī)藥歷史積淀深厚的優(yōu)勢，圍繞人民群眾對"高效、質優(yōu)、價廉"中醫(yī)藥的需求，開展"孟河"、"吳門"兩大著名江蘇醫(yī)派名醫(yī)名方的新藥篩選，加強六神丸、黃氏響聲丸、排石沖劑等江蘇傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，創(chuàng)制一批療效明顯、質量可控、劑型穩(wěn)定、服用方便的現(xiàn)代中藥，做大胃蘇沖劑、脈絡寧注射液、桂枝茯苓膠囊等名牌中藥的市場規(guī)模，大力提升江蘇知名中藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力，推進若干江蘇名中藥進入國際藥品主流市場。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過350億元。 小分子藥物。針對重大常見疾病的防治需求，加強我省有優(yōu)勢的腫瘤一線治療藥物、心腦血管疾病處方藥、抗感染藥、糖尿病等代謝疾病用藥、神經(jīng)退行性疾病用藥等大品種藥物的市場開發(fā)和規(guī)模擴大，重點加快與國家基本藥物制度建設相關的藥物大品種改造，加強小分子藥物設計篩選、藥效及安全性評價、藥代動力學等關鍵技術攻關，突破藥物合成、結晶純化、劑型工藝等產(chǎn)業(yè)化技術，推動我省列入全國醫(yī)藥工業(yè)百強的骨干企業(yè)增強國際競爭力，打造"江蘇制藥"品牌。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1400億元。 生物試劑。圍繞重大疾病診療和食品安全檢測需求，加強生命科學、信息生物技術和現(xiàn)代制劑技術跨學科、跨領域的技術與產(chǎn)業(yè)合作，大力開發(fā)低成本分子生物學診斷試劑、免疫診斷試劑、生化診斷酶試劑、分子影像診斷試劑、高通量生物芯片等產(chǎn)品，加快發(fā)展病源微生物以及有毒有害化學物檢測相關試劑，突破我國在高端生物試劑產(chǎn)品與技術方面的瓶頸制約，推動新型腫瘤標志物、毒理生物芯片、單克隆抗體試劑等自主產(chǎn)品盡快擴大規(guī)模，支持跨國生物試劑企業(yè)在江蘇設立生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，積極吸引海外生物試劑技術人才來蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快現(xiàn)代生物試劑的引進消化吸收與再創(chuàng)新。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元。 醫(yī)用材料。重點圍繞血液病、心臟病、神經(jīng)修復、皮膚移植、組織工程材料等臨床治療和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，積極發(fā)展干細胞、器官再造、外科整形、生物替代材料等高技術醫(yī)用生物產(chǎn)品，加快開發(fā)擁有自主技術和品牌的臨床常用醫(yī)用材料，推動我省傳統(tǒng)醫(yī)用材料加快升級換代步伐，扶持發(fā)展我省有優(yōu)勢的間充質干細胞、人工皮膚、生物活性骨修復材料、組織工程神經(jīng)、高端醫(yī)用包裝材料和高檔醫(yī)學敷料等技術與產(chǎn)品。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元。 醫(yī)療器械。重點發(fā)展超聲診療儀、數(shù)字化光學與微波醫(yī)療儀器、數(shù)字化高能射線治療裝置等先進實用醫(yī)療裝備，積極開發(fā)高場核磁共振成像儀、顯微X－線計算機斷層成像儀等高技術產(chǎn)品，加快發(fā)展適用于基層的智能化、小型化、家庭化、網(wǎng)絡化、數(shù)字化醫(yī)療儀器，突破生物標志物與功能分子篩選、基因與蛋白質陣列、單細胞探查檢測、功能成像等共性關鍵技術，鼓勵落戶江蘇的跨國公司與我省企業(yè)進行戰(zhàn)略合作，加強本土企業(yè)自主創(chuàng)新和成果轉化能力建設，盡快形成規(guī)模優(yōu)勢。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過400億元。 2．以共性技術突破推動生物技術產(chǎn)業(yè)大發(fā)展 大力推進基因重組、蛋白質工程和生物制造等共性技術向工業(yè)與農(nóng)業(yè)領域輻射轉化，引領我省生物技術產(chǎn)業(yè)轉型升級和跨越發(fā)展，以生物工業(yè)為重點，帶動生物能源、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保等產(chǎn)品集群發(fā)展，至2012年，銷售收入超過2300億元，生物技術在實施節(jié)能減排、發(fā)展高附加值產(chǎn)品等方面的引領支撐作用初步顯現(xiàn)，成為全省產(chǎn)業(yè)結構轉型升級的重要力量。 生物工業(yè)產(chǎn)品。圍繞有效降低傳統(tǒng)化工過程能耗和污染需求，以酶工程和發(fā)酵工程為重點，大力發(fā)展工業(yè)用糖化酶、淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶等關鍵酶制劑和高效生物催化劑重大產(chǎn)品，迅速壯大L－乳酸、長鏈二元酸、手性氨基酸等高端發(fā)酵工程產(chǎn)品，突破工業(yè)酶規(guī)?；磉_、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關鍵技術，大力推行現(xiàn)代發(fā)酵工程的產(chǎn)業(yè)應用，加快我省傳統(tǒng)石化行業(yè)綠色制造和技術跨越步伐，形成單體制備、高分子聚合、材料加工、產(chǎn)品應用等發(fā)酵工程產(chǎn)業(yè)鏈。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1000億元。 生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品。加快轉基因育種、動物克隆、農(nóng)產(chǎn)品生物制造等現(xiàn)代生物技術的產(chǎn)業(yè)化應用，推動我省傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向高技術農(nóng)業(yè)跨越。大力發(fā)展農(nóng)作物高技術育種、試管苗以及基于胚胎工程和基因工程的畜禽新品種繁育等現(xiàn)代種業(yè)，積極開發(fā)環(huán)境友好型生物農(nóng)藥和動物新型疫苗、生物源新獸藥和新制劑，重點發(fā)展功能性食品配料和微生態(tài)制劑等高端食品生物技術產(chǎn)品，加快推進現(xiàn)代微生物肥料、新型高效安全生物飼料及添加劑的產(chǎn)業(yè)化，努力培育新型海洋生物制品，重點培育5家規(guī)模達50億元的農(nóng)業(yè)生物技術龍頭企業(yè)，打造2－3個規(guī)模超百億元的農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)基地，加快建設農(nóng)產(chǎn)品生物制造高技術園區(qū)和高技術育種與規(guī)?；庇?。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過800億元。 生物環(huán)保產(chǎn)品。以生物治理和生態(tài)修復為重點，大力發(fā)展新型高效厭氧、好氧和復合型生物反應器等水污染生物治理工程技術與重大產(chǎn)品，開發(fā)超富集和抗重金屬污染等功能型植物品種，加強膜生物反應器、專用微生物制劑、生物強化調(diào)節(jié)劑等產(chǎn)品的規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，迅速壯大我省以生物治理技術為核心的環(huán)保骨干企業(yè)，打造關鍵菌種、核心反應器、成套生物裝置、環(huán)境工程應用等新型生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過300億元。 能源生物產(chǎn)品。加強適宜我省沿海灘涂非糧能源生物產(chǎn)品開發(fā)，加快油葵、菊芋等能源作物種植加工產(chǎn)業(yè)化，在鹽城、南通、連云港建設一批能源作物示范基地，突破生物質氣化液化、生物制氫、高效木質纖維代謝基因工程菌等產(chǎn)業(yè)化制備技術，發(fā)展生物質液體燃料、固體燃料、氣體燃料等新型生物能源系列產(chǎn)品，重點扶持生物能源骨干企業(yè)發(fā)展，形成以生物乙醇、生物柴油、生物丁醇、生物燃氣等為主的生物能源制造產(chǎn)業(yè)鏈。至2012年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過200億元。 （二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局 以泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為主體，進一步優(yōu)化生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū)資源配置，大力提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集約化水平，構建形成我省差異化競爭的產(chǎn)業(yè)集聚與區(qū)域分工發(fā)展布局。 大力建設泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，成為引領全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展的加速器。瞄準國際一流水平，按照集聚產(chǎn)業(yè)、形成優(yōu)勢、接軌國際的原則，開放配置科技創(chuàng)新資源，加快建設國家重大新藥創(chuàng)制綜合性研發(fā)技術大平臺，積極吸引國內(nèi)外高水平醫(yī)藥人才、項目、機構和企業(yè)。加快建設生物疫苗、新型制劑、生物制藥、數(shù)字醫(yī)療器械、中成藥提取等五大具有國際競爭力的特色產(chǎn)業(yè)基地，全力推進中國疫苗工程中心的建設進程，大力發(fā)展以蛋白質藥物、基因工程藥物為代表的新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。重點建設研究孵化、生產(chǎn)制造、貿(mào)易物流、康健服務、綜合配套等五大功能區(qū)，積極打造藥物研發(fā)、醫(yī)藥外包、細胞治療、新藥申報、標準制定等五大集聚中心，構建藥品生產(chǎn)基地和藥業(yè)主題園，形成醫(yī)藥貿(mào)易與物流中心和醫(yī)藥專業(yè)市場，建立醫(yī)療服務與康健休閑基地。在國家創(chuàng)新基地建設、產(chǎn)學研結合、人才集聚模式上走在全國前列，引領全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高端發(fā)展，至2012年，形成500億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，將泰州中國醫(yī)藥城建設成為"中國第一，世界有名"的醫(yī)藥高新園區(qū)。 加強生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特色發(fā)展，形成一批重要產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。加快建設南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，充分發(fā)揮南京生物醫(yī)藥領域高校院所眾多、產(chǎn)業(yè)基礎良好的優(yōu)勢，重點發(fā)展生物技術藥、現(xiàn)代中藥、生物試劑、發(fā)酵工程等高技術產(chǎn)品群，大力建設生物技術創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化平臺，加強產(chǎn)學研合作，突破關鍵技術，壯大骨干企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，成為全國有影響的生物技術產(chǎn)業(yè)綜合基地。 充分調(diào)動多方面加快發(fā)展的積極性，盡快做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。蘇州以發(fā)展接軌國際的生物技術藥和生物醫(yī)學工程產(chǎn)品為重點，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，連云港以發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤、抗肝病、抗病毒、現(xiàn)代中藥復方等創(chuàng)新藥物為重點，無錫以醫(yī)藥研發(fā)服務外包和高附加值生物技術產(chǎn)品為重點，常州以醫(yī)療基本藥物和酶工程產(chǎn)品為重點，促進產(chǎn)業(yè)集聚和企業(yè)集群發(fā)展，努力形成優(yōu)勢明顯、差異發(fā)展、各具特色的區(qū)域分工布局。 （三）發(fā)展醫(yī)藥外包和藥品物流產(chǎn)業(yè) 加快生物醫(yī)藥共性技術服務平臺和專業(yè)孵化器建設，組織推進與國際新藥研發(fā)標準接軌的技術資質認證工作，培育壯大藥明康德、鼎業(yè)百泰等一批生物醫(yī)藥服務外包骨干企業(yè)，積極吸引境內(nèi)外醫(yī)藥服務外包企業(yè)入駐江蘇，鼓勵企業(yè)與跨國制藥公司密切合作，重點發(fā)展新藥臨床前研發(fā)外包服務，盡快形成規(guī)模和優(yōu)勢。積極開展新藥臨床試驗研究服務外包，推動醫(yī)藥服務外包向高端化發(fā)展，使江蘇逐步融入全球生物醫(yī)藥研發(fā)鏈，成為有國際影響的醫(yī)藥外包基地。 以我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和國家基本藥物制度實施為契機，加快社會化、專業(yè)化、現(xiàn)代化的藥品流體系建設，突破傳感器網(wǎng)絡、電子標簽、追蹤溯源等一批關鍵技術，大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、直供配送、第三方物流等現(xiàn)代物流方式。做大做強江蘇澳洋、南京醫(yī)藥等一批藥品物流龍頭企業(yè)，積極打造第三方醫(yī)藥物流平臺，構建布局合理、網(wǎng)絡健全、手段先進、配送及時、規(guī)模集中的藥品物流服務體系，使我省成為立足江蘇、面向全國、接軌國際的藥品物流基地。 （四）建設研發(fā)創(chuàng)新支撐平臺 充分發(fā)揮我省科教優(yōu)勢，加強企業(yè)創(chuàng)新能力建設，重點建設100個創(chuàng)新服務支撐平臺，若干平臺力爭與發(fā)達國家實現(xiàn)雙邊或多邊互認，全面支撐我省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。在生物技術產(chǎn)業(yè)領域，加快構建40個國家級和省級生物技術創(chuàng)新平臺，形成工業(yè)微生物、生物基化學品、高技術種業(yè)、污水生物處理等創(chuàng)新支撐服務體系，重點建設工業(yè)生物技術創(chuàng)新中心、生物催化與轉化、工業(yè)酶制劑工程、生物發(fā)酵工程、微生物代謝工程、高效膜分離工程、生物基化學品中試工程、氨基酸工程、能源作物種植及綜合利用工程、農(nóng)作物品種分子設計、品質控制與品種創(chuàng)新工程、動物胚胎工程、食品酶制劑工程、生物農(nóng)藥、微生物有機肥料、主要污染物生物減排、環(huán)境生物修復工程、江蘇省海洋資源開發(fā)研究院等創(chuàng)新支撐平臺。在新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域，加快構建60個國家級和省級醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，形成藥物發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、藥代動力學、安全性評價、藥物制劑、中試制備與質量控制等新藥創(chuàng)制平臺體系，重點建設符合新藥創(chuàng)制的綜合性研發(fā)技術大平臺、國家遺傳工程小鼠資源庫、臨床前藥物代謝動力學、新制劑與新釋藥系統(tǒng)、靶向藥物篩選、藥物制備工藝、新藥臨床試驗、江蘇?。ㄌ┲荩┬滤幯芯吭?、干細胞和神經(jīng)再生重點實驗室、生物試劑創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化工程、微納生物醫(yī)療器械設計與制造重點實驗室、數(shù)字化醫(yī)療工程、超聲醫(yī)學工程、生物醫(yī)用先進材料及技術、生物醫(yī)學傳感網(wǎng)及器件研發(fā)中心等創(chuàng)新支撐平臺。 四、保障措施 （一）加強組織領導 建立省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度，由省政府領導牽頭，省有關部門負責同志參加，按照職責分工，加大產(chǎn)業(yè)組織協(xié)調(diào)力度，加強指導和監(jiān)督檢查，確保實現(xiàn)規(guī)劃目標。各地建立相應的組織領導體制。 （二）注重規(guī)劃引導 切實加強生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點領域專項規(guī)劃編制實施工作，強化對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體指導。進一步明確創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展定位，引導企業(yè)向基地集中，促進產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模發(fā)展?？茖W規(guī)劃創(chuàng)新支撐平臺的功能布局，促進資源優(yōu)化配置。建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展年度報告制度，加強對規(guī)劃綱要實施的動態(tài)監(jiān)測和分析評估。成立省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略咨詢。 （三）嚴格目標考核 各地、各部門要按照生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要確定的目標任務，結合實際，抓緊研究制訂具體實施方案，明確年度工作目標，強化各項任務的分解落實，實行目標管理，層層落實責任，加強考核監(jiān)督，確保按期完成規(guī)劃綱要確定的發(fā)展目標和重點任務。 （四）加大政策支持 積極鼓勵政府采購，建立財政性資金優(yōu)先采購自主創(chuàng)新生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)品的制度。對自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，優(yōu)先列入我省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄；在實施國家基本藥物制度和規(guī)劃免疫制度過程中，優(yōu)先采購自主品牌藥物；在醫(yī)療機構集中招標采購中，堅持同等條件下優(yōu)先支持我省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。大力發(fā)展科技金融，積極鼓勵風險投資，為生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的投資環(huán)境。積極組織高校院所與生物醫(yī)藥骨干企業(yè)開展產(chǎn)學研合作，建立產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟，加快對重大瓶頸制約技術的突破及產(chǎn)業(yè)化。充分發(fā)揮我省科教和開放優(yōu)勢，積極吸引海內(nèi)外生物醫(yī)藥領軍人才來江蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。 （五）提升國際競爭力 大力推進我省企業(yè)兼并重組步伐，鼓勵骨干規(guī)模企業(yè)采取并購、控股、注資等方式，與成長性中小企業(yè)進行戰(zhàn)略整合，發(fā)展一批具有國際競爭力的大型生物技術和新醫(yī)藥企業(yè)集團。積極開展國際合作，吸引國內(nèi)外先進技術向江蘇轉移，促進我省企業(yè)與國際接軌。加強生物醫(yī)藥國際規(guī)范與標準實施的分析指導，促進與國際有關同業(yè)組織或技術機構的交流合作，推動我省生物技術和新醫(yī)藥企業(yè)加快國際化進程。 附件：1．重點產(chǎn)品 2．關鍵技術 3．科技平臺 4．任務分工 附件1： 重點產(chǎn)品 圍繞發(fā)展十大產(chǎn)品集群，加速構建骨干企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢。規(guī)劃期內(nèi)，通過培育一批重點產(chǎn)品，推動我省產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。 1．生物技術藥 腫瘤血管內(nèi)皮抑素、肝素、乙型腦炎純化疫苗、甲型肝炎純化疫苗、胰激肽原酶、小核酸藥物、受體選擇性淋巴毒素和高親和力TNF受體75、注射用紫杉醇脂質體、血栓及血型相關單克隆抗體、大規(guī)模siRNA及RNA單體等。 2．國家一類新藥 基因工程溶栓新藥瑞替普酶、重組人胰島素、聚乙二醇胸腺素a1、鹽酸吡格列酮、埃他卡林、阿德福韋酯、異甘草酸鎂、艾瑞昔布、硫酸依替米星、愛普列特、硝基咪唑類左旋奧硝唑、艾拉莫德片、尼群洛爾片、來氟米特等。 3．生物試劑和生物芯片 癌標志物HAb18G/CD147、肝炎和肝癌快速診斷試劑盒、A型流感病毒流行毒株檢測與分型基因芯片、腫瘤檢測蛋白芯片、臨床免疫監(jiān)測試劑、癌癥尿液篩查檢測試劑等。 4．組織工程及醫(yī)用材料 人工皮膚、神經(jīng)生長因子、臍帶間充質干細胞、具有生物活性修復功能的鈦合金骨科植入材料、藥物涂層支架、組織工程神經(jīng)等。 5．醫(yī)療器械 大功率儲能式數(shù)字X射線機、高動態(tài)范圍壓力控制無創(chuàng)呼吸機、全數(shù)字化彩色多普勒三維超聲影像診斷系統(tǒng)、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、生物和醫(yī)藥用模擬移動床色譜分離純化裝置、空心纖維血液透析器和濾過器等。 6．生物工業(yè)和生物環(huán)保 高效淀粉液化酶、高選擇性脂肪酶生產(chǎn)地爾硫卓關鍵手性中間體、手性氨基酸、高能磷?；衔?、生物法生產(chǎn)四碳系列食用有機酸、生物酶法制備氨基多糖、功能性殼聚糖、木薯發(fā)酵生產(chǎn)丁醇、面粉深加工廢水發(fā)酵生產(chǎn)丁醇、高效好氧生物反應器等。 7．生物農(nóng)業(yè) 超級雜交秈稻、優(yōu)質高產(chǎn)粳稻和小麥、轉基因棉花等農(nóng)作物新品種的高技術育種，速生抗逆楊樹柳樹、特色多抗蔬菜、名貴花卉苗木等新品種，國家一類新獸藥"萊索菲TM"、獸用疫苗、禽流感滅活疫苗等家禽用新疫苗，環(huán)保微生物滅殺劑IPBC等新型生物農(nóng)藥，食品酶制劑、微生態(tài)制劑、功能食品配料等。 附件2： 關鍵技術 通過科技攻關，掌握重大戰(zhàn)略產(chǎn)品的核心技術和自主知識產(chǎn)權。鼓勵企業(yè)早期介入產(chǎn)業(yè)前沿技術、前瞻性技術研究與開發(fā)，提升自主創(chuàng)新能力，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵技術。 1．新型疫苗、聯(lián)合疫苗設計和制備技術 2．基因工程藥物制備技術 3．哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術 4．多肽、蛋白質藥物規(guī)?；苽浼夹g 5．核酸類藥物關鍵中間體開發(fā)技術 6．重大疾病的創(chuàng)新藥物制備技術 7．藥物大規(guī)模高效篩選、藥效與安全性評價技術 8．藥物大品種技術改造生產(chǎn)工藝優(yōu)化及質量控制技術 9．藥物緩、控、速釋制劑技術 10．現(xiàn)代中藥分離純化技術 11．高技術種苗快速繁殖和規(guī)?；a(chǎn)技術 12．動物優(yōu)良胚胎高效繁殖技術 13．動、植物重要檢疫性疫病高通量分子檢測技術 14．食品納米生物技術 15．膜法污水生物處理技術 附件3： 科技平臺 依托我省科教優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎，突出企業(yè)創(chuàng)新的主體地位，加強產(chǎn)學研合作，力爭至2012年，建設100個創(chuàng)新服務支撐平臺，全面支撐我省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。 1．重大新藥創(chuàng)制綜合性研發(fā)技術大平臺（在建） 2．國家遺傳工程小鼠資源庫（在建） 3．藥物發(fā)現(xiàn)與設計技術平臺（待建） 4．新藥篩選核心技術規(guī)范化平臺（在建） 5．藥品質量與安全預警服務平臺（已建） 6．新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術平臺（在建） 7．藥物制備工藝服務平臺（待建） 8．臨床前藥物代謝動力學技術平臺（在建） 9．新藥臨床試驗技術與服務平臺（待建） 10．抗腫瘤及糖尿病等藥物孵化基地（在建） 11．藥物微量雜質的檢測和分離技術平臺（在建） 12．醫(yī)藥生物技術國家重點實驗室（已建） 13．新型藥物制劑技術國家重點實驗室（待建） 14．江蘇省（泰州）新藥研究院（在建） 15．江蘇省醫(yī)學分子技術重點實驗室（在建） 16．江蘇省生物材料高技術研究重點實驗室（在建） 17．緩控釋及靶向制劑設計公共技術服務中心（在建） 18．新藥評價研究和中試基地公共服務平臺（待建） 19．江蘇省藥物代謝動力學研究重點實驗室（已建） 20．江蘇省神經(jīng)再生研究重點實驗室（已建） 21．江蘇省抗腫瘤分子靶向藥物研究重點實驗室（在建） 22．江蘇省動物實驗開放服務中心（已建） 23．江蘇省新藥篩選中心（已建） 24．江蘇省干細胞研究重點實驗室（已建） 25．干細胞與生物治療公共技術服務中心（在建） 26．江蘇省生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)服務平臺（已建） 27．生物技術藥物中試放大技術平臺（待建） 28．生物試劑創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化工程技術平臺（待建） 29．臍血干細胞和間充質干細胞庫（待建） 30．多肽藥物合成與修飾技術平臺（待建） 31．生物技術藥物新型載體及制劑研究實驗室（待建） 32．細胞治療產(chǎn)品研究技術平臺（待建） 33．核酸藥物研究技術平臺（待建） 34．生物技術與重組藥物技術服務平臺（待建） 35．生物疫苗與動物實驗技術平臺（待建） 36．生物醫(yī)藥純化技術公共服務平臺（待建） 37．抗體人源化技術平臺（待建） 38．哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)制備技術平臺（待建） 39．藥物合成與評價技術服務平臺（待建） 40．手性化合物合成與拆分研究平臺（待建） 41．中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術平臺（待建） 42．中藥復方藥效物質分離及制備實驗室（待建） 43．中藥有害殘留物檢測分析技術平臺（待建） 44．方劑研究重點實驗室（在建） 45．中藥炮制技術研究服務中心（待建） 46．中藥基礎與新藥研究實驗室（待建） 47．中藥標準研究技術平臺（待建） 48．中科院上海藥物所常州研發(fā)中心（待建） 49．生物電子學國家重點實驗室（已建） 50．江蘇省微納生物醫(yī)療器械設計與制造重點實驗室（在建） 51．醫(yī)療器械臨床前研究與評價公共技術服務中心（在建） 52．生物信息檢測與應用創(chuàng)新服務技術平臺（待建） 53．醫(yī)用診斷儀器工程技術研究中心（待建） 54．數(shù)字化醫(yī)療工程技術平臺（待建） 55．數(shù)字化放射治療系統(tǒng)研發(fā)平臺（待建） 56．醫(yī)學分析技術研究重點實驗室（待建） 57．細胞檢測與分析技術研發(fā)中心（待建） 58．超聲醫(yī)學工程研究中心（待建） 59．生物醫(yī)用先進材料及技術工程中心（待建） 60．生物醫(yī)學傳感網(wǎng)及器件研發(fā)中心（待建） 61．國家生化工程技術研究中心（在建） 62．國家林產(chǎn)化學工程技術研究中心（已建） 63．江蘇省工業(yè)生物技術創(chuàng)新中心（已建） 64．江蘇省食品營養(yǎng)與有毒有害物質檢測中心（已建） 65．工業(yè)酶制劑工程技術研究平臺（待建） 66．生物基化學品中試工程技術平臺（待建） 67．江蘇省高級不飽和脂肪酸工程技術研究中心（待建） 68．江蘇省氨基酸工程技術研究中心（待建） 69．江蘇省生化過程裝備工程技術研究中心（待建） 70．江蘇省高能磷?；衔锕こ碳夹g研究中心（待建） 71．江蘇省天然風味制劑工程技術研究中心（待建） 72．江蘇省高效膜分離工程技術研究中心（待建） 73．江蘇省微生物代謝工程技術研究中心（待建） 74．生物能源作物種植及綜合利用工程技術研究中心（待建） 75．江蘇省生物質發(fā)電工程技術開發(fā)平臺（待建） 76．江蘇省生物可降解材料工程技術研究中心（待建） 77．江蘇省工業(yè)生物催化工程技術研究中心（待建） 78．食品科學與技術國家重點實驗室（在建） 79．主要農(nóng)作物品種分子設計育種技術共享平臺（待建） 80．品質控制與品種創(chuàng)新的工程化研究技術平臺（待建） 81．江蘇省動物胚胎工程技術中心（待建） 82．江蘇省園藝作物組培脫毒技術創(chuàng)新中心（待建） 83．江蘇省生物獸藥P3級研發(fā)和效力評價中心（待建） 84．江蘇省生物飼料技術創(chuàng)新中心（待建） 85．江蘇省生物農(nóng)藥研發(fā)中心（待建） 86．食品安全快速檢測試劑盒創(chuàng)制研發(fā)中心（待建） 87．江蘇省功能食品配料研發(fā)中心（待建） 88．江蘇省食品酶制劑工程技術研究中心（待建） 89．海洋生物能源資源工程技術平臺（待建） 90．江蘇省海洋生物學重點實驗室（已建） 91．江蘇省生物活性制品加工工程技術研究中心（已建） 92．食品生物技術創(chuàng)新與工程轉化平臺（待建） 93．江蘇省海洋資源開發(fā)研究院（在建） 94．湖泊與環(huán)境國家重點實驗室（在建） 95．污染控制與資源化研究國家重點實驗室（已建） 96．江蘇省固體有機廢棄物高附加值資源化高技術研究重點實驗室（在建） 97．江蘇省環(huán)境工程重點實驗室（已建） 98．主要污染減排公共技術服務中心（在建） 99．宜興環(huán)?？萍脊布夹g服務中心（在建） 100．江蘇省環(huán)境生物修復工程研究中心（待建） 附件4：任務分工 序號 工 作 任 務 牽頭單位 參與單位 1 建立《江蘇省生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展年度執(zhí)行報告》制度 省科技廳、經(jīng)濟和信息化委 省統(tǒng)計局、發(fā)展改革委 2 支持重點企業(yè)兼并重組，構建產(chǎn)業(yè)鏈，培育規(guī)模企業(yè)和基地 省經(jīng)濟和信息化委、科技廳 省發(fā)展改革委、國資委 3 落實產(chǎn)業(yè)布局要求，推動生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設 省科技廳 省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局 4 加強產(chǎn)學研合作，突破重大關鍵技術，開發(fā)重大目標產(chǎn)品，加快建立以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系 省科技廳 省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、教育廳、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局 5 制定生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的財稅支持、金融支持、政府采購支持辦法和相關細則 省財政廳、衛(wèi)生廳、金融辦 省科技廳、經(jīng)濟和信息化委、國稅局、地稅局、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、環(huán)保廳、人行南京分行 6 加強人才工作，支持企業(yè)引進科技人才 省科技廳 省人力資源社會保障廳