汽車塑料內(nèi)飾件的制造IATF16949質(zhì)量手冊.doc

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1 目 錄 序 號 標(biāo) 題 頁碼 1 目錄 1 2 質(zhì)量手冊修訂頁 2 3 質(zhì)量手冊頒布令 3 4 公司簡介 4 5 公司組織機(jī)構(gòu)圖 5 6 公司方針和目標(biāo) 6 7 體系范圍描述 7 8 引用標(biāo)準(zhǔn) 8 9 質(zhì)量管理體系過程策劃 9 10 質(zhì)量管理體系過程-部門-標(biāo)準(zhǔn)-矩陣圖 10 11 質(zhì)量管理體系部門-過程-標(biāo)準(zhǔn)-標(biāo)準(zhǔn)矩陣圖 11 12 質(zhì)量管理體系部門-過程-標(biāo)準(zhǔn)-程序矩陣圖 13 13 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 17 14 質(zhì)量管理體系過程清單（烏龜圖） 18 15 質(zhì)量管理體系過程績效指標(biāo)規(guī)定 39 16 質(zhì)量管理體系過程風(fēng)險識別評價及控制方案 45 17 質(zhì)量管理體系過程擁有者授權(quán)書 62 2 質(zhì)量手冊修訂頁 修訂 日期 修訂種類 修訂內(nèi)容 版次 修訂者 批準(zhǔn)人 增 刪 改 章節(jié) 2016/5/10 √ 依據(jù)ISO/TS16949:2009 新編質(zhì)量手冊 A/0 2016/12/10 √ 依據(jù)IATF16949:2016 質(zhì)量手冊換版 B/0 3 質(zhì)量手冊頒布令 公司質(zhì)量手冊，是根據(jù)IATF16949：2016《汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》及顧客的特殊要求而編制的，闡明了公司的質(zhì)量方針，對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了描述，是指導(dǎo)公司實施質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)予以發(fā)布實施。從即日起，公司各部門員工應(yīng)遵照執(zhí)行，以實現(xiàn)我公司產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)、增強(qiáng)顧客滿意及符合國家法律法規(guī)。 總經(jīng)理： 2016年12月20日 4 公司簡介 5 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 副總經(jīng)理 財務(wù)部 廠 長 行政部 采購部 銷售部 生產(chǎn)部 物流部 質(zhì)檢部 技術(shù)部 包裝車間 注塑車間 模具車間 6 公司方針和目標(biāo) 公司質(zhì)量宗旨： 誠信為本 質(zhì)量求存 積極開拓 大膽創(chuàng)新 公司質(zhì)量方針： 以質(zhì)量求生存 以市場求發(fā)展 以管理求效益 以創(chuàng)新求進(jìn)步 公司質(zhì)量目標(biāo)： 注塑交驗合格率≥97% 成品交驗合格率≥99% 顧客總體滿意率≥95% 產(chǎn)品交付不良質(zhì)量≤500PPM 總經(jīng)理： 2016年 12月20日 7 體系范圍描述 7.1總則 7.1.1本手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它體現(xiàn)了對公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，并能證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律與法規(guī)要求的產(chǎn)品。 7.1.2通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 7.1.3在用作對外質(zhì)量保證時，按照IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)及顧客的特殊要求向顧客和第三方提供證實。 7.1.4在用作內(nèi)部質(zhì)量管理時，是公司所有從事質(zhì)量工作的部門和人員必須遵循的基本法規(guī)。 7.2 應(yīng)用 本手冊適用于塑料內(nèi)飾件的制造，同時適用于向外部組織（第二方或第三方）提供信任和質(zhì)量管理體系審核的證據(jù)。由于塑料內(nèi)飾件的制造是根據(jù)顧客提供的圖樣或國家標(biāo)準(zhǔn)來制造的，生產(chǎn)工藝質(zhì)量穩(wěn)定，所以與此產(chǎn)品有關(guān)的IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)之8.3.3.1“產(chǎn)品設(shè)計輸入”和8.3.5.1“設(shè)計和開發(fā)輸出-補(bǔ)充”要求可以刪減，其刪減不會降低本公司提供滿足適用法律法規(guī)和顧客要求產(chǎn)品的能力。 8引用標(biāo)準(zhǔn) 8.1 GB/T19000-2016idtISO9000：2015質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語 8.2 GB/T19001-2016idtISO9001：2015 質(zhì)量管理體系——要求 8.3 IATF16949：2016 汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 8.4 顧客特殊要求。 9 質(zhì)量管理體系過程策劃 9.1過程策劃理論依據(jù) 9.1.1過程策劃按照IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)之0.3條“過程方法”要求展開； 9.1.2過程策劃符合IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)之4.4.1條關(guān)于組織用確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b)確定這些過程的順序和相關(guān)作用； c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程 有效的運(yùn)行和控制； d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性； e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限； f)應(yīng)按照要求確定的風(fēng)險和機(jī)遇； g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 9.2過程策劃職責(zé) 本公司總經(jīng)理組織部門主管進(jìn)行質(zhì)量管理體系的過程的策劃。 9.3過程策劃內(nèi)容 9.3.1 質(zhì)量管理體系分為COP顧客導(dǎo)向、MOP管理導(dǎo)向和SOP支持導(dǎo)向等三類過程和20個子過程，分別是： COP顧客導(dǎo)向過程(5個)： C1顧客要求控制 C2過程設(shè)計控制 C3生產(chǎn)控制 C4 產(chǎn)品交付控制 C5顧客反饋控制 MOP管理導(dǎo)向過程（4個)：M1 體系策劃控制 M2管理評審控制 M3 內(nèi)部審核控制 M4 持續(xù)改進(jìn)控制 SOP支持導(dǎo)向過程（11個)： S1人力資源控制 S2 生產(chǎn)設(shè)備控制 S3 生產(chǎn)工裝控制 S4 采購控制 S5 文件記錄控制 S6 工作環(huán)境控制 S7測量設(shè)備控制 S8檢驗及不合格品控制 S9糾正措施控制 S10質(zhì)量成本控制 S11物流控制 9.3.2 質(zhì)量管理體系過程描述的具體內(nèi)容詳見第11章“質(zhì)量管理體系過程-部門-標(biāo)準(zhǔn)-矩陣圖”、 第12章“質(zhì)量管理體系部門-過程-標(biāo)準(zhǔn)-程序矩陣圖” 、第13章“質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖” 和第14章“質(zhì)量管理體系過程清單（烏龜圖）”。 9.4 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇 策劃的過程必須能夠應(yīng)對公司的風(fēng)險和機(jī)遇，具體描述如下： 編號 過程名稱 應(yīng)對的公司風(fēng)險和機(jī)遇 C1 顧客要求控制 風(fēng)險:顧客要求識別不明確會導(dǎo)致設(shè)計和生產(chǎn)的失敗。 機(jī)遇:受控的顧客要求能使設(shè)計和生產(chǎn)順利進(jìn)展。 C2 過程設(shè)計控制 風(fēng)險:設(shè)計輸出不正確會導(dǎo)致生產(chǎn)、采購、檢驗過程的失敗。 機(jī)遇:規(guī)范正確的設(shè)計輸出為生產(chǎn)、采購、檢驗過程提供法理依據(jù)。 C3 生產(chǎn)控制 風(fēng)險:生產(chǎn)失控導(dǎo)致不合格的輸出，導(dǎo)致生產(chǎn)浪費及顧客的不滿意。 機(jī)遇:生產(chǎn)受控能輸出符合要求的產(chǎn)品，會增強(qiáng)顧客滿意。 C4 產(chǎn)品交付控制 風(fēng)險：交付數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、時間不正確導(dǎo)致顧客投訴或退貨。 機(jī)遇：受控的產(chǎn)品交付會輸出滿足顧客的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、時間 的要求。 C5 顧客反饋控制 風(fēng)險：顧客反饋不及時或不恰當(dāng)會帶來丟失顧客訂單或顧客二次投 訴的風(fēng)險。 機(jī)遇：顧客反饋過程受控會使公司更深入理解顧客的需求和期望。 S1 人力資源控制 風(fēng)險：人員的數(shù)量、能力、意識、溝通不足或不受控會導(dǎo)致體系運(yùn) 行的運(yùn)行的失敗。 機(jī)遇：人員的數(shù)量、能力、意識、溝通充分且受控會予以體系有效 運(yùn)行，增強(qiáng)顧客滿意。 S2 生產(chǎn)設(shè)備控制 風(fēng)險：設(shè)備的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導(dǎo)致生產(chǎn)控制過 程失敗，帶來延期交付的風(fēng)險。 機(jī)遇：生產(chǎn)設(shè)備過程受控會有效的支持生產(chǎn)，以達(dá)到準(zhǔn)時交付。 S3 生產(chǎn)工裝控制 風(fēng)險：生產(chǎn)工裝的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導(dǎo)致生產(chǎn)控 制過程失敗，帶來延期交付的風(fēng)險。 機(jī)遇：生產(chǎn)工裝過程受控會有效的支持生產(chǎn)，以達(dá)到準(zhǔn)時交付。 S4 采購控制 風(fēng)險：采購過程失控導(dǎo)致不合格的供應(yīng)商進(jìn)入公司，供應(yīng)商提供的 過程、產(chǎn)品和服務(wù)直接給設(shè)計和生產(chǎn)帶來風(fēng)險。 機(jī)遇：采購過程受控會帶來合格的供應(yīng)商進(jìn)入公司，供應(yīng)商提供的 過程、產(chǎn)品和服務(wù)有效的支持設(shè)計和生產(chǎn)，輸出合格產(chǎn)品。 S5 文件記錄控制 風(fēng)險：文件記錄不正確或缺失會導(dǎo)致體系運(yùn)行混亂，出現(xiàn)問題時無 法追溯到責(zé)任人，同時帶來推卸責(zé)任或扯皮的風(fēng)險。 機(jī)遇：文件記錄受控會有效的支持體系的運(yùn)行，為質(zhì)量保證、人員 培訓(xùn)、作業(yè)一致性奠定基礎(chǔ)。 編號 過程名稱 應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇 S6 工作環(huán)境控制 風(fēng)險:工作環(huán)境失控會直接影響或降低產(chǎn)品質(zhì)量。 機(jī)遇:工作環(huán)境受控能保證產(chǎn)品符合顧客及法律法規(guī)的要求。 S7 測量設(shè)備控制 風(fēng)險:測量設(shè)備不受控直接導(dǎo)致測量結(jié)果的不準(zhǔn)確，從而帶來誤判 或錯判的風(fēng)險。 機(jī)遇:測量設(shè)備受控能保證產(chǎn)品的測量的準(zhǔn)確性，能達(dá)到控制不合 格品的效果。 S8 檢驗及不合格品控制 風(fēng)險:檢驗及不合格品過程失控會直接導(dǎo)致產(chǎn)品退貨或顧客投訴。 機(jī)遇:檢驗及不合格品過程受控能保證合格品交付顧客。 S9 糾正措施控制 風(fēng)險：糾正措施不受控會導(dǎo)致二次不合格品發(fā)生或顧客重復(fù)投訴。 機(jī)遇：糾正措施受控會杜絕二次不合格發(fā)生或顧客重復(fù)投訴。 S10 質(zhì)量成本控制 風(fēng)險：質(zhì)量成本不受控會導(dǎo)致管理評審缺失，從成本上很難衡量體 系運(yùn)行的有效性。 機(jī)遇：質(zhì)量成本受控能保證管理評審過程的充分性，能從成本角度 測量體系運(yùn)行的有效性，提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。 S11 物流控制 風(fēng)險：物流過程不受控會直接導(dǎo)致產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量風(fēng)險。 機(jī)遇：物流過程受控能保證產(chǎn)品不受磕、碰、傷，保證產(chǎn)品不受潮、 不污染、不過期等。 M1 體系策劃控制 風(fēng)險：體系策劃不受控會直接導(dǎo)致體系輸出不充分、不適宜和不有 效，會導(dǎo)致體系運(yùn)行失敗的風(fēng)險。 機(jī)遇：體系策劃受控會帶來體系輸出充分、適宜、有效，保證體系 運(yùn)行的效果。 M2 管理評審控制 風(fēng)險：管理評審不受控會失去持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，體系改善很難得到 最高管理者的支持。 機(jī)遇：管理評審受控能保證體系運(yùn)行持續(xù)有效，從而能夠公正、合 理地評價體系運(yùn)行的績效。 M3 內(nèi)部審核控制 風(fēng)險：內(nèi)部審核過程失控失去持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。 機(jī)遇：內(nèi)部審核過程受控會帶來體系運(yùn)行自我完善，會保證體系運(yùn) 行的持續(xù)有效。 M4 持續(xù)改進(jìn)控制 風(fēng)險：持續(xù)改進(jìn)過程失控失去體系持續(xù)有效的保證。 機(jī)遇：持續(xù)改進(jìn)過程受控會予以體系運(yùn)行持續(xù)有效。 9.5 產(chǎn)品和過程的符合性 過程策劃結(jié)果應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)的要求，具體描述如下： 編號 過程名稱 過程包含了確保產(chǎn)品和過程的符合性的描述 C1 顧客要求控制 銷售部制定《顧客要求控制程序》，能確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括適用法律法規(guī)要求。同時應(yīng)對適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求進(jìn)行評審。 C2 過程設(shè)計控制 技術(shù)部制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》和《產(chǎn)品安全控制程序》，能確保設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，包括顧客確定的目的國（如有提供）的適用法律法規(guī)要求。 S4 采購控制 1） 采購部制定《供方控制程序》，能確保采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運(yùn)國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)的要求。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，也能確保按照規(guī)定實施并保持這些控制，包括在供應(yīng)商處。 2） 采購部制定《供方控制程序》，能確保其向供應(yīng)商傳達(dá)所有適用的法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品和過程特殊特性，并要求供應(yīng)商沿著供應(yīng)鏈直至制造，貫徹所有適用的要求。 S5 文件記錄控制 行政部制定《文件記錄控制程序》，能確保記錄的控制滿足法律法規(guī)、公司及顧客要求。 S7 測量設(shè)備控制 質(zhì)檢部制定《計量檢測設(shè)備控制》，能確保用于管理校準(zhǔn)/驗證記錄，用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。 S8 檢驗及不合格品控制 質(zhì)檢部制定《產(chǎn)品檢驗及不合格品控制程序》，能確保其在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前，確認(rèn)并能夠提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)和其他要求。 9.6 產(chǎn)品安全 過程策劃結(jié)果應(yīng)能確保公司用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程得到有效管理，具體描述如下： 編號 過程名稱 過程包含了對產(chǎn)品安全控制要求的描述 C1 過程設(shè)計控制 1） 技術(shù)部制定《產(chǎn)品安全控制程序》，能確保產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求得到識別，并向顧客通知法律法規(guī)的要求。 編號 過程名稱 過程包含了對產(chǎn)品安全控制要求的描述 C1 過程設(shè)計控制 2） 技術(shù)部制定《FMEA控制程序》，能確保PFMEA得到特殊批準(zhǔn)； 3） 技術(shù)部制定《控制計劃管理程序》，能確?？刂朴媱澋玫教厥馀鷾?zhǔn)。 4） 技術(shù)部制定《工程更改控制程序》，能確保產(chǎn)品和過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響的評價。 5）技術(shù)部制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，能確保新產(chǎn)品導(dǎo)入產(chǎn)品安全方面的經(jīng)驗教訓(xùn)。 C2 生產(chǎn)控制 生產(chǎn)部制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，能確保在整個供應(yīng)鏈中按照制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性。 S1 人力資源控制 1） 行政部制定《事態(tài)升級和溝通控制程序》，定義了包括總經(jīng)理在內(nèi)的產(chǎn)品安全職責(zé)、升級過程和信息流以及顧客通知。 2） 行政部制定《培訓(xùn)控制程序》，能確保公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)。 S4 采購控制 采購部制定《供方控制程序》，能確保在整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全要求的轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源。 S8 檢驗及不合格品控制 質(zhì)檢部制定《SPC控制程序》，能確保當(dāng)不能滿足接收準(zhǔn)則的反應(yīng)計劃和升級過程，如應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性已在控制計劃中標(biāo)識，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評價的反應(yīng)計劃，這些反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品遏制和100%檢驗。 9.7 外包控制 本公司外包過程嚴(yán)格按照IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)之8.4“外部提供對的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”要求予以識別、確認(rèn)，并對其過程實施管理，以確保外包過程的控制不應(yīng)該免除公司對符合所有顧客要求的責(zé)任。 本公司外包過程描述： 序號 外包過程描述 歸口部門 實施部門 過程名稱 適用條款 1 量具委外校準(zhǔn) 采購 質(zhì)檢 采購控制 8.4 2 部分產(chǎn)品委外運(yùn)輸 采購 銷售 采購控制 8.4 3 生產(chǎn)工裝委外加工 采購 生產(chǎn) 采購控制 8.4