《人參生產(chǎn)基地建設要求》標準編寫說明

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1 吉 林 省 地 方 標 準 《 人參生產(chǎn)基地建設要求 》標準 編寫說明 (報批 稿 ) 吉林農(nóng)業(yè)大學 2011 年 9 月 日 備案號： 2 《 人參生產(chǎn)基地建設要求 》 編制說明 一、 任務來源 根據(jù) 2010 年吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和吉林省農(nóng)業(yè)委員會下達的“關(guān)于下達 2010 年度吉林省標準制修訂項目計劃的通知（吉質(zhì)監(jiān)標函【 2010】 264 號）”，吉林農(nóng)業(yè)大學在 2010 年組織實施《人參生產(chǎn)基地建設要求》地方標準的制定。 二、 標準編制的目的 人參產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，基本形成了以人參地理標志產(chǎn)品保護的 長白、撫松、靖宇、臨江 、江源、安圖、敦化、琿春、汪清、和龍、集安、通化、蛟河、樺甸、輝南縣（市、區(qū)） 等 15 個縣（市） 的生產(chǎn)區(qū)域。 “ 人參生產(chǎn)基地建設要求 ”是“長白山人參”品牌系列強制性標準之一，是從源頭保證長白山人參質(zhì)量的重要標準。通過本標準的制定和實施，從源頭上建立人參生產(chǎn)的可追溯體系，規(guī)范長白山人參品牌的生產(chǎn)基地建設，實現(xiàn)人參的綠色生產(chǎn)，為下游產(chǎn)品提供安全、優(yōu)質(zhì)原料。因此，本標準的制定，是提升長白山人參品牌的關(guān)鍵，對于提高吉林人參生產(chǎn)基地標準化水平，全面提高吉林人參質(zhì)量，促進吉林人參產(chǎn)業(yè)的振興具有重要意義。 為了適應我省 “長白 山人參”品牌化、 標準化發(fā)展的需要，有必要 進行 《 人參生產(chǎn)基地建設要求 》 標準 的編制 ，以 促進 科技進步及 產(chǎn)業(yè) 優(yōu)化 升級，推進 規(guī)程內(nèi)容及形式 與國際接軌 ，促進貿(mào)易和交流 。 三、 編制原則和依據(jù) 3 （一）按照 準化工作導則第一部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫標準內(nèi)容。 （二） 主要根據(jù) 有： 《中華人民共和國藥典》（一部） 2010 年版，國家藥典委員會編。 《大氣環(huán)境質(zhì)量標準》（ 《農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標準》（ 《生活飲用水衛(wèi)生標準》 749 《土壤環(huán)境質(zhì)量標準》（ 《人參種子標準》（ 《人參種苗標準》（ 《 農(nóng)藥管理條例實施辦法 》 （ 2007 年 12 月 8 日 ） 《綠色食品 農(nóng)藥使用準則》 393 《 生產(chǎn)綠色食品的肥料使用準則 》（ 2008 《綠色食品 肥料使用準則》 394 城鎮(zhèn)垃圾農(nóng)用控制標準 》 172 《 微生物肥料 》 27 《 含氨基酸葉面肥料 》 17419《 含微量元素葉面肥料 》 17420《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )國家藥品監(jiān)督管理局令第 32 號 2002、 標準制定的主要過程 1、前期工作 ： 該標準立項后，標準 修訂 小組立即著手進行有關(guān) 4 西洋參 生產(chǎn)技術(shù) 方面的省內(nèi)外調(diào)研及國家標準、行業(yè)標準、國際標準和國外先進標準查新工作。在大量收集、整理和分析國內(nèi)外在該研究領域的有關(guān)技術(shù)資料，并按制定標準的要求進行分類整理， 同時進行了產(chǎn)地調(diào)研，聽取原規(guī)程使用者的反匱意見，了解藥農(nóng)最新生產(chǎn)實踐經(jīng)驗， 為科學 制定標準奠定了良好基礎。 2、任務下達 ： 2010 年 4 月，吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向吉林省農(nóng)業(yè)委員會正式下達本地方標準修訂的任務。 3、編制提綱 ： 2010 年 6 月 ～ 2010 年 6 月 ，修訂小組通過認真研究討論，提出了修訂提綱，決定新修訂規(guī)程的大致框架。 4、起草文本 ： 2011 年 9 月 ， 起草人員認真查閱了標準制定的有關(guān)文件， 通過參加標準宣貫培訓， 對標準的格式、內(nèi)容、術(shù)語表達方式等進行了深入學習， 嚴格 遵循 準化工作導則》 所規(guī)定的標準編寫要求和格式起草了“ 長白山人參基地標準 ” 修訂 初稿 。起草小組成員對標準的草案 進行了多次修改，形成了征求意見稿。 5、征求意見 ： 2011 年 10 月 ～ 2011 年 11 月 完成征求意見工作。征求過程中遵循民主性、代表性的原則， 廣泛征求 大學、科研院所、農(nóng)業(yè)局、 種植專業(yè)戶等來自生產(chǎn)、推廣、科研、教學單 位的專家的意見，專家提出了 十多 項 修改意見， 在此基礎上，我們對專家的意見進行了認真梳理匯總，并按照省農(nóng)委提出的初審意見，對標準進行了認真的修改，最終形成了送審稿。 五、 標準編制中要說明的幾個問題 人參是我省傳統(tǒng)的特有資源型優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，對東部山區(qū)農(nóng)村經(jīng)濟的 5 發(fā)展起到了重要支撐作用。 國內(nèi)外目前對中草藥的認知程度很高，美國在 1996 年起草了《 于植物制品藥物研究指南》，要求中成藥在向美國 請臨床研究時，必須提供所使用原料藥材生產(chǎn)基地的有關(guān)資料。歐共體制藥協(xié)會在 1998 年草擬了《藥用植物 要求藥用植物的生產(chǎn)者、加工者和商業(yè)從業(yè)人員都應該遵循 準。日本漢方藥協(xié)會 1992 年修訂了《藥用植物栽培與品種規(guī)范》用于規(guī)范藥用植物的生產(chǎn)種植管理。世界衛(wèi)生組織 (簡稱 實施表現(xiàn)出高度重視，在關(guān)于傳統(tǒng)藥的戰(zhàn)略中要求提供管理和質(zhì)量保證標準來指導和促進傳統(tǒng)藥的安全、有效和 質(zhì)量。 國內(nèi)由于人參存在不規(guī)范種植，農(nóng)殘料過高等一些原因?qū)е氯藚a(chǎn)業(yè)化很低迷，所以“ 人參生產(chǎn)基地建設要求 ” 的編制 勢在必行 六、 與國外同類標準水平的對比分析 本標準在制定過程中，充分考慮了 長白山人參 的市場需求，標準的技術(shù)指標合理、先進，達到了國內(nèi)先進水平。 七、 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性 （ 國家 、行業(yè)、地方）標 準 的關(guān)系 與本標準有關(guān)的國家法律法規(guī)有《中華人民共和國種子法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥典》（ 2010 版一部）、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（中 藥材 ，這些法律法規(guī)是本標準起草的主要依據(jù)，不存在任何沖突。與本標準相關(guān)的國家或行業(yè)標準有國家《原產(chǎn)地與保護產(chǎn) 6 品 吉林長白山人參》、大氣環(huán)境質(zhì)量標準 (1996)、農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標準（ 地面水環(huán)境質(zhì)量標準（ 土壤環(huán)境質(zhì)量標準（ 食品中農(nóng)藥最大殘留限量（ 763）、農(nóng)藥安全使用標準（ 有機農(nóng)業(yè)標準（ 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)行業(yè)標準（ 列標準）等，這些標準是本 標準將要引用或作為重要參考的標準，也不存在任何沖突。 八 、 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 由于本標準在制定過程中 ，已與 人參 生產(chǎn)有關(guān)的科研、教學、推廣 等方面的專家、管理人員進行充分溝通，并在廣泛征求意見的基礎上制定， 未 產(chǎn)生 重大分歧意見。 九 、 本標準作為 推薦性 地方標準的建議 由于 本標準各項指標的確定是在國家現(xiàn)有相關(guān)標準的基礎上，以規(guī)范吉林省 人 參 生產(chǎn)為重點，結(jié)合吉林省 人 參 生產(chǎn) 發(fā)展的實際情況提出的，本標準既具有嚴密的科學性，又具有較強的可操作性， 建議將《 長白山人參基地標準 》作為 推薦性 地方標準批準發(fā)布 ，用于 指導和規(guī)范 吉 林省 人參 的標準化生產(chǎn) 。 十 、 貫徹標準的要求和措施建議 (包括技術(shù)措施 、管理措施 、實施方案 等內(nèi)容 ) （一）技術(shù)措施 要求熟練掌握 人 參 的栽培技術(shù)，熟悉相關(guān)術(shù)語。在 人 參 栽培過程中能夠合理運用相應的栽培技術(shù)規(guī)程及配套的相關(guān)技術(shù)。 7 （二）管理措施 在 栽培 過程中嚴格遵循 生產(chǎn)技術(shù) 規(guī)程，在病蟲防治上，堅持預防為主，綜合防治，優(yōu)先采用農(nóng)業(yè)防治、物理防治、生物防治，科學合理地使用化學防治?；瘜W藥劑防治的使用 要 符合 393 的要求，且嚴格控制農(nóng)藥安全間隔期，避免農(nóng)藥殘留 。 （三）實施方案 本標準由吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布，由 吉 林省 農(nóng)業(yè)委員會 負責監(jiān)督實施。 十 一 、 參考標準和資料 《原產(chǎn)地與保護產(chǎn)品 吉林長白山人參》 大氣環(huán)境質(zhì)量標準 (1996) 農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標準（ 地面水環(huán)境質(zhì)量標準（ 土壤環(huán)境質(zhì)量標準（ 食品中農(nóng)藥最大殘留限量（ 763） 農(nóng)藥安全使用標準（ 有機農(nóng)業(yè)標準（ 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)行業(yè)標準（ 列標準）