【DOC】醫(yī)療器械公司管理制度匯編[共40頁]

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1、醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-4號(hào) 經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 經(jīng)理： 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制度。 2、 范圍與職責(zé)： 經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負(fù)責(zé)人，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 3、 內(nèi)容： 3.1 必須堅(jiān)持質(zhì)量是企業(yè)的生命的觀念，把質(zhì)量管理工作放在首要位置，認(rèn)真組織學(xué)習(xí) 貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、及時(shí)了解和掌握經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展動(dòng)態(tài)。每半年組織公司員工學(xué)習(xí)并掌握有關(guān)醫(yī)療器械管理的

2、法律法規(guī)知識(shí)及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高工的質(zhì)量意識(shí)，樹立質(zhì)量第一的觀念，提高員工的綜合素質(zhì)。 3.2 組織制定企業(yè)的年度工作規(guī)劃，制定企業(yè)的質(zhì)量管理方針、計(jì)劃、目標(biāo)和要求，在檢查工作時(shí)，要著重檢查、總結(jié)質(zhì)量管理工作，不斷的健全和完善質(zhì)量管理責(zé)任制度。 3.3 根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展，建立健全質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，公司主要領(lǐng)導(dǎo)要親自擔(dān)任第一責(zé)任人，專設(shè)質(zhì)量管理人員，充實(shí)質(zhì)檢力量，保證質(zhì)管機(jī)構(gòu)工作的獨(dú)立性，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問題，賦予質(zhì)管部門一票否決權(quán)。 3.4 要親自主持用戶訪問，質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量分析會(huì)議、認(rèn)真研究措施，及時(shí)解決和處理有關(guān)問題，要親自接待和完善處理客戶對(duì)質(zhì)量

3、的投訴，對(duì)重大質(zhì)量事故要親臨現(xiàn)場，調(diào)查研究及時(shí)處理。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-5號(hào) 質(zhì)量管理部職責(zé) 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部 執(zhí)行時(shí)間： 1、目的： 促使質(zhì)量管理部做到有章可循，職責(zé)明確，按職責(zé)要求的把企業(yè)質(zhì)量管理工作抓緊好。 2、 范圍與職責(zé)： 質(zhì)量管理部在企業(yè)內(nèi)部行使質(zhì)量管理職責(zé)，對(duì)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3、內(nèi)容： 3.1 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家在關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理法》的法律法規(guī)。 3.2 制定公司

4、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)督促各部門及員工對(duì)制度的貫徹實(shí)施。對(duì)企業(yè)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3.3 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的審核，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 3.4 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理與報(bào)告工作。 3.5 組織指導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關(guān)人員，搞好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)收、檢查、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸工作。 3.6 對(duì)不合格產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格審核，并按規(guī)定程序進(jìn)行處理和報(bào)告。 3.7 負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立預(yù)防措施。 3.8 定期組織公司的有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)與教育、提高公司員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)

5、量、工作服務(wù)質(zhì)量的管理素質(zhì)。 3.9 完成公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-6號(hào) 進(jìn)貨程序制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部 執(zhí)行時(shí)間： 1、目的： 為確保公司購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。 2、 要求： 業(yè)務(wù)部在編制購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品計(jì)劃時(shí)，必須按以下程序內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施。 3、內(nèi)容： 3.1 業(yè)務(wù)部須按產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范及公司合同要求進(jìn)行編制購貨計(jì)劃，交由公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核無誤后開展實(shí)施購

6、進(jìn)。 3.2 購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)把質(zhì)量放在選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品和供貨單位條件的首位。 3.3 所購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品須符合以下基本條件。 3.3.1 屬合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 3.3.2 具有法寶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠合格證。 3.3.3 應(yīng)有產(chǎn)品注冊證號(hào)，屬進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)檢機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。 3.3.4 產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識(shí)必須符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。 3.3.5 對(duì)首營產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量的基本情況的審核、建檔，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，再按要求購進(jìn)經(jīng)營。 3.3.6 業(yè)務(wù)部（業(yè)務(wù)員）在簽

7、定購貨合同時(shí)，必須注明質(zhì)量要求等條款，在編制購貨計(jì)劃中要有質(zhì)管人員參加。 3.3.7 建立購進(jìn)記錄和入庫登記。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-7號(hào) 關(guān)于防火防盜安全管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時(shí)間： 為保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)及公司員工的生命安全，加強(qiáng)公司防火防盜安全工作的管理意識(shí)，特制定本制度。 1、各部門應(yīng)提高防火防盜安全門路，采取必要的安全措施，建立防火防盜安全領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，責(zé)任到人。 2、各部門要充分做好員

8、工的思想品德的考察工作，以保證員工隊(duì)伍的純潔性，充分提高防火防盜做好安全工作的自學(xué)性，工作中出現(xiàn)防火防盜安全意識(shí)不強(qiáng)的人員必須調(diào)換和調(diào)換和辭退。 3、對(duì)在公司易發(fā)生盜竊案件的地段（財(cái)務(wù)室、倉庫、門市），各部門應(yīng)重點(diǎn)防患，具體責(zé)任人應(yīng)做到鑰匙不離身，隨時(shí)檢查物品是否在位情況，出門隨手關(guān)門、鎖門、無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入財(cái)務(wù)室、倉庫及重要物品場所。 4、門衛(wèi)值班人員應(yīng)做好對(duì)外來公司人員的時(shí)間、事由登記管理工作，對(duì)無關(guān)人員謝絕進(jìn)入公司大門，發(fā)現(xiàn)可疑的人和事時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告或處理。 5、夜間、門衛(wèi)值班人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位進(jìn)行巡視，發(fā)現(xiàn)情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)和應(yīng)急處理。 6、凡公司的貴重物品生點(diǎn)部位（財(cái)務(wù)室

9、、倉庫、門市）一旦出現(xiàn)失竊、被盜，第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場的人，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行封鎖保護(hù)，并及時(shí)報(bào)告公司主要領(lǐng)導(dǎo)后報(bào)案。 7、本公司的防火防盜安全工作，實(shí)行“預(yù)防為主”、“防治結(jié)合”的方針，公司各部門要切實(shí)加強(qiáng)防火安全責(zé)任制，設(shè)立防火責(zé)任人與專管員，公司的防火安全責(zé)任人由董事長（經(jīng)理）擔(dān)任，各部門的防火安全責(zé)任人由各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任（具體的安全領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單附后）。 8、公司各要害部位的直接責(zé)任人必須做到每日下班前和交班前嚴(yán)格進(jìn)行防火防盜安全檢查，其它部門每星期至少檢查一次，以消除隱患。 9、對(duì)缺乏安全意識(shí)、無視防火防盜安全工作，違反有關(guān)規(guī)定而造成后果及經(jīng)濟(jì)損失的，將視情節(jié)輕重給予處分和一定的經(jīng)濟(jì)處

10、罰。 ]10、對(duì)玩忽職守而造成火災(zāi)、失竊等不安全事故的，其經(jīng)濟(jì)損失除由直接責(zé)任人全額賠償外，公司還將給除名處理，觸犯刑法的，交司法機(jī)關(guān)依法處理。 11、本制度自二00五年九月一日起執(zhí)行。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-8號(hào) 考勤管理制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時(shí)間：

11、 第一條：為嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)公司員工的考勤管理，特制定本制度。 第二條：本制度適用于公司各部門及全體員工。 第三條：員工的正常作息時(shí)間為上午8：00至12：00，下午為2：00至5：30分。因季節(jié)變化調(diào)整作息時(shí)間時(shí)，由公司行政辦公室根據(jù)市政府的作息時(shí)間安排或公司的實(shí)際情況另行通知。 第四條：公司員工一律實(shí)行上下班考勤制度，由公司行政辦公室或指定專人考勤登記，考勤人員必須嚴(yán)格按照考勤制度堅(jiān)持每天進(jìn)行考勤，每月底將考勤情況匯總上報(bào)公司財(cái)務(wù)部，統(tǒng)一按有半規(guī)定對(duì)違紀(jì)者執(zhí)行處罰。 第五條：公司所有員工凡需臨時(shí)外出辦理各項(xiàng)事務(wù)或因事需請病事假時(shí)，均須做到逐級(jí)請假，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可執(zhí)行，但假條必

12、須送行政辦公室或考勤人員處存?zhèn)浯椋駝t按曠工處理。 第六條：凡遲到20分鐘以內(nèi)的，一次扣發(fā)工資5元，遲到30分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資10元，遲到30分鐘以上60分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資20元，遲到一小時(shí)以上者一次扣發(fā)工資40元。 第七條：員工外出為公司辦理各種事務(wù)，必須做到事前向本部門負(fù)責(zé)人申明外出原因，工作內(nèi)容及返回時(shí)間，經(jīng)同意后方能執(zhí)行；對(duì)外出產(chǎn)生費(fèi)用的公務(wù)，必須嚴(yán)格把關(guān)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人請示分管領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理批準(zhǔn)同意后執(zhí)行，否則視情節(jié)按曠工處理，且費(fèi)用自理。 第八條：在上班時(shí)間私自外出辦私事的，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人還需向部門書面寫出檢查，提出改進(jìn)措施，當(dāng)月內(nèi)一人出現(xiàn)兩次在上班時(shí)間外出辦私

13、事者，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人需在本部門員工會(huì)上開展自我批準(zhǔn)。 第九條：員工不假早退按遲到處罰。員工一月內(nèi)累計(jì)曠工達(dá)三日的扣發(fā)當(dāng)月的50%工資，連續(xù)曠工達(dá)三日以上五日以內(nèi)的扣發(fā)當(dāng)月全部工資，嚴(yán)重的辭去工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-9號(hào) 關(guān)于加強(qiáng)公司保密工作管理制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時(shí)間： 為維護(hù)公司利益，提高員工保密工作的自覺性，特制定本管

14、理制度。 一、公司秘蜜是關(guān)系到公司的權(quán)利和利益，依照特定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。 二、公司各部門，及其知悉秘密的人員都有保守公司秘密的義務(wù)和責(zé)任。 三、公司保密工作實(shí)行既確保秘密又便于工作的方針。 四、公司秘密的大體內(nèi)容范圍： 1、公司的重大決策中的秘密事項(xiàng)； 2、公司尚未付諸實(shí)施的經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營方向、經(jīng)營規(guī)劃、經(jīng)營項(xiàng)目及經(jīng)營決策； 3、公司內(nèi)部掌握的經(jīng)濟(jì)合同、協(xié)議、意見書、可行性報(bào)告及決議性的重要會(huì)議記錄等； 4、公司內(nèi)部的財(cái)務(wù)預(yù)算、決算報(bào)告及各類財(cái)務(wù)報(bào)表、統(tǒng)計(jì)報(bào)表； 5、公司掌握的尚未進(jìn)入市場或尚未公開的各類經(jīng)濟(jì)信息； 6、公司員工的人事檔

15、案、工資性、勞務(wù)性收入及資料； 7、公司的產(chǎn)品進(jìn)銷價(jià)格（公開的除外）、銷售額等； 8、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的其它應(yīng)當(dāng)保密的事項(xiàng)。 五、列入上述八項(xiàng)的文件、資料的制作、收發(fā)、傳遞、使用、復(fù)制、摘抄、保存或銷毀，必須由公司領(lǐng)導(dǎo)指定專人執(zhí)行；采用電腦技術(shù)存取、處理、傳遞的公司秘密由電腦專管人員負(fù)責(zé)保管和管理。 六、在對(duì)外交往與合作中需要提供公司相關(guān)秘密事項(xiàng)的，必須經(jīng)公司主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可復(fù)制和提供，并指定專人保管。 七、對(duì)其有屬于公司秘密內(nèi)容的會(huì)議及其它活動(dòng)，應(yīng)限定參加人員范圍，會(huì)議記錄應(yīng)禁標(biāo)明保密的內(nèi)容。 八、任何人不準(zhǔn)在私人交往和通信中泄露公司的秘密，不準(zhǔn)在公共場所公開談?wù)摴久孛?，不?zhǔn)通

16、過其它方式傳遞公司秘密。 九、公司任何員工如泄露公司秘密，對(duì)尚未造成后果或經(jīng)濟(jì)損失的，公司給予警告處分，并扣發(fā)工資200元；對(duì)已給公司造成嚴(yán)重后果和經(jīng)濟(jì)損失的，對(duì)其本人辭退工作，并據(jù)實(shí)賠償經(jīng)濟(jì)責(zé)任。 十、違反本保密制度規(guī)定，為他人竊取、刺探、收買或違章提供公司秘密的，或利用職權(quán)違反本保密規(guī)定的，除按前款第九條中處理方案處理外，嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)處理。 十一、本制度的規(guī)范保密原則是指公司的秘密不能被不應(yīng)知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接觸范圍。 十二、本制定自二00五年九月一日起執(zhí)行。

17、 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-10 各類質(zhì)量管理制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門：行政管理部門、質(zhì)管、業(yè)務(wù)部門、全體員工 執(zhí)行時(shí)間： 質(zhì) 量 管 理 制 度 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-001 質(zhì)量方針及管理目標(biāo) 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、員工 執(zhí)行時(shí)間：

18、 1、 目的： 為強(qiáng)化醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，保障人民使用器械產(chǎn)品安全有效。 2、 要求與職責(zé)： 公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部要廣泛宣傳公司的質(zhì)量方針和管理目標(biāo)，并在員工抓好落實(shí)。 3、 內(nèi)容： 3．1 質(zhì)量方針； 3．1．1 嚴(yán)格審查和考核醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，供貨單位的資格，以及質(zhì)量保證體系； 3．1．2 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收入庫； 3．1．3 嚴(yán)格做好產(chǎn)品的貯存，養(yǎng)護(hù)與管理，做好產(chǎn)品的出入庫登記與復(fù)核工作； 3．1．4 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”、“安全有效”、“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”、“誠信為本”的質(zhì)

19、量方針； 3．1．5 要使產(chǎn)品的完好率和使用率達(dá)到98%以上。 3．2管理目標(biāo) 3．2．1 全面實(shí)行優(yōu)質(zhì)服務(wù)，保證用戶及時(shí)得到滿意合格的產(chǎn)品； 3．3．2 對(duì)用戶提供質(zhì)量擔(dān)保，使全年的經(jīng)營產(chǎn)品損耗率及退貨率控制在2%以下，工作有效率實(shí)現(xiàn)100%。全年中不出任何質(zhì)量事故。 3．3．3 完成年度目標(biāo)任務(wù)，使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益同步增長。 3．3 質(zhì)量體系： 3．3．1 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，組織制定與實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量方針，保證企業(yè)質(zhì)管部門和質(zhì)管人員行使對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的裁決權(quán)。 3．3．2 質(zhì)管部要組織各部門向員工廣泛宣傳

20、公司的質(zhì)量方針及管理目標(biāo)，調(diào)動(dòng)員工積極性，并將質(zhì)量管理責(zé)任和目標(biāo)分解到相關(guān)責(zé)任人，要求各級(jí)員工必須按要求規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量管理，抓好落實(shí)。 3．3．3 建立獎(jiǎng)懲制度，公司做到每季度組織一次對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的檢查考評(píng)，年終進(jìn)行全面總結(jié)，并實(shí)施獎(jiǎng)懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-002 質(zhì)量體系審核制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為全面貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理的法律法規(guī)，合理的設(shè)立

21、質(zhì)量體系，健全企業(yè)的質(zhì)量審核機(jī)構(gòu)。 2、 要求與責(zé)任： 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)督促各部門抓好對(duì)質(zhì)量管 理制度的實(shí)施。 3、 內(nèi)容： 3．1 公司實(shí)行經(jīng)理責(zé)任制，企業(yè)法人、經(jīng)理為質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對(duì)公司經(jīng)營的醫(yī) 療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 3．2 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，行使質(zhì)量管理職能，履行對(duì)公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對(duì)各部門的質(zhì)量管理工作的開展情況，制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考證與審核，定期召開質(zhì)量管理工作分析會(huì)議，及時(shí)總結(jié)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 3．3 質(zhì)管部和專職質(zhì)管員，協(xié)助經(jīng)理按規(guī)范要求抓好產(chǎn)品，服務(wù)質(zhì)量管理工作，并負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理

22、工作的開展和對(duì)制度的實(shí)施，組織抓好產(chǎn)品質(zhì)量的檢查驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)管理，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3．4 各部門負(fù)責(zé)人和各崗位的員工，分別為本部門本崗位的質(zhì)量管理責(zé)任人，必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和工作服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，各部門須將質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)到人，每個(gè)員工須對(duì)本崗位的工作質(zhì)量抓好落實(shí)。 3．5 公司建立和堅(jiān)持逐級(jí)考核制度，定期組織對(duì)各環(huán)節(jié)，各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查考核，對(duì)不按規(guī)范要求開展質(zhì)量管理工作的部門和責(zé)任人，公司將視情節(jié)追究其責(zé)任，問題嚴(yán)重的進(jìn)行嚴(yán)肅處理并調(diào)整工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-003 各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度 起草： 質(zhì)量管理部

23、審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為確保公司經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，保證人民使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。 2、 范圍： 公司領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、全體員工。 3、 要求與責(zé)任： 3．1 質(zhì)管部門要抓好各質(zhì)管制度的建立與組織落實(shí)。 3．2 各職能部門要自覺遵守執(zhí)行質(zhì)量管理制度。 3．3 全體員工要主動(dòng)做好質(zhì)量管理工作。 4、內(nèi)容： 4．1企業(yè)法人代表必須對(duì)公司所經(jīng)營的器械產(chǎn)品質(zhì)量及工作服務(wù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，執(zhí)行好董事會(huì)的各項(xiàng)決議。 4．2經(jīng)理、副

24、經(jīng)理協(xié)助法人代表（執(zhí)行董事）工作，全面負(fù)責(zé)公司的日常事務(wù)、質(zhì)量管理工作，安排部署、督促檢查公司質(zhì)量方針管理目標(biāo)的實(shí)施，并對(duì)公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，工作服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 4．3質(zhì)管部必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理，并對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)。 4．3．1對(duì)來貨必須組織相關(guān)人員逐批次進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)在庫產(chǎn)品和售后退回的產(chǎn)品質(zhì)量要驗(yàn)收復(fù)核，做好記錄。 4．3．2 對(duì)出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品要按有關(guān)制度要求進(jìn)行處理，并記錄備案。 4．3．3 經(jīng)常性的組織驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)管人員開展質(zhì)量管理知識(shí)教育和培訓(xùn)，指導(dǎo)抓好質(zhì)量管理工作。 4．3．4 質(zhì)管部對(duì)公司經(jīng)營的產(chǎn)

25、品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 4．4 各經(jīng)營業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人，對(duì)本部門所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)檢查、督促部門員工貫徹落實(shí)好公司的質(zhì)量管理方針，完成質(zhì)量管理目標(biāo)，確保公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)向公司質(zhì)管部門報(bào)告，并按規(guī)定采取相應(yīng)的處理措施。 4．5公司各類人員都應(yīng)嚴(yán)格履行各自崗位的質(zhì)量責(zé)任，積極配合質(zhì)管部做好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，若因工作玩忽職守，造成質(zhì)量事故和工作差錯(cuò)的，公司將視情節(jié)給予行政處分及經(jīng)濟(jì)處罰。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-004 質(zhì)量否決制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年

26、 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)和企業(yè)質(zhì)量管理力度。 2、 范圍與職責(zé)： 質(zhì)量管理部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。實(shí)行質(zhì)量一票否決制。 3、 內(nèi)容： 3．1 公司應(yīng)加強(qiáng)對(duì)全體中員工進(jìn)行《國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理》的法律法規(guī)、公司 的制度、教育、努力提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和質(zhì)量管理素質(zhì)，養(yǎng)成貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的自覺性，樹立“質(zhì)量量第一”的思想觀念產(chǎn)。 3.2 在經(jīng)營中如發(fā)現(xiàn)和查出不合格產(chǎn)品，必須立即停售，并報(bào)質(zhì)管部門進(jìn)行鑒定，經(jīng)質(zhì)管部出具鑒定報(bào)告予以否決，再由質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督業(yè)務(wù)、倉儲(chǔ)人員嚴(yán)格執(zhí)行處理。

27、 3.3 公司各經(jīng)營、行管部門，負(fù)責(zé)抓好本部門各崗位、各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量管理，對(duì)出現(xiàn)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量等行為問題，質(zhì)管部或質(zhì)管人員有權(quán)否決，并按公司的質(zhì)管制度實(shí)施處罰。 3.4 質(zhì)管部對(duì)行使否決的事物、事件必須出具質(zhì)量否決意見書，并存檔備查。經(jīng)營管理部門要互通產(chǎn)品質(zhì)量、工作服務(wù)質(zhì)量信息。公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量負(fù)責(zé)人要負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-005 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)

28、行部門： 質(zhì)管部、行政管理部門、經(jīng)營部門 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為保證公司經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，搞好經(jīng)營中的質(zhì)量管理，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 2、 要求與責(zé)任： 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，質(zhì)管部牽頭組織員工學(xué)習(xí)，并督促檢查抓好落實(shí)。 3、 內(nèi)容： 3.1各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門和管理部門必須做到全員參與，各司其職，各盡其責(zé)，認(rèn)真搞好醫(yī) 療器械經(jīng)營全過程中的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全效。 3.2認(rèn)真組織公司員工學(xué)習(xí)貫徹和執(zhí)行國家關(guān)于《醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)》，企業(yè)的醫(yī)療器械管理制度，樹立“質(zhì)量第一”的思想。 3.3公司主要負(fù)責(zé)人（法人代表）對(duì)企

29、業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)合同的經(jīng)營質(zhì)量管理工作制定質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促各經(jīng)營部門及員工抓好落實(shí)，對(duì)公司的經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行齊抓共管。 3.4堅(jiān)持依法經(jīng)營，合理組織產(chǎn)品，把握庫存商品結(jié)構(gòu)，搞好市場調(diào)查和預(yù)測，廣泛收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，研究市場供需變化，積極組織購銷合格的新產(chǎn)品，保障人民對(duì)醫(yī)療器械使用的需要。 3.5嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷審查關(guān)，對(duì)購銷對(duì)象必須審查其法定資格，必須有《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位購進(jìn)合格產(chǎn)品，不經(jīng)營未注冊，無合格證明或過期失效的產(chǎn)品。 3.6在簽訂購銷合同時(shí)，必須明確質(zhì)量條款，經(jīng)主管經(jīng)理審簽批準(zhǔn)后，

30、由業(yè)務(wù)部門或有關(guān)人員組織執(zhí)行。 3.7凡購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)具有合法票據(jù)，做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄、做到票、帳、貨相符，將購貨記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 3.8公司每年組織一次對(duì)購進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量情況的評(píng)審和總結(jié)，對(duì)在購進(jìn)中，因把關(guān)不嚴(yán)，呀作不細(xì)而造成出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，公司將按有關(guān)制度對(duì)責(zé)任人實(shí)施處罰。 3.9加強(qiáng)售后服務(wù)工作，公司將產(chǎn)品售出后必須搞好售后服務(wù)、所經(jīng)營的產(chǎn)品要具有質(zhì)量擔(dān)保書，凡由其它經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)單位承諾承擔(dān)醫(yī)療器械維修責(zé)任的產(chǎn)品，公司業(yè)務(wù)部門及相關(guān)人員就應(yīng)向有關(guān)經(jīng)營單位提供其承諾承擔(dān)維修責(zé)任的協(xié)議，并做好客戶回訪工作。 3.10 銷售三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品和特殊管理

31、的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 3.11對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳，要嚴(yán)格按照國家對(duì)廣告管理法的法律法規(guī)進(jìn)行宣傳，內(nèi)容要以產(chǎn)品說明書一致，真實(shí)可靠。 3.12積極組織相關(guān)部門搞好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和投訴工作，對(duì)在銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，必須查明原因，分清責(zé)任，采取措施，做好記錄，及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部門，追回產(chǎn)品做出處理意見。公司的銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后三年。 3.13經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)建立健全產(chǎn)品退貨收回等書面報(bào)告制度，質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度，做好記錄。 3.14對(duì)經(jīng)營中的各種憑證、記錄、表冊等，嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理存檔，按程序流轉(zhuǎn)，保存，以利分析與

32、利用，為全面搞好公司的正規(guī)化建設(shè)打好基礎(chǔ)。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-006 首營產(chǎn)品質(zhì)量審核制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。 2、 范圍與職責(zé)： 質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部及相關(guān)責(zé)任人 3、 內(nèi)容： 3.1凡首次經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量審查。 3.2選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品的供貨單位，首先把質(zhì)量放在首位，制

33、定能確保購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及進(jìn)貨程序，所購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)營的合格產(chǎn)品。 3.3購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的包裝應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)，屬進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。 3.4購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝，標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。 3.5對(duì)首營企業(yè)要進(jìn)行行其資格和質(zhì)量保證能力的審核，必要時(shí)，除審核規(guī)定的相關(guān)資料外，由業(yè)務(wù)部門和質(zhì)管部門共同組織有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考察，經(jīng)由公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組或法人代表審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。 3.6對(duì)首營企業(yè)（含新規(guī)格、型號(hào)、

34、新包裝），應(yīng)進(jìn)行合法性及其質(zhì)量的基本情況的審核，經(jīng)審核合格后方可從事購銷業(yè)務(wù)。 3.7首次經(jīng)營產(chǎn)品其試銷期為兩年，在試銷期間，業(yè)務(wù)部門要搞好市場調(diào)查，收集用戶反饋意見。首次經(jīng)營的產(chǎn)品試銷期為后滿后，由質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部分別對(duì)其質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量合格，市場需要的醫(yī)療器械產(chǎn)品報(bào)經(jīng)企業(yè)法人代表審批，同意后列入經(jīng)營目錄 ，轉(zhuǎn)入正常經(jīng)營。 3.8對(duì)首次經(jīng)營的產(chǎn)品和首營企業(yè)，要建立健全檔案，索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期分析質(zhì)量的穩(wěn)定性及可靠性。 3.9本審核制度由公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)負(fù)責(zé)人，組織對(duì)質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)經(jīng)營部門進(jìn)行檢查實(shí)施情況，每半年一次評(píng)審。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC

35、-ZD-007 質(zhì)量驗(yàn)收保管與出庫復(fù)核制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、保管、驗(yàn)收員 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)性和可靠性，特制定以下制度。 2、 范圍與職責(zé)： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)本公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行組織相關(guān)人員驗(yàn)收和檢查，提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，倉庫保管按規(guī)定實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的儲(chǔ)存管理，并對(duì)出庫產(chǎn)品做好復(fù)核。 3、 內(nèi)容： 3.1質(zhì)量驗(yàn)收制度： 3.1.1嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)

36、 行驗(yàn)收，并向供貨方索取產(chǎn)品檢測報(bào)告?zhèn)洳椤? 3.1.2驗(yàn)收產(chǎn)品時(shí)應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明與文件進(jìn)行逐一檢查，驗(yàn)收合格后，并做好驗(yàn)收記錄。 3.1.3 對(duì)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定的要求和程序上報(bào)質(zhì)檢部門，同時(shí)將不合格產(chǎn)品按標(biāo)識(shí)存好，做好退貨，報(bào)廢及銷毀記錄。 3.2產(chǎn)品保管制度 3.2.1 公司經(jīng)營的產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)要保持清潔衛(wèi)生，干燥明亮，有照明通風(fēng)設(shè)施，合理安放溫濕度控制器，使產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件符合要求。 3.2.2對(duì)在庫產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理（三色五區(qū)），產(chǎn)品的堆垛應(yīng)嚴(yán)格按外包裝圖式標(biāo)志的要求進(jìn)行堆碼，存放應(yīng)與地面、墻、頂之間分別相距10mm、15

37、mm、30mm，對(duì)效期產(chǎn)品批號(hào)，效期的遠(yuǎn)近依次分類存放，并設(shè)明顯標(biāo)志。 3.2.3對(duì)毒性產(chǎn)品和危險(xiǎn)或貴重產(chǎn)品的管理，必須做到專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 3.2.4保管須憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對(duì)貨與單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢，破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收產(chǎn)品入庫，并報(bào)告公司有關(guān)部門處理。 3.3出庫復(fù)核制度： 3.3.1對(duì)產(chǎn)品的出庫應(yīng)嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出”，“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，并對(duì)出庫的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢查登記。 3.3.2對(duì)出庫產(chǎn)品要做好質(zhì)量跟蹤記錄，其記錄至少保存三年。 3.3.3在生產(chǎn)企業(yè)直接調(diào)拔醫(yī)療器械時(shí)，必須經(jīng)單位質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收合格后，方可發(fā)

38、運(yùn)銷售。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-008 不合格產(chǎn)品管理與退貨管理制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部門、保管 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量不合格及退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理，健全制度而制定本制度。 2、 范圍與管理： 公司質(zhì)管部、經(jīng)營部門，倉庫保管要按規(guī)定的制定嚴(yán)格進(jìn)行操作，對(duì)不合格產(chǎn)品及退回 產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理，建立書面登記報(bào)告制度。 3、 內(nèi)容： 3.1對(duì)質(zhì)量不合格的器械產(chǎn)品要嚴(yán)格進(jìn)行控制管理。 3.1.1

39、 對(duì)質(zhì)管部及質(zhì)管人員在驗(yàn)收檢查器械產(chǎn)品時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的器械產(chǎn)品，必須 立即上報(bào)質(zhì)檢部門鑒定，并做好記錄。 3.1.2質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格產(chǎn)品查明原因，分清質(zhì)量責(zé)任，制定可行的預(yù)防措施，妥善處理不合格產(chǎn)品。 3.1.3 倉庫保管對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行按標(biāo)識(shí)存放，不得與其它產(chǎn)品混放。 3.1.4 對(duì)不合格產(chǎn)品退貨、報(bào)廢、銷毀與處置意見，要按規(guī)定做好記錄，并將處置情況匯總書面上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)一級(jí)質(zhì)檢部門備案待查。 3.2 退回產(chǎn)品的管理制度： 3.2.1公司售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并及時(shí)追回不合格的醫(yī)療器

40、械做好記錄。 3.2.2對(duì)收回的退貨產(chǎn)品，應(yīng)將其品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位及地址、退貨和收回的原因，日期與處理意見，系統(tǒng)的登記清楚。 3.2.3 因質(zhì)量問題退貨和收回的器械產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)管部門監(jiān)督下按不合格產(chǎn)品處理，同時(shí)做好記錄備查。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-009 質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢與投訴管理制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 質(zhì)管部、質(zhì)管人員 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量事故、查詢和質(zhì)量投訴工作的管理，提高企業(yè)對(duì)質(zhì)量事故

41、，質(zhì)量查詢與投 訴工作的工作效率，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。 2、 范圍與職責(zé)： 質(zhì)量部及相關(guān)的質(zhì)管人員。質(zhì)管部應(yīng)組織相關(guān)人員按制度規(guī)定，切實(shí)把質(zhì)量事故報(bào)告， 質(zhì)量查詢與投訴等工作做好。 3、 內(nèi)容： 3.1質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩類。 3.2重大事故分為：①因質(zhì)量問題造成經(jīng)營產(chǎn)品整批報(bào)廢，每批經(jīng)濟(jì)損失達(dá)3000元以上 者；②因產(chǎn)品在有效期內(nèi)，由于管理不當(dāng)而變質(zhì)，造成整批退貨，或因污染破損不能使用者。③因產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重影響，或威脅著人身安全而造成醫(yī)療事故者。 3.3對(duì)發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量原因而造成的人身傷亡事故，公司經(jīng)營部門及相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)將情況報(bào)公司質(zhì)管部門或企業(yè)法

42、人代表，公司應(yīng)24小時(shí)內(nèi)查明原因報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。 3.4因其它質(zhì)量原因造成的重大事故。經(jīng)營部門或直接責(zé)任人應(yīng)在二日內(nèi)報(bào)質(zhì)管部和公司法人代表，公司應(yīng)在三日內(nèi)查明質(zhì)量事故原因，并書面報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局。一般質(zhì)量事故做到隨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)報(bào)告和處理。 3.5凡因產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)的事故，對(duì)不報(bào)告者，公司將追究部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，按隱瞞質(zhì)量事故論處，同時(shí)按公司的規(guī)章制度對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行行政和經(jīng)濟(jì)處罰。 3.6凡發(fā)生質(zhì)量事故后，企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)組織質(zhì)管部門和有關(guān)人員從速查詢，查明事故的原因，時(shí)間，地點(diǎn)，分清相關(guān)單位和部門及有關(guān)人員的責(zé)任，事故的經(jīng)過與后果，采取有效措施，實(shí)事求是的進(jìn)行慎

43、重處理，并將結(jié)果報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。 3.7對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的質(zhì)量投訴，各級(jí)部門和負(fù)責(zé)人要高度重視，正確對(duì)待，認(rèn)真查詢，準(zhǔn)確無誤的處理，做到給投訴者一個(gè)圓滿的答復(fù)。 3.8要堅(jiān)持做到對(duì)“質(zhì)量事故報(bào)告”不過放，“質(zhì)量查詢”不放過?！百|(zhì)量投訴”不放過的“三不放過”原則，從速，及時(shí)，慎重的做好三位一體工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-010 售后服務(wù)與用戶訪問管理制度 起草： 質(zhì)管部 審核： 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務(wù)部、及相關(guān)業(yè)務(wù)人員 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)銷售服務(wù)工作

44、，提高服務(wù)質(zhì)量，樹立一切為用戶的觀念。 2、 范圍與職責(zé)： 為務(wù)部、質(zhì)管部及相關(guān)的業(yè)務(wù)人員，帶頭執(zhí)行和落實(shí)好本制度，是一項(xiàng)主要職責(zé)。 3、 內(nèi)容： 3.1在產(chǎn)品銷售中，業(yè)務(wù)人員要正確向用戶介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品；不得虛報(bào)夸大和誤導(dǎo)用 戶，宣傳內(nèi)容要與產(chǎn)品說明書一致。 3.2熱情為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。對(duì)由其它經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)維修責(zé)任的醫(yī)療器械，應(yīng)主動(dòng)向用戶提供其它經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)的承諾承擔(dān)維修責(zé)任協(xié)議。 3.3銷售產(chǎn)品要為用戶開具合法票據(jù)，建立健全銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 3.4做到經(jīng)常向用戶征詢對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)是量，工作服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品的不良反應(yīng)等意見，并將征詢的意見問題

45、做好記錄。 3.5每年公司將組織相關(guān)人員對(duì)市區(qū)、縣、鎮(zhèn)以上用戶單位，采取走出去請進(jìn)來的辦法，進(jìn)行1-2次的意見征詢座談會(huì)，廣泛征詢用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和工作服務(wù)質(zhì)量的反映意見，對(duì)反映出來的質(zhì)量問題和意見，經(jīng)分析核實(shí)后，要認(rèn)真修正和加強(qiáng)質(zhì)量工作管理措施。 3.6對(duì)用戶的質(zhì)量投訴，要認(rèn)真對(duì)待，深入調(diào)查，分清責(zé)任，及時(shí)地妥善處理，做到件件有答復(fù)，樁樁有落實(shí)，使用戶滿意。 3.7公司質(zhì)管負(fù)責(zé)人將會(huì)同持質(zhì)管部每季度進(jìn)行一次檢查評(píng)審工作，對(duì)各部門的售后服務(wù)，用戶訪問等制度的執(zhí)行情況，系統(tǒng)的考核、評(píng)比、并進(jìn)行獎(jiǎng)懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-

46、011 有關(guān)質(zhì)量記錄管理制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務(wù)部 執(zhí)行時(shí)間： 1、目的： 為確保器械產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)性和可靠性，加強(qiáng)公司內(nèi)部質(zhì)量工作的管理，以利改進(jìn)工作服務(wù)質(zhì)量的需要。 2、職責(zé)： 業(yè)務(wù)部及相關(guān)責(zé)任人。 4、 內(nèi)容： 3.1業(yè)務(wù)部對(duì)購銷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)按規(guī)定建立購銷記錄，所購銷的產(chǎn)品記錄，要將品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位及地址，收發(fā)貨日期記錄完善，并將記錄保存至產(chǎn)品售出后三年。 3.2產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員要做到逐一檢查，嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)

47、行對(duì)購進(jìn)，銷后退回的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收，將產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)單位、驗(yàn)收日期與驗(yàn)收人等均應(yīng)作好詳細(xì)記錄，記錄保存至超過有效期一年，但不少于三年。 3.3質(zhì)量部應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)， 對(duì)所檢驗(yàn)結(jié)果做好記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告，其記錄保存至超過有效期一年，但不少于三年。 3.4對(duì)銷出的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)追回做好記錄，并向有關(guān)部門報(bào)告采取處理的措施，銷售記錄保存三個(gè)。 3.5對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的退貨，報(bào)廢和銷毀，要按規(guī)定將其產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨收回單位及地址，退貨日期與報(bào)廢銷毀日

48、期等作好詳細(xì)記錄，歸檔備查。 3.6對(duì)毒性產(chǎn)品及貴重產(chǎn)品要做好專帳記錄。 3.7對(duì)質(zhì)量查詢、投訴問題的處理，要將查明的原因，分清責(zé)任，采取的處理措施，做好記錄。 3.8上述各記錄，由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集建檔保存，公司每年統(tǒng)一開展一次對(duì)各項(xiàng)記錄工作管理的評(píng)審考核及獎(jiǎng)懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-012 效期產(chǎn)品特殊產(chǎn)品和貴重產(chǎn)品的管理制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務(wù)部 執(zhí)行時(shí)間： 1、目的： 為加強(qiáng)對(duì)效期產(chǎn)品，特殊產(chǎn)品和貴重產(chǎn)品的管理，

49、保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全有效。 2、范圍與職責(zé)： 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)抓好落實(shí)。 3、內(nèi)容： 3.1業(yè)務(wù)部組織有效期的醫(yī)療器械和特殊管理的產(chǎn)品與貴重產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)以需定購，編制購貨計(jì)劃，按效期長短遠(yuǎn)近和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，要求確定購進(jìn)數(shù)量，嚴(yán)格控制庫存。 3.2組織效期產(chǎn)品，在簽定購進(jìn)合同時(shí)，必須注明效期在兩年內(nèi)的原則上不超過其生產(chǎn)期4個(gè)月，效期3年以上的產(chǎn)品，原則上不超過半年，并只限于同規(guī)格同一批號(hào)的產(chǎn)品，特殊、貴重產(chǎn)品要限于符合特殊管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法使用單位，并按需組織貨源，庫存量要限在季度的需要量。 3.3 對(duì)效期產(chǎn)品入庫驗(yàn)收應(yīng)按產(chǎn)品驗(yàn)收制度及程序執(zhí)行，不符合

50、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款的產(chǎn)品不得入庫，及時(shí)通知業(yè)務(wù)部門與供貨單位進(jìn)行處理。 3.4效期產(chǎn)品的儲(chǔ)存，應(yīng)按批號(hào)遠(yuǎn)近分類存放，相對(duì)集中堆碼，并有明顯標(biāo)志。 3.5對(duì)特殊、貴重產(chǎn)品和有毒物品應(yīng)按專庫專柜進(jìn)行存放，實(shí)行雙人雙銷保管，專帳記錄。 3.6對(duì)效期在一年內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)逐月填報(bào)“效期產(chǎn)品催銷表”，如期呈報(bào)企業(yè)法人代表及業(yè)務(wù)部門。 3.7 對(duì)到期或過期的器械產(chǎn)品，應(yīng)立即停止出庫，并報(bào)有關(guān)部門進(jìn)行處理。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-013 員工教育培訓(xùn)及考核制度 起草： 質(zhì)量管理部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小

51、組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 行政部、質(zhì)管部 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 提高員工專業(yè)技術(shù)知識(shí)的更新，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和法制觀念。 2、 范圍： 有關(guān)員工、行政部、質(zhì)管部 3、 內(nèi)容： 3.1公司每年除上一級(jí)有關(guān)部門組織的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)外，還將集中1-2次對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)國家有關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理辦法》的法律法規(guī)，以及相關(guān)的規(guī)章制度和所經(jīng)營醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行考試，將考試成績裝入個(gè)人檔案。 3.2公司按有關(guān)規(guī)定建立健全員工培訓(xùn)檔案。 3.3凡從事醫(yī)療器械經(jīng)營，質(zhì)量檢查和管理的人

52、員，崗前必須經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行專門培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后持證上崗，公司每年送培一次，并做好培訓(xùn)規(guī)劃和上報(bào)工作。 3.4從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量與經(jīng)營業(yè)務(wù)的員工，上崗前必須經(jīng)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督局進(jìn)行培訓(xùn)，考試合格后持證上崗，對(duì)已持有崗位證的員工，每年還需組織一次繼續(xù)教育。 3.5在一年內(nèi)必須將公司員工的上崗持證率、培訓(xùn)率實(shí)現(xiàn)100%. 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-014 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門：

53、 行政部、財(cái)務(wù)部、業(yè)務(wù)、質(zhì)管部 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為全面抓好公司各部門的文件資料的歸檔建檔工作的管理，促進(jìn)各項(xiàng)工作的開展，提高工作效率。 2、 范圍與責(zé)任： 行政部了、財(cái)務(wù)部、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部按要求組織員工逐項(xiàng)抓好落實(shí)。 3、 內(nèi)容： 3.1公司行政部負(fù)責(zé)起草率收集、整理所有的行政文件及資料，政策法律法規(guī)的立卷歸 檔；負(fù)責(zé)公司的有關(guān)會(huì)議，學(xué)習(xí)和重大事件的記錄及有關(guān)的文字工作；負(fù)責(zé)收集公司經(jīng)營管理的重要決策活支資料，隨時(shí)為公司領(lǐng)導(dǎo)提供參考與利用，并建檔保存。 3.2公司財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定建立健全財(cái)務(wù)制度，完善各項(xiàng)財(cái)務(wù)帳務(wù)登統(tǒng)，搞好財(cái)會(huì)各資料的立卷

54、歸檔和保管工作，其檔案資料按規(guī)定保存。 3.3公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、評(píng)審、鑒定、驗(yàn)收等記錄，對(duì)每項(xiàng)的記錄要準(zhǔn)確，完善、全面歸檔。對(duì)其它記錄資料要保存三年。 3.4公司業(yè)務(wù)部要指導(dǎo)倉庫保管做好產(chǎn)品的出入庫復(fù)核記錄、溫濕度記錄，質(zhì)管部要指民地有關(guān)人員搞好產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)記錄，按規(guī)定對(duì)記錄要保存至超過有效期一年，但少于三年。 3.5公司經(jīng)營業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)售出后的產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量查詢用戶回訪、投訴、產(chǎn)品收回、質(zhì)量原因、責(zé)任及處理結(jié)論等記錄，所有的記錄保存超過產(chǎn)品有效期一年同，但不少于三年。 3.6公司每年結(jié)合檢查、考核工作時(shí)中，對(duì)各部門的記錄，建檔情況綜合進(jìn)行一次評(píng)

55、審與獎(jiǎng)懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-015 有關(guān)制度執(zhí)行情況的考核制度 起草： 行政管理部 審核： 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 各行政部、質(zhì)管、業(yè)務(wù)部門 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 為加強(qiáng)公司各級(jí)部門和員工執(zhí)行各項(xiàng)制度的自覺性，有效促進(jìn)公司質(zhì)量管理及行管工作質(zhì)量的提高，全面推動(dòng)企業(yè)建設(shè)和發(fā)展。 2、 范圍： 各行政管理、質(zhì)管、業(yè)務(wù)部門 3、 內(nèi)容： 3.1公司由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭，每季度組織各相關(guān)部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開展一次對(duì) 制度的執(zhí)行和落實(shí)情況專

56、項(xiàng)檢查，及時(shí)總結(jié)評(píng)比各部門對(duì)制度的實(shí)施情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，糾正不足問題，提出改進(jìn)措施。 3.2組織相關(guān)部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，每年集中1-2次大型的檢查考核及總結(jié)會(huì)議，對(duì)各部門的制度執(zhí)行效率情況做到一一講評(píng)，對(duì)能做到全面貫徹落實(shí)各項(xiàng)制度的部門和個(gè)人，公司將給予會(huì)前表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，被評(píng)為第一名的資金300.00元，評(píng)為第二名的資金200.00元，評(píng)為第三名的資金100.00元。 3.3經(jīng)檢查考核與評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行得不力，不全面或嚴(yán)重不足，特別是給公司造成經(jīng)濟(jì)損失和社會(huì)影響的部門或個(gè)人，除批評(píng)教育外，還要視情節(jié)輕重，給予1000.00元，500.00元，300.00元的經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)情節(jié)嚴(yán)

57、重的除經(jīng)濟(jì)處罰外還將辭去其工作。 3.4組織檢查考評(píng)的方式，對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行和開展情況，每季度的檢查中，先由各部門組織員工開展自我講評(píng)匯報(bào)，公司的質(zhì)管部、行政部統(tǒng)一對(duì)各部門制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次收集、檢查與考核，并將考核結(jié)果做好記錄，為實(shí)施獎(jiǎng)懲提供依據(jù)。 3.5對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況的考核，公司每年在組織的評(píng)審考核工作時(shí)，根據(jù)考核評(píng)審的結(jié)果情況，及時(shí)的修訂和完善各部門執(zhí)行各項(xiàng)制度的考核制度。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-12/00 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 批準(zhǔn) 年

58、 月 日 執(zhí)行部門： 各崗位員工 執(zhí)行時(shí)間： 各 級(jí) 員 工 崗 位 職 責(zé) 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-001 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 執(zhí)行時(shí)間： 經(jīng)理受執(zhí)行董事及監(jiān)事會(huì)的委托，全面主持公司的各項(xiàng)工作，對(duì)企業(yè)負(fù)全面責(zé)任。 1、 認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)事會(huì)決議，對(duì)執(zhí)行董事及監(jiān)事會(huì)的工作負(fù)責(zé)，積極主持和履行監(jiān)事會(huì)所授權(quán)的各項(xiàng)工 作。 2、 全面組織和實(shí)施公司的年度經(jīng)營計(jì)劃與投資方案，以及經(jīng)監(jiān)事會(huì)批準(zhǔn)的新立開

59、發(fā)經(jīng)營性項(xiàng)目。 3、 全面熟悉和掌握公司情況，及時(shí)制定出可行性經(jīng)營方針和行政管理相關(guān)的各項(xiàng)制度，公司的機(jī)構(gòu) 人員設(shè)置，并根據(jù)公司的具體情況組織實(shí)施。 4、 健全公司的財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)部門以及各項(xiàng)費(fèi)用開支的監(jiān)督和管理。 5、 積極抓好企業(yè)的經(jīng)營管理、嚴(yán)格把握庫存產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品的購銷工作，全面完成監(jiān)事會(huì)及執(zhí)行董 事提出的經(jīng)營指標(biāo)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。 6、認(rèn)真做好員工的思想工作，加強(qiáng)員工隊(duì)伍建設(shè)，組織好員工的教育與培訓(xùn)，努力把員工培養(yǎng)成一支作風(fēng)優(yōu)良、紀(jì)律嚴(yán)明，經(jīng)營業(yè)務(wù)有素的員工隊(duì)伍，搞好企業(yè)文化建設(shè)和社會(huì)公共關(guān)系、樹立企業(yè)的良好形象。 7、健全公司的人事管

60、理制度，根據(jù)員工的工作素質(zhì)與表現(xiàn)，向公司監(jiān)事會(huì)或執(zhí)行董事進(jìn)行提請任免，對(duì)違紀(jì)員工要進(jìn)行教育和整改，對(duì)嚴(yán)重違紀(jì)和破壞公司形象的員工，要及時(shí)進(jìn)行處理辭退。 8、嚴(yán)密組織有關(guān)部門抓好公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量管理，按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》的要求及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，對(duì)各部門實(shí)施檢查與考核工作，制定和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，建立健全統(tǒng)一，高效的組織體系和工作體系，不斷提高公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量及工作服務(wù)質(zhì)量。 9、組織抓好公司的保密、安全、防火防盜工作。 10、執(zhí)行公司監(jiān)事會(huì)和執(zhí)行董事所授權(quán)的其它工作。 以上職責(zé)，須嚴(yán)密組織實(shí)施，凡未盡職責(zé)所造成的一切損失及責(zé)任，由責(zé)任人承擔(dān)其經(jīng)濟(jì)責(zé)任和

61、法律責(zé)任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-002 行政部工作職責(zé) 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 劉壽春 執(zhí)行時(shí)間： 1、目的： 提高行政部各員工的優(yōu)質(zhì)服務(wù)質(zhì)量，及行政工作效率，以促進(jìn)公司的全面建設(shè)和發(fā)展 2、范圍與責(zé)任： 行政部要按本部門的職責(zé)制度，逐條抓好落實(shí)工作，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，對(duì)行政部工作負(fù)責(zé)。 3、內(nèi)容： 3.1負(fù)責(zé)公司的行政管理和日常事務(wù)，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)搞好各部門之間的綜合協(xié)調(diào)，督促檢查工作，建立完善各項(xiàng)規(guī)章制度，促進(jìn)公司各項(xiàng)工作

62、的規(guī)范化管理，積極當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。 3.2掌握公司行政管理制度，努力做好員工隊(duì)伍的政治思想教育，主動(dòng)溝通公司內(nèi)外部關(guān)系和聯(lián)絡(luò)，拓展公關(guān)業(yè)務(wù)，促進(jìn)公司與社會(huì)各界的廣泛合作及友好往來，確保上情下達(dá)，下情上達(dá)，政令暢通的傳遞工作。 3.3負(fù)責(zé)公司行政管理制度、各類文件的制定起草工作，負(fù)責(zé)會(huì)議的記錄，并做好公司各類文件的收發(fā)上報(bào)、催辦、檢查和落實(shí)工作，做好公司往來文電的處理，各類經(jīng)濟(jì)合同，協(xié)議等文件檔案的建立和和管理工作。 3.4負(fù)責(zé)公司的行政印章的管理，各類證照的申報(bào)變更工作，并對(duì)其安全使用負(fù)責(zé)。 3.5加強(qiáng)對(duì)公司的辦公設(shè)施設(shè)備的管理工作，建立登記檔案。 3.

63、6負(fù)責(zé)行政部的安全，防火防盜及保密工作。 3.7完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。 以上職責(zé)須嚴(yán)格遵照履行，給公司造成損失者，行政部責(zé)任人應(yīng)負(fù)擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-003 財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)工作職責(zé) 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 抓好財(cái)務(wù)管理，提高財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)工作人員的服務(wù)質(zhì)量。 2、 范圍與責(zé)任： 財(cái)務(wù)部的會(huì)計(jì)等有關(guān)人員，在公司執(zhí)行董事（經(jīng)理）的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，對(duì)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作負(fù)全面責(zé)任。

64、3、 內(nèi)容： 3.1對(duì)公司的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，按公司執(zhí)行董事（經(jīng)理）的意圖和要求積極抓好財(cái)務(wù)部全面工作。 3.2認(rèn)真組織實(shí)施公司監(jiān)事會(huì)及領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議研究決定的財(cái)務(wù)計(jì)劃，和重大決策，并積極按照公司的財(cái)務(wù)管理制度細(xì)則開展工作。 3.3建立和完善公司的財(cái)務(wù)管理制度，做好各項(xiàng)財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、控制、核算和考核工作，運(yùn)用財(cái)務(wù)分析及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)提供有效的財(cái)務(wù)信息和合理化建議，切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理和財(cái)務(wù)管理。 3.4嚴(yán)格控制、合理使用、合理編制企業(yè)各類資金的使用計(jì)劃，組織對(duì)各類資金的使用申報(bào)工作，并對(duì)各類資金費(fèi)用憑據(jù)嚴(yán)格把好審查關(guān)，做到嚴(yán)格票據(jù)管理，嚴(yán)格簽字制度，嚴(yán)格付款手續(xù)，任何費(fèi)用未經(jīng)執(zhí)行董事（經(jīng)理）簽字不得付款

65、。 3.5積極抓好公司的固定資產(chǎn)與資金的核算管理，督促與組織歸口管理部辦理調(diào)撥、封存、報(bào)廢等手續(xù)，并參加清查盤點(diǎn)工作，對(duì)各類產(chǎn)品的盤點(diǎn)嚴(yán)格把關(guān)審查，手續(xù)不完善的，要及時(shí)督促完善健全手續(xù)，切實(shí)做到帳物相符，帳帳相符。 3.6嚴(yán)格按照國家的相關(guān)規(guī)定管理好庫存現(xiàn)金、帳戶和各類票據(jù)（發(fā)票）等工作，保證各類票據(jù)（發(fā)票）的安全性和有效性。 3.7負(fù)責(zé)抓好公司的一、二、三類會(huì)計(jì)帳務(wù)管理，指導(dǎo)和處理好各項(xiàng)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)，嚴(yán)格組織和完善稅費(fèi)的收繳工作。 3.8負(fù)責(zé)抓好財(cái)務(wù)部的保密、安全、防火防盜的管理工作。 3.9完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。 以上職責(zé)須嚴(yán)格遵照履行，凡未盡責(zé)任所造成的失誤和損失，

66、由責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-004 出納員工作職責(zé) 起草： 行政部 審核： 公司領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議 批準(zhǔn) 年 月 日 執(zhí)行部門： 出納員 執(zhí)行時(shí)間： 1、 目的： 加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)出納工作的管理，保證財(cái)務(wù)制度的執(zhí)行和資金的安全使用。 2、 范圍與責(zé)任： 財(cái)務(wù)部及出納員，在財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 3、 內(nèi)容： 3.1對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)及財(cái)務(wù)部工作負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按財(cái)務(wù)制度和要求積極抓好財(cái)務(wù)部的出納工作。 3.2積極協(xié)助財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)組織實(shí)施公司監(jiān)事會(huì)及領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議研究決定的財(cái)務(wù)計(jì)劃和重大決 定。 3.3嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)制度把好原始憑據(jù)的審查關(guān)，須有主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，經(jīng)審核無誤后再行 收付款，對(duì)不真實(shí)、涂改、偽造等不法行為的憑據(jù)，出納員有權(quán)拒絕辦理，同時(shí)及時(shí)上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。 3.4嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)金的管理，做到收有憑、支有據(jù)、收支兩條線，不準(zhǔn)坐支現(xiàn)金，確保帳款相符，帳帳相符，接按收付款序時(shí)逐筆做好銀行現(xiàn)金存款的記帳管理工作，做到日清月結(jié)，不出差錯(cuò)。 3.5出納要嚴(yán)格按財(cái)務(wù)制度進(jìn)行財(cái)