環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范

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1、環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范編制說明 環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范 (征求意見稿) 編制說明 標準編制組 二〇一七年六月 32 項目名稱:環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范 項目統(tǒng)一編號:20161037 組織單位:北京市環(huán)境保護局 承擔單位:北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心 目 次 1 任務來源 2 2 制定標準的必要性和意義 2 2.1 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理現(xiàn)狀 2 2.2 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理存在的問題分析 4 2.3 制定標準的必要性 6 2.4 制定標準的意義 7 3

2、 主要工作過程 7 4 制定標準的原則和依據(jù) 8 5 主要條款的說明 9 5.1 范圍 9 5.2 規(guī)范性引用文件 9 5.3 術語和定義 10 5.4 基本要求 10 5.5 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求 22 5.6 原始記錄和數(shù)據(jù)報告要求 30 6 重大意見分歧的處理依據(jù)和結果 32 7 采用國際標準和國外先進標準的程度,以及與國內(nèi)外同類標準水平的對比情況 32 8 作為推薦性標準或強制性標準的建議及其理由 33 9 實施標準的措施建議 33 10 其他應說明的事項 33 1 任務來源 20

3、14年,為推動對環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)督管理,北京市環(huán)境保護局組織北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心開展了《環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范》項目前期研究工作。 2015年,北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心進行了北京市地方標準制修訂項目申報。 2016年3月,北京市質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布《關于印發(fā)2016年北京市地方標準制修訂項目計劃的通知》(京質(zhì)監(jiān)發(fā)[2016]22號)將本標準列入2016年北京市地方標準制修訂項目計劃,項目編號為20161037。任務承擔單位為北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心。 本標準主要起草人:鄒本東、孫彤卉、劉衛(wèi)紅、陳圓圓、鹿海峰、金蕾。 2 制定標準的必要性和意義 2.1 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理現(xiàn)狀

4、 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理是指為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施,包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量改進等內(nèi)容。 20世紀80年代,在環(huán)境監(jiān)測工作開展的初期,我國就開始有組織地推動環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作,以普及質(zhì)量保證和質(zhì)量控制基本知識、制定環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范、建立監(jiān)測方法、研制和生產(chǎn)環(huán)境標準樣品與質(zhì)控樣品為依托,以質(zhì)量控制考核和技術培訓為主線,逐步探索出一條適合中國國情的質(zhì)量保證工作路線。 20世紀90年代開始,我國環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)開展計量認證和實驗室認可工作。計量認證和實驗室認可對于我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量體系建設起著十分重要的作用,管理

5、開始從單一、簡單的規(guī)章制度管理模式逐漸向全面、系統(tǒng)的質(zhì)量體系建設發(fā)展,將原本單一、獨立的緩解性質(zhì)量控制充分地結合在一起,形成了包括組織機構、工作程序、人員、職責、資源和信息等在內(nèi)的、全程序控制的、并且有自我監(jiān)督和自我完善功能的管理體系,從而使質(zhì)量管理水平得到了有效地提升。 2006年,原國家環(huán)保總局頒布了《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》(環(huán)發(fā)[2006]114號附件一)和《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》(環(huán)發(fā)[2006]114號附件二),對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的機構與職責、工作內(nèi)容、經(jīng)費保障以及環(huán)境監(jiān)測人員上崗合格證考核工作的職責、考核內(nèi)容與考核方法、合格證的管理等作了明確規(guī)定,標志著我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管

6、理在制度建設方面已有新的舉措。其中為提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平,規(guī)范環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,確保監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的準確可靠,為環(huán)境管理和政府決策提供科學、準確依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》及有關法律法規(guī),印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》,明確提出環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,是在環(huán)境監(jiān)測的全過程中為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施,包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進和質(zhì)量監(jiān)督等內(nèi)容。環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理是環(huán)境監(jiān)測工作的重要組成部分,應貫穿于監(jiān)測工作的全過程。各級環(huán)境監(jiān)測機構應對本機構出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)負責。應主動接受上級環(huán)境監(jiān)測機構對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作

7、的業(yè)務指導,并積極參加環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術研究、監(jiān)測資質(zhì)認證、持證上崗考核、質(zhì)量管理評比評審、信息交流和人員培訓等工作,持續(xù)改進、不斷提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量。其中為了做好環(huán)境監(jiān)測人員上崗合格證(以下簡稱合格證)考核(以下簡稱持證上崗考核)工作,保證考核工作的規(guī)范化、程序化和制度化,根據(jù)國家環(huán)境保護總局《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》,印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗制度》,該制度適用于環(huán)境保護系統(tǒng)各級環(huán)境監(jiān)測中心(站)和輻射環(huán)境監(jiān)測機構(以下統(tǒng)稱環(huán)境監(jiān)測機構)中一切為環(huán)境管理和社會提供環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析和評價、質(zhì)量管理以及與監(jiān)測活動相關的人員(以下統(tǒng)稱監(jiān)測人員)的持證上崗考核。持有合格證的人員(

8、以下簡稱持證人員),方能從事相應的監(jiān)測工作;未取得合格證者,只能在持證人員的指導下開展工作,監(jiān)測質(zhì)量由持證人員負責。證上崗考核工作實行分級管理??己藘?nèi)容包括基本理論、基本技能和樣品分析。根據(jù)被考核人員的工作性質(zhì)和崗位要求確定考核內(nèi)容。同年,為進一步做好環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核工作,確保考核工作的規(guī)范化、程序化和制度化,根據(jù)國家環(huán)境保護總局《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》(環(huán)發(fā)[2006]114號)(以下簡稱《制度》),中國環(huán)境監(jiān)測總站制訂并印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則》(總站綜字[2007]96號)環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則,該細則適用于中國環(huán)境監(jiān)測總站對各省級環(huán)境監(jiān)測中心(

9、站)環(huán)境監(jiān)測人員的考核。 2007年,原國家環(huán)??偩诸C布的《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》(總局令第39號)中,明確規(guī)定了環(huán)境保護部門和環(huán)境監(jiān)測機構的職責分工、標準規(guī)范的制定、環(huán)境信息發(fā)布、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的法律效力、環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)的建設原則和管理主體、環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理要求、企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測責任和義務、環(huán)境監(jiān)測機構資格認定等。該《辦法》提出了構建統(tǒng)一監(jiān)督管理的基本格局,進一步明確了環(huán)境監(jiān)測統(tǒng)一監(jiān)督管理的基本思路、原則和要求。其中第十二條規(guī)定,環(huán)境保護部門所屬環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測的專業(yè)技術人員,應當進行專業(yè)技術培訓,并經(jīng)國家環(huán)境保護總局統(tǒng)一組織的環(huán)境監(jiān)測崗位考試考核合格,方可上崗。第十三條規(guī)定,縣級以上環(huán)境保護

10、部門應當對本行政區(qū)域內(nèi)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量進行審核和檢查。各級環(huán)境監(jiān)測機構應當按照國家環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范進行環(huán)境監(jiān)測,并建立環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系,對環(huán)境監(jiān)測實施全過程質(zhì)量管理,并對監(jiān)測信息的準確性和真實性負責。 2009年,為加強與規(guī)范環(huán)境監(jiān)測管理,促進環(huán)境監(jiān)測事業(yè)發(fā)展,根據(jù)《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》(原國家環(huán)境保護總局令第39號)及有關規(guī)定,北京市環(huán)境保護局2009年印發(fā)了《北京市環(huán)境監(jiān)測管理辦法(試行)》(京環(huán)發(fā)[2009]287號),其中第二十三條(質(zhì)量管理)規(guī)定,市環(huán)境保護行政主管部門負責對全市環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督管理。各級環(huán)境監(jiān)測機構應當按照國家和本市制定的環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范進行環(huán)境監(jiān)測,建立環(huán)境

11、監(jiān)測質(zhì)量管理體系,對環(huán)境監(jiān)測實施全過程質(zhì)量管理,并對監(jiān)測信息準確性和真實性負責。市環(huán)境監(jiān)測機構受市環(huán)境保護行政主管部門委托對全市環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡質(zhì)量管理體系的建設和運行進行技術指導和管理。其中第二十五條(人員管理)環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測的專業(yè)技術人員,應當進行專業(yè)技術培訓,并經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門統(tǒng)一組織的環(huán)境監(jiān)測崗位考試考核合格,方可上崗。 2011年,為健全環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范體系,環(huán)保部頒布了《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則》(HJ603-2011),《導則》主要由兩部分組成,第一部分為環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理基本要求:參照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的管理要求和技術要求,并結合環(huán)境監(jiān)測的特點和實際運作狀況

12、,提煉出適合各個監(jiān)測領域、各種監(jiān)測手段的質(zhì)量管理通用要求,分設了環(huán)境監(jiān)測機構、質(zhì)量管理體系、文件控制、記錄控制、內(nèi)部質(zhì)量管理、糾正措施、預防措施及改進、對外委托監(jiān)測、人員、設施和環(huán)境、監(jiān)測方法、儀器設備與量器、標準物質(zhì)、試劑與實驗用水等13個章節(jié)進行規(guī)定。 第二部分是環(huán)境監(jiān)測全過程質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求:按照環(huán)境監(jiān)測工作的流程,對環(huán)境監(jiān)測全過程質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術進行規(guī)定,側重質(zhì)控手段和質(zhì)控指標。分設監(jiān)測方案、監(jiān)測網(wǎng)絡(點位)布設、樣品采集與現(xiàn)場監(jiān)測、樣品管理、 實驗室分析質(zhì)量控制與質(zhì)量評定、數(shù)據(jù)處理和報告等7個章節(jié)進行規(guī)定。該導則適用于環(huán)境監(jiān)測機構的所有環(huán)境監(jiān)測活動,其他機構可參照執(zhí)行。

13、 綜上所述,為提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平,規(guī)范環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,國家環(huán)境保護部、中國環(huán)境監(jiān)測總站和北京市環(huán)保局相繼出臺了相關制度、辦法、細則和技術導則。這些制度、規(guī)定和要求奠定了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的基礎,提出了對各級環(huán)境監(jiān)測機構應建立健全質(zhì)量管理體系,應實施全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,質(zhì)量管理工作應程序化、文件化、制度化、規(guī)范化的要求,以保證質(zhì)量管理體系有效運行,保證從布點、采樣、樣品保存到實驗室分析、數(shù)據(jù)處理審核及監(jiān)測報告發(fā)出等監(jiān)測全過程處于受控和可追溯狀態(tài)。 2.2 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理存在的問題分析 環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理經(jīng)歷了30多年的發(fā)展,雖然有了些許經(jīng)驗,但還是有許多的不足之處,質(zhì)量管理

14、的一些重要環(huán)節(jié)仍然不夠規(guī)范和統(tǒng)一。 2.2.1缺乏質(zhì)量意識 隨著環(huán)境保護對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)需求的快速增長,環(huán)境監(jiān)測機構的工作任務變得繁重,監(jiān)測人員需要承受越來越重的監(jiān)測壓力。這就使得環(huán)境監(jiān)測機構的人員往往只是為了完成環(huán)境監(jiān)測任務,而忽略了對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的重視,缺乏對環(huán)境監(jiān)測工作和監(jiān)測數(shù)據(jù)的敏感性,降低了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的可信度。 另外,一些環(huán)境監(jiān)測機構沒有高度意識到環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的重要性,從而忽視對監(jiān)測質(zhì)量的管理,導致質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)的改進,相關技術規(guī)范及標準方法質(zhì)量保證質(zhì)量控要求不能得到有效貫徹。 2.2.2質(zhì)量管理體系不建全,執(zhí)行不到位 各級環(huán)境監(jiān)測機構按計量認證要求建立了各

15、自的質(zhì)量管理體系,但一些環(huán)境監(jiān)測機構質(zhì)量體系的編制未結合實際工作要求,環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理計劃和質(zhì)量控制的重點、要求不夠細化,可操作性差。在體系運行過程中還存在宣貫不到位和沒有將其落到實處的問題,存在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測與監(jiān)測質(zhì)量管理相脫離的現(xiàn)象,直接影響了質(zhì)量管理體系整體效能的發(fā)揮和監(jiān)測工作的規(guī)范。 2.2.3監(jiān)測人員在崗技術培訓系統(tǒng)性和力度不夠 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的開展必須由有一定工作經(jīng)驗、專業(yè)監(jiān)測技術水平以及敏銳的洞察分析能力的人員來承擔。監(jiān)測人員素質(zhì)的高低直接決定了監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和科學性,加強環(huán)境監(jiān)測人員專業(yè)能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)是十分重要的。 目前,環(huán)境監(jiān)測機構普遍存在重業(yè)務輕培訓的問題

16、,而且培訓多是臨時性的、綜合性的,缺乏系統(tǒng)的、有針對性培訓,缺乏對新進技術人員和新崗位人員的技術培訓、崗前培訓,培訓很難達到預期的效果,導致監(jiān)測人員對監(jiān)測技術規(guī)范和方法掌握不全面,解決專業(yè)性復雜性問題能力不高等突出問題。環(huán)境監(jiān)測機構應根據(jù)監(jiān)測技術發(fā)展的實際需要,有效策劃和設計培訓內(nèi)容,該根據(jù)人員的能力狀況,積極采取多種方法手段來加強人員各種培訓和教育的力度,努力提升監(jiān)測人員的專業(yè)知識水平,及時更新人員知識、提高理論和實際操作水平、提升質(zhì)量管理意識,從而確保環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的實施,以便于更好的開展環(huán)境監(jiān)測工作。 2.2.4監(jiān)測人員的持證考核規(guī)范性不夠 隨著監(jiān)測領域的擴大,監(jiān)測方法和監(jiān)測項

17、目的增多,環(huán)境監(jiān)測機構需要規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核工作,有效把握考核工作質(zhì)量,促進監(jiān)測工作的順利開展。 部分環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測人員的持證考核缺少應有的規(guī)范性和科學性,一些環(huán)境監(jiān)測機構,更是沒有相應的考核實施辦法,因此達不到考核和持證上崗的目的,進而影響到環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,使監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量受到一定的影響。 2.2.5方法證實不到位和不完善 方法證實能夠切實體現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測機構貫徹標準規(guī)范的實際監(jiān)測能力,一些環(huán)境監(jiān)測機構存在方法證實程序不健全,方法證實過程缺少對采樣部分的證實,方法證實缺少對關鍵性能指標的證實,方法證實未進行實際樣品測試,方法證實未進行有效評審等問題,這些方法證實不到位

18、的問題將直接影響監(jiān)測人員后續(xù)的監(jiān)測工作。 2.2.6質(zhì)控措施和內(nèi)容不足,質(zhì)量監(jiān)督針對性不夠 為保障監(jiān)測活動的規(guī)范性和監(jiān)測結果的可比性,各領域的監(jiān)測活動都有相應的技術體系,規(guī)定各種監(jiān)測行為的技術要求。監(jiān)測技術規(guī)范和監(jiān)測方法標準不僅是開展各項監(jiān)測活動的依據(jù),也為實施監(jiān)測質(zhì)量控制提供了重要的技術依據(jù)和基礎保障。 但一些環(huán)境監(jiān)測機構在采樣點位或斷面的設定原則、監(jiān)測環(huán)境和工作條件的需求、監(jiān)測行為的操作技術要求,監(jiān)測儀器調(diào)試的技術指標要求、質(zhì)量控制手段的選取、質(zhì)量控制頻次的要求、質(zhì)量控制結果的評價指標合格性判斷依據(jù)要求等方面存在質(zhì)控措施不到位和內(nèi)容不足或措施過于簡單等問題,影響監(jiān)測數(shù)據(jù)的代表性、準確

19、性和可靠性。 另外,一些環(huán)境監(jiān)測機構質(zhì)量監(jiān)督過于簡單,針對性不夠。日常工作中環(huán)境監(jiān)測機構應強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的監(jiān)督落實,對監(jiān)測人員的質(zhì)量控制工作要求、質(zhì)控手段的落實情況進行監(jiān)督,也是保證監(jiān)測質(zhì)量的重要手段。 2.2.7現(xiàn)場監(jiān)測質(zhì)量控制較為薄弱 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作應貫穿環(huán)境監(jiān)測的各個環(huán)節(jié)。從監(jiān)測過程上看,目前環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制措施仍局限于空白樣品、平行樣品、加標回收、標準測試等實驗室內(nèi)分析環(huán)節(jié),主要保證的是數(shù)據(jù)的準確性和精密性,對現(xiàn)場采樣、測試環(huán)節(jié)對數(shù)據(jù)的代表性、可比性和完整性的保證缺乏有效的質(zhì)量控制手段,對樣品盛放容器、采樣設備、保存條件、現(xiàn)場加標樣品的頻率和數(shù)目、樣品容器的標識等質(zhì)控

20、措施的執(zhí)行仍有許多不到位的地方,環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場監(jiān)測記錄也不夠詳實。 2.2.8原始記錄和報告信息不夠完整規(guī)范 環(huán)境監(jiān)測報告是具有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機構按照法定程序針對某些特定的環(huán)境問題進行監(jiān)測后所作的書面報告。原始記錄是各項監(jiān)測活動中產(chǎn)生的原始、過程和結果記錄,是監(jiān)測人員執(zhí)行標準規(guī)范的體現(xiàn)。一些環(huán)境監(jiān)測機構存在監(jiān)測報告、原始記錄內(nèi)容不夠統(tǒng)一、方法選擇不適、對執(zhí)行標準規(guī)范的體現(xiàn)不足、信息不完整、不規(guī)范、溯源性不夠、結果異常,監(jiān)測數(shù)據(jù)審核把關不嚴等問題。應嚴格按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則準則》、監(jiān)測標準、規(guī)范中的技術和質(zhì)控要求開展監(jiān)測、記錄和編制報告,確保監(jiān)測記錄、報告成為信息全面,內(nèi)容正確,

21、結論科學的法律依據(jù)。 2.3 制定標準的必要性 2.3.1環(huán)保工作新的形勢對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)范性提出更高要求 環(huán)境監(jiān)測作為環(huán)境保護工作的基礎,是實現(xiàn)環(huán)境管理的重要依據(jù)。各類環(huán)保法規(guī)或規(guī)劃如《環(huán)保法》、《大氣污染防治條例》、《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡建設方案》(國辦發(fā)[2015]56號)、《北京市生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡建設方案》(京政辦發(fā)[2016]40號)中均有加強對環(huán)境監(jiān)測的管理的相關要求。隨著環(huán)保工作的不斷深入,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)除用于傳統(tǒng)上的環(huán)境質(zhì)量分析和污染源狀況分析,還被更多的用于環(huán)境信息公開、各級政府績效考核和環(huán)境違法刑事案件的庭審依據(jù),因此,監(jiān)測質(zhì)量直接影響政府環(huán)境決策的科學性和政府的公信

22、力,關系公眾環(huán)境的知情權益。特別是《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理環(huán)境污染刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2013〕15號)的出臺,進一步明確了監(jiān)測數(shù)據(jù)的法律地位和證據(jù)效力,同時,也對環(huán)境監(jiān)測機構嚴格按照標準與監(jiān)測技術規(guī)范的要求開展監(jiān)測,按照資質(zhì)認定的監(jiān)測項目出具監(jiān)測數(shù)據(jù)報告,保證監(jiān)測工作全程序規(guī)范性及監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性、準確性和及時性提出了更高的要求。 因此,環(huán)保工作新的形勢對監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性提出更高要求,行業(yè)管理部門迫切需要制訂指導性更強的有關環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的技術要求將較為成熟和有效的質(zhì)量管理做法規(guī)定下來以進一步規(guī)范環(huán)境監(jiān)測工作。 同時,針對前述環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理存在的問題

23、并就這些問題而制定環(huán)境監(jiān)測機構環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范也進一步為加強環(huán)境的管理提供技術支持。 2.3.2環(huán)境監(jiān)測機構數(shù)量快速增長,需要形成一個統(tǒng)一的質(zhì)量管理方面的技術要求 國家非常重視社會化環(huán)境監(jiān)測服務行業(yè)的發(fā)展,2015年,環(huán)保部印發(fā)了《關于推進環(huán)境監(jiān)測服務社會化的指導意見》,旨在進一步規(guī)范社會化環(huán)境監(jiān)測機構行為,促進環(huán)境監(jiān)測服務社會化良性發(fā)展。 近幾年,在環(huán)境管理要求不斷提高、環(huán)境監(jiān)測任務快速增加的情況下,北京市環(huán)境監(jiān)測行業(yè)發(fā)展較快,從事環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)測機構的數(shù)量不斷增加,監(jiān)測機構在環(huán)境監(jiān)測工作中發(fā)揮了積極的作用。監(jiān)測工作的這種多元化發(fā)展對于滿足不斷增長的環(huán)境監(jiān)測需求起到了重要作用,也

24、對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理提出了更高要求,有必要形成一個統(tǒng)一的、具體的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理方面的技術要求引導環(huán)境監(jiān)測機構加強行業(yè)自律和提升管理水平。特別是在人員培訓與持證、設備管理、方法證實、質(zhì)量管理計劃、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、原始記錄等薄弱環(huán)節(jié)和方面更需要進一步明確技術層面的做法和要求。 2.3.3較為缺乏比較符合環(huán)境監(jiān)測形勢和行業(yè)特點的有關環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的技術要求 還有,很多環(huán)境監(jiān)測機構雖然通過資質(zhì)認定,但其資質(zhì)主要依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認評審準則》認定,而《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》是與國際接軌的各類實驗室通用規(guī)則,對監(jiān)測要素和監(jiān)測方法具有多樣性的環(huán)境監(jiān)測實驗室針對性和操作性都不夠強,環(huán)境監(jiān)

25、測質(zhì)量管理基礎不夠統(tǒng)一,一些環(huán)境監(jiān)測特有的工作沒能在現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系中充分覆蓋到。需要制訂更符合環(huán)境監(jiān)測實驗室特點的有關環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術要求,用于指導開展環(huán)境監(jiān)測實驗室資質(zhì)評審工作和環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,指導北京市環(huán)境監(jiān)測機構按要求規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。而《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則》(HJ603-2011)因制訂的時間較早,一些要求和內(nèi)容也不能完全適用和滿足現(xiàn)在的環(huán)境監(jiān)測形勢。 2.3.4實際操作層面上較為缺乏系統(tǒng)的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求 目前,在各種環(huán)境介質(zhì)如地表水、地下水、污水、環(huán)境空氣、室內(nèi)空氣、酸沉降、固定污染源排氣、土壤、沉積物、噪聲、固體

26、廢物等監(jiān)測技術規(guī)范中,以及各類監(jiān)測分析標準方法中,雖然都體現(xiàn)了具體的質(zhì)量管理要求,但至今尚未體系化,并較為分散,有些規(guī)范中的規(guī)定還不盡一致,在實際操作層面上缺乏系統(tǒng)的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求,通過制訂環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理綱領性的技術要求可以達到整合的目的。 因此,制訂一個既涵蓋質(zhì)量管理體系、又對具體的監(jiān)測工作有質(zhì)控指導意義的綱領性技術文件將對指導環(huán)境監(jiān)測機構的質(zhì)量管理工作、環(huán)境監(jiān)測機構完善自身的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制活動,起到積極作用。 2.4 制定標準的意義 本標準的實施,一是制定形成一個全面的、系統(tǒng)的監(jiān)測質(zhì)量管理體系,規(guī)范北京市環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理行為、提升環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平。二是指導

27、環(huán)境監(jiān)測機構正確開展環(huán)境監(jiān)測和質(zhì)量管理工作,按要求規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測全領域、全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制, 保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量,從而以科學的數(shù)據(jù)為環(huán)境保護的各項決策提供依據(jù)。三是為環(huán)境監(jiān)測管理部門提供管理依據(jù),統(tǒng)一環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理要求,做到有章可循,依照標準開展環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理和監(jiān)督工作。四是為環(huán)境監(jiān)測機構資質(zhì)認定提供支撐,解決認識差異帶來的標準不統(tǒng)一的問題,提高認證監(jiān)測機構資質(zhì)認證質(zhì)量。 3 主要工作過程 2016年1月,召開了環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質(zhì)量管理技術規(guī)范啟動會,成立項目組。 2016年2-3月,進行文獻資料查詢及工作調(diào)研,編寫報告大綱。 2016年4-5月,討論確定課題實施方案

28、大綱,確定編寫內(nèi)容。 2016年6-9月,完成標準草案和編制說明; 2016年10-11月,召開項目調(diào)度會,對標準初稿內(nèi)容進行討論修改,并對下一步工作進行部署。 2016年12月,召開專家咨詢會,對標準初稿進行討論,提出修改建議。 2017年1-6月,對標準初稿及編制說明進行修改、完善,并向市環(huán)保局監(jiān)測處匯報,進一步修改完善后形成征求意見稿。 2017年7-8月,社會征求意見,研究修改意見,進一步對標準初稿及編制說明進行修改、完善,形成送審討論稿。 4 制定標準的原則和依據(jù) 本標準制訂的基本原則如下: (1)定位于規(guī)范和指導環(huán)境監(jiān)測機構的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作。 (2)滿

29、足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。 (3)與現(xiàn)行的《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》、《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則》、相關標準和監(jiān)測技術規(guī)范和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》相銜接。 (4)具有普遍適用性,易于推廣使用。 本標準制訂參考的依據(jù)如下: 國認實〔2016〕33號附件1 檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則 GB 3096 聲環(huán)境質(zhì)量標準 GB/T 3241 電聲學 倍頻程和分數(shù)倍頻程濾波器 GB/T 3785.1 電聲學 聲級計 第1部分:規(guī)范 GB 5468 鍋爐煙塵測試方法 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 9661 機場周圍飛機噪聲測量方法 GB

30、 12348 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12523 建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12525 鐵路邊界噪聲限值及其測量方法 GB/T 14581 水質(zhì)湖泊和水庫采樣技術指導 GB/T 15173 電聲學 聲校準器 GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法 GB 22337 社會生活環(huán)境噪聲排放標準 HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術規(guī)范 HJ/T 52 水質(zhì)河流采樣技術指導 HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術導則 HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 92 水污染物排放總量監(jiān)

31、測技術規(guī)范 HJ/T 164-2004 地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 165 酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 166-2004 土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 194 環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 298 危險廢物鑒別技術規(guī)范 HJ/T 373-2007 固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術規(guī)范(試行) HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范 HJ 493 水質(zhì)采樣樣品的保存和管理技術規(guī)定 HJ 494 水質(zhì)采樣技術指導 HJ 495 水質(zhì)采樣方案設計技術規(guī)定 HJ 618 環(huán)境空氣中PM10和PM2.5的測定 HJ 630-2011

32、 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則 HJ 640 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范城市聲環(huán)境常規(guī)監(jiān)測 HJ 691 環(huán)境空氣半揮發(fā)性有機物采樣技術導則 HJ 706 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范噪聲測量值修正 HJ 707 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范結構傳播固定設備室內(nèi)噪聲 HJ 732 固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的采樣氣袋法 TB/T 3050 鐵路沿線環(huán)境噪聲測量技術規(guī)定 DB11/ 307 水污染物綜合排放標準 DB11/ 1195 固定污染源監(jiān)測點位設置技術規(guī)范 5 主要條款的說明 本標準共分6章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理基本要求、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

33、以及原始記錄和數(shù)據(jù)報告的技術要求。下面對標準中的主要部分進行說明。 5.1 范圍 本標準規(guī)定了環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測活動應遵循的工作場所及環(huán)境條件、監(jiān)測儀器設備和設施、標準物質(zhì)、人員能力、監(jiān)測方法、質(zhì)量管理體系等環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理基本要求,質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求以及原始記錄和數(shù)據(jù)報告要求。既涵蓋了質(zhì)量管理的通用要求,又體現(xiàn)了環(huán)境監(jiān)測行業(yè)的特點,特別是在環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗、方法證實、質(zhì)量管理計劃、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、原始記錄等要求方面提出了更加明確和具體的要求。 本標準適用于在環(huán)境監(jiān)測能力范圍內(nèi)從事環(huán)境監(jiān)測活動,向社會出具數(shù)據(jù)報告的環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)測質(zhì)量管理。 5.2 規(guī)范性引用文

34、件 本標準文本引用了以下標準: 國認實〔2016〕33號附件1 檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則 GB 3096 聲環(huán)境質(zhì)量標準 GB/T 3241 電聲學 倍頻程和分數(shù)倍頻程濾波器 GB/T 3785.1 電聲學 聲級計 第1部分:規(guī)范 GB 5468 鍋爐煙塵測試方法 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 9661 機場周圍飛機噪聲測量方法 GB 12348 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12523 建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12525 鐵路邊界噪聲限值及其測量方法 GB/T 14581 水質(zhì)湖泊和水庫采樣技術指導 GB/T 1

35、5173 電聲學 聲校準器 GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法 GB 22337 社會生活環(huán)境噪聲排放標準 HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術規(guī)范 HJ/T 52 水質(zhì)河流采樣技術指導 HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術導則 HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 92 水污染物排放總量監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 164-2004 地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 165 酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 166-2004 土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 194 環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測技術規(guī)范

36、HJ/T 298 危險廢物鑒別技術規(guī)范 HJ/T 373-2007 固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術規(guī)范(試行) HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范 HJ 493 水質(zhì)采樣樣品的保存和管理技術規(guī)定 HJ 494 水質(zhì)采樣技術指導 HJ 495 水質(zhì)采樣方案設計技術規(guī)定 HJ 618 環(huán)境空氣中PM10和PM2.5的測定 HJ 640 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范城市聲環(huán)境常規(guī)監(jiān)測 HJ 691 環(huán)境空氣半揮發(fā)性有機物采樣技術導則 HJ 706 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范噪聲測量值修正 HJ 707 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范結構傳播固定設備室內(nèi)噪聲 HJ 73

37、2 固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的采樣氣袋法 TB/T 3050 鐵路沿線環(huán)境噪聲測量技術規(guī)定 DB11/ 307 水污染物綜合排放標準 DB11/ 1195 固定污染源監(jiān)測點位設置技術規(guī)范 5.3 術語和定義 本標準規(guī)定了六個術語,分別為環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測機構、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督,這些術語適用于本標準。 環(huán)境監(jiān)測是指按照有關技術規(guī)范規(guī)定的程序和方法,運用物理、化學、生物等技術,監(jiān)視、檢測和分析環(huán)境污染因子及其可能對生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生影響的環(huán)境變化,評價環(huán)境質(zhì)量和污染源排放狀況,編制環(huán)境監(jiān)測報告的活動。 環(huán)境監(jiān)測機構是指依法成立,具備環(huán)境監(jiān)測能力、從事環(huán)境監(jiān)

38、測活動并向社會出具數(shù)據(jù)報告的專業(yè)技術組織。 質(zhì)量管理是指在環(huán)境監(jiān)測的全過程中為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施。 質(zhì)量保證是指為了表明整個環(huán)境監(jiān)測過程滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的質(zhì)量管理活動。 質(zhì)量控制是指為了保證環(huán)境監(jiān)測達到質(zhì)量要求所采取的控制技術或措施,是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的重要組成部分。 質(zhì)量監(jiān)督是指對質(zhì)量體系運行和環(huán)境監(jiān)測過程及其監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督和評價的活動。 5.4 基本要求 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)是國家認證認可委員會發(fā)布的、要求對社會出具具有證明

39、作用數(shù)據(jù)的檢驗檢測機構所必須遵守的規(guī)范性文件。多年的實踐證明,《評審準則》對檢驗檢測機構的建立、運行和管理,對檢驗檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的保證起到了至關重要的作用。因此,不論環(huán)境監(jiān)測機構是否經(jīng)過計量認證,在從事環(huán)境監(jiān)測業(yè)務時如都能按照《評審準則》建立、實施和保持與其環(huán)境監(jiān)測活動相適應的管理體系,并保證質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進,對環(huán)境監(jiān)測工作的質(zhì)量保證非常必要。 為規(guī)范對北京市區(qū)域內(nèi)環(huán)境監(jiān)測機構從事的環(huán)境監(jiān)測業(yè)務的質(zhì)量管理,本技術規(guī)范在《評審準則》)基礎上,根據(jù)環(huán)境監(jiān)測工作的特點,細化了對環(huán)境監(jiān)測機構的要求。除特別需要強調(diào)的內(nèi)容外,《評審準則》中的要求在本技術規(guī)范中不再重復。 5.4.1工作場所

40、及環(huán)境條件 環(huán)境監(jiān)測機構應具有能滿足環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作要求的場所。這是開展環(huán)境監(jiān)測工作應具備的最基本的條件之一。 《地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T 91-2002)中11.5.1規(guī)定:“實驗室應保持整潔、安全的操作環(huán)境,通風良好,布局合理,安全操作的基本條件。做到相互干擾的監(jiān)測項目不再同一實驗室內(nèi)操作?!? 《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則》(HJ 630-2011)中4.12.1規(guī)定:“用于監(jiān)測的設施和環(huán)境條件,應滿足相關法律、法規(guī)和標準的要求。” 4.12.2規(guī)定:“實驗室區(qū)域間應采取有效隔離措施,防治交叉污染?!? 《評審準則》4.3規(guī)定:“具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗

41、檢測要求?!?4.3.1 “檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所?!?4.3.2 “檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。” 4.3.3 “檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動?!?4.3.4 “檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗

42、檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?!? 《評審準則》對工作場所和工作環(huán)境的要求規(guī)定得非常詳細,本規(guī)范不再重復規(guī)定,僅強調(diào)了環(huán)境監(jiān)測機構的工作場所應滿足的各類要求。本規(guī)范規(guī)定:環(huán)境監(jiān)測機構應具有能滿足環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作要求的場所,場所的工作環(huán)境和基本設施應當滿足監(jiān)測方法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、樣品制備和貯存、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、技術檔案貯存、保障人員安全健康及環(huán)境保護等要求。 工作場所及其環(huán)境條件首先應符合相關監(jiān)測方法標準或者技術規(guī)范的要求;其次,當環(huán)境條件影響環(huán)境監(jiān)測結

43、果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,確保其滿足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。環(huán)境監(jiān)測機構應注意識別環(huán)境條件對環(huán)境監(jiān)測結果的影響。當相關監(jiān)測方法標準或技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響環(huán)境監(jiān)測結果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,確保其滿足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。 《評審準則》和相關環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范都對檢/監(jiān)測工作中的相互干擾問題進行了規(guī)定,為了保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和有效性,本規(guī)范強調(diào):當相鄰區(qū)域的活動或工作出現(xiàn)不相容或相互影響時,應對相關區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止干擾或者交叉污染,明確需要控制的區(qū)域范圍,對有關危害進行明顯警示。應設置專門的區(qū)域存放樣品。 在環(huán)境監(jiān)測工作中,樣品的采集環(huán)節(jié)對監(jiān)

44、測結果的影響很大,因此采樣儀器設備的管理非常重要。由于采樣儀器設備的流動性強,管理方式與固定的分析儀器設備有所不同,另外現(xiàn)場監(jiān)測儀器設備,也具有較強的流動性,對其的管理與固定的分析儀器設備管理也有所區(qū)別。本規(guī)范規(guī)定:環(huán)境監(jiān)測機構應設置獨立的區(qū)域放置采樣儀器設備、現(xiàn)場監(jiān)測儀器設備,并實施分類管理。。 5.4.2監(jiān)測儀器設備和設施 5.4.2.1環(huán)境監(jiān)測儀器設備和設施的配備 依據(jù)相關監(jiān)測方法標準或者技術規(guī)范配備能夠滿足環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作要求的儀器設備和設施,是環(huán)境監(jiān)測機構開展環(huán)境監(jiān)測工作應具備的另一個基本條件。 《評審準則》4.4.1 規(guī)定:“檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣

45、、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。”環(huán)境監(jiān)測機構應該配備的儀器設備和設施,應包括從樣品采集到數(shù)據(jù)處理與分析全過程的所有儀器設備和設施,包括樣品采集、樣品運輸和保存、樣品制備、監(jiān)測分析、安全防護、數(shù)據(jù)處理與分析要求的設備和設施等。儀器設備和設施的類別、數(shù)量、功能和技術指標等應滿足環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作要求,尤其是質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施的要求。例如,有些分析項目,如果只有一套裝置,是無法滿足平行樣品測定的要求的。 5.4.2.2儀器設備的管理 為了保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性,環(huán)境監(jiān)測機構必須確保各類儀器設備、設施保持正常工作狀態(tài),

46、功能和性能指標均滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范的要求,為了達到上述要求,必須對監(jiān)測儀器設備和設施進行有效管理。 對于儀器設備的管理,《評審準則》4.4.3規(guī)定:“檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)?!薄爱斝枰闷陂g核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關的程序?!?4.4.4規(guī)定:“檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前

47、對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查?!? 《地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T 164-2004)規(guī)定:“對在用儀器設備進行經(jīng)常新維護,確保功能正常?!薄皩ΡO(jiān)測結果的準確度和有效性有影響的測量儀器,在兩次檢定之間應定期用核查標準(等精度標準器)進行期間核查?!? 《固定污染源質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術規(guī)范(試行)》(HJ/T 373-2007)中4.2.1對于儀器與設備的檢定和校準規(guī)定:“屬于國家強制檢定的儀器與設備,應依法送檢,并在檢定合格有效期內(nèi)使用;屬于非強制檢定的儀器與設備應按照相關校準規(guī)程自行校準或核查,或送有資質(zhì)的計量檢定機構進行校準,校準合格并在有效期內(nèi)使用。每年應對儀器與設備檢定及校

48、準情況進行核查,未按規(guī)定檢定或校準的儀器與設備不得使用?!?.2.2對儀器與設備的運行和維護進行了規(guī)定:“制定儀器與設備監(jiān)督核查計劃,并按計劃執(zhí)行,保證在用儀器與設備運行正常?!薄氨O(jiān)測儀器與設備應定期維護保養(yǎng),應制定儀器與設備管理程序和操作規(guī)程,使用時做好儀器與設備使用記錄,保證儀器與設備處于完好狀態(tài)。每臺儀器與設備均應有責任人負責日常管理,責任人應有監(jiān)督儀器與設備使用操作規(guī)范性的權利與義務?!?《環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T 194-2005)中6.2也做了類似規(guī)定。 HJ 630-2011中4.14.1規(guī)定:“確保儀器設備購置、驗收、使用和報廢的全過程均受控?!?.14.2規(guī)

49、定:“對監(jiān)測結果的準確性或有效性有影響的儀器設備,包括輔助測量設備,應有量值溯源計劃并定期實施,在有效期內(nèi)使用?!? 在實驗室中,直接出具數(shù)據(jù)的儀器設備應進行三色標識管理。此外,還有一些儀器設備,如冰箱、超聲波清洗設備等,并不直接出具數(shù)據(jù),但其工作狀態(tài)是否正常對監(jiān)測結果也有影響,因此輔助設備也應進行三色標識管理。 根據(jù)以上規(guī)定和要求,本規(guī)范規(guī)定:對監(jiān)測結果有顯著影響的儀器設備,包括輔助測量設備,環(huán)境監(jiān)測機構應制定檢定或校準計劃,并按計劃實施。在儀器設備檢定或校準后應確認其滿足監(jiān)測測要求后方可使用,確認方式、過程、原始數(shù)據(jù)和確認結果應予以記錄。針對校準結果產(chǎn)生的修正信息,環(huán)境監(jiān)測機構應確保其在

50、監(jiān)測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。應對監(jiān)測儀器設備和設施進行有效維護,確保其功能和性能指標持續(xù)滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范以及環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作的要求。所有儀器設備,包括輔助設備,均應有狀態(tài)標識標明其工作狀態(tài)。如果設備脫離了環(huán)境監(jiān)測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。監(jiān)測儀器設備應有專人管理并由經(jīng)過授權的人員操作,并當時填寫使用記錄。儀器設備操作規(guī)程或作業(yè)指導書應現(xiàn)行有效并便于操作人員取用。 期間核查是保證儀器設備在一個檢定或校準周期內(nèi)維持性能穩(wěn)定的一個重要措施,但并不是所有儀器設備都需要進行期間核查。環(huán)境監(jiān)測機構應根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用

51、情況來判斷設備是否需要進行期間核查,判斷依據(jù)包括設備檢定或校準周期、歷次檢定或校準結果、質(zhì)量控制結果、設備使用頻率、設備維護情況、設備操作人員及環(huán)境的變化、設備使用范圍的變化等。一般來說,對于那些狀態(tài)不穩(wěn)定的、使用頻率高的或過低的、使用環(huán)境惡劣的、使用環(huán)境經(jīng)常發(fā)生變化的儀器設備應加強期間核查。期間核查方式、過程、結果等均應記錄并保存。 5.4.3 標準物質(zhì) 《評審準則》4.4.6規(guī)定:“檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)管理程序??赡軙r,標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查?!? 首先,環(huán)境監(jiān)測機構應正確配備滿足環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作要求的標

52、準物質(zhì)。其次,應保證在有效期內(nèi)使用。 根據(jù)《評審準則》的要求,環(huán)境監(jiān)測機構應使用有證標準物質(zhì),或能夠溯源到國家基準的標準物質(zhì)。環(huán)境監(jiān)測機構應根據(jù)標準物質(zhì)的特性,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,應建立標準物質(zhì)管理臺賬和領用記錄。 按照《評審準則》規(guī)定,應識別需要進行期間核查的標準物質(zhì),并進行標準物質(zhì)的期間核查。環(huán)境監(jiān)測工作中所使用的很多標準物質(zhì),一旦進行核查,就有可能失去作為標準物質(zhì)的功能,對于這類標準物質(zhì),可采取核查存放環(huán)境、保存期限等方式進行期間核查。 5.4.4人員能力 《評審準則》4.2用七條(4.2.1-4.2.7)的篇幅對檢驗檢測機構的人員管理提

53、出了具體要求,本規(guī)范中不再重復,僅強調(diào)環(huán)境監(jiān)測機構應具備能夠正確開展環(huán)境監(jiān)測工作的人員,建立并保留所有技術人員的檔案,包括相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄。人員數(shù)量應滿足環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測能力以及正常開展環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測工作的需要。 5.4.4.1人員能力要求、培訓和持證上崗 HJ/T 164-2004中6.1.1.1提出了環(huán)境監(jiān)測人員技術要求:“地下水監(jiān)測人員應具備扎實的環(huán)境監(jiān)測、分析化學基礎理論和專業(yè)知識;正確熟練地掌握地下水監(jiān)測操作技術和質(zhì)量控制程序;熟知有關環(huán)境監(jiān)測管理的法規(guī)、標準和規(guī)定;學習和了解國內(nèi)外地下水監(jiān)測新技術、新方法?!?.1.1.2提出了監(jiān)測人員持證

54、上崗的要求:“凡承擔地下水監(jiān)測工作、報告監(jiān)測數(shù)據(jù)者,必須參加持證上崗考核,經(jīng)考核合格,并取得(某項目)合格證者,方能報出(該項目)監(jiān)測數(shù)據(jù)。” 《酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T 165-2004)中4.4.2.5對分析人員提出了如下要求:“分析人員應持有相應分析項目的技術考核合格證,并按規(guī)定定期復查?!? HJ/T 194-2005中6.1規(guī)定:“凡承擔監(jiān)測工作,報告監(jiān)測數(shù)據(jù)者,必須參加合格證考核,并取得合格證。” HJ/T 373-2007中4.1規(guī)定:“監(jiān)測人員應經(jīng)培訓,并按照<環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度>要求持證上崗。” HJ 630-2011中4.11規(guī)定:“所有從事監(jiān)測活動的

55、人員應具備與其承擔工作相適應的能力,接受相應的教育和培訓,并按照國家環(huán)境保護行政主管部門的相關要求持證上崗。持有合格證的人員,方能從事相應的監(jiān)測工作;未取得合格證者,只能在持證人員的指導下開展工作,監(jiān)測質(zhì)量由持證人員負責?!薄皯⑺斜O(jiān)測人員的技術檔案?!? 《評審準則》第4.2.5條規(guī)定:“檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗?!? 根據(jù)上述規(guī)定和環(huán)境監(jiān)測工作的具體情況,本規(guī)范對環(huán)境監(jiān)測人員能力提出了要求:“環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)測人員應當具備相關環(huán)境保護基礎知識和環(huán)境監(jiān)測基礎理論,熟悉環(huán)

56、境保護法律法規(guī)以及有關環(huán)境質(zhì)量標準和污染物排放標準、相關監(jiān)測技術規(guī)范和監(jiān)測方法、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求、現(xiàn)場和實驗室基礎知識及安全常識,掌握相應操作技能、標準操作規(guī)程、常用數(shù)據(jù)統(tǒng)計知識和數(shù)據(jù)處理方法等?!币_到上述要求,環(huán)境監(jiān)測機構應對環(huán)境監(jiān)測人員進行有效的培訓。 5.4.4.2人員培訓 對于人員培訓,《評審準則》第4.2.6條規(guī)定:“檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓,并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。”我們在對各級各類環(huán)境監(jiān)測機構進行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),盡管各環(huán)境監(jiān)測機構均有人員培訓計劃并實施了人

57、員培訓,但培訓工作流于形式的居多,人員培訓內(nèi)容和形式切實有效的較少。為切實提高環(huán)境監(jiān)測機構培訓的實效性,本規(guī)范對環(huán)境監(jiān)測機構的培訓進行了明確規(guī)定,要求環(huán)境監(jiān)測機構根據(jù)實際情況制定年度培訓計劃,對本機構環(huán)境監(jiān)測人員實施的培訓,應使監(jiān)測人員理解和掌握相關方法標準和相關監(jiān)測技術規(guī)范,并能準確地貫徹實施,同時應對人員進行質(zhì)量管理體系的培訓,使監(jiān)測人員能夠有效貫徹本機構質(zhì)量管理體系的要求。 培訓記錄應作為檔案妥善保存,可作為人員技術培訓經(jīng)歷以及培訓年度計劃實施情況的證據(jù)。新方法證實過程中所進行的培訓,其記錄還應作為新方法證實的記錄。 5.4.4. 3環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核 《評審準則》第

58、4.2.5條規(guī)定:“檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗?!痹摋l款明確了人員持證上崗的要求,但對于上崗證前培訓、上崗證的考核、頒發(fā)、管理等未提出具體要求,各環(huán)境監(jiān)測機構在實踐中對《評審準則》的理解程度不同、執(zhí)行力度不同,很多環(huán)境監(jiān)測機構中,持有上崗證的監(jiān)測人員實際上并未經(jīng)過規(guī)范的培訓和考核,出具的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量不能得到有效保證。 早在1991年1月,原國家環(huán)保局就發(fā)布了《環(huán)境監(jiān)測人員合格證制度(暫行)》,對各級環(huán)境保護主管部門下屬的環(huán)境監(jiān)測機構人員持證上崗考核程序、內(nèi)容、方式等進行了

59、詳細規(guī)定。2006年7月,原國家環(huán)??偩诸C布了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》(環(huán)發(fā)[2006]114號),2007年7月,中國環(huán)境監(jiān)測總站頒布了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則》(總站綜字[2007]96號),這兩個文件的頒布,使得環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度更加完善,更具有可操作性。各省、直轄市環(huán)境保護主管部門在國家相關制度和辦法的基礎上,都制定了本?。ㄊ校┑南嚓P制度和辦法。北京市環(huán)境保護局于2005年頒布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法(試行)》(京環(huán)監(jiān)發(fā)〔2005〕8號),2009年進行了修訂,10月發(fā)布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法》(京環(huán)發(fā)〔2009〕285

60、號),2015年根據(jù)北京市環(huán)境監(jiān)測的實際情況又進行了修訂,于5月發(fā)布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法》(京環(huán)辦〔2015〕57號)。 多年的實踐表明,這些制度、辦法和實施細則保證了各級環(huán)境監(jiān)測機構人員的崗前培訓,有效地規(guī)范了環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗工作,極大地促進了環(huán)境監(jiān)測人員業(yè)務能力的提高。 《評審準則》中要求檢驗檢測機構的人員持證上崗,但對于持證上崗是否需要考核、誰來考核、考核應包含什么內(nèi)容等未做詳細規(guī)定。各級環(huán)境監(jiān)測機構多年的持證上崗考核實踐經(jīng)驗證明現(xiàn)行的環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度和辦法是行之有效的,本技術規(guī)范借鑒了國家和北京市關于監(jiān)測人員持證上崗考核的先進經(jīng)驗,要求環(huán)境監(jiān)測

61、機構人員持證上崗必須經(jīng)過相應的考核,并對考核的組織、內(nèi)容、方式等進行了規(guī)定。 首先,環(huán)境監(jiān)測機構所有從事環(huán)境監(jiān)測活動的人員,包括從事現(xiàn)場測試、樣品采集、監(jiān)測分析等活動的人員,均應通過能力確認后持證上崗。環(huán)境監(jiān)測機構應制定符合本機構自身需求的持證上崗考核制度,并在考核制度中明確崗前培訓、考核內(nèi)容、考核方式、考核程序、結果評定、考核記錄、上崗證管理等要求,有計劃、有步驟、切實做好持證上崗考核工作。 凡是從未持過某個項目的合格證、初次參加該項目持證上崗考核的人員,均稱為新持證人員,包括新進人員、轉(zhuǎn)崗人員、參加新增項目或方法考核的人員等。對于新持證項目的人員應根據(jù)擬考核項目,按照相關的方法標準或技

62、術規(guī)范進行崗前培訓,并保存培訓記錄。而對于已持證人員,也應定期進行繼續(xù)教育,以保持和提高環(huán)境監(jiān)測人員的技術水平。 環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核應包括基本理論、基本技能和樣品分析等內(nèi)容,基本理論以筆試的方式進行,基本技能和樣品分析以現(xiàn)場考核的方式進行??己藘?nèi)容應覆蓋考核項目的內(nèi)容及方法。 基本理論考核內(nèi)容根據(jù)待持證項目而定,主要考察人員對所申請持證的項目的方法原理、儀器原理、干擾消除、操作過程、計算公式、數(shù)據(jù)處理等是否掌握,試題應能夠涵蓋待持證項目的基本要求。 現(xiàn)場考核應采取基本技能和樣品分析相結合的方式進行。樣品分析包括對標準樣品或?qū)嶋H樣品的測定,有標準樣品的項目,可進行標準樣品的測定,沒有

63、標準樣品的項目,可采取實際樣品測定、加標回收實驗、留樣復測、方法比對、人員比對、實驗室間比對等方式進行?;炯寄芸己丝赏ㄟ^實際操作、查看報告和提問等方式進行。 基本理論考核形成筆試試卷成績,基本技能考核成績通過對被考核人員的現(xiàn)場操作和回答提問的情況評判,樣品分析考核成績則根據(jù)樣品分析結果進行評判。環(huán)境監(jiān)測機構應制定基本理論考核、基本技能考核和樣品分析考核的合格判定標準,三項考核均合格才能評定為該項目考核合格,三項中只要有一項不合格,則評判為該項目考核不合格。 為保證環(huán)境監(jiān)測機構日常監(jiān)測工作的正常進行,每個監(jiān)測項目應確保至少兩人持證。新調(diào)入人員、工作崗位變動人員等,在未取得上崗證之前,不得獨

64、立從事監(jiān)測活動,應在持證人員指導下工作,其數(shù)據(jù)質(zhì)量由持證人員負責。 《評審準則》中對與檢驗檢測機構的技術活動和質(zhì)量活動的記錄保存進行了規(guī)定,但在實踐中,各環(huán)境監(jiān)測機構對于持證上崗考核過程的各項記錄經(jīng)常發(fā)生保存得不完整的現(xiàn)象,本技術規(guī)范對這類記錄做了規(guī)定:環(huán)境監(jiān)測機構應歸檔保存監(jiān)測人員持證上崗考核原始記錄,內(nèi)容包括考核計劃、培訓記錄、監(jiān)測人員理論考核試卷及評價結果,基本技能的考核內(nèi)容和評價結論,樣品分析的考核結果,其他考核方式的考核內(nèi)容、考核結果和評價結論,參加考核人員是否通過考核的結論等??紤]到環(huán)境監(jiān)測機構自身管理和外部監(jiān)督檢查的方便,本規(guī)范按照《評審準則》的要求,規(guī)定檔案保存期限至少6年。

65、 目前北京市各類環(huán)境監(jiān)測機構人員所持的上崗證五花八門,種類繁多、所載信息各異,但證書中信息明確、清晰、完整的并不多。故本技術規(guī)范在此明確規(guī)定:樣品采集應單獨持證,上崗證中應明確持證人員能夠采集的樣品的種類。監(jiān)測分析人員的上崗證中,通過能力確認的監(jiān)測分析項目應與環(huán)境要素和監(jiān)測方法相對應。其他持證人員所持上崗證中所列持證項目應詳細、明確。所有上崗證均應注明發(fā)證日期及有效期限。 很多行業(yè)的上崗證中不包含有效期,其理由是既然取得了合格證,在工作中必然經(jīng)驗越來越豐富,對項目掌握得越來越好,規(guī)定有效期沒有意義。但在實際工作中,人員的崗位變動時常發(fā)生,崗位變動后,原持證人員可能在一段時間內(nèi)不會從事原持證

66、項目,甚至可能就此不再從事原持證項目。既然不從事該項目,持證就無必要,若調(diào)離崗位后再回到原崗位,應對其能力重新進行確認。綜合考慮,本技術規(guī)范要求環(huán)境監(jiān)測機構對合格證的有效期限進行規(guī)定,但有效期的具體年限由各環(huán)境監(jiān)測機構根據(jù)本機構人員和工作的具體情況自行規(guī)定,不做硬性要求。另外,本規(guī)范強調(diào)環(huán)境監(jiān)測機構應加強持證后監(jiān)督,確保環(huán)境監(jiān)測人員的能力持續(xù)適應環(huán)境監(jiān)測任務的要求。 5.4.5監(jiān)測方法 5.4.5.1監(jiān)測方法的選擇 《評審準則》第4.5.14 條規(guī)定:“檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶?!? 《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》(環(huán)發(fā)[2006]114號)中規(guī)定:“現(xiàn)場測試和樣品的分析測試,應優(yōu)先采用國家標準和行業(yè)

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