《化妝品用原料 山茶滇山茶花提取物》征求意見稿

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ICS 71.100.70Y42團 體 標 準T/CAFFCI XXXX—XXXX化妝品用原料 山茶/滇山茶（Camellia japonica/ reticulata）花提取物Cosmetic ingredients-Camellia japonica/ reticulata flower extract （征求意見稿）在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。2018 - XX - XX 發(fā)布 XXXX - XX - XX 實施中 國 香 料 香 精 化 妝 品 工 業(yè) 協(xié) 會 發(fā) 布T/CAFFCI XXXX—XXXXⅠ前 言本標準按照 GB/T1.1-2009 給出的規(guī)則起草。本標準由上海相宜本草化妝品股份有限公司提出。本標準由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會歸口。本標準起草單位：上海相宜本草化妝品股份有限公司、北京東方淼森生物科技有限公司 、昆明仟草生物科技有限公司。本標準主要起草人：呂智、劉丹、魯維聰、王改香、顧潔、楊雪峰、黃燦、李從嚴?！罢堊⒁獗疚募哪承﹥热菘赡苌婕皩＠１疚募陌l(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任?！盩/CAFFCI XXXX—XXXX1化妝品用原料山茶/滇山茶（Camellia japonica/ reticulata）花提取物1 范圍本標準規(guī)定了山茶花提取物的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存及保質期。本標準適用于以甘油、丙二醇等有機醇或水或二者按照一定比例制成的混合液體，從山茶科植物滇山茶花或山茶花中提取的用于化妝品原料的山茶花提取物（以下統(tǒng)稱山茶花提取物）。其主要活性成分為多酚。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運圖示標志GB/T 601 化學試劑 標準滴定溶液的制備GB/T 602 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備GB/T 603 化學試劑 實驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T 6678 化工產(chǎn)品采樣總則GB/T 6682 分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T13531.4-2013 化妝品通用檢測方法化妝品安全技術規(guī)范（2015 年版）（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2015 年第 268 號）中華人民共和國藥典 2015 年版 四部3 產(chǎn)品的 INCI 名稱、活性成分名稱滇山茶花提取物的INCI名稱： Camellia reticulata flower extract山茶花提取物的INCI 名稱： Camellia japonica flower extract山茶花提取物的主要活性成分：多酚（Polyphenol）4 要求山茶花提取物的理化、衛(wèi)生指標應符合表1要求。表 1 山茶花提取物的理化、衛(wèi)生指標項目 指標外觀 黃色至棕黃色澄清液體理化性質氣味 有特征氣味T/CAFFCI XXXX—XXXX2總多酚（ mg/ml） ≥2.0鉛（Pb）(mg/kg) 汞（Hg） (mg/kg) 砷（As）(mg/kg) 鎘（Cd ） (mg/kg) 菌落總數(shù)（CFU/g ）霉菌及酵母菌總數(shù)（CFU/g ）金黃色葡萄球菌耐熱大腸桿菌群衛(wèi)生指標銅綠假單胞菌符合《化妝品安全技術規(guī)范（2015 年版） 》的規(guī)定5 試驗方法本標準所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T 6682規(guī)定的三級水。實驗中所用標準溶液、雜質標準溶液、制劑及制品，參引《中華人民共和國藥典》 2015版四部方法的，均按《中華人民共和國藥典》 2015版四部的規(guī)定制備?！吨腥A人民共和國藥典》 2015版四部方法外的試劑配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置標定。5.1 外觀在非直射陽光條件下，取樣品進行目測。5.2 氣味5.2.1 試劑與儀器a) 評香試條 ; b) 敞口燒杯； c) 山茶花提取物標準品：每種產(chǎn)品都應有獨自的標準品, 標準品從以前生產(chǎn)的、并經(jīng)過產(chǎn)品安全部門接受的產(chǎn)品中取樣； d) 藥匙。5.2.2 操作過程 用藥匙取適量試樣，置于敞口燒杯中，用評香試條沾取，由 2-3 人嗅其氣味，并于山茶花標準品對照，評測產(chǎn)品氣味。5.3 總多酚含量的測定采用Folin-Ciocalteu法測定總多酚的含量。5.3.1 試劑和儀器本方法所用水均為重蒸餾水。除特殊規(guī)定外，所用試劑為分析純。a）沒食子酸標準品；b）福林酚試劑：參照《中國藥典》2015版第四部試劑8002福林酚試劑B配制；c）無水碳酸鈉（Na 2CO3）；T/CAFFCI XXXX—XXXX3d）7%碳酸鈉溶液：取無水碳酸鈉7g，加水使溶解成100mL而得e）電子天平：感量0.0001g；f）紫外- 可見分光光度計；g）標準溶液： 稱取沒食子酸標準品0.01g（精確到0.0001g）至10ml 容量瓶中，加水適量溶解，搖勻，加水定容至刻度，再用移液管移取5mL該溶液，加水搖勻定容至100mL，即得濃度為0.05mg/ml的沒食子酸標準品溶液。h）供試品溶液的制備：精密移取待測樣品溶液1.0ml至100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得稀釋液，再精密移取稀釋液1.0ml至10ml比色管中，依次加入4ml稀釋10倍的福林酚試劑，混勻后在室溫下放置5min，再加入4ml 7%碳酸鈉（Na 2CO3）溶液，加水定容至刻度，室溫條件下于暗處反應90min ，即得。5.3.3 操作過程5.3.3.1 標準曲線的制備標準曲線的制備：依次移取沒食子酸標準品溶液0.0ml，0.2ml，0.4ml，0.6ml，0.8ml ，1.0ml 至10ml比色管中，依次加入4ml稀釋10倍的福林酚試劑，混勻后在室溫下放置 5min，再加入4ml 7%碳酸鈉（Na 2CO3）溶液，加水定容至刻度，室溫條件下于暗處反應 90min，以試劑空白為參比，在760nm處測定其吸光度值。以對照品濃度（ug/ml，定容后沒食子酸濃度）為橫坐標，測定的吸光度值為縱坐標，線性擬合繪制標準曲線。5.3.3.2 樣品測定取上述已顯色的待測溶液，以試劑空白為參比，在760nm處測定其吸光度值。5.3.4 結果計算根據(jù)標準曲線擬合方程計算出樣品中總多酚含量。5.4 鉛的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗。5.5 汞的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗。5.6 砷的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗。5.7 鎘的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗。5.8 微生物指標的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》2015版微生物檢驗方法測定。6 檢驗規(guī)則6.1 出廠檢驗T/CAFFCI XXXX—XXXX4由生產(chǎn)廠質量檢驗部門取樣檢驗。外觀、氣味、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸桿菌群、銅綠假單胞菌為出廠檢驗項目。生產(chǎn)廠應保證每批出廠的產(chǎn)品都符合本標準的要求。每一批出廠的產(chǎn)品都應有一定格式的質量證書，內容包括出廠檢驗項目、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)日期或批號、凈重、執(zhí)行標準編號。6.2 型式檢驗型式檢驗每年不應少于 1 次。型式檢驗的項目為技術要求中的全部項目，有下列情況之一時，也應進行型式檢驗： a) 當原料、工藝和設備發(fā)生重大改變時；b) 產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn) 6 個月以上恢復生產(chǎn)時； c) 生產(chǎn)場所改變時； d) 國家質量監(jiān)督機構提出進行型式檢驗的要求。6.3 檢驗結果若有 1 項不符合標準要求，應重新自雙倍量的包裝中取樣進行復驗，復驗結果仍有 1 項指標不符合標準要求,即整批產(chǎn)品判定為不合格。 6.4 采樣按 GB/T6678 和 GB/T6680 中有關規(guī)定進行，對產(chǎn)品進行采樣兩份，密封包裝，其中一份用于檢驗，一份用于留樣。6.5 檢驗結果的判定按 GB/T8170 數(shù)值修約值比較法進行。 6.6 使用單位有權按照本標準的檢驗規(guī)則和試驗方法對所收到的該產(chǎn)品進行驗收，如有異議需在收到產(chǎn)品15 天內向生產(chǎn)廠提出；當供需雙方對產(chǎn)品質量發(fā)生異議時，由雙方協(xié)商解決或請仲裁單位進行仲裁分析，仲裁分析時應按本標準規(guī)定的試驗方法和檢驗規(guī)則進行。7 標志、包裝、運輸、貯存及保質期7.1 標志 產(chǎn)品銷售包裝圖示標志應按 GB/T191 執(zhí)行，標注內容為：產(chǎn)品名稱、商標（如有） 、保質期（用生產(chǎn)日期、保質期或生產(chǎn)批號、限期使用日期等方式組合表示） 、生產(chǎn)者名稱、地址、凈含量、執(zhí)行標準號以及根據(jù)產(chǎn)品特點所應標注的其他內容。 7.2 包裝 產(chǎn)品采用適宜要求包裝，產(chǎn)品根據(jù)用戶要求包裝。 7.3 運輸 本產(chǎn)品屬于非危險品，任何運輸工具可采用，在運輸時應防火、防熱、防雨淋、防受潮。 7.4 貯存 應常溫存放在通風、干燥、陰涼的倉庫內，應防火。7.5 保質期 在符合規(guī)定的運輸和貯存條件下，產(chǎn)品在包裝完整和未啟封的情況下，保質期按銷售包裝標注執(zhí)行。________________________