《化妝品用原料 山茶滇山茶花提取物》征求意見稿

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ICS 71.100.70Y42團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CAFFCI XXXX—XXXX化妝品用原料 山茶/滇山茶（Camellia japonica/ reticulata）花提取物Cosmetic ingredients-Camellia japonica/ reticulata flower extract （征求意見稿）在提交反饋意見時(shí)，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。2018 - XX - XX 發(fā)布 XXXX - XX - XX 實(shí)施中 國 香 料 香 精 化 妝 品 工 業(yè) 協(xié) 會(huì) 發(fā) 布T/CAFFCI XXXX—XXXXⅠ前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T1.1-2009 給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海相宜本草化妝品股份有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海相宜本草化妝品股份有限公司、北京東方淼森生物科技有限公司 、昆明仟草生物科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂智、劉丹、魯維聰、王改香、顧潔、楊雪峰、黃燦、李從嚴(yán)?！罢堊⒁獗疚募哪承﹥?nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任?！盩/CAFFCI XXXX—XXXX1化妝品用原料山茶/滇山茶（Camellia japonica/ reticulata）花提取物1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了山茶花提取物的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以甘油、丙二醇等有機(jī)醇或水或二者按照一定比例制成的混合液體，從山茶科植物滇山茶花或山茶花中提取的用于化妝品原料的山茶花提取物（以下統(tǒng)稱山茶花提取物）。其主要活性成分為多酚。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T 601 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T 602 化學(xué)試劑 雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T 603 化學(xué)試劑 實(shí)驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T 6678 化工產(chǎn)品采樣總則GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T13531.4-2013 化妝品通用檢測方法化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2015 年第 268 號）中華人民共和國藥典 2015 年版 四部3 產(chǎn)品的 INCI 名稱、活性成分名稱滇山茶花提取物的INCI名稱： Camellia reticulata flower extract山茶花提取物的INCI 名稱： Camellia japonica flower extract山茶花提取物的主要活性成分：多酚（Polyphenol）4 要求山茶花提取物的理化、衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。表 1 山茶花提取物的理化、衛(wèi)生指標(biāo)項(xiàng)目 指標(biāo)外觀 黃色至棕黃色澄清液體理化性質(zhì)氣味 有特征氣味T/CAFFCI XXXX—XXXX2總多酚（ mg/ml） ≥2.0鉛（Pb）(mg/kg) 汞（Hg） (mg/kg) 砷（As）(mg/kg) 鎘（Cd ） (mg/kg) 菌落總數(shù)（CFU/g ）霉菌及酵母菌總數(shù)（CFU/g ）金黃色葡萄球菌耐熱大腸桿菌群衛(wèi)生指標(biāo)銅綠假單胞菌符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版） 》的規(guī)定5 試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純試劑和GB/T 6682規(guī)定的三級水。實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，參引《中華人民共和國藥典》 2015版四部方法的，均按《中華人民共和國藥典》 2015版四部的規(guī)定制備?！吨腥A人民共和國藥典》 2015版四部方法外的試劑配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置標(biāo)定。5.1 外觀在非直射陽光條件下，取樣品進(jìn)行目測。5.2 氣味5.2.1 試劑與儀器a) 評香試條 ; b) 敞口燒杯； c) 山茶花提取物標(biāo)準(zhǔn)品：每種產(chǎn)品都應(yīng)有獨(dú)自的標(biāo)準(zhǔn)品, 標(biāo)準(zhǔn)品從以前生產(chǎn)的、并經(jīng)過產(chǎn)品安全部門接受的產(chǎn)品中取樣； d) 藥匙。5.2.2 操作過程 用藥匙取適量試樣，置于敞口燒杯中，用評香試條沾取，由 2-3 人嗅其氣味，并于山茶花標(biāo)準(zhǔn)品對照，評測產(chǎn)品氣味。5.3 總多酚含量的測定采用Folin-Ciocalteu法測定總多酚的含量。5.3.1 試劑和儀器本方法所用水均為重蒸餾水。除特殊規(guī)定外，所用試劑為分析純。a）沒食子酸標(biāo)準(zhǔn)品；b）福林酚試劑：參照《中國藥典》2015版第四部試劑8002福林酚試劑B配制；c）無水碳酸鈉（Na 2CO3）；T/CAFFCI XXXX—XXXX3d）7%碳酸鈉溶液：取無水碳酸鈉7g，加水使溶解成100mL而得e）電子天平：感量0.0001g；f）紫外- 可見分光光度計(jì)；g）標(biāo)準(zhǔn)溶液： 稱取沒食子酸標(biāo)準(zhǔn)品0.01g（精確到0.0001g）至10ml 容量瓶中，加水適量溶解，搖勻，加水定容至刻度，再用移液管移取5mL該溶液，加水搖勻定容至100mL，即得濃度為0.05mg/ml的沒食子酸標(biāo)準(zhǔn)品溶液。h）供試品溶液的制備：精密移取待測樣品溶液1.0ml至100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得稀釋液，再精密移取稀釋液1.0ml至10ml比色管中，依次加入4ml稀釋10倍的福林酚試劑，混勻后在室溫下放置5min，再加入4ml 7%碳酸鈉（Na 2CO3）溶液，加水定容至刻度，室溫條件下于暗處反應(yīng)90min ，即得。5.3.3 操作過程5.3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：依次移取沒食子酸標(biāo)準(zhǔn)品溶液0.0ml，0.2ml，0.4ml，0.6ml，0.8ml ，1.0ml 至10ml比色管中，依次加入4ml稀釋10倍的福林酚試劑，混勻后在室溫下放置 5min，再加入4ml 7%碳酸鈉（Na 2CO3）溶液，加水定容至刻度，室溫條件下于暗處反應(yīng) 90min，以試劑空白為參比，在760nm處測定其吸光度值。以對照品濃度（ug/ml，定容后沒食子酸濃度）為橫坐標(biāo)，測定的吸光度值為縱坐標(biāo)，線性擬合繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。5.3.3.2 樣品測定取上述已顯色的待測溶液，以試劑空白為參比，在760nm處測定其吸光度值。5.3.4 結(jié)果計(jì)算根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合方程計(jì)算出樣品中總多酚含量。5.4 鉛的測定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.5 汞的測定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.6 砷的測定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.7 鎘的測定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.8 微生物指標(biāo)的測定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版微生物檢驗(yàn)方法測定。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 出廠檢驗(yàn)T/CAFFCI XXXX—XXXX4由生產(chǎn)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門取樣檢驗(yàn)。外觀、氣味、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸桿菌群、銅綠假單胞菌為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。生產(chǎn)廠應(yīng)保證每批出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。每一批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)有一定格式的質(zhì)量證書，內(nèi)容包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)日期或批號、凈重、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。6.2 型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)每年不應(yīng)少于 1 次。型式檢驗(yàn)的項(xiàng)目為技術(shù)要求中的全部項(xiàng)目，有下列情況之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)： a) 當(dāng)原料、工藝和設(shè)備發(fā)生重大改變時(shí)；b) 產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn) 6 個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； c) 生產(chǎn)場所改變時(shí)； d) 國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求。6.3 檢驗(yàn)結(jié)果若有 1 項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)重新自雙倍量的包裝中取樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍有 1 項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,即整批產(chǎn)品判定為不合格。 6.4 采樣按 GB/T6678 和 GB/T6680 中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，對產(chǎn)品進(jìn)行采樣兩份，密封包裝，其中一份用于檢驗(yàn)，一份用于留樣。6.5 檢驗(yàn)結(jié)果的判定按 GB/T8170 數(shù)值修約值比較法進(jìn)行。 6.6 使用單位有權(quán)按照本標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法對所收到的該產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如有異議需在收到產(chǎn)品15 天內(nèi)向生產(chǎn)廠提出；當(dāng)供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí)，由雙方協(xié)商解決或請仲裁單位進(jìn)行仲裁分析，仲裁分析時(shí)應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行。7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期7.1 標(biāo)志 產(chǎn)品銷售包裝圖示標(biāo)志應(yīng)按 GB/T191 執(zhí)行，標(biāo)注內(nèi)容為：產(chǎn)品名稱、商標(biāo)（如有） 、保質(zhì)期（用生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或生產(chǎn)批號、限期使用日期等方式組合表示） 、生產(chǎn)者名稱、地址、凈含量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號以及根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)所應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。 7.2 包裝 產(chǎn)品采用適宜要求包裝，產(chǎn)品根據(jù)用戶要求包裝。 7.3 運(yùn)輸 本產(chǎn)品屬于非危險(xiǎn)品，任何運(yùn)輸工具可采用，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防火、防熱、防雨淋、防受潮。 7.4 貯存 應(yīng)常溫存放在通風(fēng)、干燥、陰涼的倉庫內(nèi)，應(yīng)防火。7.5 保質(zhì)期 在符合規(guī)定的運(yùn)輸和貯存條件下，產(chǎn)品在包裝完整和未啟封的情況下，保質(zhì)期按銷售包裝標(biāo)注執(zhí)行。________________________