QXXA 00012 S-2015 山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 復(fù)合蛋白左旋肉堿粉

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Q/東欣希安藥業(yè)股份有限公司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/0012合 蛋白 左旋肉堿 粉 2015布 2015施 山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 發(fā)布 Ⅰ 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)由 山東欣希安藥 業(yè)股份有限公司 提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 侯秀珍、李嫦娥 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審。 生產(chǎn)單位：名稱：山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 地址： 濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔 路 15 號時(shí)代總部 基地 5 區(qū) 30 號 Q/ 1 復(fù)合 蛋白 左旋肉堿 粉 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 復(fù)合 蛋白 左旋肉堿 粉 的 技術(shù)要求、 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以 雞 蛋粉 為主要原料，添加 左旋肉堿、 瑪咖粉、蛹蟲草粉 、麥芽糊精 、 維生素 C、葉酸 、 葡萄糖 酸鋅 、 檸檬酸、 阿斯巴甜 （含苯丙氨酸） 等 經(jīng)配料、混合、脫水干燥、成型、包裝等主要工藝加工制成的 復(fù)合 蛋白 左旋肉堿粉 固體飲料。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 運(yùn)輸儲運(yùn)圖示標(biāo)志 778 食品添加劑 左旋肉堿 987 食品添加劑 檸檬酸 749 蛋制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測定 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定 食品中總砷及無機(jī)砷的測定 食品中鉛的測定 食 品中鋅的測定 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 101 固體飲料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 820 食品添加劑 葡萄糖酸鋅 2695 飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 4754 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加 維生素 C(抗壞血酸 ) 4880 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn) 4881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定 5570 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加 葉酸 20844 麥芽糊精 21302 包裝用復(fù)合膜、袋通則 2367品添加劑 天門冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 8050 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則 9921 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量 Q/ 070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn) 規(guī)則 《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 國家質(zhì) 量監(jiān)督 檢 驗(yàn)檢疫 總局 [2005]第 75號令 衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)蛹蟲草為新資源食品的公告 (衛(wèi)生部公告 2009年第 3號 ) 衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn) 瑪咖粉 為新資源食品的公告 (衛(wèi)生部 公告 2011年第 13號 ) 《中華人民共和國藥典》 二部 3 技術(shù)要求 原輔料 雞蛋粉 應(yīng)符合 749的 規(guī)定。 左旋肉堿 應(yīng)符合 7787的規(guī)定。 維生素 C( 應(yīng)符合 4754的 規(guī)定。 蟲草 應(yīng)符合 衛(wèi)生部公告 2009年第 3號 的 規(guī)定。 瑪咖粉 應(yīng)符合 衛(wèi)生部公告 2011年第 13號 的 規(guī)定。 葉酸 應(yīng)符合 5570的規(guī)定 。 萄糖 酸鋅 應(yīng)符合 820的規(guī)定。 麥芽糊精 應(yīng)符合 20844 的規(guī)定。 天門冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 應(yīng)符合 2367準(zhǔn)的規(guī) 定 。 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。 生產(chǎn)工藝 原料→ 粉碎→ 脫水干燥 → 混合 →包裝→ 成品 檢驗(yàn)→入庫 。 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 色 澤 具有該品種固有的色澤 沖調(diào)或沖泡后具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤、氣香和滋味，無異味，無外來雜質(zhì) 組織 形態(tài) 疏松、均勻小顆粒，沖溶后為混懸 液 滋味氣味 具有該品種應(yīng)有的香氣和滋味，無異味 雜 質(zhì) 無肉眼可見外來雜質(zhì) 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 Q/ 表 2 理化指標(biāo) 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表 3的規(guī)定。 表 3 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 菌落總數(shù) /(g) ≤ 30000 腸菌群 /(00g) ≤ 90 菌 /(g) ≤ 50 病菌指標(biāo) 應(yīng)符合表 4的規(guī)定。 表 4 致病菌 指標(biāo) 致病菌指標(biāo) 采樣方案及限量（若非指定，均以 /25g 或 25 檢驗(yàn)方法 n c m M 沙門氏菌 5 0 0 - 黃色葡萄球菌 5 1 100g（ 1000g（ 二法 凈含量及允許短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（ 2005）第 75 號 令、 《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。 4 食品添加劑 品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的品種和使用量應(yīng)符合 14880及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑公告規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 2695、 4881的規(guī)定 。 6 檢驗(yàn)方法 凈含量檢驗(yàn) 按 070規(guī)定的方法 進(jìn)行。 7 檢驗(yàn)規(guī)則 組批 同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 蛋白質(zhì) /(g/100g) ≥ B 分 /(g/100g) ≤ B 砷（以 ）（ mg/ ≤ B/T (（ mg/ ≤ B 生素 C /(00g) 100B 14754 腺苷 /(00g) ≥ Y/T 2116 葉酸 /(μg /100g) 60B 15570 鋅 /（以 ） (00g) 6B/T 旋肉堿 /(g/100g) B 17787 Q/ 抽樣 按 定 抽樣， 同一批產(chǎn)品隨機(jī)抽取不少于 100g 用于 檢測。 檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括 感官 指標(biāo) 、 水分 、 凈含量、蛋白質(zhì)、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 產(chǎn)品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)每一年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新 產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項(xiàng)目。 判定規(guī)則 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上 (含一項(xiàng) )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有 一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 8 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718、 8050及 衛(wèi)生部公告2009年第 3號 、 衛(wèi)生部公告 2011年第 13號 要求 的規(guī)定 。 包裝 內(nèi)包裝采用 復(fù)合膜 包裝袋，應(yīng)符合 21302 包裝應(yīng) 嚴(yán)密，封口牢固。 外包裝采用符合衛(wèi)生要求的 紙箱， 應(yīng)符 合 6543的 規(guī)定。 封裝應(yīng)嚴(yán)密、捆扎牢固，外形整潔美觀。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避 免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 產(chǎn)品應(yīng)密封干燥保存， 離地離墻存放。 不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲 。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為 24個(gè)月。