《食品安全國家標準 食品添加劑 甲醇》編制說明

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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 甲醇 》 （征求意見稿）編制說明 1 任務來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其承擔的工作 務來源與項目編號、參與協(xié)作單位 《 食品添加劑 甲醇 》 列入 2010 年食品安全國家標準制定計劃項目，受衛(wèi)生部政策法規(guī)司的委托（委托協(xié)議書項目編號 20100102），中國石化聯(lián)合會作為主要承擔單位負責組織該標準的制定工作，中國石化北京研究化工研究院作為標準技術合作單位參與標準的制定工作。 根據(jù)中國石化聯(lián)合會中石化聯(lián)質(zhì)函（ 2010） 105 號轉發(fā)的“衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托 協(xié)議書（ 2010 年）”的要求，全國化學標準化技術委員會有機化工分技術委員會（中國石化北京研究化工研究院）于 2010 年 8 月 6 日發(fā)“關于制定《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項食品安全國家標準的啟動函”（有機標委發(fā) [2010]37 號文），啟動 了 《 食品添加劑 甲醇 》標準制 定 工作。 參與本標準起草的單位有： 中國石化北京研究化工研究院 、 中國石化 集團公司四川維尼綸廠 （部分試驗數(shù)據(jù)來源） 等 。 要起草過程 任務下達后， 中國石化聯(lián)合會和 全國 化標委 有機化工分會 針對制定 食品添加劑 甲醇 國家標準的工作進行了研究 ， 組建了 標準起草工作小 組，由 中國石化北京化工研究院 負責起草標準文本及編制說明。 起草工作 小 組查閱 了 相關的國內(nèi)外標準資料， 征求了 相關 生產(chǎn)企業(yè)和用戶對制定國家標準內(nèi)容的建議， 沒有收到關于甲醇作為食品添加劑使用的相關意見反饋 。 在參照國際和國外先進標準的基礎上， 并根據(jù) 我國 甲醇 產(chǎn)品的 生產(chǎn)、應用現(xiàn)狀，初步確定了產(chǎn)品的技術指標和相應的試驗方法，形成了 “ 食品添加劑 甲醇 ”標準草案征求意見稿及 其 編制說明。 對試驗方法進行了 試驗 驗證工作，積累了檢驗數(shù)據(jù)。 2011 年 5 月，召開了制定標準工作會，邀請了中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所、石化聯(lián)合會、食品發(fā)酵工 業(yè)研究院、全國化學標準化技術委員會有機化工分會委員、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的專家，就標準草案征求意見稿進行了討論和初審，達成一致意見，形成了會議紀要。根據(jù)紀要修改 形成征求意見稿。 2011 年 7 月，發(fā)出征求意見稿征求意見，收到回函 4 份。 要起草人及其所承擔的工作 本標準主要起草人： 郭燕玲、王建之、 蒲利君 、曾艷 。 負責執(zhí)筆起草、負責試驗方法驗證和產(chǎn)品檢測工作、 其他人分別負責對 產(chǎn)品生產(chǎn)情況摸底調(diào)查、查閱資料、參加試驗工作等。 2 與我國有關法律法規(guī)和其他標準的關系 食品安全國家標準 《食品添加劑 甲醇 》的制定 符合《食品安全法》 及相關條例 和 760《食品添加劑 使用標準 》等我國有關法律法規(guī)的規(guī)定。 本標準中試驗方法引用了 601《化學試劑 標準滴定溶液的制備》、 602 《化學試劑 雜質(zhì)測定用標準溶液的制備》、 603 《化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備》、 品中鉛的測定》、 品添加劑中鉛的測定》、 6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》 、 4472《 化工產(chǎn)品中密度、相對密度測定通則 》、 2 有機化工產(chǎn)品試驗方法 第 2 部分：揮發(fā)性有機液體水浴上蒸發(fā)后干殘渣測定 》、 有機化工產(chǎn)品試驗方法 第 5 部分：有機化工產(chǎn)品中羰基化合物含量的測定 》 和 7534《 工業(yè)用揮發(fā)性有機液體 沸程的測定 》的 全文或特定內(nèi)容。 在 品添加劑使用衛(wèi)生標準》中 甲醇 為“ 食品 工業(yè)用 加工助劑” 。 功能為“提取溶劑” 3 國外相關法律、法規(guī)和標準情況的說明 收集到國外標準有 : 合食品添加劑專家委員會 (論 、 《美國食品化學品法典》（ ）。 食品添加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術指標一覽表見附表 1。 4 產(chǎn)品概述 品性質(zhì) 甲醇又稱木醇、木酒精等， 結構 式為 子量為 常溫常壓下，甲醇是一種易揮發(fā)和易燃的無色液體，有類似于酒精氣味，具有很強的毒性，易溶解于水及許多有機溶劑中。 品用途及行業(yè)情況 甲醇是基本有機化工和三大合成材料的重要原料，可用于化學工業(yè)、醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)和其它新領域。同時還可作為燃料使用，用途十分廣泛。 資料顯示，甲醇在食品加工中 作為 提取溶劑 ， 用于 香辛料油樹脂，酒花提取物 ，用于 大豆等油料植物的油脂提取。 目 前，國內(nèi)可用多種原料生產(chǎn)甲醇，如用煤、渣油、天然氣、烴類裂解制乙烯的甲烷富氣、煉廠氣、油田氣和天然氣部分氧化制乙炔的尾氣等合成。生產(chǎn)工藝可分為高壓、中壓和低壓合成法，而目前較為先進的生產(chǎn)工藝路線主要趨于中低壓合成法。 工業(yè)用 甲醇 產(chǎn)品，執(zhí)行 38（該標準于 2009 年完成修訂工作，并于 2010 年完成報批，目前在 國 家標準管理委員會 批準發(fā)布階段） ，技術指標與 比，項目更 多 、指標更高，出廠產(chǎn)品質(zhì)量較高。目前市場上使用的產(chǎn)品基本上是此類產(chǎn)品。 5 標準的 制定與 起草原則 食品和食品添加劑涉及人身健康和安 全，越來越受到政府和社會各界的關注。根據(jù)國家食品安全管理的有關意見，有使用標準的食品添加劑產(chǎn)品均應制定質(zhì)量標準。根據(jù)這一“全覆蓋”原則，對已列入 2760品添加劑使用衛(wèi)生標準的有機化工產(chǎn)品進行篩選，提出制定質(zhì)量標準的建議。 —— 制定 食品安全 國家標準 食品添加劑 甲醇 本著積極采用國際標準和國外先進標準的采標原則， 本標準 的制定參照 國際食 品法典委員會（ “甲醇 ”[（ 2006）， 51屆（ 1998） ]。 —— 美國食品化學品法典 七版（ 2011） —— 國家標準 2004《工業(yè)用 甲醇 》。 —— 生產(chǎn)企業(yè)試驗驗證結果。 —— 滿足用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求， 符合國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品現(xiàn)狀。 6 確定各項技術內(nèi)容的依據(jù) 3 項目的設置 設置的項目有 純度、水分、蒸餾范圍、蒸發(fā)殘渣、酸度（以甲酸計）、堿度（以氨計、醛和酮（以丙酮計）和鉛 8 個項目 ， 設項 除上述設項外，還設有水溶性和還原高錳酸鉀物質(zhì)項目。 項目共為 13 項： 外觀、 色度 /位、密度 (ρ20)/(g/沸程 a(0℃， 101. 3℃、 高錳酸鉀試驗、水溶性 試驗、水、酸度（以甲酸計）、堿度（以氨計 ） 、羰基（以 ） 、蒸發(fā)殘渣、乙醇和 硫酸洗滌試驗。 本標準 采用與 準相同的指標和項目 ，同時為方便引用通用試驗方法國家標準，將“ 醛和酮（以丙酮計） ”項目修改為“羰基化合物（以甲醛計）”，指標也做了相應的調(diào)整，由≤ m/v） 調(diào)整為 m/m） 。 具體指標見附表 1。 感 官的描述 本標準按照 準的描述為： 無色透明 、 有特殊氣味的低粘性液體。 試驗方法的確定 準 試驗 方法 與工業(yè)甲醇國家標準 試驗 方法基本相 同。 甲醇 產(chǎn)品國內(nèi)很早開始工業(yè)化生產(chǎn)， 工業(yè)甲醇國家標準 1964 年首次制定，至 2008 年已修訂 5 次， 積累了較多 試驗驗證 數(shù)據(jù) ， 為試驗方法的確定提供了依據(jù)。 其試驗方法成熟， 國標方法 連續(xù)批次樣品全分析數(shù)據(jù)見附表 2。 別試驗 定的鑒別試驗為： 溶解性（ 溶于水，乙醚和乙醇 比重（ 光率（ n (20, D): 點（ 約 65° 規(guī)定 鑒別方法。 本標準采用與 同的方法設置鑒別試驗。 度 按照 4472的規(guī)定測密度，將 d (20,20)換算為密度，應為 標準 規(guī)定 20 ℃ 時密度指標為 g/ 光率 按 614 的規(guī)定進行測定。指標同 折光率 n（ 20， D）： 點 、蒸餾范圍 采用 7534— 2004《工業(yè)用揮發(fā)性有機液體 沸程的測定》中規(guī)定的方法進行測定。必要時， 對溫度計的內(nèi)徑和水銀球泡的熱脹 冷縮進行校正、 對溫度計進行氣壓偏離標準大氣壓的校正 等。 對于純度≥ 甲醇 產(chǎn)品來說，多批產(chǎn)品的測定數(shù)據(jù)證明，他們的沸程在 圍內(nèi)。該方法測定的是沸程，是溫度范圍， 別試驗 給出的是一個溫度點 ，約 65℃ 。在指標設置中規(guī)定是：蒸餾范圍為 程 為 1℃（包含 本標準擬 采用 方式， 規(guī)定 蒸餾范圍為 生產(chǎn)企業(yè)對 甲醇 產(chǎn)品 的沸程測定驗證結果見附表 2。 關于含量的試驗方法 采用 填充柱氣相色譜法 。 4 本標準采用了與 準 相同的試驗方法和試驗步驟。 工業(yè)用甲醇國家標準 ， 給出的甲醇含量的測定采用 100 減雜質(zhì)的方法，其中乙醇含量采用毛細管柱氣相色譜法測定，分離效果好。 下表為采用該方法測定的一組數(shù)據(jù)。 甲醇樣品測定數(shù)據(jù) （ 甲醇含量的測定采用 100 減雜質(zhì)） 樣品 水分 (%) 酸度 (%) 乙醇含量 (%) 羰基 (%) 甲醇含量 (%) 1# # # # 酸度和堿度 采用 與 準 相同的 試驗 方法，即通過 指示劑 指示終點 ，讀取酸 或 堿標準 滴定 溶液的 體積 。 基化合物 含量 采用 機化工產(chǎn)品試驗方法 第 5 部分：有機化工產(chǎn)品中羰基化合物含量的測定 ( 411規(guī)定的分光光度法（ 同時規(guī)定波長為 430測定結果以甲醛（ 。 此方法與 準方法測定原理和操作方法大 致 相同 。 它項目試驗 標準中其它試驗方法均采用現(xiàn)行國家通用試驗方法 標準 ，在以往的制標中作過大量的驗證試驗，不再敘說。 7 征求意見和采納意見情況 《食品添加劑 甲醇 》國家標準草案征求意見稿的征求意見匯總處理表見附表 3。 根據(jù)衛(wèi)生部《 食品安全國家標準制 (修 )訂項目管理規(guī)定 》 ,要求 標準起草完成后，應當書面征求標準使用單位、行業(yè)和企業(yè)、專家等各方面意見。由于起草標準過程中，經(jīng)多種渠道，未找到本產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)， 也 沒有 收到關于甲醇作為食品添加劑使用 的相關意見反饋 。 2011 年 月，衛(wèi)生部網(wǎng)上公示標準征求意見稿征求意見， 網(wǎng)上征求意見匯總處理表見附表 4。 8 重大意見分歧的處理結果和依據(jù) 在本標準的制定過程中，無重大意見分歧。 9 根據(jù)需要提出實施標準的建議 本標準對產(chǎn)品中各項指標的描述客觀反映了產(chǎn)品實際狀況， 保證了用戶要求，希望盡快實施。 10 其他應予說明的事項 附表 1 食品添加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術指標一覽表 5 附表 2 生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)批次樣品的全分析數(shù)據(jù) 附表 3 征求意見匯總表 6 表 1 食品添 加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術指標一覽表 指標名稱 論 1（ 2006） 本標準擬定指標 色度 /位 (鉑 刪 — — — 密度 (ρ 20)/(g/刪 — — — 甲醇， w/% — ≥ 分， w/% ≤ 發(fā)殘渣， w/% ≤ 10（ g） ≤ 3(00≤ 3(00酸度（以乙酸計） w/% ≤ 甲酸計） ≤ 甲酸計） 堿度（以氨計 ） g ≤ 3 ≤ 3 ≤ 3 蒸發(fā)范圍，℃ 1（包含 （包含 鉛（ g） ≤ 1 ≤ 2 ≤ 2 醛和酮（以丙酮計） w/% m/v） ≤ 甲醛計） 比重 d(20,20) ≤ 對于 度） — — 折光率 n（ 20， D） — 易炭化物質(zhì) ,色單位 ≤ 35 — — 水溶性（清澈時間）， h ≥ 1 — — 還原高錳酸鉀物質(zhì)， 15 — — 7 表 2 生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)批次樣品的全分析數(shù)據(jù) 生產(chǎn)企業(yè) 1 色度號 密度 g/程 ℃ 溫度范圍 ℃ 高錳酸鉀試驗 溶性試驗 水分％ 酸度％ 羰基化合物％ 蒸發(fā)殘渣％ 硫酸洗滌號 乙醇 % ＜ 5 0 ＜ 10 5 0 ＜ 10 5 0 10 5 0 10 5 5 澄清 0 5 5 ＜ 10 5 0 ＜ 10 5 5 10 5 5 10 5 5 10 5 2 10 5 6 ＜ 10 5 0 10 5 5 10 5 0 10 8 生產(chǎn)企業(yè) 2 色度號 密度 g/程 ℃ 溫度范圍 ℃ 高錳酸鉀試驗 溶性試驗 水分％ 酸度％ 羰基化合 物％ 蒸發(fā)殘渣％ 硫酸洗滌號 乙醇 % 氣味 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄 清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 2 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留