食品安全國家標準 食品容器、包裝材料生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

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中華人民共和國國家標準 品安全 國家標準 食品容器、包裝材料 生產(chǎn)通用衛(wèi)生 規(guī)范 （征求意見稿） 布 施 前 言 本標準參考了歐盟《關(guān)于擬用于與食品接觸的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范》（ 2023/2006/、 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 與 型包裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。 食品安全國家標準 食品容器、包裝材料生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 1 范圍 本標準規(guī)定了食品容器 、 包裝材料 以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備 在 生產(chǎn) 過程中 從原料采購、加工 、 運輸 和 儲存等環(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準則。 本標準適用于各類 食品 容器、包裝材料以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備 的生產(chǎn) 企業(yè) 。 本標準也適用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備中可能直接接觸食品的組件的生產(chǎn)企業(yè)。 2 術(shù)語和定義 品容器、包裝材料 指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品 ，包括 直接接觸食品或者食品添加劑的涂 層 。 于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備 指在食品 、食品添加劑 生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。 3 通用準則 產(chǎn)全過程及最終產(chǎn)品不得危害人體健康 和影響食品感官特性。 產(chǎn)全過程 應(yīng) 符合相應(yīng)國家標準、法規(guī)， 并在可以達到預(yù)期目的前提下盡可能降低原輔料的使用量。為達到以上目的企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的具體要求。 業(yè)經(jīng)營者應(yīng)建立、實施并遵守有效的文件化的質(zhì)量 保證 體系。 該體系應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并充分考慮人員及其知識技能、生產(chǎn)場所和設(shè)備等生產(chǎn)要素。 原 輔 料應(yīng) 根據(jù) 預(yù)先制定的規(guī)范 進行篩選，各類 生產(chǎn) 操作應(yīng)按照預(yù)先 制定的相關(guān)規(guī)范進行 。 4 廠 區(qū)環(huán)境 區(qū)應(yīng)與有毒有害源保持 相應(yīng)的規(guī)定 距離。 區(qū)內(nèi)外環(huán)境應(yīng)整潔、衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)的空氣、水質(zhì)、場地應(yīng)符合 相應(yīng) 生產(chǎn)要求。 業(yè)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙 ，避免 交叉污染 。 業(yè)廠區(qū)應(yīng)無鼠、蠅、害蟲等滋生地，并根據(jù)情況制定預(yù)防蟲害控制程序，采取有效措施防止鼠類等聚集和滋生。 5 廠房和設(shè)施 房 房面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相 匹配 ，有足夠的空間和場地放置設(shè)備、物料和產(chǎn)品，并滿足操作和安全生產(chǎn)需要。 房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局。 產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面 應(yīng) 平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚 且 便于清潔。 一生產(chǎn)車間內(nèi)以及相鄰生產(chǎn)車間之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品在同一生產(chǎn) 區(qū)域 內(nèi)生產(chǎn) 時，應(yīng) 有措施 保證各產(chǎn)品自身的衛(wèi)生性能 。 生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁間，應(yīng)有適當?shù)目臻g，便于 相關(guān) 操作。 產(chǎn)車間應(yīng) 按 需建立人員通道和物流通道，物流通道應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)隔離，且具備與生產(chǎn)相 匹配 的隔離區(qū)。 施 具備與生產(chǎn)能力相 匹配 的衛(wèi)生、通風、搬運、輸送等設(shè)施，并維護完好。 根據(jù)需要在生產(chǎn)車間 、庫房 設(shè)置消毒、防塵、防蟲、防鳥、防鼠等設(shè)施。 產(chǎn)車間內(nèi) 配置 的 水池、地漏 等 不得對生產(chǎn)造成污染。 根據(jù)需求為廠房配置足夠的照明設(shè)施，對照明度有特殊要求的生產(chǎn)區(qū)域可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 產(chǎn)工藝對溫度、濕度有要求的生產(chǎn)車間 ，應(yīng) 配置溫濕度調(diào)節(jié) 及監(jiān)控 設(shè)施。 根據(jù)需求在車間入口處設(shè)緩沖區(qū)或緩沖措施，并裝備除塵、消毒設(shè)施，定期消毒。 在生產(chǎn)車間附近 配置 更衣室。更衣室大小應(yīng)與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，并配備照明等設(shè)施。 據(jù)需要在必要的地方設(shè)置適 當 的清潔和消毒設(shè)施。 為員工提供適當?shù)?、方便的衛(wèi) 生間和洗手設(shè)施，衛(wèi)生間應(yīng)與生產(chǎn)車間隔離并保持清潔衛(wèi)生。 避免生活設(shè)施及區(qū)域?qū)Ξa(chǎn)品 產(chǎn)生 污染。 規(guī)范廢物處理程序及設(shè)施，防止對生產(chǎn)產(chǎn)生污染。 配置 適當?shù)墓┡潘到y(tǒng)。 6 設(shè)備 配備 符合生產(chǎn) 需 求的生產(chǎn)設(shè)備和 必要的 分析檢測儀器或設(shè)備。 產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、布局、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求 ，同時 易于清潔，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，確保安全生產(chǎn)。 產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修和保養(yǎng)。 于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢 驗的要求，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并 定期 校 驗 。 產(chǎn)和檢驗設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄其使用、維修、保養(yǎng)的實際情況，并由專人管理。 7 人員 對產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。 業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量和衛(wèi)生管理人員（企業(yè)負責人也可兼任） 。 質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負責人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的知識和實踐經(jīng)驗，有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題做出正確處理。 業(yè)負責人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用 ，以及 相關(guān)的 法律法規(guī)要求、 專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品標準、主 要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。 術(shù)人員應(yīng)掌握 相關(guān) 專業(yè)技術(shù)知識，并且有一定的質(zhì)量安全管理知識。 產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責，具有 與其職責相適應(yīng)的 基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能，能熟練地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。 接接觸最終成型品的從業(yè)人員應(yīng)按法律法規(guī)要求進行體檢并取得健康證明。 癥狀持續(xù)存在 的 患病員工不得 從事 直接接觸最終成型品的工作 ，訪客不得接觸最終成型品 。 驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。 8 原輔料要求 輔料應(yīng)符合 相關(guān) 國家標準或 衛(wèi)生計生委 公告及法規(guī)要求。 建立原輔料的采購、驗收、運輸和貯存管理制度，確保使用合格的原 輔 料 。 建立供應(yīng)商管理制度，規(guī)定供應(yīng)商的選擇、審核、評估程序。應(yīng)對原輔 料供應(yīng)商進行評價，選擇合格供應(yīng)商。 根據(jù)生產(chǎn)需要和加工能力有計劃 地 采購原輔料。 按規(guī)定驗收采購的原輔料以及外協(xié)件，查驗合格 或合規(guī)性 文件。無法提供有效文件的，應(yīng)按照相應(yīng)的食品安全標準或企業(yè)驗收標準進行質(zhì)量檢驗或驗證，并保存檢驗 或 驗證記錄。 輔料入庫后，應(yīng)有 清楚的“ 待驗 ” 標志，質(zhì)量 管理部門檢驗或驗證合格后方能使用。待 驗 、合格、不合格原輔料應(yīng)分區(qū) ， 按批次存放，并有易于識別的明顯標志。原輔料以 “ 先進先出 ” 為原則進行使用。不合格的原輔料 不得使用， 由授權(quán)人員批準 后 按有關(guān)規(guī)定及時處理 并 記錄在案。 輔料運輸 應(yīng)符合規(guī)定 的運輸條件 ， 避免日曬、雨淋、高溫、高濕與撞擊，不得與有毒有害物料混裝、混運。 輔料貯存應(yīng)根據(jù)原輔料的物理特性和化學特性，選擇合適的貯存條件分別儲存。 有毒有害物料、易燃易 爆物料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定與普通物料分開存放， 明確標識，并有專人保管。 建立完善的出入庫記錄制 度，保存相應(yīng)的采購、驗收、貯存及運輸記錄。 9 生產(chǎn)過程控制 產(chǎn)工藝要求 產(chǎn)工藝應(yīng)符合相關(guān)國家標準、法規(guī)或衛(wèi)生部公告的要求。 產(chǎn)工藝應(yīng) 進行 安全 評估，并驗證。 如原輔料及工藝等發(fā)生變更 ， 應(yīng)重新進行 評估 并記錄。 產(chǎn)工藝不應(yīng)危害人體健康，不應(yīng)造成食品成分、結(jié)構(gòu)或感官特性等性質(zhì)的改變。應(yīng)嚴格限制采用工藝過程 中產(chǎn)生 有毒有害 物質(zhì) 的生產(chǎn)技術(shù)，如確需采用 此類 生產(chǎn)技術(shù)，須按相關(guān)國家標準、法規(guī)進行最終產(chǎn)品的無毒、無害化處理，并將其處理情況向相關(guān)政府主管部門報告。 產(chǎn) 加工操作要求 業(yè)生產(chǎn)人員應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。各個環(huán)節(jié)應(yīng)在一定的生產(chǎn)技術(shù)條件下進行，以盡量 降低 產(chǎn)品質(zhì)量安全受到影響的可能性。 有特殊生產(chǎn)要求 的區(qū)域 （如無菌包裝產(chǎn)品、無菌消毒控制區(qū)域），應(yīng)通過危害分析鑒別設(shè)置環(huán)境控制的整體范圍，監(jiān)測其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，防止微生物的污染，并將結(jié)果記錄存檔。 產(chǎn) 過 程中與產(chǎn)品直接接觸的水應(yīng)符合 749《生活飲用水衛(wèi)生標準》 要求。 產(chǎn)過程中應(yīng)采取有效措施防止交叉污染。 應(yīng)正確 使 用 和維護生產(chǎn)設(shè)備及工具，以避免加工過程中對產(chǎn)品造成污染。 根據(jù)產(chǎn)品特點，合理使用搬運工具。 刷工藝限制 印刷油墨 層 不得與食品直接接觸。 在制品或材料的非食品接觸表面上使用的印刷油墨，在其配制、印刷過程中，應(yīng)確保印刷表面的油墨物質(zhì)滲透過基材及因堆疊或卷繞引起的黏粘而轉(zhuǎn)移到食品接觸面的量，不應(yīng)導(dǎo)致食品中的遷移物質(zhì)濃度不符合安全要求，即不應(yīng)危害人體健康、不應(yīng)造成食品成分、結(jié)構(gòu)或感官特性等性質(zhì)的改變。印刷材料和制品在其半成品或成品的處理及儲存過程中，應(yīng)確保印刷表面的物質(zhì)滲透過基材及因堆疊或卷繞引起的黏粘而轉(zhuǎn)移到食品接觸面的量，不應(yīng)導(dǎo)致食品中的遷移物質(zhì)濃度不符合安全要求，即不應(yīng)危害人體健康、不應(yīng)造成食品成分、結(jié)構(gòu)或感官特性等性質(zhì)的改變。 裝 、貯存、運輸要求 于包裝、貯存和裝卸的容器、工具和設(shè)備應(yīng)清潔、衛(wèi)生，不應(yīng)對產(chǎn)品造成污染；包裝方式 應(yīng) 能有效防止二次污染。 根據(jù)產(chǎn)品的物理特性和化學特性，選擇合適的貯存和運輸條件，以保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。在貯存和運輸過程中應(yīng)加強防護，防止成品出現(xiàn)損傷、污染。 根據(jù)產(chǎn)品特點，規(guī)定產(chǎn)品的保質(zhì)期。 品應(yīng)標明檢驗狀態(tài)，不合格品應(yīng)單獨存放，并明顯標識。 庫中貯存的產(chǎn)品應(yīng)定期檢查，必要時應(yīng)有溫濕度記錄，如有異常應(yīng)及時處理。 于運輸食品容器 、 包裝 材料的運輸工具（如車輛、集裝箱等）應(yīng)清潔、干燥，且有防雨措施；不應(yīng)與有毒有害或有異味的物品混運。 10 衛(wèi)生管理 設(shè)立 相應(yīng)的衛(wèi)生管理部門，對企業(yè)的衛(wèi)生工作進行全面管理。負責宣傳和貫徹有關(guān)法規(guī)和制度，并 監(jiān)督、檢查本企業(yè)的執(zhí)行情況； 編 制修訂本企業(yè)的各項衛(wèi)生管理制度和規(guī)劃；組織衛(wèi)生宣傳教育工作，培訓有關(guān)人員；定期組織本企業(yè)人員的健康檢查，并做好善后處理等工作。 采取防范措施，避免工藝過程及車間環(huán)境等對最終產(chǎn)品造成污染。 、蠅、 蟲害 等的預(yù)防及控制措施不應(yīng) 對產(chǎn)品 造成 污染。 根據(jù) 不同生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度要求 ，對廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)車間和公共場所實行分級衛(wèi)生管理。 有進入生產(chǎn)車間的人員均應(yīng)嚴格遵守有關(guān)衛(wèi)生制度。 產(chǎn)車間人員應(yīng)保持個人清潔、衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作衣帽、鞋，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品 如食品、 飾物 等 帶入車間。 產(chǎn)車間內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施應(yīng)由專人管理，并按制度及時清洗和消毒，保持清潔狀態(tài)， 避免 給生產(chǎn)帶來污染。 員通道和物流通道應(yīng)保持暢通，無雜物堆集。 殊衛(wèi)生要求的車間應(yīng)按制度定期消毒，防止對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。 房的地面 、墻面、頂棚應(yīng)整潔衛(wèi)生。 備使用的清潔材料、潤滑劑、粘合劑、脫模劑、清洗劑等化學物品應(yīng)按用途分類、標識，安全存放使用，不得對產(chǎn)品造成污染。 水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，廢棄物的存放、處理對生產(chǎn)無污染危害。 毒化學物品均應(yīng)有固定包裝，并 按規(guī)定在明顯處標示其危害性 ，貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負責保管。使用時應(yīng)由經(jīng)過培訓的人員按照使用方法進行，防止污染和人 員 中毒。 生產(chǎn)、運輸、貯存過程中，應(yīng)防止有毒化學品的污染。廠區(qū) 內(nèi)不得同時生產(chǎn)有毒化學物品。 采取措施以識別、防止、消除外來異物的污染風險，外來異物包括刀片、非生產(chǎn)性玻璃、易碎塑料、木頭及其它易與包裝材料相混淆的材料等。 11 質(zhì)量管理 本要求 業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)質(zhì)量及合規(guī)性管理部門，負責原料 、 以及產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量及合規(guī)性管理和驗證 。該部門 對原料和產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性具有否決權(quán)，如 有 必要可委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行確認或檢驗。 識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素，設(shè)定關(guān)鍵控制點，并制定控制措施 及其相關(guān)文件 ，如配料（投料） 表、崗位操作規(guī)程等 。 應(yīng)對關(guān)鍵控制點實施嚴格監(jiān)控， 并建立追溯性記錄。 產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量 異常時，應(yīng) 及時 追查原因，并 采取必要的控制措施或糾正措施 。 次使用的原輔料、新工藝和新配方 必須經(jīng)過 試制，并 檢測 主要控制指標。試制品經(jīng)檢測合格后，方可投入批量生產(chǎn)。 制定成品留樣保存制度，保存時間應(yīng)不短于成品標示的保質(zhì)期。 按批號或生產(chǎn)日期歸檔生產(chǎn)記錄。 合理記錄 產(chǎn)品質(zhì)量信息，包括 : 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者 名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。 輔 料、 產(chǎn)品的合規(guī)性 驗證 判斷產(chǎn)品 對于國家標準的符合性時，應(yīng)保證產(chǎn)品種類與相應(yīng)標準的適用范圍相匹配 。 原 輔 料、產(chǎn)品在出現(xiàn)不合規(guī)情況時， 應(yīng)復(fù)核具體原因。 12 檢驗 對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗，以確保其符合所執(zhí)行的標準。應(yīng)通過 自行檢驗 或 委托 具備相應(yīng)資質(zhì)的 檢驗機構(gòu) 進行檢驗。 自行檢驗應(yīng) 具備 與所檢項 目 適應(yīng)的檢驗室 和檢驗?zāi)芰?， 由具有相應(yīng)資質(zhì) 的檢驗人員 按規(guī)定的檢驗方法檢驗 。 加強實驗室質(zhì)量管理，確保檢驗結(jié)果的準確性和真實性。 應(yīng)按期檢定檢驗儀器設(shè)備 。應(yīng)完整保存各 項檢驗記錄和檢驗報告。 根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對產(chǎn)品 按規(guī)定 進行 過程 檢驗，并記錄。 按相關(guān)標準要求隨機抽樣對每批產(chǎn)品進行出廠檢驗，建立出廠檢驗記錄制度，并保留樣品。 根據(jù)標準要求對產(chǎn)品進行型式試驗。 根據(jù)不合格品管理制度，對檢驗 結(jié)果 不合格的產(chǎn)品 進行 相應(yīng)處置。 13 文件管理和記錄 建立并保持執(zhí)行系統(tǒng)有效的文件管理程序，以對所有文件進行控制管理，從而確保文件保留完好并便于查找追溯。 規(guī)定 并執(zhí)行 有關(guān)建立和修訂各種文件的程序與職責。對文 件進行定期評審，必要時予以修訂并由授權(quán)人員確認其適用性。 鍵崗位應(yīng)能在第一時間獲得相關(guān)文件的最新版本，并及時替換作廢過時文件，或采取其它措施防止誤用。 出于法律和保留信息的需要而留存的失效文件予以標識。 按規(guī)定持有和保存原輔料合規(guī)性文件 。 有文件須字跡清晰，注明日期，標識明確 并 妥善保管，并在規(guī)定期間內(nèi)予以留存，應(yīng)規(guī)定并保持有關(guān)建立和修訂各種文件的程序與職責。 相關(guān)記錄應(yīng)在相應(yīng)的產(chǎn)品的保質(zhì)期滿后， 至少 統(tǒng)一保存 2 年。 14 產(chǎn)品追溯和召回 建立產(chǎn)品追溯制度，保證產(chǎn)品從原 輔 料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。 建立產(chǎn)品召回制度。當發(fā)現(xiàn)某一批次或類別的產(chǎn)品含有或可能含有對消費者健康造成危害的因素時，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定啟動產(chǎn)品召回程序，及時向相關(guān)部門通告，并作好相關(guān)記錄。 對召回的 產(chǎn)品 采取無害化處理、銷毀等措施，并將召回和處理情況向相關(guān)部門報告。 建立客戶投訴處理機制。對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因，妥善處理。 15 產(chǎn)品標識 品標識應(yīng)符合相關(guān)標準及 其它相關(guān)規(guī)定。 廠產(chǎn)品應(yīng)具有或提供充分的產(chǎn)品信息， 必要時 應(yīng)注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱 及成分含量 等內(nèi)容。 當產(chǎn)品 使用條件 與 食品安全 相關(guān)時 ，應(yīng) 以清晰、醒目的方式說明 相關(guān)使用條件 ，以便用戶能夠安全、正確地對產(chǎn)品進行處理、展示、貯存和使用。 廠產(chǎn)品應(yīng)具有合格證 明。 產(chǎn)品上（受技術(shù)條件限制時，在最小銷售包裝上）應(yīng)有清晰可見、不易拭除的標識， 標 識 內(nèi)容 符合相應(yīng)的國家標準及法規(guī)的規(guī)定，包括產(chǎn)品名稱、 材質(zhì)、 生產(chǎn)者名稱和地址、生產(chǎn)日期 、 產(chǎn)品符合的衛(wèi)生標準或產(chǎn)品標準 、 保質(zhì)期、 特殊使用要求 等內(nèi)容， 并 注明 “食品接觸用” 字樣 或 加印或加貼 “ ” 標志 (即調(diào)羹筷子標志 )。