Q04TCZ 0006 S-2015 山東新稀寶股份有限公司 保健食品 禾蓋牌維D鈣片

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Ⅰ Q/04東新稀寶股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/04006健食品 禾蓋牌維 D 鈣 片 2015布 2015施 山東新稀寶股份有限公司 發(fā)布Q/04006 前 言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn) 。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》的要求進(jìn)行編寫(xiě) 。 本標(biāo)準(zhǔn)由山東新稀寶股份有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮世國(guó) 陳文佳 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審。 Q/04006 禾蓋牌維 D 鈣 片 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 保健 食品 禾蓋牌維 D 鈣 片的 技術(shù)要求、 食品添加劑、 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求 、 檢驗(yàn)方法 、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以 碳酸鈣、維生素 砂糖、淀粉、硬脂酸鎂為 主要 原料，經(jīng) 粉碎、 過(guò)篩、 混合、制粒、干燥、壓片、包裝等主要工藝加工制成 的 保健 食品 禾蓋牌維 D 鈣 片。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是 注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 17 白砂糖 898 食品添加劑 碳酸鈣 760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) β型 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 食品安全國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定 食品中鈣的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素 A、 D、 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 8885 食用玉米淀粉 6740 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 070 定量 包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 0122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 0152002 藥品包裝用鋁箔 0152005 藥用聚酯 /鋁 /聚乙烯封口墊片 0242002 聚酰胺／鋁／聚氯乙烯冷沖壓成型固體復(fù)合硬片 Q/04006 《中華人民共和國(guó)藥典》 2015版 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 3 技術(shù)要求 原輔料 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合 749 的規(guī)定。 碳酸鈣 應(yīng)符合 898 的規(guī)定。 維生素 符合《中華人民共和國(guó)藥典》 2015 版 的規(guī)定。 白砂糖 應(yīng)符合 17 的規(guī)定。 淀粉 應(yīng)符合 8885 的規(guī)定。 硬脂酸鎂 應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》 2015 版 的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 粉碎 → 過(guò)篩 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 壓片 → 包裝 →檢驗(yàn)→入庫(kù) 感官要求 應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官要求 項(xiàng) 目 要 求 檢驗(yàn)方法 色 澤 白色 取適量樣品置于潔凈瓷盤(pán)中，在自然光下觀察其色澤狀態(tài)，嗅其氣味，品其滋味。 滋味、氣味 具有該產(chǎn)品特有的滋味，微甜，無(wú)異味 性 狀 片劑，邊緣整齊光滑 雜 質(zhì) 無(wú)肉眼可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì) 保健功能 補(bǔ)充鈣、維生素 D。 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。 表 2 功效成分指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 鈣（以 ） /(g/100g) 25B/T 生素 μg/g) B 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3 的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 水分 /(g/100g) ≤ B (g/100g) ≤ 85 解時(shí)限 /( ≤ 30 《中華人民共和國(guó)藥典》 2015 版 鉛（以 ） /(mg/ ≤ B （以 ） /(mg/ ≤ B/T （以 ） /(mg/ ≤ B/T 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 菌落總數(shù) /(g) ≤ 1000 腸菌群 /(00g) ≤ 40 菌 /(g) ≤ 25 母菌 /(g) ≤ 25 病菌（指 沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金 黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌） 不得檢出 凈含量及允許負(fù)偏差 應(yīng)符合 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 75 號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定 ，凈含量檢驗(yàn)按 070 規(guī)定的方法測(cè)定。 4 食品添加劑 食品 添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 食品 添加 劑 的品種和使用量 應(yīng)符合 760 及衛(wèi)生部關(guān) 于食品添加劑的規(guī)定 。 5 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 的規(guī)定。 6 檢驗(yàn)規(guī)則 組批 一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢測(cè)。 抽樣 按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機(jī)抽取 200。 檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括 感官 要求 、凈含量 、功效成分、 水分 、 灰分、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 產(chǎn)品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)每年至少進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié) 果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； Q/04006 — 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項(xiàng)目。 判定規(guī)則 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上 (含一項(xiàng) )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、標(biāo)簽 、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志 運(yùn)輸包裝應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱(chēng)、公司名稱(chēng)和地址、規(guī)格，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191 的規(guī)定。 標(biāo)簽 標(biāo)簽應(yīng)符合 718、 6740、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、公司名稱(chēng)和地址等。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用的塑料瓶應(yīng)符合 0122002 的規(guī)定，封口墊 片應(yīng)符合 0152005 的規(guī)定，鋁箔應(yīng)符合 0152002 的規(guī)定，冷鋁復(fù)合硬片應(yīng)符合 0242002 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱，應(yīng)符合 6543 的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味 ,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 產(chǎn) 品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地、離墻 10放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 產(chǎn)品必須以先進(jìn)先出的原則，按序入庫(kù)，依次出庫(kù)。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為 24 個(gè)月。