質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱.docx

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關(guān)于發(fā)布CCAA《質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱（第二版）》的通知 各相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及注冊(cè)申請(qǐng)人員： 2008 版ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2008 已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于做好GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)換版工作有關(guān)問題的通知》，我會(huì)對(duì)2007年3月發(fā)布的《質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱》進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱（第二版）》予以發(fā)布，自2009年3 月1 日起實(shí)施。 特此通知。 1．總則 本大綱依據(jù)CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（以下簡稱注冊(cè)準(zhǔn)則）制定，旨在通過統(tǒng)一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊(cè)準(zhǔn)則中“2.4 知識(shí)要求”的程度，及其基本的個(gè)人素質(zhì)情況，為CCAA 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的能力提供依據(jù)。本大綱適用于擬向CCAA 申請(qǐng)注冊(cè)為質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員的人員。 2．考試要求 2.1 考試對(duì)象 已完成符合注冊(cè)準(zhǔn)則2.2.4 要求的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)的人員。參加考試時(shí)，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓(xùn)證書原件。 2.2 考試方式 考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA 統(tǒng)一編制。 考試分為基礎(chǔ)知識(shí)和審核知識(shí)兩部分，分別安排在同一天的上、下午進(jìn)行，每部分考試時(shí)間為2 小時(shí)。 參加基礎(chǔ)知識(shí)考試時(shí)，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識(shí)考試時(shí)，考生可參看CCAA 提供的、考場(chǎng)專用的GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》文本。 申請(qǐng)人可以一次參加兩個(gè)部分的考試，也可以一次參加一個(gè)部分的考試，兩個(gè)部分都合格方為通過考試。 考生應(yīng)嚴(yán)格遵守考場(chǎng)規(guī)則（見附件一）。違反考場(chǎng)規(guī)則者，將取消考試資格和考試成績。 2.3 考試頻次及地點(diǎn) 考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內(nèi)大中城市設(shè)立考點(diǎn)。CCAA將提前發(fā)文通知報(bào)名，申請(qǐng)人可在每次設(shè)立的考點(diǎn)范圍內(nèi)選擇地點(diǎn)報(bào)名并參加考試，具體的考試日期、地點(diǎn)及安排在考試前1 個(gè)月公布。 2.4 考試費(fèi)用 CCAA 根據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取考試費(fèi)用。 報(bào)名截止后，無論是否參加考試，考試費(fèi)用將不予退還。 2.5 考試的題型及分值 2.5.1 基礎(chǔ)知識(shí)部分考試的題型及分值 分值分布 1.GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解 約占65% 2.GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)約占20 % 3.法律法規(guī)知識(shí) 約占10% 4.個(gè)人素質(zhì) 約占5 % 題型 數(shù)量 單題分值（分）小計(jì)分值（分） 單項(xiàng)選擇題 40 1 40 判斷題 30 130 多項(xiàng)選擇題 15 230 2.5.2 審核知識(shí)部分考試的題型及分值 2.6 考試合格判定 基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的滿分均為100 分，每部分70 分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。 2.7 考試結(jié)果發(fā)布 CCAA 將在考試結(jié)束后45 天內(nèi)，公布考試合格人員名單。 3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 3.1 范圍 a. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì) b. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系 c. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī) 3.2 內(nèi)容 3.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序），理解本條款中列出的內(nèi)容 0 引言 a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6 個(gè)因素： b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系 c.過程方法、PDCA 的含義 d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 e. GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 1 范圍 a. GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 b. 遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容 c. 標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件 3 引用標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 a. 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路 b. 外包過程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過程控制的類型和程度的3 個(gè)因素 c. 外包過程和7.4 的關(guān)系 4.2 文件要求 a. 質(zhì)量管理體系文件的類型 b. 質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容 c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容 d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系 5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求 a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架 b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 5.4 策劃的控制要點(diǎn) a. 質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求 c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求 5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通 a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施 5.6 管理評(píng)審 a. 管理評(píng)審的目的與要求 b. 管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容 6 資源管理 6.1 需要確定和提供資源的兩個(gè)方面 6.2 人力資源 a. 考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求， b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍 c. 滿足人員能力要求的措施及其評(píng)價(jià)，記錄的要求 6.3 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求 6.4 工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 a. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容 b. 對(duì)質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解 7.2 與顧客有關(guān)的過程 a. 產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面，交付后活動(dòng)的內(nèi)容 b. 產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容 c. 組織與顧客溝通的安排與控制 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) a. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 b. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系 c. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）。 d. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 7.4 采購 a. 對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法 b. 評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則 c. 采購過程的控制要求 d. 對(duì)采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 e. 適當(dāng)時(shí)采購信息應(yīng)包括的三個(gè)方面要求的具體含義 f. 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 a. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求 b. 交付后活動(dòng)的類型 c. 過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求 d. 標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別 e. 顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）及控制要求 f. 產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 a. 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系 b. 對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求 c. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)采取的措施。 d. 校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求。 e. 對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 a. 對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程策劃的要求、范圍和目的 b. 對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求。 8.2.1 顧客滿意 a. “顧客滿意”的概念 b. 對(duì)“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求 c. 獲取“顧客滿意”的信息的方法 8.2.2 內(nèi)部審核 a. 內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求 b. 審核方案的策劃要求 c. 編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容 d. 審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇 e. 糾正和糾正措施要求及跟蹤活動(dòng)要求 8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 a. 過程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)和記錄的要求 b. 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求 8.3 不合格品控制 a. 對(duì)不合格品控制和處置的目的和要求 b.編制形成文件的程序的要求 c. 糾正后再驗(yàn)證的要求 8.4 數(shù)據(jù)分析 a. 數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求 8.5 改進(jìn) a. 持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng) b. 糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求 3.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 1 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 重點(diǎn)理解： a. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義 b. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)： a．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 b. 過程方法 c. 文件的價(jià)值 d．持續(xù)改進(jìn) e. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 3 術(shù)語和定義 了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。 重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。 4 質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù) --GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用 --描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”）， 散布圖，直方圖的概念和作用； --過程能力分析、過程能力指數(shù)和實(shí)際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算 --抽樣的概念、益處及用途； --統(tǒng)計(jì)過程控制及SPC 圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖） b.重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中： --標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 --術(shù)語：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過程平均、接受質(zhì)量限 --標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10 章的內(nèi)容以及第9 章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則” c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍? 3.2.3 法律法規(guī) a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號(hào)） c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第一章 總則 第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督第十二條至第十七條第二十條第二十一條 第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) d.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 第一章總則 第二章標(biāo)準(zhǔn)的制定第六條第七條 第三章標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施第十四條至第十七條 e.《中華人民共和國計(jì)量法》 第一章總則 第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定 3.2.4 個(gè)人素質(zhì) a. 閱讀理解能力 b. 觀察感知能力 c. 分析判斷能力 d. 邏輯推理能力 4. 審核知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 4.1 范圍 a. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.2審核原則 b. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核 c. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況 d. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范 4.2 內(nèi)容 4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述 a．GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義： 審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍 b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核） c．審核原則 d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動(dòng) e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn) 4.2.2 審核的啟動(dòng) a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé) b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素 c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則 d．確定審核是否可行的重要性，確定時(shí)需考慮的因素 e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人 4.2.3 文件評(píng)審 a．文件評(píng)審的時(shí)機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評(píng)審意見和結(jié)論 b．現(xiàn)場(chǎng)初訪的意圖和時(shí)機(jī) 4.2.4 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時(shí)間和修改） b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容 c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中的靈活性 d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素 e．審核組工作分配的原則 f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn) g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法） 4.2.5 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 a．舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序 b．溝通的類型、目的、重要性以及對(duì)審核過程的影響 c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法 e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求以及記錄的要求 h．不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能 i．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面，認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議 j．末次會(huì)議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序 k．在現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求 4.2.6 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容 b．編制審核報(bào)告的要求 c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求 4.2.7 審核的完成 a．審核結(jié)束的時(shí)間 b．對(duì)審核信息的保密要求 4.2.8 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 a．審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求 b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要 c．糾正措施驗(yàn)證的要求 4.2.9 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程 a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系 b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核） c．監(jiān)督審核 d．再認(rèn)證審核 e．特殊審核 注：4.2.9 條款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 條款與審核有關(guān)的要求。 4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求 a．認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系 b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊(cè)要求 4.2.11 審核員行為規(guī)范 4.2.12 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) a. GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識(shí)和技能 ——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系 ——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 ——受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗 b．組織的管理和運(yùn)作常識(shí)，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語等 4.2.13 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用 a. GB/T19001－2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用 b. 基礎(chǔ)知識(shí)部分（GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)）中需重點(diǎn)理解和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用 c. 法律法規(guī)知識(shí)的應(yīng)用 附件一：考場(chǎng)規(guī)則 1． 參加考試的人員必須遵守以下規(guī)則，違反者考試成績無效： 1） 考生應(yīng)攜帶身份證件和審核員培訓(xùn)證書，并向監(jiān)考人員出示。 2） 請(qǐng)使用藍(lán)色、黑色簽字筆書寫答案。 3） 寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。 4） 每題答案請(qǐng)書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。 5） 聽從監(jiān)考人員指揮和管理，嚴(yán)格遵守考試時(shí)間。過時(shí)不交卷，本次考試無效。 6） 不得自帶并使用考場(chǎng)提供的標(biāo)準(zhǔn)之外的書籍、筆記、紙張等物。 7） 不得使用和查看手機(jī)、便攜電腦等電子信息設(shè)備。 8） 未經(jīng)監(jiān)考人員準(zhǔn)許，不得擅自離開考場(chǎng)。 2． 以下行為屬考場(chǎng)違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消考試資格: 1） 交頭接耳，傳遞紙條。 2） 抄、看他人的試卷。 3） 抄、看非考場(chǎng)提供的筆記、書籍。 4） 使用、查看手機(jī)等電子信息設(shè)備等。 5） 吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨椤? 6） 不聽從監(jiān)考人員的指揮。 7） 擾亂考場(chǎng)秩序。 質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（第二版） 質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（第二版）下載地址： /uploads/soft/101227/1-10122G42302.pdf 前 言 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊(cè))的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊(cè))工作。CCAA 是國際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊(cè)國際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。 本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號(hào)）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊(cè)制度的基礎(chǔ)性文件。 CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊(cè)制度，并通過了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)僅表明注冊(cè)人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識(shí)與能力，而不對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識(shí)別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評(píng)價(jià)考核過程和注冊(cè)制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊(cè)人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，CCAA 對(duì)此不承擔(dān)責(zé)任。 1.1 引言 1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）遵循國際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊(cè)/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和能力，保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。 1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評(píng)價(jià)考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊(cè)要求和評(píng)價(jià)過程。 1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格可證明注冊(cè)人員： A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評(píng)價(jià)； B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識(shí)和技能，有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作； C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格； D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。 1.1.4 所有注冊(cè)人員和申請(qǐng)人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。 1.2 引用文件 IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》 GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》 GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語與定義 本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時(shí)使用下列術(shù)語定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。 1.3.1 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。 注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 1.3.2 審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 1.3.3 審核員 有能力實(shí)施審核的人員。 1.3.4 審核組 實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。 注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。 注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 1.3.5 審核組長 由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。 1.3.6 能力 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 1.3.7 資格 個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)的證明。 1.3.8 高等教育學(xué)歷 國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。 1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。 注：對(duì)GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。 1.3.10 CCAA考核人員 具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動(dòng)的CCAA 工作人員，包括書面評(píng)價(jià)人員、見證評(píng)價(jià)人員和面試評(píng)價(jià)人員。 1.3.11 CCAA 注冊(cè)管理人員 具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊(cè)準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊(cè)過程控制與管理、注冊(cè)人員資格審查及作出注冊(cè)決定的CCAA工作人員。 1.3.12 注冊(cè)擔(dān)保人 具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊(cè)資格（不含實(shí)習(xí)注冊(cè)資格），了解申請(qǐng)人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。 1.4 注冊(cè)級(jí)別 1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級(jí)審核員三個(gè)級(jí)別： A.QMS實(shí)習(xí)審核員 QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求并具備QMS 審核所必要的知識(shí)和基本技能的申請(qǐng)人。 實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動(dòng)，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。 B.QMS審核員 QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS審核所需的知識(shí)和技能，并在實(shí)施審核活動(dòng)有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。 審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù)，也可以在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。 C.QMS高級(jí)審核員 QMS 高級(jí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS 審核所需的知識(shí)和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。 高級(jí)審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。 高級(jí)審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。 1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)原則上遵循逐級(jí)晉升原則。對(duì)于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、CCAA 評(píng)價(jià)合格、CCAA 人員注冊(cè)技術(shù)委員會(huì)同意，可直接注冊(cè)為QMS 審核員或高級(jí)審核員。 第二章 注冊(cè)要求 2.1 申請(qǐng)要求 2.1.1 各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。 2.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。 2.1.3 申請(qǐng)人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交CCAA。 注：申請(qǐng)表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.ccaa.org.cn 下載后填寫，同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊(cè)申請(qǐng)”欄完成網(wǎng)上申請(qǐng)。 2.1.4 申請(qǐng)人應(yīng)簽署聲明，表示同意遵守CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。 2.1.5 申請(qǐng)人提交完整的注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)費(fèi)用后，CCAA 方可受理申請(qǐng)，開始評(píng)價(jià)注冊(cè)程序。注冊(cè)費(fèi)用見《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》。 2.1.6 申請(qǐng)人如果對(duì)注冊(cè)過程或注冊(cè)信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求，應(yīng)在申請(qǐng)時(shí)書面說明。 2.2 申請(qǐng)人資格經(jīng)歷要求 2.2.1 教育經(jīng)歷 申請(qǐng)人應(yīng)具有大專（含）以上高等教育學(xué)歷（見1.3.8 定義）。 2.2.2 工作經(jīng)歷 申請(qǐng)人應(yīng)具有至少 4 年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。 注：業(yè)務(wù)操作人員（如：銷售人員、醫(yī)療護(hù)理人員、財(cái)務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等）其經(jīng)歷不能作為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。 2.2.3 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 2.2.3.1 申請(qǐng)人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。 2.2.3.2 適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括QMS 的實(shí)施、運(yùn)作、咨詢、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。 注：“QMS 的實(shí)施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員和組織中質(zhì)量管理體系實(shí)施部門的負(fù)責(zé)人具體實(shí)施管理體系的經(jīng)歷。“QMS 的運(yùn)作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門的人員策劃、運(yùn)行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。 2.2.4 審核員培訓(xùn)經(jīng)歷 申請(qǐng)人應(yīng)完成符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于40 小時(shí)的QMS審核員培訓(xùn)； 審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng) CNCA 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認(rèn)。 CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。 注：申請(qǐng)人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。 2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無QMS審核經(jīng)歷要求。 2.2.5.2 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求 以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于15 天。 所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià)。 2.2.5.3 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求 作為實(shí)習(xí)審核組長在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。 所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià)。 2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級(jí)審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。 2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得； B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得； C.認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)活動(dòng)中獲得。 2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求 2.3.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)： a) 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b) 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c) 善于交往，即靈活地與人交往； d) 善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e) 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f) 適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； g) 堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈； h) 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i) 自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。 2.3.2 各級(jí)別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作： a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。 b) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。 d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。 e) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。 2.4 知識(shí)要求 2.4.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.1.1 管理體系審核 A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用 C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 E.理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護(hù)信息的保密性和安全性 G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核，應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn) 2.4.1.2 質(zhì)量管理體系 A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用 D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用 E.認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù) G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等） 2.4.1.3 法律法規(guī) A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用 B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求 C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求 E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求 2.4.1.4 組織狀況 A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) B.了解組織的總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 C.關(guān)注組織的文化和社會(huì)習(xí)俗 2.4.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組 A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容 2.4.2.2 質(zhì)量管理體系 A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可制度，掌握管理體系認(rèn)證的過程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 2.5 技能要求 2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能 A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)； B.根據(jù)審核計(jì)劃的分工對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織，并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問題； D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來收集信息； E.驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性； F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論； G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動(dòng)； K.通過個(gè)人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。 2.5.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的技能 A.對(duì)審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； C.組織和指導(dǎo)審核組成員開展審核工作； D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南； E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； F.預(yù)防和解決沖突； G.編制和完成審核報(bào)告； H.主持首次、末次會(huì)議。 2.6 審核員行為規(guī)范要求 各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。 在初次注冊(cè)和再注冊(cè)時(shí)，所有申請(qǐng)人均應(yīng)簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。 1) 遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2) 努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3) 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4) 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)； 5) 不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6) 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)； 7) 不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受； 8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息； 9) 不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊(cè)過程的聲譽(yù)，與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作； 10) 不向受審核方提供相關(guān)咨詢。 2.7 監(jiān)督與年度確認(rèn)要求 2.7.1 CCAA 采用年度確認(rèn)的方式，對(duì)審核員和高級(jí)審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。 2.7.2 在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，審核員和高級(jí)審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求： A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求； C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴； D.當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí)，已按要求完成。 2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊(cè)人員提交證明資料、完成年度確認(rèn)。 2.7.4 審核員和高級(jí)審核員應(yīng)保留完成年度確認(rèn)的記錄，在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。 2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無年度確認(rèn)要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對(duì)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。 2.7.6 必要時(shí)，CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。 2.8 再注冊(cè)要求 2.8.1 各級(jí)別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊(cè)，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)級(jí)別的各項(xiàng)要求。 2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊(cè)要求 A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴。 2.8.3 審核員再注冊(cè)要求 A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）； 當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴； D.完成歷次的年度確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）。 注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。 2.8.4 高級(jí)審核員再注冊(cè)要求 A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； D.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； E.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴； F.完成歷次的年度確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）； 注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。 2.9 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求 2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員，可向CCAA 申請(qǐng)QMS 審核員級(jí)別的注冊(cè)資格擴(kuò)展。 2.9.2 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求 A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷； B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓(xùn)；（培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見2.2.4） C.通過 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊(cè)為QMS 實(shí)習(xí)審核員； D.以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得； E.取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。 第三章 評(píng)價(jià)過程 3.1 申請(qǐng)受理與資格審查 3.1.1 CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)申請(qǐng)人符合2.1 和2.2 的要求。 3.1.2 CCAA 注冊(cè)管理人員應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)過程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。 3.2 知識(shí)的考核 3.2.1 筆試考核 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在注冊(cè)申請(qǐng)前 3 年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識(shí)要求。 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，如果距離通過3.2.1 規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應(yīng)再次通過筆試。 3.2.2 面試考核 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)。 3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。 3.3 技能的考核 3.3.1 審核現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià) 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求； 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對(duì)完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)價(jià)結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。 3.3.2 面試考核 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在滿足 3.3.1 要求后，還應(yīng)通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評(píng)價(jià)，以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。 3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對(duì)高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能能力的綜合評(píng)價(jià)。 3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員在其晉升QMS高級(jí)審核員時(shí)可免于面試考核。 3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無技能考核要求。 3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核 3.4.1 對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場(chǎng)見證過程中結(jié)合進(jìn)行。 3.5 擔(dān)保與推薦 3.5.1 每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名注冊(cè)擔(dān)保人擔(dān)保（見1.3.12 定義）。 3.5.2 注冊(cè)擔(dān)保人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。 3.5.3 審核員和高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)由聘用其從事審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。 3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)和知識(shí)與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見。 3.6 注冊(cè)決定與注冊(cè)證書 3.6.1 注冊(cè)決定 CCAA 考核人員根據(jù)評(píng)價(jià)考核過程中收集的信息形成評(píng)價(jià)考核結(jié)論，給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見； CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見進(jìn)行審定，做出是否予以注冊(cè)的決定；注冊(cè)管理人員應(yīng)未參與過對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)考核與培訓(xùn)。 CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊(cè)意見和注冊(cè)決定，批準(zhǔn)注冊(cè)決定。 3.6.2 注冊(cè)證書與公告 3.6.2.1 對(duì)批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊(cè)證書，證書有效期3 年。對(duì)不予注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。 3.6.2.2 對(duì)于符合再注冊(cè)要求的申請(qǐng)人，CCAA 將換發(fā)新的注冊(cè)證書，證書有效期3 年，自原注冊(cè)證書截止日期延續(xù)計(jì)算。對(duì)不符合要求、不予再注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。 3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊(cè)公告和注冊(cè)證書。 3.6.2.4 注冊(cè)證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標(biāo)識(shí)； B.注冊(cè)準(zhǔn)則標(biāo)識(shí)； C.注冊(cè)人員的姓名和身份識(shí)別信息； D.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； E.注冊(cè)日期和有效期。 3.6.2.5 注冊(cè)公告包含下列信息： A.注冊(cè)領(lǐng)域； B.注冊(cè)人員的姓名； C.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； D.注冊(cè)日期和/或有效期； E.聘用機(jī)構(gòu)名稱（適用時(shí)）。 3.6.3 注冊(cè)人員使用注冊(cè)證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識(shí)使用規(guī)則》，在取得注冊(cè)證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊(cè)證書、標(biāo)識(shí)使用承諾》。 3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊(cè)證書、證卡的所有權(quán)。注冊(cè)人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊(cè)資格，應(yīng)交回相應(yīng)證書。 3.7 注冊(cè)資格處置 3.7.1 對(duì)違反行為規(guī)范、不滿足注冊(cè)要求的各級(jí)別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊(cè)資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊(cè)資格、降低注冊(cè)級(jí)別，直至撤銷注冊(cè)資格的處置。 3.7.2 注冊(cè)人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊(cè)資格，可自愿申請(qǐng)注銷注冊(cè)資格，申請(qǐng)應(yīng)以書面形式向CCAA提出。 3.8 注冊(cè)收費(fèi) 3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取注冊(cè)費(fèi)用，注冊(cè)申請(qǐng)人和已注冊(cè)人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。 3.8.2 評(píng)價(jià)和注冊(cè)過程一經(jīng)開始，不論注冊(cè)結(jié)果如何，注冊(cè)費(fèi)用將不予退還。 3.9 投訴 3.9.1 針對(duì)審核員的投訴 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)注冊(cè)審核員違反注冊(cè)要求和行為規(guī)范的行為的投訴。 3.9.2 針對(duì)CCAA的投訴 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)CCAA 工作人員在注冊(cè)活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對(duì)CCAA的爭(zhēng)議處理決定提出的投訴。 3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申請(qǐng)人的要求提供該規(guī)則。 3.10 申訴 3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理注冊(cè)人員的申訴，包括： A.注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人員對(duì) CCAA 作出的不予注冊(cè)、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。 3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。 3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。 3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評(píng)價(jià)人員 書面評(píng)價(jià)人員，包括筆試閱卷人員，應(yīng)接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)CCAA 評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得書面評(píng)價(jià)人員資格。 3.11.2 見證評(píng)價(jià)人員 3.11.2.1 見證評(píng)價(jià)人員資格要求 1) 具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 2) 熟悉CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求； 3) 嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4) 是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。 3.11.2.2 見證評(píng)價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn) 見證評(píng)價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得見證評(píng)價(jià)人員資格后，可實(shí)施見證評(píng)價(jià)活動(dòng)； 3.11.2.3 每次審核見證活動(dòng)的見證評(píng)價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。 3.11.3 面試評(píng)價(jià)人員 3.11.3.1 面試評(píng)價(jià)人員資格要求 1) 具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷； 2) 具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 3) 具有CCAA-QMS 審