我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的政策選擇
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我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的政策選擇
摘要:國(guó)際貿(mào)易是世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)聯(lián)系的基礎(chǔ)。國(guó)際貿(mào)易與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的結(jié)合便產(chǎn)生了醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易。醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易是一門研究國(guó)際間醫(yī)藥交換的經(jīng)濟(jì)規(guī)律、純粹理論、基本政策及實(shí)物操作的集理論和應(yīng)用為一體的經(jīng)濟(jì)學(xué)科。本文分析國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)、政策特點(diǎn)和我國(guó)的貿(mào)易現(xiàn)狀,提出我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易政策的建議,以期對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的增強(qiáng)有所幫助。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);國(guó)際貿(mào)易;政策選擇
Abstract: international trade is the foundation of the world economic ties. Combination of medicine development in international trade and the medicine is produced international trade. Medical international trade is the study of medical exchange between international economic law, pure theory, set theory and application of the basic policy and the real operation for the integration of the discipline. This article analyzed the development trend of international biological medicine industry and trade, policy characteristics and current situation of our country's trade for biological medicine industry import and export trade policy in China are put forward, in order to the development of biological pharmaceutical enterprises in China and the international competition ability the enhancement of help.
Key words: biological medicine industry; International trade; Policy options
目錄
前言 2
第一章 生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況分析 2
1.1 生物技術(shù)及其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用 2
1.2 生物醫(yī)藥行業(yè)特征 3
第二章 我國(guó)生物醫(yī)藥的現(xiàn)狀 5
2.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 5
2.1.1我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 5
2.1.2與其他國(guó)家和地區(qū)比較 6
2.1.3政府高度重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 7
2.1.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集群式發(fā)展 8
2.2貿(mào)易現(xiàn)狀 8
2.2.1. 中國(guó)近幾年生物醫(yī)藥進(jìn)出口整體情況 8
2.2.2 中國(guó)近幾年現(xiàn)代生物藥品進(jìn)出口流向 8
2.3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn) 9
2.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇 10
第三章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際貿(mào)易發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資 11
3.1 基因技術(shù)與生物工程技術(shù)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制 11
3.2利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)促使R&D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利 13
3.3 利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)培育出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán) 14
第四章 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)和政策特點(diǎn) 15
4.1 發(fā)展趨勢(shì) 15
4.2 政策特點(diǎn) 16
第五章 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易政策 16
5.1 生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口政策 16
5.1.1加強(qiáng)與它國(guó)的互惠關(guān)系貿(mào)易 17
5.1.2實(shí)施進(jìn)口保護(hù)政策 17
5.1.3實(shí)施進(jìn)口貿(mào)易多元化政策 17
5.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口政策 17
5.2.1對(duì)生物醫(yī)藥出口企業(yè)實(shí)施研究開發(fā)補(bǔ)貼政策 17
5.2.2實(shí)施出口信息服務(wù)政策 18
第六章 結(jié)論 18
參考文獻(xiàn) 18
致謝 19
前言
? 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際15大行業(yè)是增長(zhǎng)最快的行業(yè)。全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和激烈競(jìng)爭(zhēng),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn),為了使中國(guó)為了在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系,這是必要的現(xiàn)實(shí)性和緊迫性。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策是指一系列政策推動(dòng)和規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,是國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重要組成部分,是“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”為政策目標(biāo)和政策。對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“加速”,“指導(dǎo)”,“標(biāo)準(zhǔn)”和“升級(jí)”的作用。但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策是不同于一般的產(chǎn)業(yè)政策,它必須充分考慮生物醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,特別是在同一時(shí)間,在追求經(jīng)濟(jì)效益的制藥行業(yè),還必須考慮社會(huì)效益,將達(dá)到平衡利益在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展。
第一章 生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況分析
1.1 生物技術(shù)及其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
現(xiàn)代生物技術(shù),基因工程,細(xì)胞工程,酶工程,發(fā)酵工程是在過(guò)去20年的快速發(fā)展,有代表性的,并正在影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)(生物技術(shù))是指“使用的生物體(或生物物質(zhì))來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品,植物和動(dòng)物的改進(jìn),或特殊用途的微生物培養(yǎng)技術(shù)”。生物工程是生物技術(shù),是指利用生物化學(xué),分子生物學(xué),微生物學(xué),遺傳學(xué)和生物化學(xué)工程原理,如遺傳物質(zhì)結(jié)合,改造或重新創(chuàng)建設(shè)計(jì)細(xì)胞培育新品種,與現(xiàn)有的生物系統(tǒng)以工業(yè)規(guī)模生產(chǎn),生物和化學(xué)過(guò)程工業(yè)產(chǎn)品??傊?,活的有機(jī)體,工業(yè)化進(jìn)程的生命或生命過(guò)程的系統(tǒng)。包括基因工程,細(xì)胞工程,酶工程,發(fā)酵工程,生物工程,生物反應(yīng)器,其中殺菌技術(shù)和蛋白質(zhì)工程,,基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心。基因工程(或基因工程,基因重組技術(shù))在體外不同生物基因剪切組合,與載體(質(zhì)粒,噬菌體,病毒)的DNA連接,然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞,克隆,基因和產(chǎn)生所需的蛋白質(zhì)在細(xì)胞/微生物表達(dá)。
根據(jù)不同的方法技術(shù),具體可分為進(jìn)一步的生物工程管理方法(給藥),基因治療,基因(基因治療)(遺傳學(xué)),基因工程重組(functionalgenetics),化學(xué)(組合化學(xué)),檢測(cè)技術(shù)(診斷),試劑(試劑),單克隆/多克隆體(單克隆/ policlonalantibody)光活化系統(tǒng),癌癥(光活化,癌癥治療),癌癥疫苗(cancervaccine),發(fā)酵(發(fā)酵)等。制作
At present, more than 60% of the human biological technology applied to pharmaceutical industry, to improve traditional medicine to develop new drugs or characteristics, which caused a major change in the pharmaceutical industry, pharmaceutical biotechnology developed rapidly. Biotechnology is the biological engineering technology applied to the field of pharmaceutical manufacturing, most of which is the gene engineering method. The cloning and tissue culture technology, cutting, insert, connection and the reorganization of the DNA, so as to obtain bio pharmaceutical products. Biological medicine is to microorganisms, parasites, animal toxins, biological tissue as starting materials, preparation and biological technology to control and analysis technology into intermediate products and finished product quality biological activation preparation purification technology for the biological process or separation, including vaccine, vaccine, toxins, toxoids, serum, blood products, a preparation, cytokines, antigen, monoclonal antibodies and gene engineering products (DNA recombinant products, in vitro diagnostic reagents) etc.. At present, the bio pharmaceutical products mainly include three categories: genetic engineering drugs, vaccines and biological diagnostic reagents. The prevention, control and eradication of infectious disease at diagnosis,, is playing an increasingly important role to protect human health and prolong life.
目前,人類60%以上的生物技術(shù)制藥工業(yè)的應(yīng)用,提高中藥新藥開發(fā)或特性,造成了在制藥行業(yè)中一個(gè)重大的變化,醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展迅速。生物技術(shù)是生物工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,其中最為主要的是基因工程的方法??寺『徒M織培養(yǎng)技術(shù),切割,插入,連接和DNA的重組,從而得到生物醫(yī)藥產(chǎn)品。生物醫(yī)藥是微生物,寄生蟲,動(dòng)物毒素,生物組織為起始材料,和生物技術(shù)的控制和分析技術(shù)的中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量的生物活化制備純化技術(shù)的生物過(guò)程或分離,包括疫苗,疫苗,毒素,類毒素,血清,血液制品,制備,細(xì)胞因子,抗原制備,單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品,體外診斷試劑)等。目前,生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類:基因工程藥物,疫苗和生物診斷試劑。預(yù)防,控制和消除傳染病的診斷,,是保護(hù)人類健康和延長(zhǎng)壽命起著越來(lái)越重要的作用。
?
生物技術(shù)在醫(yī)療行業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍,進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)。目前,人類已經(jīng)開發(fā)和應(yīng)用于臨床階段的生物技術(shù)產(chǎn)品,根據(jù)不同的用途可以分為三類,即,基因工程藥物,疫苗和生物診斷試劑。
1.2 生物醫(yī)藥行業(yè)特征
(1)高技術(shù)。這主要表現(xiàn)在人才和高新技術(shù)知識(shí)的高水平。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集,技術(shù)含量高,多學(xué)科高度綜合互相。例如,基因工程藥物,上游技術(shù)(即工程菌的構(gòu)建)涉及的合成,純化,基因克隆,測(cè)序;基因轉(zhuǎn)染;培訓(xùn)和工程菌的選擇;下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化和擴(kuò)增,產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和保證。生物醫(yī)藥應(yīng)用擴(kuò)展的疾病的研究領(lǐng)域,它威脅著人類的生命和健康,可以有效地控制。在第二十一世紀(jì)的生物制劑的發(fā)展將進(jìn)入成熟階段的enablingtechnologies,醫(yī)學(xué)實(shí)踐發(fā)生了巨大變化,極大地改善人們的健康水平。??
(3)長(zhǎng)期。生物醫(yī)藥的發(fā)展開始到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié):實(shí)驗(yàn)室研究,中試生產(chǎn)階段,臨床試驗(yàn)(I,II,III)的階段,生產(chǎn)規(guī)模,市場(chǎng)商品和每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的監(jiān)管審批程序監(jiān)督階段,和產(chǎn)品的培訓(xùn)和市場(chǎng)開發(fā)更困難;因此,一個(gè)新的發(fā)展周期較長(zhǎng),通常需要8-10年,或者10年的時(shí)間。
(4)高風(fēng)險(xiǎn)。生物制藥產(chǎn)品的開發(fā),懷著不確定的風(fēng)險(xiǎn)。從生物篩選,藥物的新投資,毒理等臨床前實(shí)驗(yàn),配方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),測(cè)試的生物利用度,直到用于人體臨床試驗(yàn)以及上市和客戶服務(wù)監(jiān)督等一系列步驟,它是一個(gè)昂貴的系統(tǒng)工程。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)故障將前功盡棄,具有“二重性”的某些藥物,在過(guò)程中,需要重新評(píng)估的使用可能會(huì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)。一般來(lái)說(shuō),生物工程藥物,只有5 - 10%的成功率。時(shí)間需要8~10年,1 - 300000000美元投資。此外,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)也越來(lái)越大,“注冊(cè)新藥證書,搶占市場(chǎng)占有率”是技術(shù)的發(fā)展,為不同的開發(fā)商的重點(diǎn)產(chǎn)品,也在激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),如果有人把藥品優(yōu)先卡或搶占市場(chǎng),將前功盡棄。
(5)高產(chǎn)量。生物工程藥物的利潤(rùn)率很高。一個(gè)新的生物藥品通常2-3可以收回全部投資,特別是新產(chǎn)品,專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)可高達(dá)10倍以上。美國(guó)安進(jìn)公司于1989推出的促紅細(xì)胞生成素(EPO)和1991推出的粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)1997的銷售額超過(guò)或接近2000000000美元??梢哉f(shuō),一旦生物醫(yī)藥開發(fā)成功投放市場(chǎng),將利潤(rùn)。
第二章 我國(guó)生物醫(yī)藥的現(xiàn)狀
2.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
2.1.1我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀
在新中國(guó)50年在制藥行業(yè)的發(fā)展歷史,生物制藥行業(yè)是一個(gè)晚但產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。目前中國(guó)大陸醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3257家,其中2200多個(gè)中藥制藥廠,超過(guò)700,和生物工程制藥企業(yè)只占制藥工業(yè)中的一小部分。但是,隨著生物技術(shù)的發(fā)展,新的藥物的需求不斷增加,生物技術(shù)相關(guān)的技術(shù)(包括:發(fā)展生物技術(shù)和基因技術(shù),新的制藥技術(shù)和方法的新劑型,等)為主要產(chǎn)業(yè),不斷發(fā)展,逐漸成為一種獨(dú)立的,對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的新的產(chǎn)業(yè)中扮演了一個(gè)角色扮演決定性的角色。提供急需的新技術(shù)和新方法,為行業(yè)的發(fā)展必將對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè),從而促進(jìn)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)第二次創(chuàng)業(yè)。
改革開放以前,由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)思想和當(dāng)時(shí)的戰(zhàn)略設(shè)想,我國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)都是分布在內(nèi)陸和戰(zhàn)略安全的地方,例如我國(guó)以前醫(yī)藥企業(yè)的“四大金剛”就是分步在東北、華北等地方。隨著改革開放的不斷深入,我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也像我國(guó)的其他產(chǎn)業(yè)一樣在沿海和南方地區(qū)蓬勃發(fā)展。一些大的制藥集團(tuán)也相繼在這些地方應(yīng)運(yùn)而生,如深圳的南方藥廠和珠海的麗珠。另外,許多國(guó)際制藥集團(tuán)公司(J&J,Squibbs, Upjhon,Merc,SB等等)近年來(lái)紛紛在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)或一些中心城市建立合資與獨(dú)資的制藥企業(yè)。這樣,新的制藥企業(yè)不斷發(fā)展壯大(如西安楊森),老的制藥大企業(yè)停止不前,從而使我國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局和結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本的變化。
Before the reform and opening up, as a result of the planned economy of the guiding ideology and the strategic plan, China's large-scale pharmaceutical enterprises are distributed in inland and strategic place of safety, such as our previous pharmaceutical enterprise "the four King Kong" is in the northeast, North China and other places step by step. With the deepening of reform and opening-up, China's biomedical industry like other industries in China, as in the coastal and southern area development. Some of the large pharmaceutical groups have also emerge as the times require in these places, such as the south of Shenzhen pharmaceutical factory and Zhuhai franc. In addition, many international Pharmaceutical Group Corporation (J&J, Squibbs, Upjhon, Merc, SB and so on) in recent years have been in China's economic developed regions or some central city to establish a joint venture and wholly owned pharmaceutical enterprises. In this way, the new pharmaceutical enterprise development (such as Xi'an Yang Sen), pharmaceutical companies old stopped, so that the layout and structure of the bio pharmaceutical industry in China has undergone fundamental changes.
改革開放之前,由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)思想和戰(zhàn)略計(jì)劃,中國(guó)的大型制藥企業(yè)分布在內(nèi)陸和戰(zhàn)略安全的地方,如我們先前的制藥企業(yè)“四大金剛”在東北,北中國(guó)和其他地方的一步一步。隨著改革開放的深入,中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的其他行業(yè),如在沿海和南部地區(qū)的發(fā)展。一些大型制藥集團(tuán)也應(yīng)運(yùn)而生,在這些地方,如深圳制藥廠和珠海法郎南。此外,許多國(guó)際制藥集團(tuán)公司(J&J,squibbs,upjhon,奔馳,銻等)在最近幾年一直在中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)或一些中心城市建立一家合資和獨(dú)資制藥企業(yè)。在這種方式中,新的制藥企業(yè)的發(fā)展(如西安楊森),制藥公司老停止,從而使中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性的變化。
從新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(主要是由生物技術(shù)公司的主體),結(jié)構(gòu)布局,發(fā)展規(guī)模,中國(guó)的新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在高等學(xué)校區(qū)及其周邊地區(qū),如北京,上海。布局的另一個(gè)特點(diǎn)是,許多新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份,與工業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模,如廣東,浙江,江蘇,山東。如果從一個(gè)廣泛的領(lǐng)域,我國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)的研究和發(fā)展,如中國(guó)總的制藥行業(yè),主要集中在長(zhǎng)江三角洲,珠江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)。這些地區(qū)以其良好的地理優(yōu)勢(shì),資本優(yōu)勢(shì)和政策優(yōu)勢(shì),吸引了眾多的生物制藥企業(yè)的早期發(fā)展。
As researchers, China's bio pharmaceutical industry after decades of development, has become a certain scale and have certain competitive industry. There are 3 medical colleges and universities.
作為研究人員,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,已經(jīng)形成了一定的規(guī)模,具有一定的競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)。有3個(gè)醫(yī)學(xué)院校。
此外,還有10多所院校和大學(xué)醫(yī)學(xué)專業(yè),專業(yè)的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和40多個(gè)科研人員1多人。在一些綜合性大學(xué)生命科學(xué)系或?qū)W院醫(yī)學(xué)部,或在學(xué)校的基礎(chǔ),有許多研究人員從事生物醫(yī)學(xué)研究和發(fā)展工作的早期和中期。
Our government and some local governments early (early 80's) provides very good support for the development of biological technology as the main body of the pharmaceutical industry, as a pillar industry in the development of high and new technology to. In China's "seven five", "eight five", "Nine Five" plan, will be bio pharmaceutical industry are put in a very important position. The state through various funds (such as natural science foundation for young scientists fund, and so on) research and development directly or indirectly support the bio pharmaceutical industry. In addition, through various national research program, (such as "eight six three", "Torch Plan") is more prominent to support some important biological pharmaceutical project. Among them, there are research and development of interleukin -2 and interferon. Countries in order to have planned to focus on the development of bio pharmaceutical industry, which has a very high level of research and development in some units to establish laboratories and research centre of the state level, such as the new drug screening center, GLP Center for safety evaluation, GCP clinical research center. The establishment of bio medicine industry base of national science and technology developed or in some economically developed regions, such as Shanghai Pudong bio pharmaceutical development base, Guangdong Zhongshan health industry base.
我們的政府和一些地方政府的早期(80年代初)提供了對(duì)生物技術(shù)的發(fā)展為制藥行業(yè)的主體非常好的支持,作為一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè),高新技術(shù)的發(fā)展。在中國(guó)的“七五”,“八五”,“九五”計(jì)劃,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在一個(gè)非常重要的位置。國(guó)家通過(guò)各種基金(如青年基金,國(guó)家自然科學(xué)基金等)的研究與發(fā)展直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。此外,通過(guò)不同國(guó)家的研究計(jì)劃,(如“八六三”,“火炬計(jì)劃”)是比較突出的支持一些重要的生物制藥項(xiàng)目。其中,有研究和開發(fā)的白細(xì)胞介素2和干擾素。國(guó)家為了有計(jì)劃地專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,已在一些單位的非常高水平的研究和開發(fā),建立實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家級(jí)的研究中心,如新藥篩選中心,安全評(píng)價(jià)GLP中心,GCP臨床研究中心。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地國(guó)家科技開發(fā)或在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),如上海浦東生物醫(yī)藥研發(fā)基地,廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。
2.1.2與其他國(guó)家和地區(qū)比較
中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展,取得了舉世矚目的成就。如果與解放初期的“欠發(fā)達(dá)”相比,結(jié)果更為驚人的。然而,如果中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家的差距是很大的。目前我國(guó)大陸盡管有各種生物醫(yī)藥企業(yè)近4000家,但沒(méi)有人在技術(shù)和產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。如果在中國(guó)的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在一些著名的跨國(guó)制藥集團(tuán)相比,世界產(chǎn)出,中國(guó)生物制藥行業(yè)急需發(fā)展。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),全世界都屬于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)有2000多家,其中歐洲約500,美國(guó)約有1300個(gè),從業(yè)人員約110000人。美國(guó)成為無(wú)可爭(zhēng)辯的中心部。生物工程企業(yè),約1 / 3集中在醫(yī)藥領(lǐng)域。據(jù)厄恩斯特-楊經(jīng)濟(jì)檢測(cè)和咨詢公司估計(jì),1994的美國(guó)投資約7700000000美元的生物工程產(chǎn)業(yè)的研究和發(fā)展,而9300000000美元的銷售。1995的利潤(rùn)增幅最大,世界10大制藥公司,美國(guó)占7,英國(guó)2,瑞典1。加利福尼亞千橡市(千OAS)(Amgen)是其中的一個(gè)amujin利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的一個(gè)公司。在美國(guó),生物技術(shù)公司實(shí)施綜合集成方法,發(fā)揮公司的優(yōu)勢(shì),分工,主要是承包合同的研究,開發(fā)生產(chǎn)合同,因?yàn)樯镏扑幖夹g(shù)需要更多的化學(xué)合成。
在日本的制藥公司,最終取得了良好的效果,這主要是因?yàn)檠芯亢烷_發(fā)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),1991的日本制藥工業(yè)研究費(fèi)用占銷售額的8.66%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平均值——2.8%產(chǎn)業(yè)。70年前,日本主要是引進(jìn)國(guó)外技術(shù),開發(fā)自己的新的藥物;70,新藥物的獨(dú)立發(fā)展,約有20個(gè),比其他仿制藥生產(chǎn)企業(yè);80年代后期,仿制藥市場(chǎng)迅速;減少批準(zhǔn)在1992 500種;在90年代以后,日本的藥物單獨(dú)的熱潮,大制藥公司進(jìn)行海外新藥物的研究與開發(fā),制藥公司的基礎(chǔ)上開發(fā)新的藥物,模仿。在新藥研究與開發(fā)方面,日本制藥行業(yè)發(fā)生了變化,新的藥物的發(fā)展在過(guò)去的幾乎所有的新藥物,歐洲和美國(guó)的制藥企業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造了,現(xiàn)在還開發(fā)了如H2受體拮抗劑的抗?jié)兊摹笆翊蟆保ㄎ?,通用的法莫替?。?,這是一個(gè)改性新藥物的高度重視,在歐洲和美國(guó)。有鐵的促紅細(xì)胞生成素,粒細(xì)胞集落刺激因子,以及中外(Chugai制藥)在國(guó)際市場(chǎng)中粒細(xì)胞集落刺激因子,特別是在我國(guó)市場(chǎng),占有相當(dāng)大的比例。在歐洲和美國(guó)制藥企業(yè)的全球戰(zhàn)略,日本制藥公司共同研究和開發(fā),一些制藥企業(yè)甚至在美國(guó)建立自己的研究所。
2.1.3政府高度重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展起步較晚,直到第二十世紀(jì)70年代初開始的重組DNA技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(尤其是國(guó)家863高技術(shù)計(jì)劃)的支持,該地區(qū)的迅速發(fā)展,逐步縮小與先進(jìn)國(guó)家的差距。近年來(lái),在2009六月國(guó)務(wù)院頒布“促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策”,在2010十月頒布了《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》。十部門聯(lián)合發(fā)布的科技部在2011十一月“醫(yī)療科技發(fā)展“1025”規(guī)劃“等政策將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在十分重要的戰(zhàn)略地位。好的政策,包括稅收優(yōu)惠方面,保護(hù)產(chǎn)品和研發(fā)的生物制藥企業(yè)的資金支持?jǐn)U展。中央和地方兩級(jí)財(cái)政,研發(fā)生物制藥的投資總額超過(guò)30000000000元,近兩年。同時(shí),國(guó)家采取的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn),嚴(yán)格的審批程序,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目審批權(quán)限的企業(yè)數(shù)量的部分,以確保新的藥物市場(chǎng)的壟斷和應(yīng)得的利潤(rùn),鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)新的藥物。
2.1.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集群式發(fā)展
我國(guó)目前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展趨勢(shì),一是分布主要集中在高等教育區(qū)及其周邊地區(qū),那里的生物科技,人才密集,如諾和諾德制藥公司和生物科學(xué)8國(guó)家863項(xiàng)目北京中關(guān)村生命科學(xué)園科技和由羅氏公司,葛蘭素史克公司約翰遜,石瑰寶,長(zhǎng)江,如超過(guò)40個(gè)國(guó)內(nèi)和國(guó)際一流制藥上海張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;二是集中在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份,資本密集型的,和一些規(guī)模的形成,如廣東,浙江,江蘇,山東。這些地方已逐漸形成了一個(gè)相對(duì)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的產(chǎn)業(yè)鏈,初步形成了一個(gè)研究和發(fā)展,藥品生產(chǎn),孵化創(chuàng)新,教育培訓(xùn),專業(yè)的服務(wù),良好的創(chuàng)新環(huán)境6個(gè)模塊風(fēng)險(xiǎn)投資。它有助于形成規(guī)模經(jīng)濟(jì),提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2貿(mào)易現(xiàn)狀
2.2.1. 中國(guó)近幾年生物醫(yī)藥進(jìn)出口整體情況
中國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易近年來(lái)得到了迅速的發(fā)展,生物醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì):中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口逐年增加,近幾年平均增長(zhǎng)率為1918%,但由于基數(shù)較低,所以出口量仍然很低,小于5%的國(guó)際市場(chǎng)份額。此外,中國(guó)生物制藥的進(jìn)口也逐年增加,平均增長(zhǎng)率為18102%,年出口量小于進(jìn)口金額。因此,近年來(lái)生物醫(yī)藥進(jìn)出口一直是逆差,這表明,國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)品的大量涌入中國(guó)面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
2.2.2 中國(guó)近幾年現(xiàn)代生物藥品進(jìn)出口流向
現(xiàn)代生物制藥中國(guó)基本國(guó)情的進(jìn)出口流程是:香港和南洋的中國(guó)已成為我國(guó)現(xiàn)代生物藥物的最重要的出口市場(chǎng)。日本,德國(guó),美國(guó)不僅是中國(guó)的主要出口國(guó)家的現(xiàn)代生物醫(yī)藥在最近幾年中,一直是三大進(jìn)口國(guó)的中國(guó)現(xiàn)代生物醫(yī)藥。中國(guó)的進(jìn)口從英國(guó),法國(guó),南洋也占有一定比例。盡管中國(guó)的貿(mào)易保持了快速增長(zhǎng)的進(jìn)口和醫(yī)藥產(chǎn)品的出口,但由于起步晚,缺乏資金,該項(xiàng)目是沒(méi)有太多的創(chuàng)新,政策扶持力度不夠等原因,國(guó)際市場(chǎng)占有率仍然很低,對(duì)進(jìn)口的影響仍然很大,現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力仍不強(qiáng),進(jìn)出口市場(chǎng)表現(xiàn)出一種傾向過(guò)度集中。為了改變這種狀況,隨著國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)保持同步,必須建立科學(xué)合理的貿(mào)易政策,切實(shí)提高質(zhì)量和生物技術(shù)藥物對(duì)外貿(mào)易效率。
2.3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)
幾十年來(lái),中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,與其他行業(yè)相比,中國(guó)的發(fā)展速度是非常高的。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在“八五”期間幾乎每四年翻一番,年均15.8%的增長(zhǎng)率。然而,生物制藥行業(yè)我們?nèi)匀幻媾R著許多挑戰(zhàn),總結(jié)出以下幾大方面:
China's current bio pharmaceutical industry policy is still suffering from the shackles of a planned economy. Many of the policy rules are not consistent with the law of development of biological medicine industry, is not conducive to the mobilization of staff's creativity, which greatly limits the international competitiveness of pharmaceutical industry in china.
中國(guó)目前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策仍受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的束縛。許多政策規(guī)則并不是隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律,不利于員工的創(chuàng)造力的動(dòng)員,這大大限制了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力在中國(guó)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中國(guó)的資源嚴(yán)重不足,影響了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力。金融體系的市場(chǎng)規(guī)則來(lái)幫助生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不健全,滿足,特別是高技術(shù),高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目。發(fā)展不具有投資機(jī)制幫助生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的階段,其中最重要的是,沒(méi)有西方國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)(風(fēng)險(xiǎn)資本,VC)。因?yàn)閲?guó)家的金融資源是有限的,不可能投資于各種醫(yī)藥行業(yè),每個(gè)企業(yè)。只有通過(guò)VC的引入彌補(bǔ)國(guó)家財(cái)力的不足,并通過(guò)VC調(diào)動(dòng)私人和外國(guó)資本的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
我國(guó)不適應(yīng)的優(yōu)惠政策,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。例如,“三免二減”政策,基本上是不帶任何讓步,生物制藥行業(yè)沒(méi)有電子,材料,計(jì)算機(jī)和其他高科技產(chǎn)業(yè),生物制藥公司需要研究和發(fā)展一段至少3到5年,該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),這種“三免二減”在生物制藥行業(yè)中沒(méi)有體現(xiàn)。
Awareness of intellectual property rights, the patent system is very weak, and it will seriously affect the development of innovative drugs. This can be reflected in two aspects: one is that we don't respect other people's intellectual property rights, new technology often think through improper means to obtain Pharmaceutical (which occurred mainly in the enterprise); two is the study of our lack of the fruits of their research awareness of intellectual property protection, often just want to make a good the article, or a scientific research achievements, and often neglect their research work to declare the patent, so will their inventions with someone else.
知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),專利制度是非常微弱的,這會(huì)嚴(yán)重影響創(chuàng)新藥物開發(fā)。這可以體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是我們不尊重他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),新技術(shù)往往想通過(guò)不正當(dāng)手段獲得的藥物(主要是在企業(yè)發(fā)生的);二是我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的研究成果缺乏研究,往往只是想做一個(gè)好的文章,或科研成果,往往忽視了他們的研究工作,申報(bào)專利,所以會(huì)與其他人他們的發(fā)明。
Countries to establish various associated with biological medicine laboratory, center, base of most did not play its due role, often is "Big word seldom accompany great deed.", "cop-out". Many reasons for this, mainly mechanism, all of these problems, often still with the previous planned economy way of thinking and management methods, did not do as the research and development of biological medicine industry itself. Another major reason is that there is no suitable talents to management, often is "Sir, paternalistic" management, and management is not a science.
國(guó)家建立各種生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,中心相關(guān)的,基于大部分沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有的作用,往往是“雷聲大行動(dòng)。”,“逃避”。原因很多,主要機(jī)制,所有這些問(wèn)題,還經(jīng)常與思維和管理方法上的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的方式,沒(méi)有做為研究和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身。另一個(gè)主要原因是沒(méi)有合適的人才管理,往往是“先生,家長(zhǎng)式”的管理,以及管理不科學(xué)。
綜合協(xié)調(diào)能力嚴(yán)重不足。在同一單位的不同部門,以及不同單位,不同機(jī)構(gòu)的同一地區(qū)很少有合作研究計(jì)劃,戰(zhàn)略和愿景。這是不是與現(xiàn)在的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律,特別是創(chuàng)新藥物的開發(fā)。這也導(dǎo)致了許多重復(fù)投資嚴(yán)重浪費(fèi)。
Bio pharmaceutical enterprise or project selection, often jump on the bandwagon, roar, such as a G-CSF, dozens of other also follow up. In this way, not only a waste of a lot of unnecessary investment, also caused a waste of talent. This for our financial resources, manpower shortage state is more serious waste (of course this approval and China's drug policy).
生物制藥企業(yè)或項(xiàng)目的選擇,常常一哄而上,咆哮,如G-CSF,幾十個(gè)其他跟進(jìn)。這樣,不僅浪費(fèi)了大量不必要的投資,也造成了浪費(fèi)人才。這對(duì)我們的財(cái)力,人力短缺的狀態(tài)是更嚴(yán)重的浪費(fèi)(當(dāng)然,這和中國(guó)批準(zhǔn)的藥物政策)。
New drug innovation ability is weak in our country, which is mainly caused by three reasons: basic research, research of less investment, personnel weak.
我國(guó)新藥創(chuàng)新能力薄弱,這主要是由三個(gè)原因造成的:基礎(chǔ)研究的研究人員,投資少,弱。
2.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是工業(yè)國(guó)家的根本利益的關(guān)系。改革開放以來(lái),我國(guó)政府和許多地方政府的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,并為其發(fā)展很好的支持。各級(jí)政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè),在高新技術(shù)的發(fā)展。在中國(guó)的“七五”,“八五”,“九五”計(jì)劃,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在一個(gè)非常重要的位置。國(guó)家通過(guò)各種基金(如自然科學(xué)基金,杰出青年科學(xué)基金等)的研究與發(fā)展直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。此外,還可以通過(guò)各種各樣的國(guó)家研究項(xiàng)目,如“八六三”,“火炬計(jì)劃”,“爬”,“星火計(jì)劃”,支持更加突出,一些重要的生物制藥項(xiàng)目。包括白細(xì)胞介素2和干擾素的研究與開發(fā)。國(guó)家為了有計(jì)劃地專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,已在一些單位的非常高水平的研究和開發(fā),建立實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家級(jí)的研究中心,如新藥篩選中心,安全評(píng)價(jià)GLP中心,GCP臨床研究中心。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地國(guó)家科技開發(fā)或在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),如上海浦東生物醫(yī)藥研發(fā)基地,廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。
對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地方政府也非常重視,特別是一些技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份。上海市政府去年決定把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。上海已建成松江,漕河涇,浦東三生物科技園區(qū),成立了一個(gè)生物制藥公司,該公司在松江,還將建立中國(guó)第一次大規(guī)模核酸藥物研究和生產(chǎn)基地。上海浦東生物醫(yī)藥基地是由上海市政府和國(guó)家科委共同組織的一個(gè)基地。另外值得一提的是廣東省政府,廣東省政府早在10年前以發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),省政府撥出專項(xiàng)資金,派出30多名留學(xué)生在歐洲高科技工業(yè)技術(shù)和美國(guó),因此,在生物技術(shù)藥物研究領(lǐng)域,其中12的勇氣和決心在工業(yè)時(shí)代的發(fā)展生物醫(yī)藥廣東省政府。廣東省政府還幾個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家的聯(lián)合,如中山健康產(chǎn)業(yè)基地,佛山醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)等。這兩個(gè)例子反映了當(dāng)?shù)卣叨戎匾暎瑥囊粋€(gè)側(cè)面的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。香港特區(qū)政府已經(jīng)采取了一些措施,以促進(jìn)香港高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要方向。所有這些都造成了進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)很好的機(jī)會(huì)。
第三章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際貿(mào)易發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資
盡管各級(jí)政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但由于有限的金融資源,研究和開發(fā)新藥物加大,周期長(zhǎng),投資高出許多,所以需要所有的力量,中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)展,所以有建立一個(gè)能保持國(guó)際成功經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)自己的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制的迫切需要。促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為我們的民族特色的跨國(guó)制藥集團(tuán)公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的培育。
3.1 基因技術(shù)與生物工程技術(shù)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制
技術(shù)和生物工程,基因是最高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技含量。如果你想以技術(shù)創(chuàng)新促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,必須發(fā)展技術(shù)和生物工程,基因第一。目前,中國(guó)的醫(yī)藥生物工程技術(shù)的發(fā)展取得了可喜的成果。α和γ干擾素,白細(xì)胞介素2,乙型肝炎疫苗,促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng),環(huán)孢霉素,已進(jìn)入工業(yè)化階段。G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子),GM-CSF(粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子),腫瘤壞死因子(腫瘤壞死因子)已經(jīng)完成,細(xì)胞生長(zhǎng)肽即將進(jìn)入三期臨床,下游的技術(shù)一直落后于國(guó)際先進(jìn)水平也有了較大的突破。在上海,深圳,長(zhǎng)春,廈門,杭州和其他地方,生物技術(shù)骨干企業(yè)的快速發(fā)展,預(yù)計(jì)到本世紀(jì)末,年總產(chǎn)值4000000000元。我國(guó)生物技術(shù)的研究是在政府的支持下具有一定的強(qiáng)度,但與美國(guó)相比,歐洲,日本,有一個(gè)很大的差距,尤其是在基因組研究領(lǐng)域。因此,中國(guó)必須進(jìn)一步加大投資,人員培訓(xùn),制定優(yōu)惠政策,支持其發(fā)展
生物技術(shù)仍然是一個(gè)非常年輕的行業(yè)。在我國(guó),到目前為止只有少數(shù)新企業(yè)成功地成為生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)和銷售一體化,在大多數(shù)其他大多數(shù)企業(yè)發(fā)展困難。上市醫(yī)藥的巨大障礙是中國(guó)的一些不合理的監(jiān)管規(guī)定和對(duì)資金的巨大需求。
Because many companies suffer losses, so will the funds for research and development of new drugs is almost impossible. Therefore, the research to the development of product, the process in which the clinical trial finally pushed to the market, can not be completed by the company independently, also need the government to help. The technology of gene technology and biological engineering is a "high risk, high investment, high return" industry, mechanism and therefore need to introduce risk fund, to help the technology of gene technology and bio engineering industrialization. This approach is to take the development of Chinese bio pharmaceutical industry measures.
因?yàn)樵S多公司遭受損失,因此將為新的藥物研究與開發(fā)的資金幾乎是不可能的。因此,對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)研究,在該過(guò)程中的臨床試驗(yàn)最終推向市場(chǎng),不能由公司自主完成,還需要政府的幫助。基因技術(shù)、生物工程技術(shù)是一種“高風(fēng)險(xiǎn),高投資,高回報(bào)”行業(yè),機(jī)制,因此需要引入風(fēng)險(xiǎn)基金,以幫助基因技術(shù)和生物工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。這種方法是以中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策。
利用風(fēng)險(xiǎn)投資促進(jìn)合作研發(fā)生物制藥產(chǎn)業(yè)化是一對(duì)精密儀器和先進(jìn)的設(shè)備行業(yè)非常依賴生物醫(yī)藥的研究與開發(fā)。開發(fā)這一地區(qū)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,不僅要有一流的人才,一流的設(shè)備,但也有一個(gè)。在中國(guó),生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和研究組的絕大多數(shù)不具備這兩個(gè)一流的員工,這就要求我們從事生物醫(yī)學(xué)研究,最大限度地建立了廣泛的合作,為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新過(guò)程的研究。為了達(dá)到這個(gè)目的,它可以促進(jìn)生物醫(yī)藥研究與發(fā)展(R&D)的風(fēng)險(xiǎn)投資合作。這種合作包括:國(guó)內(nèi)不同層次的合作,國(guó)內(nèi)與香港合作,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際合作,后來(lái)兩個(gè)合作是促進(jìn)效益,因?yàn)橹袊?guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一流的人才大多集中在海外,尤其是大量的外國(guó)學(xué)生。然而,由于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,吸引了大量的人才來(lái)規(guī)范這種缺乏合作,這是推進(jìn)工業(yè)化進(jìn)程非常困難。
另一個(gè)值得提倡的合作是內(nèi)地與香港的合作。香港最近投了一大筆錢在香港科技大學(xué)生物技術(shù)研究所,香港,購(gòu)買的現(xiàn)代生物技術(shù)研究所需的儀器設(shè)備,但香港在這方面的專業(yè)知識(shí)缺乏,雖然近幾年來(lái),香港大學(xué),特別是香港科技大學(xué),介紹了一些在生物醫(yī)藥領(lǐng)域。一流的人才,但大量的科研人才,教學(xué)的基本研究?jī)H能維持學(xué)校及相關(guān),難以形成足夠的力量生物醫(yī)藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。如果中國(guó)大陸和香港之間的合作,最有效地整合相關(guān)資源(人力,物力和財(cái)力,),使我們的研發(fā)將迅速走向產(chǎn)業(yè)化?;パa(bǔ)的效應(yīng),并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的1 + 1 = 2 + 1,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2。但要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資。
3.2利用風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)促使R&D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,在經(jīng)濟(jì)生活中一個(gè)舉足輕重的作用在不斷擴(kuò)大,在世界上許多國(guó)家(尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家)已經(jīng)出臺(tái)政策對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃。因?yàn)槿硕贾?,未?lái)的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)是科學(xué)技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。在一般的科學(xué)技術(shù)對(duì)經(jīng)濟(jì)的作用,是通過(guò)其進(jìn)步促進(jìn)現(xiàn)有的生產(chǎn)力的發(fā)展,特別是通過(guò)科學(xué)和技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造新的專利和專利技術(shù),這些專利產(chǎn)品和技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
Bio pharmaceutical industry is a high-tech industry, which depend on the patent is stronger. Biological medicine industry of our country is advanced position in international in many areas of generic drugs and traditional Chinese medicine research. What we need is to belong to our Chinese, pharmaceutical technology and medicine products international patent protection. This is a very serious challenge for a country as large as ours, especially our country is being actively apply for entry into the World Trade Organization (WTO), once joined, bio pharmaceutical industry we will be subject to international patent protection restrictions, can not be non patent expired drugs production, which will have a serious impact on our entire the pharmaceutical industry. If we can hand in hand to carry out the above three kinds of cooperation in the biological medicine R&D, then we can not only accelerate the industrialization of R&D, but more important is to create high value international patent. In the international industry, biological medicine, a pharmaceutical related technologies and products in general, is worth at least 3000000 dollars. In recent years many examples show that, some of the important value of patents will be far higher than this figure. For example, USA Amgen (Amgen) the company spent $20000000 on a related with human o
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