我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的政策選擇
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我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的政策選擇
摘要：國(guó)際貿(mào)易是世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)聯(lián)系的基礎(chǔ)。國(guó)際貿(mào)易與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的結(jié)合便產(chǎn)生了醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易。醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易是一門研究國(guó)際間醫(yī)藥交換的經(jīng)濟(jì)規(guī)律、純粹理論、基本政策及實(shí)物操作的集理論和應(yīng)用為一體的經(jīng)濟(jì)學(xué)科。本文分析國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)、政策特點(diǎn)和我國(guó)的貿(mào)易現(xiàn)狀,提出我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易政策的建議,以期對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的增強(qiáng)有所幫助。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國(guó)際貿(mào)易；政策選擇
Abstract: international trade is the foundation of the world economic ties. Combination of medicine development in international trade and the medicine is produced international trade. Medical international trade is the study of medical exchange between international economic law, pure theory, set theory and application of the basic policy and the real operation for the integration of the discipline. This article analyzed the development trend of international biological medicine industry and trade, policy characteristics and current situation of our country's trade for biological medicine industry import and export trade policy in China are put forward, in order to the development of biological pharmaceutical enterprises in China and the international competition ability the enhancement of help.
Key words: biological medicine industry; International trade; Policy options
目錄
第一章、緒論(已修改) 3
1.1研究背景及意義 3
1.2研究目的與方法 4
1.3 國(guó)內(nèi)外研究綜述 4
第二章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的現(xiàn)狀（已修改) 6
2.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 6
2.1.1我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 6
2.1.2與其他國(guó)家和地區(qū)比較 8
2.1.3政府高度重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 9
2.1.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集群式發(fā)展 9
2.2貿(mào)易現(xiàn)狀 9
2.2.1. 中國(guó)近幾年生物醫(yī)藥進(jìn)出口整體情況 9
2.2.2 中國(guó)近幾年現(xiàn)代生物藥品進(jìn)出口流向 10
2.3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn) 10
2.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇 16
2.5國(guó)際生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀 17
2.6世界各國(guó)關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策的對(duì)比分析 17
2.6.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展需要供求雙向的激勵(lì)政策 17
2.6.2單獨(dú)依賴市場(chǎng)需求的拉動(dòng)很難推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持久快速發(fā)展 18
2.6.3即使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求不是很大,國(guó)內(nèi)適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)業(yè)政策和全球市場(chǎng)的需求照樣 19
第三章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易政策特點(diǎn)及價(jià)值取向 20
3.1 基因技術(shù)與生物工程技術(shù)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制 20
3.2利用風(fēng)險(xiǎn)投資來促使R&D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利 21
3.3 利用風(fēng)險(xiǎn)投資來培育出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán) 22
第四章我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易的政策選擇 23
4.1 發(fā)展趨勢(shì) 23
4.2 政策特點(diǎn) 24
第五章 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易政策 25
5.1 生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口政策 25
5.1.1加強(qiáng)與它國(guó)的互惠關(guān)系貿(mào)易 25
5.1.2實(shí)施進(jìn)口保護(hù)政策 25
5.1.3實(shí)施進(jìn)口貿(mào)易多元化政策 25
5.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口政策 25
5.2.1對(duì)生物醫(yī)藥出口企業(yè)實(shí)施研究開發(fā)補(bǔ)貼政策 26
5.2.2實(shí)施出口信息服務(wù)政策 26
參考文獻(xiàn) 27
致謝 28
第一章、緒論(已修改)
1.1研究背景及意義
近20年,隨著以基因工程、酶工程為代表的生物技術(shù)的發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,中國(guó)也已經(jīng)把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展趨勢(shì),生物產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)率高于其他產(chǎn)業(yè),每五年全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額就會(huì)翻一番,年增長(zhǎng)率更是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的10倍,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正是生物產(chǎn)業(yè)的最重要部分。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年高速發(fā)展,各地區(qū)都建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),從2005年開始生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年的同比增長(zhǎng)率都維持在20%之上。在快速發(fā)展的同時(shí),我們也應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的一些問題,如自主創(chuàng)新力不足、研發(fā)投入較少、各地重復(fù)建設(shè)等。
目前,美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)涌入我國(guó)市場(chǎng),我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)不但要在國(guó)際市場(chǎng)上同外國(guó)品牌競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也是很大的問題。我國(guó)必須依據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)的具體形勢(shì),制定出積極的戰(zhàn)略政策,促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,這也是本文研究的目的。
基于對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力問題的思考,本文運(yùn)用進(jìn)出口數(shù)據(jù)計(jì)算指標(biāo)來評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并利用模型分析了影響我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素,進(jìn)而提出了提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一些對(duì)策,以期對(duì)增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有一定的理論價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義。
1.2研究目的與方法
本文主要采取系統(tǒng)分析和定性定量相結(jié)合的方法進(jìn)行研究,以理論研究為基礎(chǔ),以實(shí)證研究為手段,在理論研究的基礎(chǔ)之上,再結(jié)合大量的數(shù)據(jù)資料,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)整體系統(tǒng),對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、到國(guó)際貿(mào)易現(xiàn)狀等進(jìn)行了詳細(xì)分析,全面分析我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力情況,深入分析影響我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,從而提出提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策建議。
1.3 國(guó)內(nèi)外研究綜述
目前,國(guó)內(nèi)有一些學(xué)者對(duì)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)、國(guó)際貿(mào)易問題和生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力問題進(jìn)行了研究,但是,探討我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的文章較少。
對(duì)國(guó)內(nèi)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行研究的有:(1)吳曙霞(2007)在技術(shù)預(yù)見研究的基礎(chǔ)上,應(yīng)用競(jìng)爭(zhēng)力分析和戰(zhàn)略分析的方法,對(duì)北京和全球的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新現(xiàn)狀進(jìn)行分析,研究了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)預(yù)見的組織、結(jié)果,對(duì)北京市技術(shù)創(chuàng)新提出了相關(guān)戰(zhàn)略建議% (2)王蘊(yùn)翠(2010)對(duì)廣東和國(guó)內(nèi)其他七個(gè)省市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效率運(yùn)用標(biāo)桿法中的數(shù)據(jù)包絡(luò)進(jìn)行了評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果顯示廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)效率排名全國(guó)第六,技術(shù)效率較低,依據(jù)存在的問題對(duì)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了產(chǎn)業(yè)組織、技術(shù)創(chuàng)新模式等發(fā)展對(duì)策；(3)汪洋(2012)在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上,用層次分析法對(duì)無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力進(jìn)行了評(píng)價(jià),結(jié)果顯示無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力介于“有所領(lǐng)先”和“相當(dāng)”之間,最后針對(duì)提升無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提出了技術(shù)創(chuàng)新、載體建設(shè)、融資支持、產(chǎn)業(yè)扶持四方面的對(duì)策建議[:']。
對(duì)國(guó)內(nèi)某省市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行研究的有:(1)白遠(yuǎn),羅風(fēng)基(2004)通過對(duì)北京生物制藥產(chǎn)業(yè)的狀況調(diào)查,對(duì)國(guó)內(nèi)外同類企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行了比較,分析了北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)人才、產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力、產(chǎn)業(yè)集中度與企業(yè)規(guī)模的狀況對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易問題進(jìn)行研究的有:(1)孟祥俊(2002)通過對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)出口狀況進(jìn)行分析,基于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品缺少知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足的現(xiàn)狀,從產(chǎn)業(yè)和貿(mào)易兩個(gè)角度探討了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題,從政府的角度出發(fā)提出了通過對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行政策扶持、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新等促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)和貿(mào)易的發(fā)展(2)左月華,陳欣等(2007)基于我國(guó)2002_2004年生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口數(shù)據(jù),分析了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的現(xiàn)狀和存在的問題。根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的趨勢(shì),提出了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易問題的價(jià)值取向,進(jìn)而提出了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口政策和進(jìn)口政策[2]。
對(duì)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行研究的有:(1)彭燈,黃祖輝等(2006)認(rèn)為我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在人力資源、科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)、政策、投入力度等因素方面各具優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì),基于對(duì)這些因素的分析,對(duì)全面提升我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提出了一些產(chǎn)業(yè)政策方面的建議[3]; (2)吳楠(2007)運(yùn)用“鉆石模型”一一 STOT分析法分別對(duì)中國(guó)和世界主要國(guó)家的生物產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行了分析評(píng)價(jià),針對(duì)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平低、融資難等問題,提出了培育和強(qiáng)化機(jī)遇要素和政府要素、生產(chǎn)要素和市場(chǎng)條件要素等增強(qiáng)中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策、(3)張領(lǐng)先,李偉書等(2010)在生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,借鑒波特的“鉆石模型”,構(gòu)建了我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的指標(biāo)體系,并利用層次分析法建立了生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的模型。通過對(duì)全球7個(gè)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的測(cè)定,得出中國(guó)、印度、日本的生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)相對(duì)較低,德英法相近,美國(guó)最高,我國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)在資本競(jìng)爭(zhēng)力、政府支持力度、技術(shù)創(chuàng)新能力方向較差[5]; (4)連維良(2012)立足我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)狀況,通過分析全球生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),提出推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)高品質(zhì)發(fā)展的重點(diǎn)在完善準(zhǔn)入政策、加大投入力度、促進(jìn)創(chuàng)新能力企業(yè)的建設(shè)等方面[6]。
對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?jiǎn)栴}進(jìn)行研究的有:(1)徐徠(2005)通過對(duì)國(guó)外高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群比較分析,分析了國(guó)外高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示,以張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為例,針對(duì)張江技術(shù)園區(qū)存在的問題,提出了具有實(shí)踐意義的政策建議(2)馬彥(2007)在其博士畢業(yè)論文中,探討了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈整合化問題,從理論上對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為生物產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的集群效應(yīng)提供了理想場(chǎng)所進(jìn)行分析,并證實(shí)了產(chǎn)業(yè)集群是生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的最佳發(fā)展模式[2]。
此外,張玉倩(2007)分析了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力情況,驗(yàn)證了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力是正向作用,并且對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)做了分析,提出了通過政府扶持和培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的建議黃曉茜(2011)在邁克爾?波特的“鉆石模型”的框架下,從政府政策、機(jī)遇、生產(chǎn)要素、國(guó)際需求等六個(gè)方面分析了新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的情況,探討了新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。
第二章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的現(xiàn)狀（已修改)
2.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
2.1.1我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新中國(guó)近50年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展史上是一個(gè)起步較晚但發(fā)展較快的產(chǎn)業(yè)。目前中國(guó)大陸3257年制藥工業(yè)企業(yè),其中超過2200中藥制藥廠,700多,生物工程制藥企業(yè)只占一小部分的整個(gè)制藥行業(yè)。但隨著生物技術(shù)的發(fā)展,對(duì)新藥的需求不斷增加,生物技術(shù)相關(guān)技術(shù)(包括:生物技術(shù)和基因技術(shù)的發(fā)展、新醫(yī)藥技術(shù)和方法,新劑型等)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè),日益發(fā)展,并逐漸成為一個(gè)獨(dú)立、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)揮作用發(fā)揮決定性的作用的新產(chǎn)業(yè)。提供急需的新技術(shù)和新方法的發(fā)展必將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè),以促進(jìn)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)第二次。
改革開放以前，由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)思想和當(dāng)時(shí)的戰(zhàn)略設(shè)想，我國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)都是分布在內(nèi)陸和戰(zhàn)略安全的地方，例如我國(guó)以前醫(yī)藥企業(yè)的“四大金剛”就是分步在東北、華北等地方。隨著改革開放的深入,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)在中國(guó),在沿海和南部地區(qū)發(fā)展。一些大的制藥公司也成為《紐約時(shí)報(bào)》需要在這些地方,比如深圳的南方制藥廠和珠海法郎。此外,許多國(guó)際制藥集團(tuán)公司(強(qiáng)生、Squibbs Upjhon,芝加哥商業(yè)交易所,某人等等)近年來在中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)或一些中心城市建立合資企業(yè)和獨(dú)資制藥企業(yè)。以這種方式,新的制藥企業(yè)發(fā)展(如西安楊Sen),制藥公司老停了下來,這樣的布局和結(jié)構(gòu)生物制藥行業(yè)在中國(guó)經(jīng)歷了根本性的變化。
新生物制藥行業(yè)(主要是通過生物技術(shù)為主體的公司),結(jié)構(gòu)布局、規(guī)模的發(fā)展,中國(guó)的新生物制藥行業(yè)主要集中分布在高等學(xué)校及其周邊地區(qū),如北京、上海。
布局的另一個(gè)特點(diǎn)是,許多新的生物制藥行業(yè)集中在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份,和這個(gè)行業(yè)已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模,如廣東、浙江、江蘇和山東。如果從一個(gè)廣闊的區(qū)域內(nèi),研究我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,像中國(guó)的制藥行業(yè),主要在長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和渤海灣地區(qū)。這些地區(qū)由于其良好的地理優(yōu)勢(shì)、資本優(yōu)勢(shì)和政策優(yōu)勢(shì),吸引了許多早期的生物制藥企業(yè)發(fā)展。就研究人員而言，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)成為一個(gè)初具規(guī)模并且有一定競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)。全國(guó)有高等醫(yī)藥院校3所。 另外，還在10多所高等學(xué)校中設(shè)有醫(yī)藥專業(yè)，有專業(yè)醫(yī)藥科研單位40多個(gè)，科研人員1萬多人。在一些綜合性大學(xué)生命科學(xué)部門或?qū)W院或醫(yī)學(xué)院的部門,有許多研究人員從事早期和中期生物醫(yī)學(xué)研究和開發(fā)工作。我們的政府和一些地方政府早期(80年初)提供了很好的支持生物技術(shù)的發(fā)展為主體的制藥行業(yè),作為支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高新技術(shù)。
在我國(guó)的“七五”、“八五”、“九五”計(jì)劃中都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在一個(gè)非常重要的位置上。國(guó)家通過各種基金（如自然科學(xué)基金、青年科學(xué)家基金等等）來直接或間接地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究與開發(fā)。另外還通過各種全國(guó)性的攻關(guān)計(jì)劃，(如“八六三”、“火炬計(jì)劃”)更突出一些重要的生物制藥項(xiàng)目的支持。其中,有白介素2和干擾素的研究和開發(fā)。國(guó)家為了計(jì)劃專注于生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這有一個(gè)非常高水平的研究和開發(fā)在一些單位建立國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和研究中心,如新藥篩選中心,GLP安全性評(píng)價(jià)中心,豐富的臨床研究中心。建立國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地科技開發(fā)或在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。
2.1.2與其他國(guó)家和地區(qū)比較
我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近50年的發(fā)展，確實(shí)取得了顯著的成績(jī)。如果較早解放“缺醫(yī)少藥”,結(jié)果是更令人驚訝。然而,如果中國(guó)生物制藥行業(yè)和世界上發(fā)達(dá)國(guó)家的差距是非常大的。目前我國(guó)內(nèi)地盡管各種生物醫(yī)藥企業(yè)近4000,但沒有人有技術(shù)和產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。如果國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)在中國(guó)和世界的輸出在一些著名的跨國(guó)制藥集團(tuán)相比,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急需。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),整個(gè)世界屬于生物技術(shù)行業(yè)擁有超過2000家企業(yè),其中大約500在歐洲,美國(guó)有大約1300,雇傭大約110000人。美國(guó)成為部門無可爭(zhēng)議中心。生物工程企業(yè)1/3都集中在制藥領(lǐng)域。根據(jù)恩斯特-楊經(jīng)濟(jì)檢測(cè)和咨詢集團(tuán)公司估計(jì),研究和開發(fā)生物工程行業(yè)的1994年美國(guó)投資約7700000000美元,9300000000美元的銷售額。利潤(rùn)最大的增長(zhǎng)在1995年世界十大制藥公司,美國(guó)占7日英國(guó)2 1瑞典。加州千橡市城市(千美洲國(guó)家組織)(Amgen)是阿姆金利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的公司之一。在美國(guó),生物技術(shù)公司實(shí)施綜合集成方法,發(fā)揮公司的優(yōu)勢(shì),分工,主要是合同合同研究,開發(fā)生產(chǎn)合同,因?yàn)樯镝t(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)需要更多的比化學(xué)合成。
在日本,制藥公司的最終取得了很好的結(jié)果,這主要是因?yàn)榈难芯亢烷_發(fā)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),1991年日本的制藥工業(yè)研究成本占銷售的8.66%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)的平均價(jià)值——2.8%。在70年前,日本主要從國(guó)外引進(jìn)技術(shù),開發(fā)自己的新藥物,在70年,獨(dú)立開發(fā)新的藥物,有大約20名,除了一般的藥品生產(chǎn)企業(yè),80年在1990年代末,仿制藥市場(chǎng)迅速;減少的數(shù)量在1992年批準(zhǔn)了500種;90年進(jìn)入后時(shí)代,日本單獨(dú)新藥熱潮的興起和發(fā)展,大型制藥公司開展海外新藥的研究和開發(fā),在模仿制藥司開發(fā)新藥物的基礎(chǔ)上。在新藥研發(fā)方面,日本制藥行業(yè)發(fā)生了變化,過去幾乎所有新藥物開發(fā)新藥,歐洲和美國(guó)制藥企業(yè)通過結(jié)構(gòu)修改,現(xiàn)在也如H2受體拮抗劑抗?jié)兊陌l(fā)展“高舒達(dá)”（Gaster，通用名法莫替丁），這是一種提高藥物在歐洲和美國(guó)的高度贊賞。有虹膜素促紅細(xì)胞生成素,g - csf以及中外制藥(Chugai)g - csf在國(guó)際市場(chǎng),特別是我國(guó)市場(chǎng),占據(jù)很大比例。
在全球戰(zhàn)略進(jìn)程中，日本制藥企業(yè)也與歐美制藥企業(yè)共同研究開發(fā)，有的制藥企業(yè)甚至在美國(guó)建立自己的研究所。
2.1.3政府高度重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展起步較晚,直到二十世紀(jì)70年代初開始DNA重組技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用,但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(尤其是國(guó)家863高科技計(jì)劃)的支持,這一領(lǐng)域發(fā)展迅速,逐漸縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。近年來,國(guó)務(wù)院于2009年6月頒布了“促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策”,2010年10月頒布了“加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定”。聯(lián)合發(fā)布十個(gè)部門2011年科技部1025年11月“醫(yī)療科技發(fā)展”“計(jì)劃”和其他政策將生物制藥行業(yè)放在非常重要的戰(zhàn)略地位。良好的政策,包括稅收減免方面的生物制藥企業(yè),延長(zhǎng)保護(hù)產(chǎn)品和研發(fā)資金支持。中央和地方兩個(gè)財(cái)務(wù),近兩年在R & D生物醫(yī)藥投資超過30000000000元。同時(shí),國(guó)家采取了嚴(yán)格的審批過程生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目批準(zhǔn)限制公司的數(shù)量,以確保新藥市場(chǎng)壟斷、應(yīng)得的利潤(rùn),鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)新藥物。
2.1.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集群式發(fā)展
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群化發(fā)展趨勢(shì)，一是主要分布在高等學(xué)校比較集中的地區(qū)以及其周邊地方，那里生物技術(shù)、人才都比較密集，如諾和諾德制藥公司和生物科技的國(guó)家863項(xiàng)目北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)和由羅氏公司、葛蘭素史克、強(qiáng)生,施正榮李貴寶,長(zhǎng)江40多個(gè)國(guó)內(nèi)、國(guó)際一流的制藥上海張江Yaogu產(chǎn)業(yè)集群;兩個(gè)都集中在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份,資本密集型,并形成一定規(guī)模,如廣東、浙江、江蘇和山東。這些地方已經(jīng)逐漸形成一個(gè)相對(duì)完整的產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,最初成立了一個(gè)研發(fā)、藥品生產(chǎn)、孵化創(chuàng)新、教育和培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資的6個(gè)模塊的良好的創(chuàng)新環(huán)境。它有助于形成規(guī)模經(jīng)濟(jì),提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2貿(mào)易現(xiàn)狀
2.2.1. 中國(guó)近幾年生物醫(yī)藥進(jìn)出口整體情況
我國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易近年來得到快速發(fā)展,生物藥品進(jìn)出口呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì):中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口逐年增加,近年來的平均增長(zhǎng)率為1918%,但由于低的基礎(chǔ),因此,出口總額仍低,在國(guó)際市場(chǎng)上的份額不到5%。另外,中國(guó)進(jìn)口的生物制藥也逐年增加,每年的平均增長(zhǎng)率為18102%,出口總額小于進(jìn)口的數(shù)量。因此,近年來,生物制藥進(jìn)出口一直處于赤字狀態(tài),這表明嚴(yán)重挑戰(zhàn)外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的大量涌入中國(guó)的臉。
2.2.2 中國(guó)近幾年現(xiàn)代生物藥品進(jìn)出口流向
我國(guó)現(xiàn)代生物藥品進(jìn)出口流向的基本情況是:中國(guó)香港和東南亞一直是我國(guó)現(xiàn)代生物藥品最主要的出口市場(chǎng)。日本、德國(guó)和美國(guó)不僅是中國(guó)的主要出口國(guó)家近年來現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué),和一直是中國(guó)三大進(jìn)口國(guó)家的現(xiàn)代生物醫(yī)藥。中國(guó)的進(jìn)口來自英國(guó)、法國(guó)、東南亞也占據(jù)一定比例。雖然在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易保持快速增長(zhǎng),但由于起步晚,缺乏資金,該項(xiàng)目并沒有太大的創(chuàng)新、政策支持不夠等原因,國(guó)際市場(chǎng)占有率還很低,仍是影響巨大的進(jìn)口,現(xiàn)代生物制藥的競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng),和進(jìn)出口市場(chǎng)是在集中的趨勢(shì)。為了改變這種狀況,跟上國(guó)際生物醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì),我們必須建立科學(xué)、合理的貿(mào)易政策,有效地提高對(duì)外貿(mào)易的質(zhì)量和效益的生物技術(shù)藥物。
2.3 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)
幾十年來，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，其發(fā)展速度與我國(guó)其他行業(yè)相比也是很高的。中國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)值在“八十五”時(shí)期是每四年幾乎翻了一番,年均增長(zhǎng)率15.8%。然而,生物制藥行業(yè)我們?nèi)悦媾R許多挑戰(zhàn),總結(jié)為以下主要方面:
我國(guó)現(xiàn)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策仍然受著計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的束縛。許多策略規(guī)則是不一致的與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律,不利于調(diào)動(dòng)員工的創(chuàng)造力,這就極大地限制了中國(guó)制藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。 我們國(guó)家不適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)惠政策。例如,“三個(gè)豁免和兩個(gè)減少”的政策,基本上是不能帶來任何讓步,對(duì)生物制藥行業(yè)不是電子、材料、計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),生物制藥公司需要長(zhǎng)期研究和開發(fā)至少3 - 5年,可以批準(zhǔn)的產(chǎn)品,因此,“三個(gè)豁免和兩個(gè)減少”不是反映在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí),專利制度是非常弱的,它將嚴(yán)重影響創(chuàng)新藥物的開發(fā)。這可以體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一個(gè)是我們不尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),新技術(shù)經(jīng)常認(rèn)為通過不正當(dāng)手段獲得制藥(主要發(fā)生在業(yè)務(wù));我們?nèi)狈Φ膬晌谎芯咳藛T的成果研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),往往只是想讓一篇好文章,或科研成果,而且經(jīng)常忽視他們的研究工作要申報(bào)專利,也會(huì)與別人的發(fā)明。國(guó)家建立各種與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、中心、基地最沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用,往往是“詞很少陪大偉大的行為?！薄ⅰ疤颖堋?。很多原因,主要的或機(jī)制,所有這些問題,通常仍與以前的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的思維方式和管理方法,不做生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和發(fā)展。另一個(gè)主要的原因就是沒有合適的人才去管理，常常是“長(zhǎng)官、家長(zhǎng)式”的管理，而不是科學(xué)的管理。
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室咨詢2011-2013年相關(guān)財(cái)務(wù)信息
項(xiàng)目
序號(hào)
2011年
2012年
2013年
應(yīng)收賬款
A
1729721.05
2538423.46
3218642.73
流動(dòng)資產(chǎn)
B
6887751.35
8370407.46
10061089.28
固定資產(chǎn)
C
336260.91
332669.89
287962.68
資產(chǎn)
D
7224012.26
8703077.35
10349051.96
負(fù)債
E
6346993.50
7623382.49
8074138.04
實(shí)收資本
F
600000.00
600000.00
600000.00
所有者權(quán)益
G
877018.76
1079694.86
2274913.92
凈利潤(rùn)
H
69789.61
203174.42
536826.74
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量
I
374269.98
-172085.93
1365041.69
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室2011-2013年償債能力相關(guān)指標(biāo)
序號(hào)
項(xiàng)目
2011年
2012年
2013年
A
流動(dòng)比率
1.09
1.10
1.25
B
速動(dòng)資產(chǎn)
5360909.95
3490770.13
4242788.19
C
速動(dòng)比率
0.84
0.46
0.53
D
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金比率
0.06
-0.02
0.17
E
凈營(yíng)運(yùn)資本
540757.85
747024.97
1986951.24
F
資產(chǎn)負(fù)債率
87.86%
87.59%
78.02%
G
產(chǎn)權(quán)比率
723.70%
706.07%
354.92%
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室2011-2013年?duì)I運(yùn)能力相關(guān)指標(biāo)
序號(hào)
項(xiàng)目
2011年
2012年
2013年
A
總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率
0.11
1.05
0.92
B
總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)天數(shù)
3273天
343天
392天
C
固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率
2.39
27.58
33.00
D
固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)天數(shù)
151天
13天
11天
E
流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率
0.12
1.10
0.94
F
流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)天數(shù)
3000天
100天
122天
G
應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率
0.47
3.61
2.95
H
應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)
766天
208天
240天
I
營(yíng)業(yè)周期
1532天
308天
362天
表5 2011-2012年主要營(yíng)運(yùn)資金增長(zhǎng)變化表
項(xiàng)目
2011年
2012年
增長(zhǎng)額
增長(zhǎng)率
貨幣資金
0.01%
0.265
21283.59
381.07%
應(yīng)收賬款
29.17%
31.10%
680219.27
26.80%
流動(dòng)資產(chǎn)
96.18%
97.22%
1690681.82
20.20%
固定資產(chǎn)凈值
3.82%
2.78%
-44707.21
-13.44%
總資產(chǎn)
100.00%
100.00%
1645974.61
18.91%
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室2011-2013年成長(zhǎng)能力相關(guān)指標(biāo)
項(xiàng)目
2011年
2012年
2013年
平均增長(zhǎng)率
凈利潤(rùn)
69789.61
203174.72
536826.74
凈利潤(rùn)增長(zhǎng)額
26709.60
133384.81
333652.32
131.84
凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率
62.00%
191.12%
164.22%
固定資產(chǎn)
414102.86
468314.64
398954.91
固定資產(chǎn)增長(zhǎng)額
153218.06
54211.78
-69359.73
15.21
固定資產(chǎn)投資擴(kuò)張率
58.73%
12.09%
-14.81%
總資產(chǎn)
7224012.26
8703077.35
10349051.96
總資產(chǎn)增長(zhǎng)額
2889604.90
1479065.09
1645974.61
33.66
總資產(chǎn)擴(kuò)張率
66.67%
20.47%
18.91%
所有者權(quán)益
877018.76
1079694.86
2274913.93
所有者權(quán)益增加額
202388.94
202676.10
1195219.07
資本積累率
30.00%
23.11%
110.70%
49.96
留存收益
259018.76
461694.86
1656913.93
可持續(xù)增長(zhǎng)比率
29.53%
42.76%
72.38%
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室2011-2013所有者權(quán)益報(bào)酬率匯總表
財(cái)務(wù)指標(biāo)
2011年
2012年
2013年
權(quán)益乘數(shù)
8.24
8.06
4.55
總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率
0.11
1.05
0.92
銷售凈利率
8.67%
2.21%
5.65%
所有者權(quán)益報(bào)酬率
7.96%
18.82%
23.60%
國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室2011-2013年比較利潤(rùn)表
項(xiàng)目
2012年
2013年
增加額
增加幅度
主營(yíng)業(yè)務(wù)收入
9173984.92
9502906.69
328921.77
3.59%
主營(yíng)業(yè)務(wù)成本
8440783.89
8703925.68
263141.79
3.12%
主營(yíng)業(yè)務(wù)稅金及附加
12099.63
12053.01
-46.62
-0.39%
主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)
721101.40
767631.46
46530.06
6.45%
其他業(yè)務(wù)利潤(rùn)
208533.04
233372.62
24839.58
11.91%
營(yíng)業(yè)費(fèi)用
175908.94
104670.28
-71238.66
-40.50%
管理費(fèi)用
451202.02
204268.17
-246933.85
-54.73%
財(cái)務(wù)費(fèi)用
-721.92
-54.03
667.89
-92.52%
營(yíng)業(yè)利潤(rùn)
303245.40
692119.66
388874.26
128.24%
利潤(rùn)總額
303245.40
692119.66
388874.26
128.24%
所得稅
100070.98
155292.92
55221.94
55.18%
凈利潤(rùn)
203174.42
536826.74
333652.32
164.22%
從以上財(cái)務(wù)分析可以看出實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)重缺乏綜合協(xié)調(diào)作戰(zhàn)能力。 我國(guó)財(cái)力對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入的嚴(yán)重不足，影響了我國(guó)新藥的創(chuàng)新能力。沒有健全的、符合市場(chǎng)規(guī)律的金融系統(tǒng)來幫助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是對(duì)于技術(shù)成分高、風(fēng)險(xiǎn)大的項(xiàng)目。有投資機(jī)制來幫助發(fā)展生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的階段,其中最重要的是,沒有西方國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制(風(fēng)險(xiǎn)資本、風(fēng)險(xiǎn)投資)。因?yàn)樵搰?guó)金融有限公司不投資在生物制藥行業(yè),每一個(gè)企業(yè)。只有通過引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資來彌補(bǔ)國(guó)家財(cái)政資源的不足,并通過VC動(dòng)員私營(yíng)或外資生物制藥行業(yè)的發(fā)展。不同的部門在同一個(gè)單位,以及不同的單位,同一地區(qū)不同的機(jī)構(gòu)很少有合作研究計(jì)劃,戰(zhàn)略和愿景。這是不符合生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律,特別是創(chuàng)新藥物的開發(fā)。這也造成了嚴(yán)重的浪費(fèi)許多重復(fù)投資。
生物制藥企業(yè)或項(xiàng)目的選擇,經(jīng)常趕浪頭,咆哮,如g - csf,幾十個(gè)其他的也跟進(jìn)。通過這種方式,不僅浪費(fèi)很多不必要的投資,也造成了人才的浪費(fèi)。這對(duì)我們的財(cái)力、人力短缺狀態(tài)是更嚴(yán)重的浪費(fèi)(當(dāng)然這批準(zhǔn)和中國(guó)的毒品政策)。我國(guó)新藥創(chuàng)新能力較弱,這主要是由于三個(gè)原因:基礎(chǔ)研究,研究投資少,人員弱1。
2.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)關(guān)系到國(guó)民根本利益的產(chǎn)業(yè)。自改革開放以來,我國(guó)政府和許多地方政府生物制藥行業(yè)作為一個(gè)關(guān)鍵發(fā)展經(jīng)濟(jì)部門的發(fā)展,并為其發(fā)展提供了很好的支持。各級(jí)政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高新技術(shù)。
在中國(guó)的“七五”,“八五”,“九五”計(jì)劃,將生物制藥行業(yè)是放在一個(gè)非常重要的位置。國(guó)家通過各種基金(如自然科學(xué)基金杰出青年科學(xué)基金等)的研究和開發(fā)直接或間接支持生物制藥行業(yè)。此外,還通過各種國(guó)家研究項(xiàng)目,如“八六三”、“火炬計(jì)劃”,“爬”、“星火計(jì)劃”,更突出一些重要的生物制藥項(xiàng)目的支持。包括白介素2和干擾素的研究和開發(fā)。國(guó)家為了計(jì)劃專注于生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這有一個(gè)非常高水平的研究和開發(fā)在一些單位建立國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和研究中心,如新藥篩選中心,GLP安全性評(píng)價(jià)中心,豐富的臨床研究中心。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。地方政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也非常重視，特別是一些科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市政府。上海市政府在去年就決定將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為未來的支柱產(chǎn)業(yè)。上海建造了三個(gè)生物科技園區(qū)在松江漕河涇、浦東建立一個(gè)生物制藥公司,該公司在松江,還將建立中國(guó)第一次大規(guī)模核酸藥物的研究和生產(chǎn)基地。
上海浦東生物醫(yī)藥基地是一個(gè)基地聯(lián)合舉辦的上海市政廳和國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)。還值得一提的是廣東省政府,廣東省政府早在10年前為了發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè),省級(jí)財(cái)政安排專項(xiàng)資金,發(fā)送超過30留學(xué)生高科技工業(yè)技術(shù)在歐洲和美國(guó),其中12個(gè)在生物制藥領(lǐng)域的研究,因此,勇氣和決心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣東省政府。廣東省政府還與國(guó)家合辦了幾個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如中山健康產(chǎn)業(yè)基地、佛山醫(yī)療器械基地等等。這兩個(gè)例子從一個(gè)側(cè)面反映了地方政府對(duì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。香港特區(qū)政府已經(jīng)采取了一些措施,促進(jìn)香港高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,包括生物制藥行業(yè)是主要的發(fā)展方向。所有這些已經(jīng)創(chuàng)建了一個(gè)好機(jī)會(huì)為進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.5國(guó)際生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀
近年來,在化學(xué)藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所升高,生物醫(yī)藥的重要性得到越來越多的重視。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力,將成為今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動(dòng)力。2010年,世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術(shù)藥物,生物技術(shù)藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的比重約為17%,
此外,全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。美國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)是全球最發(fā)達(dá)的,在生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、種類、數(shù)量和生物制藥的市場(chǎng)總額及臨床使用方便都遙遙領(lǐng)先其他國(guó)家。占市場(chǎng)份額第二地位的是歐盟,歐盟的生物制藥的銷售額約占全球的22%左右,英、法、德等國(guó)家在生物技術(shù)的研究和生物制藥方面也成績(jī)斐然,在某些技術(shù)領(lǐng)域甚至超過了美國(guó)。日本在生物制藥領(lǐng)域有一定的成績(jī),在日本,有65%的生物技術(shù)公司從事生物醫(yī)藥的研究,日本很多公司在生物制藥方面的實(shí)踐處于世界領(lǐng)先地位。
俄羅斯的多個(gè)科研機(jī)構(gòu)(如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科婦產(chǎn)科研究所、俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心)在基因的研究和治療方面也取得了重大的進(jìn)展。
2.6世界各國(guó)關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策的對(duì)比分析
各國(guó)政府都十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,美國(guó)發(fā)布《21世紀(jì)的“新生物學(xué)”:如何確保美國(guó)引領(lǐng)即將到來的生物學(xué)革命》的報(bào)告、英國(guó)發(fā)布《生物科學(xué)時(shí)代:2010-2015戰(zhàn)略計(jì)劃》,除此之外,日本、印度、英國(guó)也都出臺(tái)了相應(yīng)了國(guó)家戰(zhàn)略計(jì)劃。為了清楚產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的影響,下面對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較發(fā)達(dá)的美國(guó)、歐洲(以英國(guó)為例)、日本以及正在積極發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的幾個(gè)亞洲國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行了分析。通過對(duì)這些國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的對(duì)比分析,希望能夠?yàn)槲覈?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一些可以借鑒的經(jīng)驗(yàn):
2.6.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展需要供求雙向的激勵(lì)政策
作為世界上生物醫(yī)藥技術(shù)最先進(jìn)、生物醫(yī)藥市場(chǎng)最大的國(guó)家,美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成功也離不幵美國(guó)政府的政策支持。美國(guó)政府同時(shí)采取“拉推并重”(pull and push)的產(chǎn)業(yè)政策,一方面積極培育生物醫(yī)藥企業(yè),另一方面也為生物醫(yī)藥產(chǎn)品提供了相當(dāng)大的市場(chǎng)。
美國(guó)有完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、高效的監(jiān)管審批流程及寬松的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境,這些都為周期長(zhǎng)、投入大、技術(shù)含量高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了蓬勃發(fā)展的外部環(huán)境。美國(guó)政府有成熟的專利法系統(tǒng),最近還推出為生物藥提供12年的數(shù)據(jù)保護(hù)期的政策,聯(lián)邦政府和各州政府也對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了稅收減免;美國(guó)食品藥物管理局(FDA) —直保持較高的效率,幫助申請(qǐng)企業(yè)及時(shí)有效的完成審批。美國(guó)政府為生命科學(xué)提供的研發(fā)資金最多,也為小型的生物技術(shù)公司提供了各類項(xiàng)目基金。美國(guó)的金融業(yè)也是世界上最發(fā)達(dá)的,風(fēng)險(xiǎn)投資額投向生物技術(shù)公司的近40億美元,而且很重要的是,這些當(dāng)中很大一部分還是處于成長(zhǎng)期的企業(yè)。因此,美國(guó)有世界最大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群,學(xué)校、研究所、公司及風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)相鄰,形成一個(gè)和諧的有效的系統(tǒng)。
此外,在美國(guó),創(chuàng)新型生物藥可以根據(jù)市場(chǎng)定價(jià),政府的公共醫(yī)療報(bào)銷范圍也涵蓋了大部分的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。美國(guó)的商業(yè)保險(xiǎn)業(yè)也非常的完善,在美國(guó)醫(yī)療的支出約占1/3,保證了生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有較廣闊的市場(chǎng)氛圍。在歐洲,英國(guó)和其他國(guó)家一樣也建立了完善的產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,并且對(duì)生物藥提供11年的數(shù)據(jù)保護(hù)期,也同美國(guó)一樣擁有高效的監(jiān)管審批制度。英國(guó)政府也注重產(chǎn)業(yè)群的培養(yǎng),重視培養(yǎng)處在成長(zhǎng)期的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。此外,英國(guó)政府的全民醫(yī)保覆蓋也對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了很好的市場(chǎng)基礎(chǔ),所以很多世界知名制藥公司愿意在歐美投資。
2.6.2單獨(dú)依賴市場(chǎng)需求的拉動(dòng)很難推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持久快速發(fā)展
日本同歐美國(guó)家一樣同樣擁有健全的產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、高效的監(jiān)管審批流程,政府也將生物醫(yī)藥納入了基本醫(yī)保范圍,國(guó)內(nèi)有較好的市場(chǎng)環(huán)境和較強(qiáng)的研發(fā)能力,但由于缺少合適的產(chǎn)業(yè)政策,使得研究成果走向商業(yè)方面不是很成功。在日本,高端科技人才很少像創(chuàng)新型小企業(yè)流動(dòng),風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)也沒有美國(guó)發(fā)達(dá)。日本也認(rèn)識(shí)到這些問題,已經(jīng)將二十一世紀(jì)命名為“生命科學(xué)”的世紀(jì),并且也出臺(tái)一系列的政策,旨在加強(qiáng)科研機(jī)構(gòu)的研究成果成功走向商業(yè)化。
2.6.3即使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求不是很大,國(guó)內(nèi)適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)業(yè)政策和全球市場(chǎng)的需求照樣
能夠拉動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的較快發(fā)展新加坡國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不是很大,也沒有大量的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)人才,但是依靠政府的大力支持政策,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了較大的進(jìn)展。新加坡政府提供豐厚的獎(jiǎng)勵(lì)吸引了大批世界一流的生命科學(xué)的人才,使得國(guó)內(nèi)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的科研人數(shù)在2006年增加到2962人,而六年前的科研人數(shù)卻寥寥可數(shù);新加坡政府還對(duì)外商投資企業(yè)實(shí)施較大幅度的稅收減免政策,吸引了大量的知名制藥企業(yè)在新加坡投資;受這些強(qiáng)有力支持政策的影響,新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值在2010年達(dá)到了 180億美元,是2000年產(chǎn)值的3. 6倍。
由于醫(yī)保覆蓋范圍較少、病人支付能力有限以及市場(chǎng)較難進(jìn)去,印度國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)也不是很大。而且,印度存在缺乏有利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、國(guó)內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外存在差異等問題,所以對(duì)外商在印投資沒有太強(qiáng)的吸引力。由于本身國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的有限,印度自己的較為成功的企業(yè),也將眼光方向了全球市場(chǎng)。
由于韓國(guó)國(guó)內(nèi)較低的藥品定價(jià)及較窄的醫(yī)保覆蓋范圍,韓國(guó)國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模較小。韓國(guó)政府通過一系列的投資,期待培養(yǎng)生物技術(shù)藥物的研發(fā)創(chuàng)新能力,但是實(shí)際上韓國(guó)的大部分企業(yè)都是進(jìn)行生物類似物的生產(chǎn),生物類似物的工藝流程等方面雖然與創(chuàng)新型生物制藥有相似之處,但如果想通過這些基礎(chǔ)壯大創(chuàng)新型生物制藥的研發(fā)能力仍有一定的難度。
第三章 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易政策特點(diǎn)及價(jià)值取向
盡管各級(jí)政府都非常重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但是由于政府的財(cái)力有限，新藥的研究和開發(fā)是加上大,周期長(zhǎng),許多,高投資,因此需要所有力量,中國(guó)生物制藥行業(yè)的共同發(fā)展,因此迫切需要建立一個(gè)可以維護(hù)國(guó)際成功經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為了我們國(guó)家的特色培養(yǎng)跨國(guó)制藥集團(tuán)公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力2。
3.1 基因技術(shù)與生物工程技術(shù)的發(fā)展需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制
基因技術(shù)與生物工程技術(shù)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。若要以技術(shù)創(chuàng)新來帶動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我們必須首先發(fā)展基因技術(shù)與生物工程技術(shù)。目前，我國(guó)生物工程技術(shù)制藥的發(fā)展取得了可喜的成果。阿爾法和伽馬干擾素、白介素2、乙肝疫苗,促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng),環(huán)孢菌素,已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。集落形成刺激因子g - CSF(粒細(xì)胞),GM CSF(粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子),TNF(腫瘤壞死因子)已經(jīng)完成,細(xì)胞生長(zhǎng)肽即將進(jìn)入三期臨床,下游技術(shù)一直落后國(guó)際先進(jìn)水平也取得了較大的突破。在上海、深圳、長(zhǎng)春、廈門、杭州等地,生物技術(shù)骨干企業(yè)的快速發(fā)展,預(yù)計(jì)到本世紀(jì)末,總產(chǎn)值4000000000元。研究生物技術(shù)在我國(guó)政府的支持有一定實(shí)力,但與美國(guó)相比,歐洲,日本,有很大的差距,特別是在基因工程的研究領(lǐng)域。因此，我國(guó)必須進(jìn)一步增加投入，培養(yǎng)人才，制定優(yōu)惠政策，以支持其發(fā)展。 生物技術(shù)始終是一個(gè)很年輕的工業(yè)。在我國(guó),到目前為止只有少數(shù)新企業(yè)成功成為生物技術(shù)制藥生產(chǎn)和銷售一體化的企業(yè),絕大多數(shù)企業(yè)在大多數(shù)其他很難發(fā)展。制藥列出的巨大的障礙是中國(guó)的一些不合理的監(jiān)管規(guī)定和對(duì)資金的巨大需求。 由于很多公司連年虧損，所以將資金用于新藥研究開發(fā)幾乎是不可能的。因此,研究產(chǎn)品的發(fā)展,臨床試驗(yàn)的過程,最終推向市場(chǎng),不能由公司獨(dú)立完成,還需要政府的幫助?；蚣夹g(shù)和生物工程技術(shù)是一個(gè)“高風(fēng)險(xiǎn)、高投資、高回報(bào)的行業(yè),機(jī)制,因此需要引入風(fēng)險(xiǎn)基金,以幫助基因技術(shù)和生物工程產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)。
這種做法是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須采取的措施。利用風(fēng)險(xiǎn)投資推動(dòng)生物醫(yī)藥研究開發(fā)R＆D合作的產(chǎn)業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)對(duì)精密儀器和先進(jìn)設(shè)備依賴很大的產(chǎn)業(yè)。開發(fā)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,不僅有一流的人才,但也有一個(gè)一流的設(shè)備。在中國(guó),絕大多數(shù)的生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)沒有這兩個(gè)一流的,這要求我們從事生物醫(yī)學(xué)研究最大化建立廣泛合作,為了加速生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的研究過程。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),它可以促進(jìn)生物醫(yī)藥研究與開發(fā)(R & D)通過風(fēng)險(xiǎn)投資合作。這種合作包括:不同級(jí)別的國(guó)內(nèi)的合作,國(guó)內(nèi)和香港合作,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際的合作,后來兩個(gè)合作是促進(jìn)效益,因?yàn)樵谏飳W(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一流人才在中國(guó)大多集中在海外,尤其是大量的外國(guó)學(xué)生。但是，由于缺少一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制來吸引這一大批人才來規(guī)范這種合作，那就很難推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化。
另一種值得推動(dòng)的合作就是內(nèi)地與香港的合作。香港最近投票一大筆錢在香港科技大學(xué)和香港理工大學(xué)的生物技術(shù)、購買儀器和設(shè)備的現(xiàn)代生物技術(shù)研究的需要,但香港在這方面缺乏專業(yè)知識(shí),雖然近年來,香港的大學(xué),特別是香港大學(xué)科學(xué)與技術(shù),引入了大量的生物學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一流的人才,但這樣的研究,教學(xué)和研究的學(xué)校和相關(guān)維護(hù)基本只有,很難形成一個(gè)足夠的力量生物醫(yī)藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。如果內(nèi)地和香港之間的合作,最有效地整合相關(guān)的資源(人力、物力和財(cái)力,),因此我們的研發(fā)將迅速走向產(chǎn)業(yè)化?；パa(bǔ)效應(yīng),不是簡(jiǎn)單的1 + 1 = 2 + 1,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2。但要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資3。
3.2利用風(fēng)險(xiǎn)投資來促使R&D創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,經(jīng)濟(jì)生活的決定性的作用,因?yàn)樗臄U(kuò)張,世界上很多國(guó)家(尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家)已經(jīng)推出了政策和計(jì)劃,高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因?yàn)槿藗兌贾?未來的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)是科學(xué)技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。
科學(xué)技術(shù)對(duì)經(jīng)濟(jì)的作用概括地說，主要是通過其進(jìn)步來推動(dòng)現(xiàn)有生產(chǎn)力的發(fā)展，具體地說就是通過科學(xué)技術(shù)發(fā)明來創(chuàng)造新的專利產(chǎn)品和專利技術(shù)，這些專利產(chǎn)品和技術(shù)隨即給經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來巨大的效益。
生物制藥行業(yè)是一個(gè)高科技產(chǎn)業(yè),依靠專利更強(qiáng)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際先進(jìn)地位在許多領(lǐng)域的仿制藥和中藥研究。我們需要的是屬于我們的中國(guó),國(guó)際專利保護(hù)制藥技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品。這是一個(gè)非常嚴(yán)重的挑戰(zhàn)對(duì)于我們國(guó)家一樣大,特別是我們國(guó)家正在積極申請(qǐng)加入世界貿(mào)易組織(WTO),一旦加入,生物制藥行業(yè)我們將受到國(guó)際專利保護(hù)限制,不能非專利到期藥物生產(chǎn)、它將嚴(yán)重影響中國(guó)的制藥工業(yè)。如果我們能攜手開展上述三種生物醫(yī)藥研發(fā)合作,那么我們不僅可以加快產(chǎn)業(yè)化研發(fā),但更重要的是創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利。在國(guó)際工業(yè)、生物醫(yī)學(xué)、制藥相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品,價(jià)值至少3000000美元。近年來許多例子表明,一些重要的專利的價(jià)值將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)字。例如，美國(guó)安進(jìn)（Amgen）公司花了2000萬美元買下一個(gè)與人體肥胖相關(guān)基因的專利；格蘭素－威康（Glaxo－Wellcome）用5億美元收購Affymax公司，也是使用價(jià)值的新藥專利技術(shù)的快速篩查。所有這些例子顯示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,必須創(chuàng)建國(guó)際專利的高價(jià)值。只有用這種方法,我們可以真正推出了具有中國(guó)特色的世界,同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)生物制藥行業(yè)的投資者來說,在選擇生物醫(yī)學(xué)項(xiàng)目,創(chuàng)造高價(jià)值的國(guó)際專利的目的,不是目光短淺的,才發(fā)現(xiàn)簡(jiǎn)單的重復(fù),Duanpingkuai項(xiàng)目。同時(shí)意識(shí)到,
投資創(chuàng)建國(guó)際專利項(xiàng)目,而不是長(zhǎng)期沒有好處,雖然一種新藥的研究和開發(fā)將平均花12年,但發(fā)展新藥專利可能只要1 - 3年。一旦你有了一個(gè)高價(jià)值的專利,所有投資回報(bào)可以通過出售專利(或上市公司獲得),不必等到新藥獲得批準(zhǔn)。在我們國(guó)家,投資者很難實(shí)現(xiàn)這一潛力。科學(xué)研究基金在中國(guó)的銷售人員經(jīng)常支持兩個(gè)項(xiàng)目:非?；竞虳uanpingkuai項(xiàng)目。前者是很難產(chǎn)生成果的經(jīng)濟(jì)價(jià)值;后者是絕大多數(shù)的跟蹤,不能創(chuàng)建專利保護(hù)。中國(guó)制藥企業(yè),更不可能創(chuàng)建專利開發(fā)項(xiàng)目。然而,在美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資通常是高價(jià)值專利公司獲得短期投資回報(bào)。因此,我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)投資來克服在中國(guó)缺乏技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)資本投資的利用,促使國(guó)際專利的研發(fā)創(chuàng)造高價(jià)值。
3.3 利用風(fēng)險(xiǎn)投資來培育出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)
中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成功,不僅取決于一個(gè)特殊的技術(shù)突破(如克隆治療疾病的基因),取決于一系列高科技合作和協(xié)調(diào),形成有競(jìng)爭(zhēng)力的規(guī)模。國(guó)家在許多成功的生物技術(shù)公司正在經(jīng)歷這樣的合作與發(fā)展階段,成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)。例如,美國(guó)通用和Am1gen這兩個(gè)成功的公司不僅有大量的優(yōu)秀分子生物學(xué)家從事新藥開發(fā)的上游工作,但也有許多其他領(lǐng)域的一流的人才,一流的人才操作在下游凈化、毒理和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),產(chǎn)品回報(bào),每個(gè)鏈接的產(chǎn)品銷售,所有這些人在一起,為了發(fā)展國(guó)際專利的高價(jià)值,可以使產(chǎn)品清單,產(chǎn)品能有效市場(chǎng),以獲取巨額利潤(rùn),企業(yè)也通過一個(gè)或兩個(gè)這樣的成功的產(chǎn)品繼續(xù)增長(zhǎng)和發(fā)展,并成為企業(yè)集團(tuán)。為了達(dá)到這種大規(guī)模的合作,必須有大量的資本投資。然而,對(duì)于早期生物藥物的研究和開發(fā)有限公司,如此大的投資,在中國(guó)不能支持的銀行,和可能無法獲得研究基金的支持,更不用說制藥企業(yè)。為了解決這樣的問題,我們必須依靠風(fēng)險(xiǎn)資本促進(jìn)創(chuàng)新生物醫(yī)藥研究和開發(fā)的早期,以發(fā)展與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。香港與內(nèi)地合作,風(fēng)險(xiǎn)資本的兩個(gè)地方的支持,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作,相互補(bǔ)充,以充分發(fā)揮互補(bǔ)的兩個(gè)。這是在以下幾點(diǎn):
中國(guó)有很多上游研究一流人才,香港可以為這些人才提供一流的設(shè)備上游開發(fā);中國(guó)大陸有良好的動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)基地,毒理學(xué)和藥理學(xué),藥物動(dòng)力學(xué),功效試驗(yàn)新藥,在香港可以彌補(bǔ)在這方面不足:
香港提供熟悉國(guó)際操作的人才，內(nèi)地提供藥品報(bào)批的專家，由此來共同申報(bào)美國(guó)、歐洲、日本的新藥證書；產(chǎn)品批準(zhǔn),香港國(guó)際貿(mào)易中心可以發(fā)揮作用,新產(chǎn)品成功地向世界,從而獲得巨額利潤(rùn),這樣,新公司將很快成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán);在成長(zhǎng)過程中,香港可以幫助新生物藥品有限公司融資和上市股票和其它方面的增長(zhǎng),因此,它有足夠的資金來開發(fā)4。
上述方面的合作,如果你能獲得風(fēng)險(xiǎn)投資的支持,可以促進(jìn)中國(guó)生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展,由于風(fēng)險(xiǎn)投資的支持是真正依法生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,支持的唯一目的是支持項(xiàng)目的成功,為了獲得投資回報(bào)。如果政府基金,基金或貸款的科學(xué)和技術(shù),這種支持將不可避免地面臨許多與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律的干預(yù),如行政干預(yù)和政治干預(yù),所以很難促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展創(chuàng)新,更不用說培養(yǎng)生物制藥集團(tuán)公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
第四章我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易的政策選擇
從總體上看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際貿(mào)易呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)、產(chǎn)品集中、發(fā)達(dá)國(guó)家占主導(dǎo)地位的顯著趨勢(shì)。
4.1 發(fā)展趨勢(shì)
貿(mào)易總量逐年增大,顯示快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)的驅(qū)動(dòng)和未來需求的快速發(fā)展,生物制藥行業(yè)占有重要的地位在世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國(guó)際貿(mào)易額每年增長(zhǎng)15% - 20%的速度,貿(mào)易在2002年達(dá)到40000000000美元,2003年已達(dá)60000000000美元,預(yù)計(jì)將在未來20年生物醫(yī)藥貿(mào)易將超過化學(xué)毒品交易,已經(jīng)成為國(guó)際貿(mào)易的一個(gè)重要組成部分。貿(mào)易總量逐年增大,顯示快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)5。
發(fā)達(dá)國(guó)家在國(guó)際生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重,處于產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)地位。在2003年世界藥品市場(chǎng),歐洲,日本,美國(guó)藥品銷售全球制藥市場(chǎng)占據(jù)80%以上的份額。從生物醫(yī)學(xué),2003年,全球生物技術(shù)公司總?cè)藬?shù)達(dá)到4362人,約60000000000美元的總銷售額,其中美國(guó)、歐洲、日本,公司占全球總量的76%,占全球總量的90%。美國(guó)是生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,遙遙領(lǐng)先其它國(guó)家,其開發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球的70%以上。產(chǎn)品市場(chǎng)銷售的單一種類的市場(chǎng)集中表現(xiàn)出增加的趨勢(shì)。目前,世界上最暢銷的生物藥物主要集中在單克隆抗體、反義藥物、基因治療、蛋白質(zhì)藥物和疫苗可溶性五類。單克隆抗體市場(chǎng)需求令人難忘。目前各種單克隆抗體在臨床試驗(yàn)中約100,大約總開發(fā)生物藥25%,當(dāng)前全球單克隆抗體市場(chǎng)銷售額達(dá)到4000000000美元。市場(chǎng)集中度的地位在短期內(nèi)不會(huì)改變。
4.2 政策特點(diǎn)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易的政策特點(diǎn)主要表現(xiàn)為各國(guó)保護(hù)性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易政策盛行。當(dāng)前,國(guó)際制藥行業(yè)貿(mào)易政策保護(hù)貿(mào)易政策,非關(guān)稅措施的廣泛使用和戰(zhàn)略貿(mào)易政策保護(hù)國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展6。進(jìn)口的發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)壁壘手段限制外國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品。的進(jìn)展,減少關(guān)稅WTO,現(xiàn)在在發(fā)達(dá)國(guó)家一般使用到技術(shù)壁壘限制外國(guó)生物技術(shù)藥物。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、技術(shù)壁壘、綠色壁壘、技術(shù)規(guī)定的專利障礙和其他生物制藥產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易壁壘,技術(shù)法規(guī)障礙是最常見的障礙。歐洲和美國(guó)和其他發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì),開發(fā)各種嚴(yán)格的法律和法規(guī)。這些規(guī)范事實(shí)上構(gòu)成了出口許多國(guó)家生物藥物技術(shù)壁壘。各國(guó)都運(yùn)用戰(zhàn)略性貿(mào)易政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口。由于生物制藥行業(yè)的特點(diǎn)具有高投資、高附加值,規(guī)模經(jīng)濟(jì),競(jìng)爭(zhēng)是激烈的,明顯的溢出效應(yīng),并直接關(guān)系到健康和生活質(zhì)量,所以世界上所有的國(guó)家使用的戰(zhàn)略貿(mào)易政策支持生物醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng),提高其出口競(jìng)爭(zhēng)力。有吸引力的戰(zhàn)略貿(mào)易政策是政府參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)巨額補(bǔ)貼。
第五章 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易政策
5.1 生
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